- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07425366
Personalização do Tratamento de Saúde Mental para Jovens e Famílias
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Oregon
Desenvolvimento de uma Ferramenta de Apoio à Decisão para Adaptar Culturalmente o Tratamento de Saúde Mental e Melhorar os Resultados para Jovens Latinos
A incompatibilidade entre os tratamentos baseados em evidências (TBE) e os valores culturais, práticas e experiências minoritárias dos jovens e famílias latinas contribui para as disparidades étnico-raciais no envolvimento no tratamento de saúde mental e, consequentemente, nos resultados de saúde mental.
O estudo proposto visa desenvolver e testar uma ferramenta inovadora - a Ferramenta de Avaliação, Formulação e Tratamento Culturalmente Responsiva (CRAFTT) - para ajudar os clínicos a decidir se, quando e como adaptar culturalmente os TBE para jovens clientes latinos individuais e, assim, melhorar a compatibilidade cultural dos TBE para esta população subatendida.
A conclusão deste estudo resultará numa ferramenta funcional de apoio à decisão concebida para melhorar a qualidade e a eficácia dos serviços de saúde mental para jovens latinos e promover a equidade em saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, as disparidades raciais e étnicas no envolvimento no tratamento de saúde mental e, consequentemente, as taxas de necessidades de saúde mental não atendidas têm aumentado nas últimas duas décadas.
Embora os fatores que impulsionam estas disparidades sejam multifacetados, os principais contribuintes incluem a falácia de que os tratamentos baseados em evidências (EBTs) são aculturais, bem como a orientação empiricamente apoiada limitada sobre a adaptação cultural dos EBTs.
Desenvolver uma ferramenta para ajudar os clínicos a decidir se, quando e como adaptar culturalmente os EBTs para clientes individuais jovens latinos pode melhorar a compatibilidade cultural dos EBTs e, consequentemente, melhorar o envolvimento no tratamento e os resultados para esta população sub-servida.
O objetivo geral desta investigação é desenvolver e testar uma nova ferramenta para ajudar os clínicos a tomar decisões de adaptação cultural personalizadas para os seus clientes jovens latinos.
A nossa hipótese central é que esta ferramenta de apoio à decisão ajudará os clínicos a fazer adaptações culturais apropriadas aos EBTs, o que acabará por levar a serviços de saúde mental e resultados melhorados para os jovens latinos.
No Objetivo 1, desenvolveremos uma nova ferramenta - a Ferramenta de Avaliação, Formulação e Tratamento Culturalmente Responsiva (CRAFTT) - através de quatro sessões de co-criação com nove clínicos e investigadores.
Estas sessões de co-criação envolverão atividades para: triangular fatores culturais que possam influenciar o envolvimento ou progresso no tratamento para informar se/quando adaptar culturalmente os EBTs; triangular adaptações culturais para informar como adaptar culturalmente os EBTs; combinar fatores culturais com as correspondentes adaptações culturais; e determinar como empacotar esta ferramenta para facilitar um uso eficaz e eficiente pelos clínicos.
No Objetivo 2, refinaremos a CRAFTT através de testes de usabilidade com oito clínicos.
Observações de testes de utilizador baseados em laboratório ("pensar em voz alta") e classificações de usabilidade quantitativas serão combinadas para identificar e priorizar problemas de usabilidade a serem abordados através de refinamentos da CRAFTT.
No Objetivo 3, avaliaremos a viabilidade da abordagem que se pretende utilizar num futuro ensaio de eficácia aleatorizado em larga escala.
Este estudo piloto incluirá clínicos (N = 16) que trabalham com jovens latinos (N = 64) com ansiedade, depressão, trauma e comportamentos disruptivos.
Os clínicos serão aleatorizados para: 1) avaliar fatores culturais que possam influenciar o envolvimento ou progresso no tratamento usando a Entrevista de Formulação Cultural (CFI), tratar psicopatologia usando a Abordagem Modular para o Tratamento de Crianças (MATCH), e tomar decisões de adaptação cultural usando a CRAFTT; ou 2) avaliar fatores culturais usando a CFI, tratar psicopatologia usando o MATCH, e tomar decisões de adaptação cultural usando o seu melhor julgamento clínico.
A conclusão deste projeto resultará na primeira ferramenta de apoio à decisão para ajudar os clínicos a personalizar a adaptação cultural dos EBTs para jovens latinos.
Este trabalho também lançará as bases para uma bolsa NIH R01 que propõe realizar um grande ensaio de eficácia aleatorizado testando o efeito do MATCH aumentado com a CRAFTT no envolvimento no tratamento e resultados para jovens latinos.
Esta proposta está alinhada com a prioridade do NIMH de adaptar os EBTs para melhorar os serviços de saúde mental para populações sub-servidas e promover a equidade em saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Identificar-se como latino
- Fluente em inglês ou espanhol
- 5-15 anos de idade
- Encaminhado para psicoterapia individual com um clínico participante para uma preocupação clínica primária envolvendo ansiedade, depressão, trauma ou comportamentos disruptivos
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CFI + MATCH + CRAFTT
Os clínicos neste grupo avaliarão os fatores culturais que podem influenciar o envolvimento ou progresso no tratamento usando a Entrevista de Formulação Cultural (CFI), tratarão a psicopatologia usando a Abordagem Modular para o Tratamento de Crianças (MATCH) e tomarão decisões de adaptação cultural usando o CRAFTT
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O CRAFTT ajudará os clínicos a avaliar se o seu cliente está envolvido e a progredir, diagnosticar fatores de risco e resiliência cultural, planear a implementação de adaptações culturais, implementar adaptações culturais e (re)avaliar o envolvimento e o progresso do cliente.
A Entrevista de Formulação Cultural é uma entrevista semiestruturada de 16 itens organizada em quatro secções: (i) definição do problema; (ii) perceções de causa, contexto e apoio; (iii) fatores que afetam o autocontrolo e a procura de ajuda no passado; e (iv) fatores que afetam a procura de ajuda atual.
A Abordagem Modular à Terapia para Crianças é um tratamento modular baseado em evidências para jovens, dos 5 aos 15 anos, com ansiedade, depressão, trauma e comportamentos disruptivos.
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Comparador Ativo: CFI + MATCH
Os clínicos neste braço irão avaliar fatores culturais que possam influenciar o envolvimento ou progresso do tratamento usando a Entrevista de Formulação Cultural (CFI), tratar psicopatologia usando a Abordagem Modular para o Tratamento de Crianças (MATCH), e tomar decisões de adaptação cultural usando o seu melhor julgamento clínico
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A Entrevista de Formulação Cultural é uma entrevista semiestruturada de 16 itens organizada em quatro secções: (i) definição do problema; (ii) perceções de causa, contexto e apoio; (iii) fatores que afetam o autocontrolo e a procura de ajuda no passado; e (iv) fatores que afetam a procura de ajuda atual.
A Abordagem Modular à Terapia para Crianças é um tratamento modular baseado em evidências para jovens, dos 5 aos 15 anos, com ansiedade, depressão, trauma e comportamentos disruptivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Sintomas Transversais do DSM-5
Prazo: Linha de base e, em seguida, trimestralmente até ao fim do tratamento (aproximadamente 1 ano após a linha de base)
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questionário de autorrelato de 24 itens que avalia sintomas em diagnósticos psiquiátricos
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Linha de base e, em seguida, trimestralmente até ao fim do tratamento (aproximadamente 1 ano após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão
Prazo: Baseline e depois trimestralmente até ao final do tratamento (aproximadamente 1 ano após o baseline)
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questionário de autorrelato com 25 itens que avalia sintomas de ansiedade
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Baseline e depois trimestralmente até ao final do tratamento (aproximadamente 1 ano após o baseline)
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Questionário de Forças e Dificuldades
Prazo: Baseline, e depois trimestralmente até ao fim do tratamento (aproximadamente 1 ano após a baseline)
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questionário de autorresposta de 25 itens que avalia psicopatologia
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Baseline, e depois trimestralmente até ao fim do tratamento (aproximadamente 1 ano após a baseline)
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Índice de Reação ao TEPT da UCLA
Prazo: Baseline e, em seguida, trimestralmente até ao fim do tratamento (aproximadamente 1 ano após o baseline)
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Questionário de auto-relato de 22 itens que avalia sintomas de stress traumático
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Baseline e, em seguida, trimestralmente até ao fim do tratamento (aproximadamente 1 ano após o baseline)
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Escala de Deficiência de Columbia
Prazo: Baseline, e depois trimestralmente até ao final do tratamento (aproximadamente 1 ano após a baseline)
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Questionário de autorrelato de 13 itens que avalia a deficiência
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Baseline, e depois trimestralmente até ao final do tratamento (aproximadamente 1 ano após a baseline)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH140927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .