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Personalizzazione del Trattamento della Salute Mentale per Giovani e Famiglie

18 febbraio 2026 aggiornato da: University of Oregon

Sviluppo di uno Strumento di Supporto Decisionale per l'Adattamento Culturale del Trattamento della Salute Mentale al fine di Migliorare i Risultati per i Giovani Latine

L'incompatibilità tra trattamenti basati sull'evidenza (EBT) e i valori culturali, le pratiche e le esperienze minoritarie dei giovani e delle famiglie latine contribuisce alle disparità razziali-etniche nell'adesione ai trattamenti di salute mentale e, di conseguenza, agli esiti di salute mentale. Lo studio proposto mira a sviluppare e testare un nuovo strumento - lo Strumento di Valutazione, Formulazione e Trattamento Culturalmente Responsivo (CRAFTT) - per aiutare i clinici a decidere se, quando e come adattare culturalmente gli EBT per i singoli giovani clienti latini e quindi migliorare la compatibilità culturale degli EBT per questa popolazione sottorappresentata. Il completamento di questo studio si tradurrà in uno strumento funzionale di supporto decisionale progettato per migliorare la qualità e l'efficacia dei servizi di salute mentale per i giovani latini e promuovere l'equità nella salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, le disparità razziali-etniche nell'adesione al trattamento della salute mentale e, di conseguenza, i tassi di bisogni di salute mentale non soddisfatti sono aumentati negli ultimi due decenni. Sebbene i fattori trainanti di queste disparità siano molteplici, i contributori chiave includono la fallacia che i trattamenti basati sull'evidenza (EBT) siano aculturali, nonché una guida empiricamente supportata limitata sull'adattamento culturale degli EBT. Sviluppare uno strumento per aiutare i clinici a decidere se, quando e come adattare culturalmente gli EBT per i singoli clienti giovani Latine può migliorare la compatibilità culturale degli EBT e, di conseguenza, migliorare l'adesione al trattamento e i risultati per questa popolazione sottoservita. L'obiettivo generale di questa ricerca è sviluppare e testare un nuovo strumento per aiutare i clinici a prendere decisioni di adattamento culturale personalizzate per i loro clienti giovani Latine. La nostra ipotesi centrale è che questo strumento di supporto decisionale aiuterà i clinici a fare adattamenti culturali appropriati agli EBT, che alla fine porteranno a servizi di salute mentale e risultati migliorati per i giovani Latine. Nell'Obiettivo 1, svilupperemo un nuovo strumento - lo strumento di valutazione, formulazione e trattamento culturalmente responsivo (CRAFTT) - attraverso quattro sessioni di co-creazione con nove clinici e ricercatori. Queste sessioni di co-creazione coinvolgeranno attività per: triangolare i fattori culturali che possono influenzare l'adesione al trattamento o i progressi per informare se/quando adattare culturalmente gli EBT; triangolare gli adattamenti culturali per informare come adattare culturalmente gli EBT; abbinare i fattori culturali con i corrispondenti adattamenti culturali; e determinare come impacchettare questo strumento per facilitare un uso efficace ed efficiente da parte dei clinici. Nell'Obiettivo 2, perfezioneremo il CRAFTT attraverso test di usabilità con otto clinici. Le osservazioni dei test utente basati su laboratorio ("pensare ad alta voce") e le valutazioni quantitative di usabilità saranno fuse per identificare e dare priorità ai problemi di usabilità da affrontare attraverso i perfezionamenti del CRAFTT. Nell'Obiettivo 3, valuteremo la fattibilità dell'approccio destinato a essere utilizzato in un futuro ampio studio randomizzato di efficacia. Questo studio pilota includerà clinici (N = 16) che lavorano con giovani Latine (N = 64) con ansia, depressione, trauma e comportamenti dirompenti. I clinici saranno randomizzati a: 1) valutare i fattori culturali che possono influenzare l'adesione al trattamento o i progressi utilizzando il colloquio di formulazione culturale (CFI), trattare la psicopatologia utilizzando l'approccio modulare al trattamento per i bambini (MATCH) e prendere decisioni di adattamento culturale utilizzando il CRAFTT; o 2) valutare i fattori culturali utilizzando il CFI, trattare la psicopatologia utilizzando il MATCH e prendere decisioni di adattamento culturale utilizzando il loro miglior giudizio clinico. Il completamento di questo progetto risulterà nel primo strumento di supporto decisionale per aiutare i clinici a personalizzare l'adattamento culturale degli EBT per i giovani Latine. Questo lavoro getterà anche le basi per una sovvenzione NIH R01 che propone di condurre un ampio studio randomizzato di efficacia testando l'effetto del MATCH aumentato con il CRAFTT sull'adesione al trattamento e sui risultati per i giovani Latine. Questa proposta si allinea con la priorità del NIMH di adattare gli EBT per migliorare i servizi di salute mentale per le popolazioni sottoservite e promuovere l'equità nella salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificarsi come latino
  • Fluente in inglese o spagnolo
  • Età 5-15 anni
  • Riferito a psicoterapia individuale con un clinico partecipante per una preoccupazione clinica primaria che coinvolge ansia, depressione, trauma o comportamenti dirompenti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CFI + MATCH + CRAFTT
I clinici in questo braccio valuteranno i fattori culturali che possono influenzare l'adesione al trattamento o i progressi utilizzando il Cultural Formulation Interview (CFI), tratteranno la psicopatologia utilizzando l'approccio modulare al trattamento per i bambini (MATCH) e prenderanno decisioni di adattamento culturale utilizzando CRAFTT
CRAFTT aiuterà i clinici a valutare se il loro cliente è coinvolto e sta progredendo, diagnosticare fattori di rischio e resilienza culturale, pianificare l'implementazione di adattamenti culturali, implementare adattamenti culturali e (ri)valutare il coinvolgimento e il progresso del cliente.
Il Cultural Formulation Interview è un'intervista semistrutturata di 16 elementi organizzata in quattro sezioni: (i) definizione del problema; (ii) percezioni di causa, contesto e supporto; (iii) fattori che influenzano l'auto-coping e la ricerca di aiuto passata; e (iv) fattori che influenzano la ricerca attuale di aiuto.
Il Modulo Approccio alla Terapia per Bambini è un trattamento modulare basato sull'evidenza per i giovani, di età compresa tra 5 e 15 anni, con ansia, depressione, traumi e comportamenti dirompenti.
Comparatore attivo: CFI + MATCH
I clinici in questo braccio valuteranno i fattori culturali che potrebbero influenzare l'adesione al trattamento o i progressi utilizzando il Cultural Formulation Interview (CFI), tratteranno la psicopatologia utilizzando l'approccio modulare al trattamento per i bambini (MATCH) e prenderanno decisioni di adattamento culturale utilizzando il loro miglior giudizio clinico
Il Cultural Formulation Interview è un'intervista semistrutturata di 16 elementi organizzata in quattro sezioni: (i) definizione del problema; (ii) percezioni di causa, contesto e supporto; (iii) fattori che influenzano l'auto-coping e la ricerca di aiuto passata; e (iv) fattori che influenzano la ricerca attuale di aiuto.
Il Modulo Approccio alla Terapia per Bambini è un trattamento modulare basato sull'evidenza per i giovani, di età compresa tra 5 e 15 anni, con ansia, depressione, traumi e comportamenti dirompenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DSM-5 Misura dei Sintomi Trasversali
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
questionario di autovalutazione a 24 item che valuta i sintomi attraverso le diagnosi psichiatriche
Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Riveduta per Ansia e Depressione
Lasso di tempo: Baseline, e successivamente trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
questionario di autovalutazione di 25 item che valuta i sintomi dell'ansia
Baseline, e successivamente trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
Questionario sui punti di forza e le difficoltà
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
questionario di autovalutazione di 25 item che valuta la psicopatologia
Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
Indice di Reazione allo Stress Post-Traumatico UCLA
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
questionario di autovalutazione a 22 voci che valuta i sintomi di stress traumatico
Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
Scala di Impedimento di Columbia
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
questionario di autovalutazione di 13 elementi che valuta il deterioramento
Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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