- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425366
Nuorten ja perheiden mielenterveyshoidon personointi
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Oregon
Päätöksenteon tukityökalun kehittäminen mielenterveyshoidon kulttuuriseksi mukauttamiseksi latinojen nuorten hoitotulosten parantamiseksi
Todennäköisyyspohjaisten hoitojen (EBT) ja latinalaistaustaisen nuorison sekä perheiden kulttuuristen arvojen, käytäntöjen ja vähemmistökokemusten yhteensopimattomuus vaikuttaa rotu- ja etnisyyteen liittyviin eroihin mielenterveyshoidon osallistumisessa ja siten mielenterveystuloksissa.
Ehdotettu tutkimus pyrkii kehittämään ja testaamaan uuden työkalun - Kulttuurisesti herkkä arviointi-, muotoilu- ja hoitotyökalu (CRAFTT) - auttamaan kliinikoita päättämään, pitäisikö, milloin ja miten mukauttaa EBT-hoitoja kulttuurisesti yksittäisille latinalaistaustaisille nuorille asiakkaille ja parantaa näin EBT-hoitojen kulttuurista yhteensopivuutta tämän riittävästi palvelemattoman väestöryhmän osalta.
Tutkimuksen valmistuminen johtaa toimivaan päätöksentukityökaluun, jonka tarkoituksena on parantaa latinalaistaustaisen nuorison mielenterveyspalvelujen laatua ja tehokkuutta sekä edistää mielenterveyden tasa-arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa rotu- ja etnisiin eroihin liittyvät erot mielenterveyshoidon sitoutumisessa ja siten myös mielenterveyden tarpeiden tyydyttämättä jääneissä määrissä ovat lisääntyneet viimeisten kahden vuosikymmenen aikana.
Vaikka näiden erojen syyt ovat monitahoisia, keskeisiin tekijöihin kuuluvat väärinkäsitys siitä, että näyttöön perustuvat hoidot (EBT:t) olisivat kulttuurittomia, sekä rajoittunut empiirisesti tuettu ohjeistus kulttuurisesti mukautettujen EBT:iden kehittämisessä.
Työkalun kehittäminen, joka auttaisi kliinikkoja päättämään, pitäisikö, milloin ja miten kulttuurisesti mukauttaa EBT:itä yksittäisille latinalaisamerikkalaisille nuorille asiakkaille, voi parantaa EBT:iden kulttuurista yhteensopivuutta ja siten parantaa hoidon sitoutumista ja tuloksia tälle vähän palvelulle jääneelle väestönosalle.
Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on kehittää ja pilotoitu uusi työkalu, joka auttaa kliinikkoja tekemään henkilökohtaisia kulttuurisia mukautuspäätöksiä heidän latinalaisamerikkalaisille nuorille asiakkailleen.
Keskeinen hypoteesimme on, että tämä päätöksentukityökalu auttaa kliinikkoja tekemään asianmukaisia kulttuurisia mukautuksia EBT:ihin, mikä lopulta johtaa parantuneisiin mielenterveyspalveluihin ja tuloksiin latinalaisamerikkalaisille nuorille.
Tavoitteessa 1 kehitämme uuden työkalun – Kulttuurisesti herkkä arviointi-, muotoilu- ja hoitotyökalu (CRAFTT) – neljän yhteiskehityssession kautta yhdeksän kliinikon ja tutkijan kanssa.
Nämä yhteiskehityssessiot sisältävät toimintoja: kolmioida kulttuurisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoidon sitoutumiseen tai edistymiseen, jotta voidaan tiedottaa, pitäisikö/milloin kulttuurisesti mukauttaa EBT:itä; kolmioida kulttuurisia mukautuksia, jotta voidaan tiedottaa, miten kulttuurisesti mukauttaa EBT:itä; yhdistää kulttuuriset tekijät vastaaviin kulttuurisiin mukautuksiin; ja määrittää, miten pakata tämä työkalu, jotta voidaan helpottaa kliinikkojen tehokasta ja tehokkaata käyttöä.
Tavoitteessa 2 hienosäädämme CRAFTT:ia käytettävyystestauksen kautta kahdeksan kliinikon kanssa.
Laboratoriopohjaiset käyttäjätestaus ("ääneen ajattelu") havainnot ja kvantitatiiviset käytettävyysarvostelut yhdistetään tunnistamaan ja priorisoimaan käytettävyysongelmia, jotka käsitellään CRAFTT:n hienosäätöjen kautta.
Tavoitteessa 3 arvioimme lähestymistavan toteuttamiskelpoisuutta, jota on tarkoitus käyttää tulevassa laajamittaisessa satunnaistetussa tehokkuuskokeilussa.
Tämä pilottitutkimus sisältää kliinit (N = 16), jotka työskentelevät latinalaisamerikkalaisten nuorten (N = 64) kanssa, joilla on ahdistuneisuutta, masennusta, traumaattisia kokemuksia ja häiritseviä käyttäytymismalleja.
Kliinit satunnaistetaan joko: 1) arvioimaan kulttuurisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoidon sitoutumiseen tai edistymiseen käyttäen Kulttuurista muotoiluhautausta (CFI), hoitamaan psykopatologiaa käyttäen Modulaarista lähestymistapaa lasten hoitoon (MATCH) ja tekemään kulttuurisia mukautuspäätöksiä käyttäen CRAFTT:ia; tai 2) arvioimaan kulttuurisia tekijöitä käyttäen CFI:ta, hoitamaan psykopatologiaa käyttäen MATCH:ia ja tekemään kulttuurisia mukautuspäätöksiä käyttäen parasta kliinistä harkintaansa.
Tämän projektin valmistuminen johtaa ensimmäiseen päätöksentukityökaluun, joka auttaa kliinikkoja henkilökohtaistamaan EBT:iden kulttuurista mukautumista latinalaisamerikkalaisille nuorille.
Tämä työ myös luo perustan NIH R01 -apurahalle, joka ehdottaa laajan satunnaistetun tehokkuuskokeilun suorittamista testaamaan MATCH:in, joka on täydennetty CRAFTT:lla, vaikutusta latinalaisamerikkalaisten nuorten hoidon sitoutumiseen ja tuloksiin.
Tämä ehdotus vastaa NIMH:n prioriteettia mukauttaa EBT:itä parantamaan mielenterveyspalveluita vähän palvelulle jääneille väestönosille ja edistämään mielenterveyden tasa-arvoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Identifioituvat latinoiksi
- Puhuvat sujuvasti englantia tai espanjaa
- 5–15-vuotiaat
- Ohjattu yksilöpsykoterapiaan osallistuvan kliinikon luo ensisijaiseen kliiniseen huoleen, joka liittyy ahdistukseen, masennukseen, traumaan tai häiritseviin käyttäytymismuotoihin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CFI + MATCH + CRAFTT
Tämän ryhmän kliiniset lääkärit arvioivat kulttuurisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen tai edistymiseen käyttäen Cultural Formulation Interview (CFI) -haastattelua, hoitavat psykopatologiaa käyttäen Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) -menetelmää ja tekevät kulttuurisia mukautuksia käyttäen CRAFTT-menetelmää
|
CRAFTT auttaa kliinikoita arvioimaan, ovatko heidän asiakkaansa sitoutuneita ja edistyvätkö he, diagnosoimaan kulttuurisia riski- ja resilienssitekijöitä, suunnittelemaan kulttuuristen mukautusten toteuttamista, toteuttamaan kulttuurisia mukautuksia sekä (uudelleen)arvioimaan asiakkaan sitoutumista ja edistymistä.
Kulttuurinen muotoiluhautarkastelu on 16-kohdainen puolistrukturoitu haastattelu, joka on jaettu neljään osaan: (i) ongelman määrittely; (ii) syiden, kontekstin ja tuen käsitykset; (iii) itse selviytymiseen ja aiempaan apua hakuun vaikuttavat tekijät; ja (iv) nykyiseen apua hakuun vaikuttavat tekijät.
Modulaarinen terapiarakenne lapsille on modulaarinen, tutkimusnäyttöön perustuva hoito nuorille, 5–15-vuotiaille, joilla on ahdistuneisuutta, masennusta, traumaattisia kokemuksia ja häiritsevää käyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: CFI + MATCH
Tämän ryhmän kliiniset lääkärit arvioivat kulttuurisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoidon sitoutumiseen tai etenemiseen käyttäen Cultural Formulation Interview (CFI) -haastattelua, hoitavat psykopatologiaa käyttäen Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) -menetelmää ja tekevät kulttuurisia mukautuksia käyttäen parasta kliinistä harkintaansa
|
Kulttuurinen muotoiluhautarkastelu on 16-kohdainen puolistrukturoitu haastattelu, joka on jaettu neljään osaan: (i) ongelman määrittely; (ii) syiden, kontekstin ja tuen käsitykset; (iii) itse selviytymiseen ja aiempaan apua hakuun vaikuttavat tekijät; ja (iv) nykyiseen apua hakuun vaikuttavat tekijät.
Modulaarinen terapiarakenne lapsille on modulaarinen, tutkimusnäyttöön perustuva hoito nuorille, 5–15-vuotiaille, joilla on ahdistuneisuutta, masennusta, traumaattisia kokemuksia ja häiritsevää käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5 poikkileikkaava oiremittari
Aikaikkuna: Alkupiste, ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun saakka (noin 1 vuosi alkupisteen jälkeen)
|
24-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi oireita kaikkien psykiatristen diagnoosien yli
|
Alkupiste, ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun saakka (noin 1 vuosi alkupisteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudistettu ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun saakka (noin 1 vuosi perustason jälkeen)
|
25-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi ahdistuksen oireita
|
Perustaso ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun saakka (noin 1 vuosi perustason jälkeen)
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Alkupiste, ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun saakka (noin 1 vuosi alkupisteen jälkeen)
|
25-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi psykopatologiaa
|
Alkupiste, ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun saakka (noin 1 vuosi alkupisteen jälkeen)
|
|
UCLA PTSD-reaktioindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun asti (noin 1 vuosi perustason jälkeen)
|
22-kohdainen itsearviointilomake, joka arvioi traumaperäisen stressin oireita
|
Perustaso ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun asti (noin 1 vuosi perustason jälkeen)
|
|
Columbia-impairment-asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun asti (noin 1 vuosi alkutilanteesta)
|
13-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi toimintakyvyn heikentymistä
|
Alkutilanne, ja sitten neljännesvuosittain hoidon loppuun asti (noin 1 vuosi alkutilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH140927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .