Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizace léčby duševního zdraví pro mládež a rodiny

18. února 2026 aktualizováno: University of Oregon

Vývoj nástroje pro podporu rozhodování při kulturní adaptaci léčby duševního zdraví za účelem zlepšení výsledků pro latinskoamerickou mládež

Nekompatibilita mezi léčbou založenou na důkazech (EBT) a kulturními hodnotami, praktikami a minoritními zkušenostmi latinskoamerické mládeže a rodin přispívá k rasovým a etnickým rozdílům v zapojení do duševního zdraví a následně k výsledkům v oblasti duševního zdraví. Navrhovaná studie si klade za cíl vyvinout a pilotovat nový nástroj – Kulturně citlivý nástroj pro hodnocení, formulaci a léčbu (CRAFTT) – který pomůže klinickým pracovníkům rozhodnout, zda, kdy a jak kulturně přizpůsobit EBT pro jednotlivé latinskoamerické mladé klienty, a tím zlepšit kulturní kompatibilitu EBT pro tuto nedostatečně zastoupenou populaci. Dokončení této studie povede k funkčnímu nástroji na podporu rozhodování, který je navržen tak, aby zlepšil kvalitu a účinnost služeb v oblasti duševního zdraví pro latinskoamerickou mládež a podpořil rovnost v oblasti duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech se za poslední dvě desetiletí zvýšily rasové a etnické rozdíly v zapojení do duševního zdravotnictví a následně i míra neuspokojených potřeb v oblasti duševního zdraví.
Ačkoli jsou příčiny těchto rozdílů mnohostranné, klíčovými přispěvateli jsou mylná představa, že léčby založené na důkazech (EBT) jsou nekulturní, a také omezené empiricky podložené pokyny pro kulturní adaptaci EBT.
Vývoj nástroje, který by klinikům pomohl rozhodnout, zda, kdy a jak kulturně adaptovat EBT pro jednotlivé mladé klienty latinskoamerického původu, může zvýšit kulturní kompatibilitu EBT a následně zlepšit zapojení do léčby a její výsledky u této nedostatečně zastoupené populace.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout a pilotně otestovat nový nástroj, který pomůže klinikům činit personalizovaná rozhodnutí o kulturní adaptaci pro jejich mladé klienty latinskoamerického původu.
Naše centrální hypotéza je, že tento rozhodovací podpůrný nástroj pomůže klinikům provádět vhodné kulturní adaptace EBT, což nakonec povede ke zlepšení služeb v oblasti duševního zdraví a výsledků pro mládež latinskoamerického původu.
V cíli 1 vyvineme nový nástroj – Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) – prostřednictvím čtyř společných tvůrčích setkání s devíti kliniky a výzkumníky.
Tato společná tvůrčí setkání budou zahrnovat aktivity k: triangulaci kulturních faktorů, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo její pokrok, aby poskytly informace o tom, zda/kdy kulturně adaptovat EBT; triangulaci kulturních adaptací, aby poskytly informace o tom, jak kulturně adaptovat EBT; přiřazení kulturních faktorů odpovídajícím kulturním adaptacím; a určení, jak tento nástroj zabalit, aby usnadnil efektivní a účinné použití kliniky.
V cíli 2 upřesníme CRAFTT prostřednictvím testování použitelnosti s osmi kliniky.
Pozorování z laboratorního testování uživatelů („hlasité myšlení“) a kvantitativní hodnocení použitelnosti budou sloučeny, aby identifikovaly a stanovily prioritu problémů s použitelností, které je třeba řešit prostřednictvím úprav CRAFTT.
V cíli 3 vyhodnotíme proveditelnost přístupu, který má být použit v budoucím rozsáhlém randomizovaném účinnostním testu.
Tato pilotní studie bude zahrnovat kliniky (N = 16) pracující s mládeží latinskoamerického původu (N = 64) s úzkostí, depresí, traumatem a rušivým chováním.
Klinici budou randomizováni buď do: 1) hodnocení kulturních faktorů, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo její pokrok, pomocí Cultural Formulation Interview (CFI), léčby psychopatologie pomocí Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) a rozhodování o kulturní adaptaci pomocí CRAFTT; nebo 2) hodnocení kulturních faktorů pomocí CFI, léčby psychopatologie pomocí MATCH a rozhodování o kulturní adaptaci pomocí jejich nejlepšího klinického úsudku.
Dokončení tohoto projektu povede k prvnímu rozhodovacímu podpůrnému nástroji, který pomůže klinikům personalizovat kulturní adaptaci EBT pro mládež latinskoamerického původu.
Tato práce také položí základy pro grant NIH R01, který navrhuje provést velký randomizovaný účinnostní test, který otestuje účinek MATCH rozšířeného o CRAFTT na zapojení do léčby a výsledky mládeže latinskoamerického původu.
Tento návrh je v souladu s prioritou NIMH adaptovat EBT, aby se zlepšily služby v oblasti duševního zdraví pro nedostatečně zastoupené populace a podpořila se rovnost v oblasti duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikovat se jako Latino
  • Plynule mluvit anglicky nebo španělsky
  • Věk 5–15 let
  • Odkloněn na individuální psychoterapii s účastnícím se klinikem pro primární klinický problém týkající se úzkosti, deprese, traumatu nebo rušivého chování

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CFI + MATCH + CRAFTT
Klinici v této větvi budou pomocí Kulturního formulářového rozhovoru (CFI) posuzovat kulturní faktory, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo pokrok, léčit psychopatologii pomocí Modulárního přístupu k léčbě dětí (MATCH) a rozhodovat o kulturních adaptacích pomocí CRAFTT
CRAFTT pomůže klinikům posoudit, zda je jejich klient zapojený a pokrokuje, diagnostikovat kulturní rizikové a odolnostní faktory, naplánovat implementaci kulturních adaptací, implementovat kulturní adaptace a (znovu)vyhodnotit zapojení klienta a jeho pokrok.
Kulturní formulářový rozhovor je polostrukturovaný rozhovor s 16 položkami, který je organizován do čtyř sekcí: (i) definice problému; (ii) vnímání příčiny, kontextu a podpory; (iii) faktory ovlivňující zvládání a minulé vyhledávání pomoci; a (iv) faktory ovlivňující současné vyhledávání pomoci.
Modulární přístup k terapii pro děti je modulární léčba založená na důkazech pro mládež ve věku 5-15 let s úzkostí, depresí, traumatem a rušivým chováním.
Aktivní komparátor: CFI + MATCH
Klinici v této větvi budou hodnotit kulturní faktory, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo pokrok pomocí Kulturního formulářového rozhovoru (CFI), léčit psychopatologii pomocí Modulárního přístupu k léčbě dětí (MATCH) a rozhodovat o kulturních adaptacích na základě svého nejlepšího klinického úsudku
Kulturní formulářový rozhovor je polostrukturovaný rozhovor s 16 položkami, který je organizován do čtyř sekcí: (i) definice problému; (ii) vnímání příčiny, kontextu a podpory; (iii) faktory ovlivňující zvládání a minulé vyhledávání pomoci; a (iv) faktory ovlivňující současné vyhledávání pomoci.
Modulární přístup k terapii pro děti je modulární léčba založená na důkazech pro mládež ve věku 5-15 let s úzkostí, depresí, traumatem a rušivým chováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DSM-5 Měření průřezových příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)
24položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje příznaky napříč psychiatrickými diagnózami
Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná škála úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí hodnota, a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
25položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí příznaky úzkosti
Výchozí hodnota, a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Na začátku studie a poté čtvrtletně až do ukončení léčby (přibližně 1 rok po začátku studie)
25položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí psychopatologii
Na začátku studie a poté čtvrtletně až do ukončení léčby (přibližně 1 rok po začátku studie)
UCLA index reakcí na PTSD
Časové okno: Výchozí hodnoty a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
22-položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí příznaky traumatického stresu
Výchozí hodnoty a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
Kolumbijská škála poruch
Časové okno: Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)
13položkový dotazník sebehodnocení, který posuzuje zhoršení
Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit