- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07425366
Personalizacja leczenia zdrowia psychicznego dla młodzieży i rodzin
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Oregon
Opracowanie narzędzia wspomagania decyzji w zakresie kulturowego dostosowania leczenia zdrowia psychicznego w celu poprawy wyników dla młodzieży latynoskiej
Niezgodność między leczeniem opartym na dowodach naukowych (EBT) a wartościami kulturowymi, praktykami i doświadczeniami mniejszościowymi młodzieży i rodzin Latine przyczynia się do różnic rasowo-etnicznych w zaangażowaniu w leczenie zdrowia psychicznego, a co za tym idzie, w wynikach zdrowia psychicznego.
Proponowane badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie nowego narzędzia - Kulturowo Odpowiedniego Narzędzia Oceny, Formułowania i Leczenia (CRAFTT) - które pomoże klinicystom zdecydować, czy, kiedy i jak dostosować kulturowo EBT dla indywidualnych młodych klientów Latine, a tym samym poprawić kulturową zgodność EBT dla tej niedostatecznie obsługiwanej populacji.
Ukończenie tego badania zaowocuje funkcjonalnym narzędziem wspomagania decyzji zaprojektowanym w celu poprawy jakości i skuteczności usług zdrowia psychicznego dla młodzieży Latine oraz promowania równości w zdrowiu psychicznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych różnice rasowo-etniczne w zakresie zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego, a w konsekwencji wskaźniki niezaspokojonych potrzeb w tym obszarze, zwiększyły się w ciągu ostatnich dwóch dekad.
Chociaż przyczyny tych różnic są wieloaspektowe, kluczowe czynniki obejmują błędne przekonanie, że oparte na dowodach metody leczenia (EBT) są a-kulturowe, oraz ograniczone empirycznie wspierane wytyczne dotyczące kulturowego dostosowywania EBT.
Opracowanie narzędzia pomagającego klinicystom zdecydować, czy, kiedy i jak kulturowo dostosować EBT dla poszczególnych młodych klientów Latine, może zwiększyć kulturową kompatybilność EBT, a tym samym poprawić zaangażowanie w leczenie i jego wyniki dla tej niedostatecznie obsługiwanej populacji.
Głównym celem tych badań jest opracowanie i przetestowanie nowatorskiego narzędzia, które pomoże klinicystom podejmować spersonalizowane decyzje dotyczące dostosowania kulturowego dla ich młodych klientów Latine.
Nasza centralna hipoteza zakłada, że to narzędzie wspomagania decyzji pomoże klinicystom dokonywać odpowiednich adaptacji kulturowych EBT, co ostatecznie doprowadzi do poprawy usług zdrowia psychicznego i wyników leczenia dla młodzieży Latine.
W Celu 1 opracujemy nowatorskie narzędzie - Kulturowo Responsywny System Oceny, Formułowania i Leczenia (CRAFTT) - poprzez cztery sesje współtworzenia z dziewięcioma klinicystami i badaczami.
Sesje współtworzenia będą obejmować działania mające na celu: triangulację czynników kulturowych, które mogą wpływać na zaangażowanie w leczenie lub postęp, aby określić, czy/kiedy kulturowo dostosować EBT; triangulację adaptacji kulturowych, aby określić, jak kulturowo dostosować EBT; dopasowanie czynników kulturowych do odpowiednich adaptacji kulturowych; oraz określenie, jak zapakować to narzędzie, aby ułatwić klinicystom skuteczne i efektywne korzystanie.
W Celu 2 udoskonalimy CRAFTT poprzez testowanie użyteczności z ośmioma klinicystami.
Obserwacje z testowania użytkowników w warunkach laboratoryjnych („myślenie na głos”) oraz ilościowe oceny użyteczności zostaną połączone, aby zidentyfikować i ustalić priorytety problemów z użytecznością, które należy rozwiązać poprzez udoskonalenia CRAFTT.
W Celu 3 ocenimy wykonalność podejścia, które ma być zastosowane w przyszłym szeroko zakrojonym randomizowanym badaniu skuteczności.
To badanie pilotażowe obejmie klinicystów (N = 16) pracujących z młodzieżą Latine (N = 64) z lękiem, depresją, traumą i zaburzeniami zachowania.
Klinicyści zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) ocena czynników kulturowych, które mogą wpływać na zaangażowanie w leczenie lub postęp, przy użyciu Wywiadu Formułowania Kulturowego (CFI), leczenie psychopatologii przy użyciu Modularnego Podejścia do Leczenia Dzieci (MATCH) oraz podejmowanie decyzji dotyczących adaptacji kulturowych przy użyciu CRAFTT; lub 2) ocena czynników kulturowych przy użyciu CFI, leczenie psychopatologii przy użyciu MATCH oraz podejmowanie decyzji dotyczących adaptacji kulturowych przy użyciu ich najlepszej oceny klinicznej.
Zakończenie tego projektu zaowocuje pierwszym narzędziem wspomagania decyzji, które pomoże klinicystom personalizować adaptację kulturową EBT dla młodzieży Latine.
Ta praca stworzy również podstawy dla grantu NIH R01, proponując przeprowadzenie szeroko zakrojonego randomizowanego badania skuteczności, testującego wpływ MATCH wzmocnionego CRAFTT na zaangażowanie w leczenie i wyniki młodzieży Latine.
Niniejsza propozycja jest zgodna z priorytetem NIMH, jakim jest dostosowywanie EBT w celu poprawy usług zdrowia psychicznego dla niedostatecznie obsługiwanych populacji i promowania równości w zdrowiu psychicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikuje się jako Latynos
- Płynnie posługuje się językiem angielskim lub hiszpańskim
- Wiek 5-15 lat
- Skierowany na indywidualną psychoterapię z uczestniczącym klinicystą z powodu głównego problemu klinicznego obejmującego lęk, depresję, traumę lub zachowania destrukcyjne
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CFI + MATCH + CRAFTT
Klinicyści w tym ramieniu będą oceniać czynniki kulturowe, które mogą wpływać na zaangażowanie w leczenie lub postępy, używając Wywiadu Formulacji Kulturowej (CFI), leczyć psychopatologię za pomocą Modułowego Podejścia do Leczenia Dzieci (MATCH) i podejmować decyzje dotyczące adaptacji kulturowej przy użyciu CRAFTT
|
CRAFTT pomoże klinicystom ocenić, czy ich klient jest zaangażowany i czyni postępy, zdiagnozować czynniki ryzyka i odporności kulturowej, zaplanować wdrożenie adaptacji kulturowych, wdrożyć adaptacje kulturowe oraz (ponownie) ocenić zaangażowanie i postępy klienta.
Wywiad Formulacji Kulturowej to 16-punktowy półustrukturyzowany wywiad zorganizowany w czterech sekcjach: (i) definicja problemu; (ii) postrzeganie przyczyny, kontekstu i wsparcia; (iii) czynniki wpływające na samopomoc i wcześniejsze poszukiwanie pomocy; oraz (iv) czynniki wpływające na obecne poszukiwanie pomocy.
Modularne Podejście do Terapii dla Dzieci to modularne, oparte na dowodach leczenie dla młodzieży w wieku 5-15 lat z lękiem, depresją, traumą i zachowaniami destrukcyjnymi.
|
|
Aktywny komparator: CFI + MATCH
Klinicyści w tym ramieniu będą oceniać czynniki kulturowe, które mogą wpływać na zaangażowanie w leczenie lub postępy, stosując Wywiad Formułowania Kulturowego (CFI), leczyć psychopatologię za pomocą Modułowego Podejścia do Leczenia Dzieci (MATCH) i podejmować decyzje dotyczące adaptacji kulturowych, korzystając z najlepszego osądu klinicznego
|
Wywiad Formulacji Kulturowej to 16-punktowy półustrukturyzowany wywiad zorganizowany w czterech sekcjach: (i) definicja problemu; (ii) postrzeganie przyczyny, kontekstu i wsparcia; (iii) czynniki wpływające na samopomoc i wcześniejsze poszukiwanie pomocy; oraz (iv) czynniki wpływające na obecne poszukiwanie pomocy.
Modularne Podejście do Terapii dla Dzieci to modularne, oparte na dowodach leczenie dla młodzieży w wieku 5-15 lat z lękiem, depresją, traumą i zachowaniami destrukcyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DSM-5 Skala Objawów Przekrojowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 rok po punkcie wyjściowym)
|
24-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy w różnych diagnozach psychiatrycznych
|
Punkt wyjściowy, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 rok po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 rok po linii podstawowej)
|
25-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy lękowe
|
Linia podstawowa, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 rok po linii podstawowej)
|
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 roku od punktu wyjściowego)
|
25-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający psychopatologię
|
Punkt wyjściowy, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 roku od punktu wyjściowego)
|
|
UCLA PTSD Reaction Index
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 roku po linii wyjściowej)
|
22-punktowy kwestionariusz samooceny, który ocenia objawy stresu pourazowego
|
Linia wyjściowa, a następnie kwartalnie do końca leczenia (około 1 roku po linii wyjściowej)
|
|
Skala Zaburzeń Columbia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, a następnie co kwartał do końca leczenia (około 1 rok po punkcie wyjściowym)
|
13-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający upośledzenie
|
Punkt wyjściowy, a następnie co kwartał do końca leczenia (około 1 rok po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH140927 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .