- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07425366
Personliggørelse af Mental Sundhedsbehandling for Unge og Familier
18. februar 2026 opdateret af: University of Oregon
Udvikling af et beslutningsstøtteværktøj til kulturel tilpasning af mental sundhedsbehandling for at forbedre resultaterne for latinske unge
Inkompatibilitet mellem evidensbaserede behandlinger (EBT'er) og de kulturelle værdier, praksisser og minoritetsoplevelser hos latino-ungdom og -familier bidrager til race-etniske forskelle i engagement i mental sundhedsbehandling og dermed også i resultaterne af mental sundhed.
Det foreslåede studie har til formål at udvikle og teste et nyt værktøj - det Kulturelt Responsive Vurderings-, Formulerings- og Behandlingsværktøj (CRAFTT) - til at hjælpe klinikere med at beslutte, om, hvornår og hvordan man kulturelt tilpasser EBT'er til individuelle latino-ungdomsklienter og derved forbedrer den kulturelle kompatibilitet af EBT'er for denne underbetjente befolkningsgruppe.
Gennemførelse af dette studie vil resultere i et funktionelt beslutningsstøtteværktøj designet til at forbedre kvaliteten og effektiviteten af mental sundhedsydelser for latino-ungdom og fremme mental sundhedsligestilling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I USA er de race-etniske forskelle i engagement i mental sundhedsbehandling og dermed også andelen af uopfyldte behov for mental sundhedspleje steget over de sidste to årtier.
Selvom årsagerne til disse forskelle er mangeartede, omfatter nøglefaktorer den fejlslutning, at evidensbaserede behandlinger (EBT'er) er akulturelle, samt begrænset empirisk understøttet vejledning om kulturel tilpasning af EBT'er.
Udvikling af et værktøj til at hjælpe klinikere med at beslutte, om, hvornår og hvordan de skal kulturelt tilpasse EBT'er for individuelle Latine-ungdomsklienter, kan forbedre den kulturelle kompatibilitet af EBT'er og dermed forbedre behandlingsengagement og resultater for denne underbetjente befolkningsgruppe.
Det overordnede formål med denne forskning er at udvikle og afprøve et nyt værktøj til at hjælpe klinikere med at træffe personlige beslutninger om kulturel tilpasning for deres Latine-ungdomsklienter.
Vores centrale hypotese er, at dette beslutningsstøtteværktøj vil hjælpe klinikere med at foretage passende kulturelle tilpasninger til EBT'er, hvilket i sidste ende vil føre til forbedrede mental sundhedsydelser og resultater for Latine-ungdom.
I Mål 1 vil vi udvikle et nyt værktøj - Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) - gennem fire samskabelsessessioner med ni klinikere og forskere.
Disse samskabelsessessioner vil involvere aktiviteter til at: triangulere kulturelle faktorer, der kan påvirke behandlingsengagement eller fremskridt, for at informere om, om/hvornår man skal kulturelt tilpasse EBT'er; triangulere kulturelle tilpasninger for at informere om, hvordan man kulturelt tilpasser EBT'er; matche kulturelle faktorer med tilsvarende kulturelle tilpasninger; og bestemme, hvordan man pakker dette værktøj for at lette effektiv og effektiv klinikerbrug.
I Mål 2 vil vi forfine CRAFTT gennem brugbarhedstest med otte klinikere.
Observationer fra laboratoriebaseret brugertest ("tænk højt") og kvantitative brugbarhedsvurderinger vil blive kombineret for at identificere og prioritere brugbarhedsproblemer, der skal adresseres gennem CRAFTT-forbedringer.
I Mål 3 vil vi evaluere gennemførligheden af den tilgang, der er tiltænkt brug i en fremtidig storstilet randomiseret effektivitetsundersøgelse.
Denne pilotundersøgelse vil omfatte klinikere (N = 16), der arbejder med Latine-ungdom (N = 64) med angst, depression, traumer og forstyrrende adfærd.
Klinikere vil blive randomiseret til enten: 1) at vurdere for kulturelle faktorer, der kan påvirke behandlingsengagement eller fremskridt ved hjælp af Cultural Formulation Interview (CFI), behandle psykopatologi ved hjælp af Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) og træffe beslutninger om kulturel tilpasning ved hjælp af CRAFTT; eller 2) at vurdere for kulturelle faktorer ved hjælp af CFI, behandle psykopatologi ved hjælp af MATCH og træffe beslutninger om kulturel tilpasning ved hjælp af deres bedste kliniske skøn.
Fuldførelse af dette projekt vil resultere i det første beslutningsstøtteværktøj til at hjælpe klinikere med at personliggøre kulturel tilpasning af EBT'er for Latine-ungdom.
Dette arbejde vil også lægge grundlaget for et NIH R01-støtteansøgning, der foreslår at gennemføre en stor randomiseret effektivitetsundersøgelse, der tester effekten af MATCH forstærket med CRAFTT på Latine-ungdoms behandlingsengagement og resultater.
Dette forslag er i overensstemmelse med NIMH's prioritet om at tilpasse EBT'er for at forbedre mental sundhedsydelser for underbetjente befolkningsgrupper og fremme mental sundhedsligestilling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificerer sig som latino
- Flydende på engelsk eller spansk
- 5-15 år gammel
- Henvist til individuel psykoterapi hos en deltagende kliniker med en primær klinisk bekymring, der involverer angst, depression, traumer eller forstyrrende adfærd
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CFI + MATCH + CRAFTT
Klinikere i denne arm vil vurdere kulturelle faktorer, der kan påvirke behandlingsengagement eller fremskridt ved hjælp af Cultural Formulation Interview (CFI), behandle psykopatologi ved hjælp af Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) og træffe beslutninger om kulturel tilpasning ved hjælp af CRAFTT
|
CRAFTT vil hjælpe klinikere med at vurdere, om deres klient er engageret og gør fremskridt, diagnosticere kulturelle risikofaktorer og modstandskraft, planlægge implementering af kulturelle tilpasninger, implementere kulturelle tilpasninger og (gen)evaluere klientens engagement og fremskridt.
Det Kulturelle Formuleringsinterview er et 16-punkts semistruktureret interview, der er organiseret i fire sektioner: (i) definition af problemet; (ii) opfattelser af årsag, kontekst og støtte; (iii) faktorer, der påvirker selv-håndtering og tidligere hjælpesøgning; og (iv) faktorer, der påvirker nuværende hjælpesøgning.
Den modulære tilgang til terapi for børn er en modulær, evidensbaseret behandling for unge i alderen 5-15 år med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer.
|
|
Aktiv komparator: CFI + MATCH
Klinikere i denne gruppe vil vurdere kulturelle faktorer, der kan påvirke behandlingsengagement eller fremskridt ved hjælp af Cultural Formulation Interview (CFI), behandle psykopatologi ved hjælp af Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) og træffe kulturelle tilpasningsbeslutninger ved hjælp af deres bedste kliniske skøn
|
Det Kulturelle Formuleringsinterview er et 16-punkts semistruktureret interview, der er organiseret i fire sektioner: (i) definition af problemet; (ii) opfattelser af årsag, kontekst og støtte; (iii) faktorer, der påvirker selv-håndtering og tidligere hjælpesøgning; og (iv) faktorer, der påvirker nuværende hjælpesøgning.
Den modulære tilgang til terapi for børn er en modulær, evidensbaseret behandling for unge i alderen 5-15 år med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 Tværgående Symptom Måling
Tidsramme: Baseline og derefter hvert kvartal indtil behandlingens afslutning (cirka 1 år efter baseline)
|
24-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på tværs af psykiatriske diagnoser
|
Baseline og derefter hvert kvartal indtil behandlingens afslutning (cirka 1 år efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Angst og Depressionsskala
Tidsramme: Baseline, og derefter kvartalsvis indtil behandlingens afslutning (ca. 1 år efter baseline)
|
25-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på angst
|
Baseline, og derefter kvartalsvis indtil behandlingens afslutning (ca. 1 år efter baseline)
|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema
Tidsramme: Baseline og derefter hvert kvartal indtil behandlingens afslutning (ca. 1 år efter baseline)
|
25-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer psykopatologi
|
Baseline og derefter hvert kvartal indtil behandlingens afslutning (ca. 1 år efter baseline)
|
|
UCLA PTSD Reaktionsindeks
Tidsramme: Baseline, og derefter kvartalsvis indtil behandlingens afslutning (ca. 1 år efter baseline)
|
22-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på traumatisk stress
|
Baseline, og derefter kvartalsvis indtil behandlingens afslutning (ca. 1 år efter baseline)
|
|
Columbia Impairment Scale
Tidsramme: Baseline og derefter kvartalsvis indtil behandlingens afslutning (cirka 1 år efter baseline)
|
13-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer funktionsnedsættelse
|
Baseline og derefter kvartalsvis indtil behandlingens afslutning (cirka 1 år efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH140927 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater