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위장관 수술 환자에서 씹는 껌이 수술 후 장 운동에 미치는 영향

2026년 2월 16일 업데이트: Khyber Medical University Peshawar

파키스탄 페샤와르의 카이버 교수 병원에서 진행된 위장관 수술 환자에서 씹는 껌이 수술 후 장 운동에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

수술 후 장폐색(Postoperative ileus, POI)은 복부 수술 후 흔히 발생하는 합병증으로, 위장관 운동 지연, 입원 기간 연장 및 환자 불편감 증가를 초래합니다. 가짜 먹이 공급의 한 형태인 껌 씹기는 미주 신경 자극과 위장관 분비 증가를 통해 장 운동을 자극하는 것으로 제안되었습니다. 이 무작위 대조 시험은 위장관 개복 수술을 받는 환자에서 껌 씹기가 위장관 운동의 조기 회복에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 대조 시험은 위장관 수술 후 장 기능 회복 시간을 껌 씹기가 단축시키는지 평가할 것입니다. 개복 위장관 수술을 받는 96명의 성인 환자가 블록 무작위화를 사용하여 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군은 수술 후 6시간부터 포도당 함유 껌을 제공받을 것입니다. 측정 결과에는 첫 장음, 가스 배출 및 배변 시간이 포함됩니다. 통계 분석은 수술 후 장마비 예방에서 껌 씹기의 효능을 결정하기 위해 군간 차이를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 17세에서 85세 사이.
  • 성별에 관계없는 환자.
  • 개복 위장관 수술(선택적 또는 응급)을 받는 환자.
  • 참여에 동의하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 대사 또는 내분비 질환(당뇨병, 갑상선 기능저하증 또는 갑상선 기능항진증)이 있는 환자.
  • 신장 질환이나 전해질 불균형이 있는 환자.
  • 만성 변비 또는 신경근육 장애가 있는 환자.
  • 약물 남용 또는 약물 중독이 있는 환자.
  • 장 운동에 영향을 미치는 약물(칼슘 채널 차단제 또는 항경련제)을 복용 중인 환자.
  • 치과 보철물이 있거나 복강경 위장관 수술을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저작 껌 중재 그룹
참가자들은 수술 6시간 후부터 포도당/탄수화물 함유 껌을 받게 됩니다. 환자들은 표준 수술 후 처치에 더해 48시간 동안 또는 최초의 가스나 대변 배출 시까지 하루에 세 번, 15분씩 껌을 씹게 됩니다.
행동: 껌
참가자들은 표준 수술 후 관리에 더하여, 수술 6시간 후부터 시작하여 하루에 세 번, 15분 동안 포도당/탄수화물 함유 껌을 씹게 됩니다. 이는 48시간 동안 또는 첫 방귀나 대변 배출 시까지 지속됩니다.
간섭 없음: 표준 치료 대조군
참가자들은 껌 중재 없이 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 가스 배출까지의 시간
기간: 수술 후 48시간 이내
수술 종료 후부터 환자 자가 보고 및 임상 평가를 통해 평가된 첫 번째 수술 후 가스 배출까지의 시간 간격(시간 단위).
수술 후 48시간 이내
최초 배변 시간
기간: 수술 후 48시간 이내
수술 종료 후부터 환자 자가 보고 및 임상 평가를 통해 평가된 첫 수술 후 장 운동(배변)까지의 시간 간격(시간 단위)
수술 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khyber Medical University Peshawar

협력자

Khyber Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • 수석 연구원: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과, 기준 특성 및 통계 분석과 관련된 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 주요 연구 결과 발표 후, 합리적인 요청이 있는 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다. 데이터는 참가자의 기밀성을 보장하면서 투명성을 증진하고 추가 연구를 촉진하기 위해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하며 최대 5년 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 접근은 방법론적으로 건전한 연구 제안서를 제출하고, 연구 책임자 및 기관 윤리 심의 위원회의 승인을 받은 연구자에게 허용됩니다. 데이터 공유 전 데이터 사용 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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