若者と家族のための精神保健治療のパーソナライズ
2026年2月18日 更新者：University of Oregon
ラティーネ系若者の精神的健康治療を文化的に適応させるための意思決定支援ツールの開発
エビデンスに基づく治療法（EBTs）と、ラティーネの若者や家族の文化的価値観、実践、および少数派としての経験との間の不適合性は、メンタルヘルス治療への参加における人種・民族的格差、ひいてはメンタルヘルスの結果における格差に寄与しています。
本研究の目的は、臨床医が個々のラティーネの若者クライアントに対してEBTsを文化的に適応させるかどうか、いつ、どのように行うかを判断するための新しいツール、すなわち文化的に応答性の高い評価、定式化、治療ツール（CRAFTT）を開発し、試験的に実施することです。これにより、この十分なサービスを受けていない集団に対するEBTsの文化的適合性を向上させます。
本研究の完了により、ラティーネの若者に対するメンタルヘルスサービスの質と効果を改善し、メンタルヘルスの公平性を促進するように設計された機能的な意思決定支援ツールが得られることになります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
米国では、過去20年間で、メンタルヘルス治療への参加における人種・民族間の格差、ひいては満たされていないメンタルヘルスニーズの割合が増加しています。
これらの格差の要因は多面的ですが、主な要因として、エビデンスに基づく治療（EBT）が文化的に中立であるという誤解、およびEBTを文化的に適応させるための実証に基づくガイダンスが限られていることが挙げられます。
臨床医が、個々のラティーネ（Latine）の若年クライアントに対して、EBTを文化的に適応させるかどうか、いつ、どのように適応させるかを判断するのに役立つツールを開発することは、EBTの文化的適合性を高め、ひいてはこの医療サービスが行き届いていない集団における治療への参加と治療結果を改善する可能性があります。
本研究の全体的な目的は、臨床医がラティーネの若年クライアントに対して個別化された文化的適応の決定を行うのを支援する新しいツールを開発し、パイロット試験を行うことです。
中心的な仮説は、この意思決定支援ツールが臨床医によるEBTへの適切な文化的適応を支援し、最終的にはラティーネの若者に対するメンタルヘルスサービスと治療結果の改善につながるというものです。
目的1では、9名の臨床医および研究者との4回の共創セッションを通じて、新しいツール「文化的に応答性の高いアセスメント、定式化、および治療ツール（CRAFTT）」を開発します。
これらの共創セッションでは、以下の活動を行います：治療への参加や進捗に影響を与える可能性のある文化的要因を三角測量し、EBTを文化的に適応させるかどうか／いつ適応させるかを判断する情報とする；文化的適応を三角測量し、EBTをどのように文化的に適応させるかの情報とする；文化的要因と対応する文化的適応をマッチングする；そして、臨床医による効果的かつ効率的な使用を促進するために、このツールをどのようにパッケージングするかを決定する。
目的2では、8名の臨床医によるユーザビリティテストを通じてCRAFTTを改良します。
実験室ベースのユーザーテスト（「考えながら声に出す」）観察と定量的なユーザビリティ評価を統合し、CRAFTTの改良を通じて対処すべきユーザビリティ上の問題を特定し優先順位付けします。
目的3では、将来の大規模無作為化有効性試験で使用される予定のアプローチの実現可能性を評価します。
このパイロット研究には、不安、うつ、トラウマ、破壊的行動を抱えるラティーネの若者（N = 64）を担当する臨床医（N = 16）が参加します。
臨床医は以下のいずれかに無作為に割り付けられます：1) 文化的定式化面接（CFI）を使用して治療への参加や進捗に影響を与える可能性のある文化的要因を評価し、子どもの治療のためのモジュラーアプローチ（MATCH）を使用して精神病理を治療し、CRAFTTを使用して文化的適応の決定を行う；または 2) CFIを使用して文化的要因を評価し、MATCHを使用して精神病理を治療し、最善の臨床的判断を使用して文化的適応の決定を行う。
このプロジェクトの完了により、臨床医がラティーネの若者に対してEBTの文化的適応を個別化するのを支援する最初の意思決定支援ツールが得られます。
この研究はまた、CRAFTTで強化されたMATCHがラティーネの若者の治療参加と治療結果に及ぼす効果を検証する大規模無作為化有効性試験を実施することを提案するNIH R01助成金の基礎を築くことになります。
この提案は、医療サービスが行き届いていない集団に対するメンタルヘルスサービスを改善し、メンタルヘルスの公平性を促進するためにEBTを適応させるというNIMHの優先事項と一致しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- ラテン系であること
- 英語またはスペイン語に堪能であること
- 5歳から15歳までであること
- 不安、抑うつ、トラウマ、または破壊的行動を主な臨床的懸念として、参加する臨床医による個人精神療法を紹介されていること
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CFI + MATCH + CRAFTT
このアームの臨床医は、Cultural Formulation Interview (CFI)を使用して治療への関与や進捗に影響を与える可能性のある文化的要因を評価し、Modular Approach to Treatment for Children (MATCH)を使用して精神病理を治療し、CRAFTTを使用して文化的適応の決定を行います
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CRAFTTは、臨床医がクライアントが関与しているかどうか、進歩しているかどうかを評価し、文化的リスクとレジリエンス要因を診断し、文化的適応を実施する計画を立て、文化的適応を実施し、クライアントの関与と進歩を（再）評価するのに役立ちます。
文化定式化面接は、16項目からなる半構造化面接であり、以下の4つのセクションに分かれています：(i) 問題の定義；(ii) 原因、文脈、および支援の認識；(iii) 自己対処および過去の支援要請に影響を与える要因；(iv) 現在の支援要請に影響を与える要因。
モジュラー・アプローチ・トゥ・セラピー・フォー・チルドレンは、不安、うつ、トラウマ、および破壊的行動を抱える5歳から15歳までの若者向けの、モジュール式のエビデンスに基づく治療法です。
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アクティブコンパレータ：CFI + MATCH
このアームの臨床医は、カルチュラル・フォーミュレーション・インタビュー（CFI）を使用して治療への関与や進捗に影響を与える可能性のある文化的要因を評価し、Modular Approach to Treatment for Children（MATCH）を使用して精神病理学を治療し、最善の臨床的判断を用いて文化的適応の決定を行います
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文化定式化面接は、16項目からなる半構造化面接であり、以下の4つのセクションに分かれています：(i) 問題の定義；(ii) 原因、文脈、および支援の認識；(iii) 自己対処および過去の支援要請に影響を与える要因；(iv) 現在の支援要請に影響を与える要因。
モジュラー・アプローチ・トゥ・セラピー・フォー・チルドレンは、不安、うつ、トラウマ、および破壊的行動を抱える5歳から15歳までの若者向けの、モジュール式のエビデンスに基づく治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 横断的症候尺度
時間枠：ベースライン時、その後は治療終了まで四半期ごとに（ベースラインから約1年後）
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精神医学的診断にわたる症状を評価する24項目の自己報告式質問票
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ベースライン時、その後は治療終了まで四半期ごとに（ベースラインから約1年後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂版不安抑うつ尺度
時間枠：ベースライン時、その後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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不安症状を評価する25項目の自己報告式質問票
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ベースライン時、その後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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強みと困難アンケート
時間枠：ベースライン時、その後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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精神病理を評価する25項目の自己報告式質問票
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ベースライン時、その後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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UCLA PTSD反応指数
時間枠：ベースライン時、およびその後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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外傷性ストレスの症状を評価する22項目の自己報告式質問票
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ベースライン時、およびその後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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コロンビア障害尺度
時間枠：ベースライン時、その後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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障害を評価する13項目の自己報告式質問票
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ベースライン時、その後治療終了まで四半期ごと（ベースラインから約1年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。