Exposição Diária ao Ecrã e Ansiedade Pré-operatória em Crianças dos 2 aos 5 Anos
O Efeito da Duração da Exposição Diária a Ecrãs na Ansiedade Pré-Operatória em Crianças dos 2 aos 5 Anos: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar se a duração diária da exposição a ecrãs está associada aos níveis de ansiedade pré-operatória em crianças com idades entre os 2 e os 5 anos submetidas a cirurgia eletiva.
A exposição a ecrãs na primeira infância tem sido associada a resultados emocionais e comportamentais, incluindo o aumento da ansiedade. No entanto, o seu potencial impacto na ansiedade em situações de stress agudo, como a cirurgia, ainda não foi investigado anteriormente. A ansiedade pré-operatória em crianças está associada à indução anestésica difícil, ao aumento da agitação pós-operatória, à recuperação prolongada e a perturbações comportamentais.
Neste estudo, os pais preencherão um questionário estruturado que avalia a duração diária da exposição a ecrãs do seu filho e fatores relacionados. As crianças serão categorizadas em três grupos de acordo com o tempo diário de ecrã reportado: menos de 1 hora por dia, 1-2 horas por dia e mais de 2 horas por dia.
A ansiedade pré-operatória será avaliada imediatamente antes da indução da anestesia utilizando a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale Modificada (mYPAS), uma ferramenta observacional validada para medir a ansiedade em crianças pequenas.
Não serão realizadas intervenções médicas adicionais para além dos cuidados clínicos de rotina. O estudo procura determinar se a maior exposição a ecrãs está associada ao aumento dos níveis de ansiedade pré-operatória e identificar potenciais fatores de risco que contribuem para a ansiedade em crianças em idade pré-escolar submetidas a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória é um problema comum e clinicamente significativo em crianças em idade pré-escolar submetidas a cirurgia eletiva. Níveis elevados de ansiedade antes da indução da anestesia têm sido associados a indução difícil, aumento da agitação no despertar pós-operatório, tempo de recuperação prolongado e perturbações comportamentais a longo prazo.
A primeira infância é um período crítico de desenvolvimento caracterizado pela maturação contínua da regulação emocional e maior sensibilidade a fatores ambientais. Nos últimos anos, a exposição diária a ecrãs digitais (televisão, tablets, smartphones) aumentou substancialmente entre crianças dos 2 aos 5 anos de idade. A literatura anterior associou o tempo excessivo de ecrã a desregulação emocional, sintomas de ansiedade e problemas comportamentais. No entanto, nenhum estudo clínico investigou a relação entre a exposição diária a ecrãs e a ansiedade pré-operatória em crianças pequenas.
Este estudo visa colmatar esta lacuna na literatura.
Objetivo do Estudo
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito da duração da exposição diária a ecrãs nos níveis de ansiedade pré-operatória em crianças dos 2 aos 5 anos de idade submetidas a cirurgia eletiva.
Os objetivos secundários incluem:
Avaliar a relação entre variáveis relacionadas com ecrãs (idade na primeira exposição, tipo de conteúdo, exposição passiva, tempo de ecrã dos pais, presença de ecrã no quarto) e ansiedade pré-operatória.
Avaliar a influência de variáveis sociodemográficas e clínicas nos níveis de ansiedade.
Determinar a prevalência de ansiedade pré-operatória clinicamente significativa em crianças com elevada exposição a ecrãs.
Desenho do Estudo
Este é um estudo observacional prospetivo de centro único, realizado no Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.
Após obtenção do consentimento informado escrito dos pais ou tutores legais, um "Questionário Sociodemográfico e de Utilização de Ecrãs" estruturado será preenchido na área de espera pré-operatória. O questionário inclui informações sobre a duração da exposição diária a ecrãs, idade na primeira exposição, tipo de conteúdo, utilização de ecrãs pelos pais, exposição passiva, presença de ecrã no quarto e experiências médicas anteriores.
As crianças serão categorizadas em três grupos com base na exposição diária a ecrãs reportada:
<1 hora por dia
1-2 horas por dia
mais de 2 horas por dia
Avaliação da Ansiedade
A ansiedade pré-operatória será avaliada imediatamente antes da indução da anestesia, seja na entrada na sala de operações ou na área de indução, antes de qualquer intervenção farmacológica.
A ansiedade será medida usando a Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale Modificada (mYPAS), um instrumento observacional validado para crianças dos 2 aos 12 anos de idade. A escala avalia cinco domínios comportamentais (atividade, vocalização, expressividade emocional, estado de excitação e interação com os pais). As pontuações variam de 23,3 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
A avaliação será realizada por um anestesiologista treinado através de observação direta, sem interferir com o fluxo de trabalho clínico de rotina.
Considerações de Risco e Segurança
Este estudo é não intervencionista. Nenhum procedimento médico adicional será realizado. A recolha de dados consiste num questionário aos pais e numa única avaliação observacional da ansiedade. Portanto, não se antecipa qualquer risco clínico adicional além dos cuidados padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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küçükçekmece
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Istanbul, küçükçekmece, Turquia (Türkiye), 34303
- Recrutamento
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Contato:
- Engin ihsan Turan, Principal investigator
- Número de telefone: 05382431114
- E-mail: enginihsan@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão inscritos prospectivamente após a obtenção do consentimento informado por escrito de um progenitor ou tutor legal.
As crianças serão categorizadas com base na duração da exposição diária a ecrãs relatada pelos pais.
A ansiedade pré-operatória será avaliada imediatamente antes da indução da anestesia utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-Operatória de Yale (mYPAS).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos
- Agendadas para procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Pai, mãe ou tutor legal capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Pai ou mãe capaz de completar o questionário estruturado em turco
Critérios de Exclusão:
- Pré-medicação administrada ou planeada antes da avaliação da ansiedade
- Procedimentos cirúrgicos de emergência
- Atraso de desenvolvimento conhecido ou perturbação do neurodesenvolvimento
- Perturbação psiquiátrica conhecida
- Deficiência visual ou auditiva que possa interferir com a avaliação comportamental
- Uso crónico de medicamentos sedativos, antipsicóticos ou antiepiléticos
- Necessidade prevista de cuidados intensivos pós-operatórios
- Dados do questionário incompletos ou não fiáveis
- Incapacidade de realizar a avaliação mYPAS antes da indução da anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Baixa Exposição ao Ecrã
Crianças com idades entre os 2 e os 5 anos com exposição diária a ecrãs inferior a 1 hora por dia, conforme reportado pelos pais através de um questionário estruturado.
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Exposição Moderada ao Ecrã
Crianças dos 2 aos 5 anos com exposição diária a ecrãs entre 1 e 2 horas por dia.
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Elevada Exposição ao Ecrã
Crianças com idades entre os 2 e os 5 anos com exposição diária a ecrãs superior a 2 horas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Pré-operatória Avaliado pela Pontuação Total do mYPAS
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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A ansiedade pré-operatória será medida através da Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale Modificada (mYPAS), uma ferramenta observacional validada para crianças dos 2 aos 12 anos.
A pontuação total varia de 23,3 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
A análise principal irá comparar as pontuações totais da mYPAS entre três grupos de exposição diária a ecrãs (<1 hora/dia, 1-2 horas/dia, >2 horas/dia).
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação Entre o Tipo de Conteúdo de Ecrã e a Ansiedade Pré-Operatória (mYPAS)
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia (Dia da cirurgia)
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Associação entre o tipo de conteúdo predominantemente visualizado durante o tempo de ecrã (educativo, desenho animado/entretenimento não violento, conteúdo adulto, conteúdo de ação/violento, vídeos de YouTubers) e a pontuação total do mYPAS.
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Imediatamente antes da indução da anestesia (Dia da cirurgia)
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Associação Entre a Monitorização Parental de Conteúdos de Ecrã e a Ansiedade Pré-Operatória (mYPAS)
Prazo: Imediatamente antes da indução de anestesia (Dia da cirurgia)
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Associação entre a supervisão parental do conteúdo visualizado (seleciona sempre o conteúdo, verifica por vezes, geralmente não verifica) e a pontuação total do mYPAS.
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Imediatamente antes da indução de anestesia (Dia da cirurgia)
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Associação Entre a Exposição Passiva a Ecrãs e a Ansiedade Pré-Operatória (mYPAS)
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Associação entre exposição passiva a ecrãs (TV ligada em pano de fundo durante a maior parte do dia vs desligada quando não está a ser vista) e pontuação total do mYPAS.
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Associação Entre Motivos para Fornecer Tela e Ansiedade Pré-Operatória (mYPAS)
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Associação entre situações relatadas em que os pais disponibilizam um ecrã (dificuldades na alimentação, durante tarefas domésticas, para acalmar birras, para facilitar o sono, como recompensa, para entretenimento, nunca permitido) e pontuação total mYPAS
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Associação Entre o Uso de Ecrãs pelos Pais e Ansiedade Pré-operatória (mYPAS)
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Associação entre o uso diário de telemóvel/tablet (fora do trabalho) por parte da mãe e do pai e a pontuação total do mYPAS.
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Associação Entre o Uso do Telemóvel pelos Pais Durante a Interação Pais-Filhos e a Ansiedade Pré-Operatória (mYPAS)
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Associação entre o envolvimento dos pais com o telemóvel enquanto brincam/comunicam com a criança (nunca/raramente/frequentemente) e a pontuação total do mYPAS.
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Screentime
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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