Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágógumi hatása a gyomor-bél műtétet követő bélmozgásra a gasztrointesztinális sebészeti betegeknél

2026. február 16. frissítette: Khyber Medical University Peshawar

A rágógumi hatása a posztoperatív bélmozgásra a gasztrointesztinális sebészeti betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat a Khyber Oktatókórházban, Peshawar, Pakisztán

A posztoperatív ileusz (POI) gyakori szövődmény a hasi műtétek után, amely késleltetett gasztrointesztinális motilitáshoz, meghosszabbított kórházi tartózkodáshoz és fokozott betegkellemetlenséghez vezet. A rágógumi, mint egyfajta áletetés, javasolt a bélmotilitás stimulálására a vágus ingerlés és a fokozott gasztrointesztinális váladékok révén. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy felmérje a rágógumi hatását a gasztrointesztinális motilitás korai helyreállítására a nyitott gasztrointesztinális műtéten átesett betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat értékeli, hogy a rágógumi rövidebb idő alatt visszaállítja-e a bélfunkciót a gastrointestinalis műtét után. Kilencvenhat felnőtt páciens, akik nyitott gastrointestinalis műtéten esnek át, blokk randomizálással lesznek véletlenszerűen beosztva intervenciós és kontroll csoportokba. Az intervenciós csoport glükóztartalmú rágógumit kap hat órával a műtét után. A mért eredmények közé tartozik az első bélhangok időpontja, a gázok kiürülése és a székletürítés. A statisztikai elemzés a csoportok közötti különbségeket értékeli annak meghatározására, hogy a rágógumi hatékony-e a posztoperatív ileusz megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 17 és 85 év között.
  • Bármely nemű betegek.
  • Nyitott gasztrointesztinális sebészi beavatkozásokon áteső betegek (tervezett vagy sürgősségi).
  • Hajlandó részt venni és képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcserezavarban vagy endokrin rendellenességben szenvedő betegek (cukorbetegség, alulműködő pajzsmirigy vagy túlműködő pajzsmirigy).
  • Veseelváltozásban vagy elektrolit-egyensúlyzavarban szenvedő betegek.
  • Krónikus székrekedésben vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
  • Anyagfüggőségben vagy drogfüggőségben szenvedő betegek.
  • Betegek, akik a bélmotilitást befolyásoló gyógyszereket szednek (kalciumcsatorna-blokkolók vagy antiepileptikumok).
  • Betegek, akiknél fogpótlás van vagy laparoszkópos gasztrointesztinális sebészeti beavatkozásra kerül sor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rágógumi Intervenciós Csoport
A résztvevők glükóz/szénhidrát tartalmú rágógumit kapnak a műtét után 6 órával kezdve. A betegek a szokásos műtét utáni ellátás mellett naponta háromszor, 15 percig rágják a gumit 48 órán át, vagy amíg először nem jön ki gáz vagy széklet.
Viselkedési: Rágógumi
A résztvevők a szabványos műtét utáni ellátás mellett napi háromszor, 15 percig rágni fognak glükózt/szénhidrátot tartalmazó rágógumit, a műtét után 6 órával kezdve, és folytatják 48 órán át, vagy az első szél- vagy székletürítésig.
Nincs beavatkozás: Standard Gondozási Kontrollcsoport
A résztvevők a szokásos posztoperatív ellátásban részesülnek, rágógumi beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fingás ideje
Időkeret: Posztoperatív 48 órán belül
Időintervallum (órában) a műtét végétől az első posztoperatív fingásig, amelyet a beteg önbevallása és klinikai értékelés alapján értékelnek.
Posztoperatív 48 órán belül
Első székletürítés ideje
Időkeret: A műtét utáni 48 órán belül
Időintervallum (órában) a műtét végétől az első posztoperatív bélmozgásig (székelésig), amelyet a beteg önbevallása és klinikai értékelés alapján vizsgálnak.
A műtét utáni 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khyber Medical University Peshawar

Együttműködők

Khyber Teaching Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Kutatásvezető: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A de-identifikált egyéni résztvevői adatok (IPD) a tanulmány eredményeivel, alapvonal jellemzőivel és statisztikai elemzésekkel kapcsolatban, a tanulmány elsődleges eredményeinek közzététele után, indokolt kérés esetén megosztásra kerülnek a minősített kutatókkal. Az adatok megosztásával a transzparencia elősegítése és a további kutatások elősegítése a cél, miközben a résztvevők adatainak bizalmas jellegét biztosítják.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a fő eredmények közzététele után 6 hónappal lesznek elérhetők, és akár 5 évig is hozzáférhetők maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A de-identifikált IPD-hez való hozzáférést azok a kutatók kapják meg, akik metodikailag megalapozott kutatási javaslatot nyújtanak be, a fővizsgáló és az intézményi etikai felülvizsgáló bizottság jóváhagyásával. Az adatmegosztás előtt adathasználati megállapodásra lesz szükség.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel