Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежедневное воздействие экрана и предоперационная тревожность у детей в возрасте 2-5 лет

10 марта 2026 г. обновлено: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Влияние ежедневной продолжительности воздействия экрана на предоперационную тревожность у детей в возрасте 2-5 лет: проспективное обсервационное исследование

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку того, связано ли ежедневное время воздействия экранов с уровнем предоперационной тревожности у детей в возрасте 2-5 лет, которым проводится плановая операция.

Воздействие экранов в раннем детстве ассоциировалось с эмоциональными и поведенческими исходами, включая повышенную тревожность. Однако его потенциальное влияние на тревожность в ситуациях острого стресса, таких как операция, ранее не исследовалось. Предоперационная тревожность у детей связана с трудностями при индукции анестезии, повышенным послеоперационным возбуждением, удлиненным восстановлением и поведенческими нарушениями.

В этом исследовании родители заполнят структурированную анкету, оценивающую ежедневное время воздействия экранов у их ребенка и связанные факторы. Дети будут разделены на три группы в соответствии с заявленным ежедневным временем у экрана: менее 1 часа в день, 1-2 часа в день и более 2 часов в день.

Предоперационная тревожность будет оцениваться непосредственно перед индукцией анестезии с использованием Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (mYPAS) — валидированного наблюдательного инструмента для измерения тревожности у детей младшего возраста.

Никаких дополнительных медицинских вмешательств, помимо рутинной клинической помощи, проводиться не будет. Исследование стремится определить, связано ли большее воздействие экранов с повышенными уровнями предоперационной тревожности, и выявить потенциальные факторы риска, способствующие тревожности у детей дошкольного возраста, которым проводится операция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Предоперационная тревожность является распространённой и клинически значимой проблемой у детей дошкольного возраста, подвергающихся плановой операции. Повышенный уровень тревожности перед индукцией анестезии связан с затруднённой индукцией, усиленным послеоперационным возбуждением, удлинённым временем восстановления и долгосрочными поведенческими нарушениями.

Раннее детство — критический период развития, характеризующийся продолжающимся созреванием эмоциональной регуляции и повышенной чувствительностью к факторам окружающей среды. В последние годы ежедневное воздействие цифровых экранов (телевизора, планшетов, смартфонов) значительно возросло среди детей в возрасте 2–5 лет. Предыдущие исследования связывают чрезмерное время у экрана с эмоциональной дисрегуляцией, симптомами тревоги и поведенческими проблемами. Однако клинические исследования не изучали взаимосвязь между ежедневным воздействием экрана и предоперационной тревожностью у детей младшего возраста.

Данное исследование направлено на устранение этого пробела в литературе.

Цель исследования

Основной целью данного исследования является оценка влияния продолжительности ежедневного воздействия экрана на уровень предоперационной тревожности у детей в возрасте 2–5 лет, подвергающихся плановой операции.

Второстепенные цели включают:

Оценку взаимосвязи между переменными, связанными с экраном (возраст первого воздействия, тип контента, пассивное воздействие, время у экрана родителей, наличие экрана в спальне), и предоперационной тревожностью.

Оценку влияния социодемографических и клинических переменных на уровень тревожности.

Определение распространённости клинически значимой предоперационной тревожности у детей с высоким воздействием экрана.

Дизайн исследования

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, проведённое в Учебно-исследовательской больнице Кануни Султан Сулейман.

После получения письменного информированного согласия родителей или законных опекунов структурированный «Социодемографический опросник и опросник об использовании экрана» будет заполнен в предоперационной зоне ожидания. Опросник включает информацию о продолжительности ежедневного воздействия экрана, возрасте первого воздействия, типе контента, использовании экрана родителями, пассивном воздействии, наличии экрана в спальне и предыдущем медицинском опыте.

Дети будут разделены на три группы на основе заявленной продолжительности ежедневного воздействия экрана:

<1 часа в день

1–2 часа в день

более 2 часов в день

Оценка тревожности

Предоперационная тревожность будет оцениваться непосредственно перед индукцией анестезии, либо при входе в операционную, либо в зоне индукции, до любого фармакологического вмешательства.

Тревожность будет измеряться с использованием Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (mYPAS), валидированного наблюдательного инструмента для детей в возрасте 2–12 лет. Шкала оценивает пять поведенческих областей (активность, вокализация, эмоциональная выразительность, состояние возбуждения и взаимодействие с родителями). Баллы варьируются от 23,3 до 100, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.

Оценка будет проводиться обученным анестезиологом путём прямого наблюдения без вмешательства в рутинный клинический процесс.

Риски и соображения безопасности

Данное исследование не является интервенционным. Дополнительные медицинские процедуры не будут проводиться. Сбор данных состоит из опросника для родителей и однократной наблюдательной оценки тревожности. Следовательно, не ожидается дополнительного клинического риска сверх стандартного ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • küçükçekmece
      • Istanbul, küçükçekmece, Турция (Туркие), 34303
        • Рекрутинг
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Контакт:
          • Engin ihsan Turan, Principal investigator
          • Номер телефона: 05382431114
          • Электронная почта: enginihsan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа исследования состоит из детей в возрасте 2-5 лет, запланированных на плановые хирургические процедуры под общей анестезией в Учебно-исследовательской больнице Кануни Султан Сулейман. Участники будут включены проспективно после получения письменного информированного согласия от родителя или законного опекуна. Дети будут классифицированы на основе сообщаемой родителями ежедневной продолжительности экранного времени. Предоперационная тревожность будет оцениваться непосредственно перед индукцией анестезии с использованием Модифицированной шкалы предоперационной тревожности Йельского университета (mYPAS).

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 2 до 5 лет
  • Запланированы на плановые хирургические процедуры под общей анестезией
  • Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Родитель или законный опекун способен предоставить письменное информированное согласие
  • Родитель способен заполнить структурированный опросник на турецком языке

Критерии исключения:

  • Премедикация введена или запланирована до оценки тревожности
  • Экстренные хирургические процедуры
  • Известная задержка развития или нейроразвивающееся расстройство
  • Известное психическое расстройство
  • Нарушения зрения или слуха, которые могут повлиять на поведенческую оценку
  • Хроническое применение седативных, антипсихотических или противоэпилептических препаратов
  • Предполагаемая необходимость послеоперационного интенсивного ухода
  • Неполные или ненадежные данные опросника
  • Невозможность проведения оценки mYPAS до индукции анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Низкая подверженность экрану
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с ежедневным временем использования экранов менее 1 часа в день, согласно отчетам родителей через структурированную анкету.
Умеренное воздействие экрана
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с ежедневным экранным временем от 1 до 2 часов в день.
Высокая подверженность экрану
Дети в возрасте 2-5 лет с ежедневным экранным временем более 2 часов в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень предоперационной тревожности, оцененный по общему баллу mYPAS
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Предоперационная тревожность будет измеряться с помощью Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (mYPAS), валидированного инструмента наблюдения для детей в возрасте 2-12 лет. Общий балл варьируется от 23,3 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность. Первичный анализ будет сравнивать общие баллы mYPAS среди трех групп ежедневного воздействия экрана (<1 час/день, 1-2 часа/день, >2 часа/день).
Непосредственно перед индукцией анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между типом контента на экране и предоперационной тревожностью (mYPAS)
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии (День операции)
Связь между преобладающим типом контента, просматриваемого во время экранного времени (образовательный, неагрессивный мультфильм/развлекательный, контент для взрослых, экшн/агрессивный контент, видео ютуберов) и общим баллом mYPAS.
Непосредственно перед индукцией анестезии (День операции)
Связь между контролем родителей за контентом на экране и предоперационной тревогой (mYPAS)
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии (День операции)
Связь между контролем родителей за просматриваемым контентом (всегда выбирает контент, иногда проверяет, обычно не проверяет) и общим баллом mYPAS.
Непосредственно перед индукцией анестезии (День операции)
Ассоциация между пассивным экранным воздействием и предоперационной тревогой (mYPAS)
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Связь между пассивным воздействием экрана (телевизор включен в фоновом режиме большую часть дня по сравнению с выключенным, когда его не смотрят) и общим баллом mYPAS.
Непосредственно перед индукцией анестезии
Связь между причинами проведения скрининга и предоперационной тревогой (mYPAS)
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Связь между сообщаемыми ситуациями, в которых родители предоставляют экран (трудности с кормлением, во время работы по дому, для успокоения истерик, для облегчения сна, в качестве награды, для развлечения, никогда не разрешалось) и общим баллом mYPAS
Непосредственно перед индукцией анестезии
Ассоциация между использованием экранов родителями и предоперационной тревогой (mYPAS)
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Связь между ежедневным использованием телефона/планшета матерью и отцом (вне работы) и общим баллом mYPAS.
Непосредственно перед индукцией анестезии
Связь между использованием родителями телефона во время взаимодействия с ребёнком и предоперационной тревожностью (mYPAS)
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Связь между вовлечённостью родителей в телефон (никогда/редко/часто) во время игры/общения с ребёнком и общим баллом mYPAS.
Непосредственно перед индукцией анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Screentime

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться