2～5歳の小児における日常のスクリーン曝露と術前不安
2-5歳児における術前不安への日常的なスクリーン露出時間の影響：前向き観察研究
この前向き観察研究は、選択的手術を受ける2～5歳の小児において、1日のスクリーン曝露時間が術前不安レベルと関連しているかどうかを評価することを目的としています。
幼児期のスクリーン曝露は、不安の増大を含む情緒的・行動的転帰と関連していることが報告されています。 しかし、手術のような急性ストレス状況における不安への潜在的な影響については、これまで調査されていません。 小児の術前不安は、麻酔導入困難、術後の不穏の増加、回復の遅延、および行動障害と関連しています。
本研究では、保護者が構造化された質問票に回答し、子どもの1日のスクリーン曝露時間と関連要因を評価します。 報告された1日のスクリーン時間に基づき、小児は1日1時間未満、1日1～2時間、1日2時間以上の3群に分類されます。
術前不安は、麻酔導入直前に、幼児の不安を測定するための検証済み観察ツールであるModified Yale Preoperative Anxiety Scale（mYPAS）を用いて評価されます。
通常の臨床ケアを超える追加の医療介入は行われません。 本研究は、より高いスクリーン曝露が術前不安レベルの増大と関連しているかどうかを明らかにし、手術を受ける就学前児童の不安に寄与する潜在的なリスク因子を特定することを目指しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
術前不安は、選択的手術を受ける就学前児童において一般的で臨床的に重要な問題です。 麻酔導入前の不安レベルの上昇は、導入困難、術後覚醒時せん妄の増加、回復時間の延長、長期的な行動障害と関連しています。
幼児期は、継続的な情緒調節の発達と環境要因への感受性の高まりを特徴とする重要な発達期間です。 近年、2～5歳児におけるデジタルスクリーン（テレビ、タブレット、スマートフォン）への日常的な曝露が大幅に増加しています。 先行研究では、過剰なスクリーン時間が情緒調節障害、不安症状、行動問題と関連づけられています。 しかし、幼児の日常的なスクリーン曝露と術前不安の関係を調査した臨床研究はこれまでにありません。
本研究は、この文献上のギャップに対処することを目的としています。
研究目的
本研究の主要目的は、選択的手術を受ける2～5歳児における日常的なスクリーン曝露時間が術前不安レベルに及ぼす影響を評価することです。
副次的目的には以下が含まれます：
スクリーン関連変数（初回曝露年齢、コンテンツタイプ、受動的曝露、親のスクリーン時間、寝室のスクリーンの有無）と術前不安の関係を評価する。
社会人口統計学的および臨床的変数が不安レベルに及ぼす影響を評価する。
高スクリーン曝露児における臨床的に有意な術前不安の有病率を決定する。
研究デザイン
本研究は、カヌニ・スルタン・スレイマン教育研究病院で実施される単一施設前向き観察研究です。
保護者または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを得た後、術前待合室で構造化された「社会人口統計学的およびスクリーン使用アンケート」を記入します。 このアンケートには、日常的なスクリーン曝露時間、初回曝露年齢、コンテンツタイプ、親のスクリーン使用、受動的曝露、寝室のスクリーンの有無、および過去の医療経験に関する情報が含まれます。
報告された日常的なスクリーン曝露に基づき、児童を3つのグループに分類します：
1日1時間未満
1日1～2時間
1日2時間以上
不安評価
術前不安は、麻酔導入直前に、手術室への入室時または導入エリアで、薬理学的介入の前に評価されます。
不安は、2～12歳児向けの妥当性が確認された観察ツールであるModified Yale Preoperative Anxiety Scale（mYPAS）を使用して測定します。 このスケールは、5つの行動領域（活動性、発声、情緒表現、覚醒状態、親との相互作用）を評価します。 スコアは23.3から100の範囲で、高いスコアは高い不安レベルを示します。
評価は、通常の臨床ワークフローを妨げることなく、訓練を受けた麻酔科医による直接観察を通じて行われます。
リスクと安全性に関する考慮事項
本研究は非介入型です。 追加の医療処置は行われません。 データ収集は、保護者アンケートと単一の観察的不安評価で構成されます。 したがって、標準的なケアを超える追加の臨床リスクは予想されません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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küçükçekmece
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Istanbul、küçükçekmece、トルコ（Türkiye）、34303
- 募集
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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コンタクト：
- Engin ihsan Turan, Principal investigator
- 電話番号：05382431114
- メール：enginihsan@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 2歳から5歳までの小児
- 全身麻酔下での選択的外科手術を予定している
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-III
- 親または法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 親がトルコ語で構成された質問票を完了できる
除外基準:
- 不安評価前に投与または計画された前投薬
- 緊急外科手術
- 既知の発達遅滞または神経発達障害
- 既知の精神疾患
- 行動評価を妨げる可能性のある視覚または聴覚障害
- 鎮静剤、抗精神病薬、または抗てんかん薬の慢性使用
- 術後集中治療が必要と予想される
- 不完全または信頼性の低い質問票データ
- 麻酔導入前にmYPAS評価を実施できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低スクリーン曝露
保護者が構造化されたアンケートを通じて報告した、1日あたりのスクリーン露出時間が1時間未満の2〜5歳の児童。
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適度なスクリーン露出
1日あたり1～2時間のスクリーン接触がある2～5歳の子供。
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高スクリーン曝露
1日あたりのスクリーン視聴時間が2時間を超える2～5歳の小児。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mYPAS総合スコアによる術前不安レベルの評価
時間枠：麻酔導入直前に
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術前不安は、2歳から12歳の小児を対象とした検証済みの観察ツールであるModified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)を使用して測定されます。
総合スコアは23.3から100の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
主要解析では、1日のスクリーン露出時間が異なる3つのグループ（＜1時間／日、1-2時間／日、＞2時間／日）間のmYPAS総合スコアを比較します。
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麻酔導入直前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーンコンテンツタイプと術前不安（mYPAS）との関連性
時間枠：麻酔導入直後（手術当日）
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スクリーンタイム中に主に見るコンテンツの種類（教育的、非暴力的なアニメ／エンターテイメント、成人向けコンテンツ、アクション／暴力的なコンテンツ、YouTuber動画）とmYPAS総合スコアとの関連性。
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麻酔導入直後（手術当日）
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スクリーンコンテンツの親による監視と術前不安（mYPAS）の関連性
時間枠：麻酔導入直後（手術当日）
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視聴するコンテンツの親の監視（常に選択、時々チェック、通常チェックしない）とmYPAS合計スコアとの関連。
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麻酔導入直後（手術当日）
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パッシブスクリーン曝露と術前不安（mYPAS）との関連
時間枠：麻酔導入直前に
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受動的スクリーン曝露（1日のほとんどでテレビが背景でつけられている場合 vs 見ていない時は消されている場合）とmYPAS合計スコアとの関連性
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麻酔導入直前に
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スクリーン提供の理由と術前不安（mYPAS）の関連性
時間枠：麻酔導入直前に
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親が画面を提供する報告された状況（授乳困難時、家事中、かんしゃくを鎮めるため、睡眠を促進するため、ご褒美として、娯楽のため、許可されない場合）とmYPAS合計スコアとの関連
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麻酔導入直前に
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親のスクリーン使用と術前不安（mYPAS）との関連
時間枠：麻酔導入直前
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母親および父親の日常的な電話／タブレット使用（仕事以外）とmYPAS総合スコアとの関連性
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麻酔導入直前
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親子の相互交流中の親の電話使用と術前不安 (mYPAS) の関連性
時間枠：麻酔導入直前に
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親が子供と遊ぶ／コミュニケーションをとる際のスマートフォン使用頻度（全くしない／稀に／頻繁に）とmYPAS総合スコアの関連性。
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麻酔導入直前に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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