- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07425366
Personanpassad psykisk hälsovård för ungdomar och familjer
18 februari 2026 uppdaterad av: University of Oregon
Utveckling av ett beslutsstödverktyg för kulturell anpassning av mentalhälsobehandling för att förbättra resultaten för latinska ungdomar
Inkompatibilitet mellan evidensbaserade behandlingar (EBT) och de kulturella värderingarna, sedvänjorna och minoritetserfarenheterna hos latinsk ungdom och familjer bidrar till ras- och etniska ojämlikheter i engagemang för mental hälsovård och därmed resultat för mental hälsa.
Den föreslagna studien syftar till att utveckla och testa ett nytt verktyg - det kulturellt responsiva bedömnings-, formulering- och behandlingsverktyget (CRAFTT) - för att hjälpa kliniker att avgöra om, när och hur man ska kulturellt anpassa EBT för enskilda latinska unga klienter och därmed förbättra den kulturella kompatibiliteten för EBT för denna otillräckligt betjänade population.
Genomförandet av denna studie kommer att resultera i ett funktionellt beslutsstödverktyg utformat för att förbättra kvaliteten och effektiviteten av mental hälsovårdstjänster för latinsk ungdom och främja jämlikhet i mental hälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I USA har skillnaderna mellan olika ras- och etniska grupper när det gäller deltagande i mentalhälsovård och följaktligen andelen otillfredsställda mentalhälsobehov ökat under de senaste två decennierna.
Även om orsakerna till dessa skillnader är mångfacetterade inkluderar viktiga bidragsfaktorer missuppfattningen att evidensbaserade behandlingar (EBT) är akulturella samt begränsad empiriskt stött vägledning om kulturell anpassning av EBT.
Att utveckla ett verktyg för att hjälpa kliniker att avgöra om, när och hur man ska kulturellt anpassa EBT för enskilda latinska unga klienter kan förbättra den kulturella kompatibiliteten hos EBT och därmed öka behandlingsdeltagandet och resultaten för denna otillräckligt betjänade befolkningsgrupp.
Det övergripande syftet med denna forskning är att utveckla och testa ett nytt verktyg för att hjälpa kliniker att fatta personliga beslut om kulturell anpassning för sina latinska unga klienter.
Vår centrala hypotes är att detta beslutsstödverktyg kommer att hjälpa kliniker att göra lämpliga kulturella anpassningar av EBT, vilket i slutändan kommer att leda till förbättrade mentalhälsotjänster och resultat för latinska ungdomar.
I Mål 1 kommer vi att utveckla ett nytt verktyg – Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) – genom fyra samskapandessessioner med nio kliniker och forskare.
Dessa samskapandessessioner kommer att involvera aktiviteter för att: triangulera kulturella faktorer som kan påverka behandlingsdeltagande eller framsteg för att informera om/när man ska kulturellt anpassa EBT; triangulera kulturella anpassningar för att informera om hur man ska kulturellt anpassa EBT; matcha kulturella faktorer med motsvarande kulturella anpassningar; och avgöra hur man ska paketera detta verktyg för att underlätta effektiv och effektiv klinikeranvändning.
I Mål 2 kommer vi att förfina CRAFTT genom användbarhetstestning med åtta kliniker.
Observationer från labbbaserade användartester ("tänka högt") och kvantitativa användbarhetsbetyg kommer att sammanfogas för att identifiera och prioritera användbarhetsproblem som ska åtgärdas genom CRAFTT-förfiningar.
I Mål 3 kommer vi att utvärdera genomförbarheten av den metod som är avsedd att användas i ett framtida storskaligt randomiserat effektivitetsförsök.
Denna pilotstudie kommer att inkludera kliniker (N = 16) som arbetar med latinska ungdomar (N = 64) med ångest, depression, trauma och störande beteenden.
Kliniker kommer att randomiseras till antingen: 1) utvärdera kulturella faktorer som kan påverka behandlingsdeltagande eller framsteg med hjälp av Cultural Formulation Interview (CFI), behandla psykopatologi med Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) och fatta beslut om kulturell anpassning med hjälp av CRAFTT; eller 2) utvärdera kulturella faktorer med hjälp av CFI, behandla psykopatologi med MATCH och fatta beslut om kulturell anpassning med hjälp av deras bästa kliniska omdöme.
Genomförandet av detta projekt kommer att resultera i det första beslutsstödverktyget för att hjälpa kliniker att personliggöra kulturell anpassning av EBT för latinska ungdomar.
Detta arbete kommer också att lägga grunden för ett NIH R01-bidrag som föreslår att genomföra ett stort randomiserat effektivitetsförsök som testar effekten av MATCH förstärkt med CRAFTT på latinska ungdomars behandlingsdeltagande och resultat.
Detta förslag överensstämmer med NIMH:s prioritering att anpassa EBT för att förbättra mentalhälsotjänster för otillräckligt betjänade befolkningsgrupper och främja mentalhälsolikvärdighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifierar sig som latinamerikan
- Flytande i engelska eller spanska
- 5–15 år gammal
- Remitterad till individuell psykoterapi med en deltagande kliniker för ett primärt kliniskt problem som involverar ångest, depression, trauma eller störande beteenden
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CFI + MATCH + CRAFTT
Kliniker i denna arm kommer att bedöma kulturella faktorer som kan påverka behandlingsengagemang eller framsteg med hjälp av Cultural Formulation Interview (CFI), behandla psykopatologi med den modulära behandlingsmetoden för barn (MATCH), och fatta beslut om kulturell anpassning med CRAFTT
|
CRAFTT kommer att hjälpa kliniker att bedöma om deras klient är engagerad och gör framsteg, diagnostisera kulturella risk- och resiliensfaktorer, planera för att implementera kulturella anpassningar, implementera kulturella anpassningar och (åter)utvärdera klientens engagemang och framsteg.
Den kulturella formuleringen intervjun är en 16-frågepunkts semistrukturerad intervju som är organiserad i fyra sektioner: (i) definition av problemet; (ii) uppfattningar om orsak, kontext och stöd; (iii) faktorer som påverkar självhjälp och tidigare sökandet av hjälp; och (iv) faktorer som påverkar nuvarande sökandet av hjälp.
Modular Approach to Therapy for Children är en modulär evidensbaserad behandling för unga, i åldern 5-15 år, med ångest, depression, trauma och störande beteenden.
|
|
Aktiv komparator: CFI + MATCH
Kliniker i denna arm kommer att bedöma kulturella faktorer som kan påverka behandlingsengagemang eller framsteg med hjälp av Cultural Formulation Interview (CFI), behandla psykopatologi med Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) och fatta beslut om kulturell anpassning baserat på sin bästa kliniska bedömning
|
Den kulturella formuleringen intervjun är en 16-frågepunkts semistrukturerad intervju som är organiserad i fyra sektioner: (i) definition av problemet; (ii) uppfattningar om orsak, kontext och stöd; (iii) faktorer som påverkar självhjälp och tidigare sökandet av hjälp; och (iv) faktorer som påverkar nuvarande sökandet av hjälp.
Modular Approach to Therapy for Children är en modulär evidensbaserad behandling för unga, i åldern 5-15 år, med ångest, depression, trauma och störande beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DSM-5 tvärgående symtommätning
Tidsram: Baseline och därefter kvartalsvis fram till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baseline)
|
24-frågeformulär som bedömer symtom över psykiatriska diagnoser
|
Baseline och därefter kvartalsvis fram till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baseline, och sedan kvartalsvis till behandlingens slut (cirka 1 år efter baseline)
|
25-punkts självrapporteringsformulär som bedömer symtom på ångest
|
Baseline, och sedan kvartalsvis till behandlingens slut (cirka 1 år efter baseline)
|
|
Styrkor och svårigheter frågeformulär
Tidsram: Baseline och sedan kvartalsvis till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baseline)
|
25-punkts självrapporteringsformulär som bedömer psykopatologi
|
Baseline och sedan kvartalsvis till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baseline)
|
|
UCLA PTSD Reaktionsindex
Tidsram: Baseline och därefter kvartalsvis fram till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baseline)
|
22-punkts självrapporteringsformulär som bedömer symptom på traumatisk stress
|
Baseline och därefter kvartalsvis fram till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baseline)
|
|
Columbia Impairment Scale
Tidsram: Baslinje, och därefter kvartalsvis fram till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baslinjen)
|
13-punkts självrapporteringsformulär som bedömer funktionsnedsättning
|
Baslinje, och därefter kvartalsvis fram till behandlingens slut (ungefär 1 år efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH140927 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu