- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07425366
Persoonlijke behandeling van geestelijke gezondheid voor jongeren en gezinnen
18 februari 2026 bijgewerkt door: University of Oregon
Ontwikkeling van een beslissingsondersteunend hulpmiddel voor het cultureel aanpassen van geestelijke gezondheidsbehandeling om de resultaten voor Latijns-Amerikaanse jongeren te verbeteren
De onverenigbaarheid tussen evidence-based behandelingen (EBT's) en de culturele waarden, praktijken en gemarginaliseerde ervaringen van Latijns-Amerikaanse jongeren en gezinnen draagt bij aan raciale-etnische verschillen in betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg en bijgevolg aan geestelijke gezondheidsresultaten.
De voorgestelde studie heeft als doel een nieuw instrument te ontwikkelen en te testen - het Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) - om clinici te helpen beslissen of, wanneer en hoe ze EBT's cultureel moeten aanpassen voor individuele Latijns-Amerikaanse jongerencliënten en zo de culturele compatibiliteit van EBT's voor deze onderbediende populatie te verbeteren.
Voltooiing van deze studie zal resulteren in een functioneel beslissingsondersteunend instrument dat is ontworpen om de kwaliteit en effectiviteit van geestelijke gezondheidsdiensten voor Latijns-Amerikaanse jongeren te verbeteren en gelijkheid in geestelijke gezondheid te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
In de Verenigde Staten zijn raciale-etnische verschillen in de betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg en daarmee de percentages onvervulde behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid de afgelopen twee decennia toegenomen.
Hoewel de oorzaken van deze verschillen veelzijdig zijn, zijn belangrijke bijdragende factoren het misverstand dat evidence-based behandelingen (EBT's) acultureel zijn, evenals beperkte empirisch ondersteunde richtlijnen voor culturele aanpassing van EBT's.
Het ontwikkelen van een instrument om clinici te helpen beslissen of, wanneer en hoe EBT's cultureel aan te passen voor individuele Latijns-Amerikaanse jeugdige cliënten kan de culturele compatibiliteit van EBT's vergroten en daardoor de behandelbetrokkenheid en resultaten voor deze onderbediende populatie verbeteren.
Het algemene doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van een nieuw instrument om clinici te helpen gepersonaliseerde culturele aanpassingsbeslissingen te nemen voor hun Latijns-Amerikaanse jeugdige cliënten.
Onze centrale hypothese is dat dit beslissingsondersteunende instrument clinici zal helpen passende culturele aanpassingen aan EBT's te maken, wat uiteindelijk zal leiden tot verbeterde geestelijke gezondheidsdiensten en resultaten voor Latijns-Amerikaanse jongeren.
In Doelstelling 1 zullen we een nieuw instrument ontwikkelen - het Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) - via vier co-creatiesessies met negen clinici en onderzoekers.
Deze co-creatiesessies zullen activiteiten omvatten om: culturele factoren die de behandelbetrokkenheid of voortgang kunnen beïnvloeden te trianguleren om te informeren of/wanneer EBT's cultureel aan te passen; culturele aanpassingen te trianguleren om te informeren hoe EBT's cultureel aan te passen; culturele factoren te koppelen aan overeenkomstige culturele aanpassingen; en te bepalen hoe dit instrument te verpakken om effectief en efficiënt klinisch gebruik te vergemakkelijken.
In Doelstelling 2 zullen we CRAFTT verfijnen via bruikbaarheidstesten met acht clinici.
Labgebaseerde gebruikersobservaties ("hardop denken") en kwantitatieve bruikbaarheidsbeoordelingen worden samengevoegd om bruikbaarheidsproblemen te identificeren en prioriteren die moeten worden aangepakt via CRAFTT-verfijningen.
In Doelstelling 3 zullen we de haalbaarheid evalueren van de aanpak die bedoeld is voor gebruik in een toekomstige grootschalige gerandomiseerde effectiviteitsstudie.
Deze pilotstudie omvat clinici (N = 16) die werken met Latijns-Amerikaanse jongeren (N = 64) met angst, depressie, trauma en ontwrichtend gedrag.
Clinici worden willekeurig toegewezen aan: 1) screening naar culturele factoren die de behandelbetrokkenheid of voortgang kunnen beïnvloeden met behulp van het Cultural Formulation Interview (CFI), behandeling van psychopathologie met behulp van de Modular Approach to Treatment for Children (MATCH), en het nemen van culturele aanpassingsbeslissingen met behulp van CRAFTT; of 2) screening naar culturele factoren met behulp van de CFI, behandeling van psychopathologie met behulp van MATCH, en het nemen van culturele aanpassingsbeslissingen met behulp van hun beste klinische oordeel.
Voltooiing van dit project resulteert in het eerste beslissingsondersteunende instrument om clinici te helpen EBT's te personaliseren door culturele aanpassing voor Latijns-Amerikaanse jongeren.
Dit werk legt ook de basis voor een NIH R01-subsidieaanvraag om een grote gerandomiseerde effectiviteitsstudie uit te voeren die het effect test van MATCH versterkt met CRAFTT op de behandelbetrokkenheid en resultaten van Latijns-Amerikaanse jongeren.
Dit voorstel sluit aan bij de NIMH-prioriteit om EBT's aan te passen om geestelijke gezondheidsdiensten voor onderbediende populaties te verbeteren en mentale gezondheidsequiteit te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zich als Latino
- Vloeiend in Engels of Spaans
- 5-15 jaar oud
- Verwezen voor individuele psychotherapie bij een deelnemende clinicus voor een primaire klinische zorg met betrekking tot angst, depressie, trauma of ontwrichtend gedrag
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CFI + MATCH + CRAFTT
Clinici in deze arm zullen culturele factoren beoordelen die de betrokkenheid bij de behandeling of vooruitgang kunnen beïnvloeden met behulp van het Cultural Formulation Interview (CFI), psychopathologie behandelen met behulp van de modulaire benadering voor de behandeling van kinderen (MATCH), en culturele aanpassingsbeslissingen nemen met behulp van CRAFTT
|
CRAFTT zal clinici helpen om te beoordelen of hun cliënt betrokken is en vooruitgang boekt, culturele risico- en veerkrachtfactoren te diagnosticeren, te plannen om culturele aanpassingen te implementeren, culturele aanpassingen te implementeren, en de betrokkenheid en vooruitgang van de cliënt opnieuw te evalueren.
Het Culturele Formuleringsinterview is een semi-gestructureerd interview met 16 items, dat is georganiseerd in vier secties: (i) definitie van het probleem; (ii) percepties van oorzaak, context en ondersteuning; (iii) factoren die van invloed zijn op zelfredzaamheid en eerder hulp zoeken; en (iv) factoren die van invloed zijn op huidig hulp zoeken.
De modulaire benadering van therapie voor kinderen is een modulaire, evidence-based behandeling voor jongeren van 5 tot 15 jaar met angst, depressie, trauma en ontwrichtend gedrag.
|
|
Actieve vergelijker: CFI + MATCH
Clinici in deze arm zullen culturele factoren beoordelen die de betrokkenheid bij de behandeling of de voortgang kunnen beïnvloeden met behulp van het Cultural Formulation Interview (CFI), psychopathologie behandelen met de Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) en beslissingen nemen over culturele aanpassingen op basis van hun beste klinische oordeel
|
Het Culturele Formuleringsinterview is een semi-gestructureerd interview met 16 items, dat is georganiseerd in vier secties: (i) definitie van het probleem; (ii) percepties van oorzaak, context en ondersteuning; (iii) factoren die van invloed zijn op zelfredzaamheid en eerder hulp zoeken; en (iv) factoren die van invloed zijn op huidig hulp zoeken.
De modulaire benadering van therapie voor kinderen is een modulaire, evidence-based behandeling voor jongeren van 5 tot 15 jaar met angst, depressie, trauma en ontwrichtend gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DSM-5 Kruisende Symptoommeting
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
24-item zelfrapportage vragenlijst die symptomen beoordeelt over psychiatrische diagnoses heen
|
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Angst- en Depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
25-item zelfrapportagevragenlijst die symptomen van angst beoordeelt
|
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
|
Sterkten en moeilijkheden vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens elk kwartaal tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
25-item zelfrapportagevragenlijst die psychopathologie beoordeelt
|
Baseline, en vervolgens elk kwartaal tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
|
UCLA PTSD Reactie Index
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
22-item zelfrapportage vragenlijst die symptomen van traumatische stress beoordeelt
|
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
|
Columbia Impairment Scale
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
13-item zelfrapportagevragenlijst die beperkingen beoordeelt
|
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH140927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .