Esposizione Giornaliera allo Schermo e Ansia Preoperatoria nei Bambini di Età 2-5 Anni
L'Effetto della Durata dell'Esposizione Giornaliera allo Schermo sull'Ansia Preoperatoria nei Bambini di Età 2-5 Anni: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se la durata dell'esposizione quotidiana agli schermi è associata ai livelli di ansia preoperatoria nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni sottoposti a intervento chirurgico elettivo.
L'esposizione agli schermi nella prima infanzia è stata associata a esiti emotivi e comportamentali, tra cui un aumento dell'ansia. Tuttavia, il suo potenziale impatto sull'ansia in situazioni di stress acuto come un intervento chirurgico non è stato precedentemente indagato. L'ansia preoperatoria nei bambini è associata a una difficile induzione anestetica, a un aumento dell'agitazione postoperatoria, a un recupero prolungato e a disturbi comportamentali.
In questo studio, i genitori compileranno un questionario strutturato che valuta la durata dell'esposizione quotidiana agli schermi del loro bambino e i fattori correlati. I bambini saranno suddivisi in tre gruppi in base al tempo di utilizzo giornaliero degli schermi riportato: meno di 1 ora al giorno, 1-2 ore al giorno e più di 2 ore al giorno.
L'ansia preoperatoria sarà valutata immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia utilizzando la Scala di Ansia Preoperatoria di Yale Modificata (mYPAS), uno strumento osservativo validato per misurare l'ansia nei bambini piccoli.
Non saranno eseguite ulteriori procedure mediche oltre alla normale assistenza clinica. Lo studio cerca di determinare se una maggiore esposizione agli schermi è associata a livelli più elevati di ansia preoperatoria e di identificare potenziali fattori di rischio che contribuiscono all'ansia nei bambini in età prescolare sottoposti a intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ansia preoperatoria è un problema comune e clinicamente significativo nei bambini in età prescolare sottoposti a chirurgia elettiva. Livelli elevati di ansia prima dell'induzione dell'anestesia sono stati associati a un'induzione difficile, un aumento dell'agitazione postoperatoria al risveglio, un prolungamento del tempo di recupero e disturbi comportamentali a lungo termine.
La prima infanzia è un periodo critico dello sviluppo caratterizzato da una continua maturazione della regolazione emotiva e da una maggiore sensibilità ai fattori ambientali. Negli ultimi anni, l'esposizione quotidiana a schermi digitali (televisione, tablet, smartphone) è aumentata notevolmente tra i bambini di 2-5 anni. La letteratura precedente ha collegato un tempo eccessivo davanti allo schermo a disregolazione emotiva, sintomi d'ansia e problemi comportamentali. Tuttavia, nessuno studio clinico ha indagato la relazione tra l'esposizione quotidiana allo schermo e l'ansia preoperatoria nei bambini piccoli.
Questo studio mira a colmare questa lacuna nella letteratura.
Obiettivo dello studio
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'effetto della durata dell'esposizione quotidiana allo schermo sui livelli di ansia preoperatoria nei bambini di 2-5 anni sottoposti a chirurgia elettiva.
Gli obiettivi secondari includono:
Valutare la relazione tra variabili legate allo schermo (età alla prima esposizione, tipo di contenuto, esposizione passiva, tempo davanti allo schermo dei genitori, presenza di schermi in camera da letto) e ansia preoperatoria.
Valutare l'influenza delle variabili sociodemografiche e cliniche sui livelli di ansia.
Determinare la prevalenza dell'ansia preoperatoria clinicamente significativa nei bambini con elevata esposizione allo schermo.
Disegno dello studio
Questo è uno studio osservazionale prospettico monocentrico condotto presso il Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dai genitori o dai tutori legali, verrà compilato un "Questionario sociodemografico e sull'uso dello schermo" strutturato nell'area d'attesa preoperatoria. Il questionario include informazioni sulla durata dell'esposizione quotidiana allo schermo, l'età alla prima esposizione, il tipo di contenuto, l'uso dello schermo da parte dei genitori, l'esposizione passiva, la presenza di schermi in camera da letto e le precedenti esperienze mediche.
I bambini verranno suddivisi in tre gruppi in base all'esposizione quotidiana allo schermo riportata:
<1 ora al giorno
1-2 ore al giorno
più di 2 ore al giorno
Valutazione dell'ansia
L'ansia preoperatoria verrà valutata immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia, all'ingresso in sala operatoria o nell'area di induzione, prima di qualsiasi intervento farmacologico.
L'ansia verrà misurata utilizzando la Scala di Ansia Preoperatoria di Yale Modificata (mYPAS), uno strumento osservativo validato per bambini di 2-12 anni. La scala valuta cinque domini comportamentali (attività, vocalizzazione, espressività emotiva, stato di arousal e interazione con i genitori). I punteggi vanno da 23,3 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia più elevati.
La valutazione sarà eseguita da un anestesista formato attraverso l'osservazione diretta senza interferire con il normale flusso di lavoro clinico.
Considerazioni su rischi e sicurezza
Questo studio non è interventistico. Non verranno eseguite procedure mediche aggiuntive. La raccolta dei dati consiste in un questionario per i genitori e in un'unica valutazione osservativa dell'ansia. Pertanto, non sono previsti rischi clinici aggiuntivi oltre alle cure standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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küçükçekmece
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Istanbul, küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 34303
- Reclutamento
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Contatto:
- Engin ihsan Turan, Principal investigator
- Numero di telefono: 05382431114
- Email: enginihsan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni
- Programmati per interventi chirurgici elettivi in anestesia generale
- Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III
- Genitore o tutore legale in grado di fornire il consenso informato scritto
- Genitore in grado di completare il questionario strutturato in turco
Criteri di esclusione:
- Premedicazione somministrata o pianificata prima della valutazione dell'ansia
- Procedure chirurgiche d'emergenza
- Ritardo dello sviluppo noto o disturbo dello sviluppo neurologico
- Disturbo psichiatrico noto
- Deficit visivo o uditivo che potrebbe interferire con la valutazione comportamentale
- Uso cronico di farmaci sedativi, antipsicotici o antiepilettici
- Necessità prevista di terapia intensiva postoperatoria
- Dati del questionario incompleti o inaffidabili
- Impossibilità di eseguire la valutazione mYPAS prima dell'induzione dell'anestesia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bassa Esposizione allo Schermo
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con un'esposizione giornaliera allo schermo inferiore a 1 ora al giorno, come riportato dai genitori attraverso un questionario strutturato.
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Moderata Esposizione allo Schermo
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con un'esposizione giornaliera allo schermo compresa tra 1 e 2 ore al giorno.
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Elevata Esposizione allo Schermo
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con esposizione quotidiana a schermi superiore a 2 ore al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Ansia Preoperatoria Valutato dal Punteggio Totale mYPAS
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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L'ansia preoperatoria sarà misurata utilizzando la Scala di Ansia Preoperatoria di Yale Modificata (mYPAS), uno strumento osservativo validato per bambini di età compresa tra 2 e 12 anni.
Il punteggio totale varia da 23,3 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
L'analisi primaria confronterà i punteggi totali mYPAS tra tre gruppi di esposizione giornaliera allo schermo (<1 ora/giorno, 1-2 ore/giorno, >2 ore/giorno).
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra il Tipo di Contenuto sullo Schermo e l'Ansia Preoperatoria (mYPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia (Giorno dell'intervento)
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Associazione tra il tipo di contenuto predominante visualizzato durante il tempo trascorso davanti allo schermo (educativo, cartone animato/intrattenimento non violento, contenuti per adulti, contenuti d'azione/violenti, video di YouTuber) e il punteggio totale mYPAS.
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia (Giorno dell'intervento)
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Associazione tra il monitoraggio genitoriale dei contenuti sullo schermo e l'ansia preoperatoria (mYPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia (Giorno dell'intervento)
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Associazione tra la supervisione parentale dei contenuti visualizzati (seleziona sempre il contenuto, a volte controlla, di solito non controlla) e il punteggio totale mYPAS.
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia (Giorno dell'intervento)
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Associazione tra l'esposizione passiva allo schermo e l'ansia preoperatoria (mYPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Associazione tra l'esposizione passiva agli schermi (TV accesa in sottofondo per la maggior parte della giornata vs spenta quando non guardata) e il punteggio totale mYPAS.
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Associazione tra Motivi per Fornire lo Schermo e Ansia Preoperatoria (mYPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Associazione tra le situazioni segnalate in cui i genitori forniscono uno schermo (difficoltà di alimentazione, durante le faccende domestiche, per calmare i capricci, per facilitare il sonno, come ricompensa, per intrattenimento, mai consentito) e il punteggio totale mYPAS
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Associazione tra l'Uso di Schermi dei Genitori e l'Ansia Preoperatoria (mYPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Associazione tra l'uso quotidiano di telefoni/tablet da parte della madre e del padre (al di fuori del lavoro) e il punteggio totale mYPAS.
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Associazione tra l'Uso del Telefono da Parte dei Genitori durante l'Interazione Genitore-Figlio e l'Ansia Preoperatoria (mYPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Associazione tra coinvolgimento del genitore con il telefono durante il gioco/la comunicazione con il bambino (mai/raramente/spesso) e punteggio totale mYPAS.
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Screentime
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