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口香糖对胃肠道手术患者术后肠道蠕动的影响

2026年2月16日 更新者:Khyber Medical University Peshawar

咀嚼口香糖对胃肠手术患者术后肠道蠕动的影响:巴基斯坦白沙瓦开伯尔教学医院的一项随机对照试验

术后肠梗阻(POI)是腹部手术后常见的并发症,会导致胃肠动力延迟、住院时间延长以及患者不适感增加。 咀嚼口香糖作为一种模拟进食方式,被认为可通过迷走神经刺激和增加胃肠道分泌物来促进肠道蠕动。 本随机对照试验旨在评估咀嚼口香糖对接受开放性胃肠道手术患者胃肠动力早期恢复的影响。

研究概览

详细说明

这项前瞻性随机对照试验将评估咀嚼口香糖是否能缩短胃肠道手术后肠道功能恢复的时间。 九十六名接受开放性胃肠道手术的成年患者将通过区组随机化方法随机分配至干预组和对照组。 干预组将从术后六小时开始接受含葡萄糖的口香糖。 测量的结果包括首次肠鸣音时间、排气时间和排便时间。 统计分析将评估组间差异,以确定咀嚼口香糖在预防术后肠梗阻方面的疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在17至85岁之间。
  • 男女患者均可。
  • 接受开放式胃肠道外科手术(择期或急诊)。
  • 愿意参与并能够提供知情同意。

排除标准:

  • 患有代谢或内分泌疾病的患者(糖尿病、甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进)。
  • 患有肾脏疾病或电解质失衡的患者。
  • 患有慢性便秘或神经肌肉疾病的患者。
  • 存在药物滥用或药物成瘾的患者。
  • 正在服用影响肠道动力药物(钙通道阻滞剂或抗癫痫药物)的患者。
  • 佩戴假牙或接受腹腔镜胃肠道手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咀嚼口香糖干预组
参与者将在手术后6小时开始接受含葡萄糖/碳水化合物的口香糖。 除标准术后护理外,患者需每天三次、每次咀嚼口香糖15分钟,持续48小时或直至首次排气或排便。
参与者将在术后6小时开始,每天三次咀嚼含葡萄糖/碳水化合物的口香糖,每次15分钟,持续48小时或直至首次排气或排便,同时接受标准术后护理。
无干预:标准护理对照组
参与者将接受标准术后护理,不进行口香糖干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次排气时间
大体时间:术后48小时内
从手术结束到术后首次排气的时间间隔(以小时计),通过患者自述和临床评估进行评估。
术后48小时内
首次排便时间
大体时间:术后48小时内
从手术结束至首次术后排便的时间间隔(以小时计),通过患者自我报告和临床评估进行评定。
术后48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Ali Raza, MBBS、Khyber Teaching Hospital
  • 首席研究员:Dr Munir Ahmed, FCPS、Khyber Teaching Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月25日

研究完成 (估计的)

2026年10月29日

研究注册日期

首次提交

2026年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在主要研究结果发表后,经合理请求,将与合格的研究人员共享与研究成果、基线特征和统计分析相关的去标识化个体参与者数据(IPD)。 数据共享旨在促进透明度并推动进一步研究,同时确保参与者的机密性。

IPD 共享时间框架

数据将在主要结果发表6个月后开始提供,并将持续提供长达5年。

IPD 共享访问标准

研究人员若提供方法学上合理的研究方案,并获得主要研究者及机构伦理审查委员会的批准,即可获得去标识化个体参与者数据的访问权限。 在数据共享前,需签署数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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