Exposition quotidienne aux écrans et anxiété préopératoire chez les enfants âgés de 2 à 5 ans
Effet de la durée d'exposition quotidienne aux écrans sur l'anxiété préopératoire chez les enfants âgés de 2 à 5 ans : Une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si la durée d'exposition quotidienne aux écrans est associée aux niveaux d'anxiété préopératoire chez les enfants âgés de 2 à 5 ans subissant une chirurgie élective.
L'exposition aux écrans dans la petite enfance a été associée à des résultats émotionnels et comportementaux, notamment une anxiété accrue. Cependant, son impact potentiel sur l'anxiété dans des situations de stress aigu telles que la chirurgie n'a pas été étudié auparavant. L'anxiété préopératoire chez les enfants est associée à une induction anesthésique difficile, une agitation postopératoire accrue, une récupération prolongée et des troubles du comportement.
Dans cette étude, les parents rempliront un questionnaire structuré évaluant la durée d'exposition quotidienne aux écrans de leur enfant et les facteurs associés. Les enfants seront classés en trois groupes selon le temps d'écran quotidien rapporté : moins d'une heure par jour, 1 à 2 heures par jour et plus de 2 heures par jour.
L'anxiété préopératoire sera évaluée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie à l'aide de l'Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS), un outil d'observation validé pour mesurer l'anxiété chez les jeunes enfants.
Aucune intervention médicale supplémentaire ne sera réalisée au-delà des soins cliniques de routine. L'étude cherche à déterminer si une exposition plus élevée aux écrans est associée à des niveaux d'anxiété préopératoire accrus et à identifier les facteurs de risque potentiels contribuant à l'anxiété chez les enfants d'âge préscolaire subissant une chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété préopératoire est un problème courant et cliniquement significatif chez les enfants d'âge préscolaire subissant une chirurgie élective. Des niveaux d'anxiété élevés avant l'induction de l'anesthésie ont été associés à une induction difficile, une agitation émergente postopératoire accrue, un temps de récupération prolongé et des troubles comportementaux à long terme.
La petite enfance est une période de développement critique caractérisée par une maturation continue de la régulation émotionnelle et une sensibilité accrue aux facteurs environnementaux. Ces dernières années, l'exposition quotidienne aux écrans numériques (télévision, tablettes, smartphones) a considérablement augmenté chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. La littérature antérieure a établi un lien entre un temps d'écran excessif et une dysrégulation émotionnelle, des symptômes d'anxiété et des problèmes comportementaux. Cependant, aucune étude clinique n'a examiné la relation entre l'exposition quotidienne aux écrans et l'anxiété préopératoire chez les jeunes enfants.
Cette étude vise à combler cette lacune dans la littérature.
Objectif de l'étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de la durée d'exposition quotidienne aux écrans sur les niveaux d'anxiété préopératoire chez les enfants âgés de 2 à 5 ans subissant une chirurgie élective.
Les objectifs secondaires incluent :
Évaluer la relation entre les variables liées aux écrans (âge à la première exposition, type de contenu, exposition passive, temps d'écran parental, présence d'écran dans la chambre) et l'anxiété préopératoire.
Évaluer l'influence des variables sociodémographiques et cliniques sur les niveaux d'anxiété.
Déterminer la prévalence de l'anxiété préopératoire cliniquement significative chez les enfants ayant une forte exposition aux écrans.
Conception de l'étude
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique menée à l'Hôpital de formation et de recherche Kanuni Sultan Süleyman.
Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des parents ou des tuteurs légaux, un « Questionnaire sociodémographique et d'utilisation des écrans » structuré sera complété dans la salle d'attente préopératoire. Le questionnaire comprend des informations sur la durée d'exposition quotidienne aux écrans, l'âge à la première exposition, le type de contenu, l'utilisation des écrans par les parents, l'exposition passive, la présence d'écran dans la chambre et les expériences médicales antérieures.
Les enfants seront catégorisés en trois groupes en fonction de l'exposition quotidienne aux écrans rapportée :
<1 heure par jour
1 à 2 heures par jour
plus de 2 heures par jour
Évaluation de l'anxiété
L'anxiété préopératoire sera évaluée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie, soit à l'entrée en salle d'opération, soit dans la zone d'induction, avant toute intervention pharmacologique.
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS), un instrument d'observation validé pour les enfants âgés de 2 à 12 ans. L'échelle évalue cinq domaines comportementaux (activité, vocalisation, expressivité émotionnelle, état d'éveil et interaction avec les parents). Les scores vont de 23,3 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
L'évaluation sera réalisée par un anesthésiste formé par observation directe sans interférer avec le flux de travail clinique de routine.
Considérations relatives aux risques et à la sécurité
Cette étude est non interventionnelle. Aucune procédure médicale supplémentaire ne sera effectuée. La collecte de données consiste en un questionnaire parental et une évaluation unique de l'anxiété par observation. Par conséquent, aucun risque clinique supplémentaire n'est anticipé au-delà des soins standards.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
küçükçekmece
-
Istanbul, küçükçekmece, Turquie (Türkiye), 34303
- Recrutement
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
Contact:
- Engin ihsan Turan, Principal investigator
- Numéro de téléphone: 05382431114
- E-mail: enginihsan@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 2 à 5 ans
- Programmés pour des interventions chirurgicales non urgentes sous anesthésie générale
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Parent ou tuteur légal capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Parent capable de remplir le questionnaire structuré en turc
Critères d'exclusion :
- Prémédication administrée ou prévue avant l'évaluation de l'anxiété
- Interventions chirurgicales d'urgence
- Retard de développement connu ou trouble neurodéveloppemental
- Trouble psychiatrique connu
- Déficience visuelle ou auditive pouvant interférer avec l'évaluation comportementale
- Utilisation chronique de sédatifs, d'antipsychotiques ou de médicaments antiépileptiques
- Besoins anticipés de soins intensifs postopératoires
- Données de questionnaire incomplètes ou peu fiables
- Impossibilité de réaliser l'évaluation mYPAS avant l'induction de l'anesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Exposition réduite à l'écran
Enfants âgés de 2 à 5 ans avec une exposition quotidienne aux écrans inférieure à 1 heure par jour, selon les déclarations des parents via un questionnaire structuré.
|
|
Exposition Modérée aux Écrans
Enfants âgés de 2 à 5 ans avec une exposition quotidienne aux écrans comprise entre 1 et 2 heures par jour.
|
|
Exposition Élevée aux Écrans
Enfants âgés de 2 à 5 ans avec une exposition quotidienne aux écrans supérieure à 2 heures par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'anxiété préopératoire évalué par le score total mYPAS
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
L'anxiété préopératoire sera mesurée à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Anxiété Préopératoire de Yale (mYPAS), un outil d'observation validé pour les enfants âgés de 2 à 12 ans.
Le score total varie de 23,3 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
L'analyse primaire comparera les scores totaux de la mYPAS parmi trois groupes d'exposition quotidienne aux écrans (<1 heure/jour, 1-2 heures/jour, >2 heures/jour).
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre le type de contenu à l'écran et l'anxiété préopératoire (mYPAS)
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie (Jour de l'intervention)
|
Association entre le type de contenu principal regardé pendant le temps d'écran (éducatif, dessin animé/divertissement non violent, contenu pour adultes, contenu d'action/violent, vidéos de YouTubeurs) et le score total mYPAS.
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie (Jour de l'intervention)
|
|
Association entre la surveillance parentale du contenu des écrans et l'anxiété préopératoire (mYPAS)
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie (Jour de l'intervention chirurgicale)
|
Association entre la supervision parentale du contenu visionné (sélectionne toujours le contenu, vérifie parfois, ne vérifie généralement pas) et le score total mYPAS.
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie (Jour de l'intervention chirurgicale)
|
|
Association entre l'exposition passive aux écrans et l'anxiété préopératoire (mYPAS)
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Association entre l'exposition passive aux écrans (télévision allumée en arrière-plan la majeure partie de la journée vs éteinte lorsqu'elle n'est pas regardée) et le score total du mYPAS.
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Association entre les raisons de fournir un écran et l'anxiété préopératoire (mYPAS)
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Association entre les situations déclarées dans lesquelles les parents fournissent un écran (difficultés d'alimentation, pendant les tâches ménagères, pour calmer les crises de colère, pour faciliter le sommeil, comme récompense, pour le divertissement, jamais autorisé) et le score total du mYPAS
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Association entre l'utilisation des écrans par les parents et l'anxiété préopératoire (mYPAS)
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Association entre l'utilisation quotidienne du téléphone/tablette par la mère et le père (en dehors du travail) et le score total mYPAS.
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Association entre l'utilisation du téléphone par les parents pendant l'interaction parent-enfant et l'anxiété préopératoire (mYPAS)
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Association entre l'engagement téléphonique parental pendant le jeu/la communication avec l'enfant (jamais/rarement/souvent) et le score total mYPAS.
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Screentime
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .