Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi képernyőkitettség és preoperatív szorongás 2-5 éves gyermekeknél

2026. március 10. frissítette: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

A napi képernyőkitettség időtartamának hatása a 2-5 éves gyermekek preoperatív szorongására: Egy prospektív megfigyelési tanulmány

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja annak kiértékelése, hogy a napi képernyőidő tartama összefügg-e a 2-5 éves, elektív műtéten áteső gyermekek preoperatív szorongásszintjével.

A korai gyermekkori képernyőexpozíciót már korábban összefüggésbe hozták érzelmi és viselkedési kimenetekkel, beleértve a fokozott szorongást. Azonban annak lehetséges hatását olyan akut stresszhelyzetekben, mint a műtét, korábban még nem vizsgálták. A gyermekek preoperatív szorongása összefügg a nehéz anesztézia-indukcióval, a fokozott posztoperatív agitációval, a hosszabb felépüléssel és a viselkedési zavarokkal.

Ebben a tanulmányban a szülők kitöltenek egy strukturált kérdőívet, amely értékeli gyermekük napi képernyőidejét és a kapcsolódó tényezőket. A gyermekeket a bejelentett napi képernyőidő alapján három csoportba sorolják: napi 1 óránál kevesebb, napi 1-2 óra és napi 2 óránál több.

A preoperatív szorongást közvetlenül az anesztézia-indukció előtt értékelik a Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) segítségével, amely egy validált megfigyelési eszköz a kisgyermekek szorongásának mérésére.

A rutin klinikai ellátáson túl nem végeznek további orvosi beavatkozásokat. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a magasabb képernyőexpozíció összefügg-e a fokozott preoperatív szorongásszinttel, valamint a műtéten áteső óvodáskorú gyermekek szorongásához hozzájáruló potenciális kockázati tényezők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A preoperatív szorongás gyakori és klinikailag jelentős probléma az elektív műtéten áteső óvodáskorú gyermekeknél. A növekedett szorongási szintek az anesztézia indukciója előtt összefüggésbe hozhatók a nehéz indukcióval, a megnövekedett posztoperatív felébredési agitációval, a meghosszabbított felépülési idővel és a hosszú távú viselkedési zavarokkal.

A korai gyermekkor egy kritikus fejlődési időszak, amelyet a folyamatos érzelmi szabályozás érése és a környezeti tényezőkre való fokozott érzékenység jellemez. Az elmúlt években a digitális képernyők (televízió, táblagépek, okostelefonok) napi kitettsége jelentősen megnőtt a 2-5 éves gyermekek körében. A korábbi szakirodalom túlzott képernyőidőt hozott összefüggésbe az érzelmi diszregulációval, szorongástünetekkel és viselkedési problémákkal. Azonban egyetlen klinikai tanulmány sem vizsgálta a napi képernyőkitettség és a preoperatív szorongás közötti kapcsolatot kisgyermekeknél.

Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy kitöltse ezt a hiányt a szakirodalomban.

Tanulmány célja

A tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a napi képernyőkitettség időtartamának hatását a preoperatív szorongási szintekre a 2-5 éves elektív műtéten áteső gyermekeknél.

A másodlagos célok közé tartozik:

A képernyőhöz kapcsolódó változók (első kitettség kora, tartalomtípus, passzív kitettség, szülői képernyőidő, hálószobai képernyő jelenléte) és a preoperatív szorongás közötti kapcsolat értékelése.

A társadalmi-demográfiai és klinikai változók hatásának felmérése a szorongási szintekre.

A klinikailag jelentős preoperatív szorongás prevalenciájának meghatározása magas képernyőkitettségű gyermekeknél.

Tanulmány tervezése

Ez egy egyszerű központú, prospektív megfigyelési tanulmány, amelyet a Kanuni Sultan Süleyman Oktató és Kutató Kórházban végeznek.

A szülők vagy törvényes gyámok írásos tájékoztatott beleegyezésének megszerzése után egy strukturált "Társadalmi-demográfiai és Képernyőhasználati Kérdőívet" töltik ki a preoperatív várakozó területen. A kérdőív információkat tartalmaz a napi képernyőkitettség időtartamáról, az első kitettség koráról, a tartalomtípusról, a szülői képernyőhasználatról, a passzív kitettségről, a hálószobai képernyő jelenlétéről és a korábbi orvosi tapasztalatokról.

A gyermekeket három csoportba sorolják a jelentett napi képernyőkitettség alapján:

<1 óra naponta

1-2 óra naponta

több mint 2 óra naponta

Szorongásértékelés

A preoperatív szorongást közvetlenül az anesztézia indukciója előtt értékelik, akár a műtőbe való belépéskor, akár az indukciós területen, bármilyen farmakológiai beavatkozás előtt.

A szorongást a Módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála (mYPAS) segítségével mérik, amely egy validált megfigyelési eszköz 2-12 éves gyermekek számára. A skála öt viselkedési tartományt értékel (aktivitás, vokalizáció, érzelmi kifejezőképesség, éberségi állapot és interakció a szülőkkel). A pontszámok 23,3 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szorongási szinteket jeleznek.

Az értékelést egy képzett aneszteziológus végzi közvetlen megfigyeléssel, anélkül, hogy beavatkozna a rutin klinikai munkafolyamatba.

Kockázat és biztonsági megfontolások

Ez a tanulmány nem intervenciós. Nem végeznek további orvosi eljárásokat. Az adatgyűjtés egy szülői kérdőívből és egyetlen megfigyelési szorongásértékelésből áll. Ezért a szabványos ellátáson túl nem várható további klinikai kockázat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

275

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • küçükçekmece
      • Istanbul, küçükçekmece, Törökország (Türkiye), 34303
        • Toborzás
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt a Kanuni Sultan Süleyman Képző és Kutatókórházban elektív műtéti beavatkozásokra ütemezett, 2-5 éves gyermekek alkotják, akik általános érzéstelenítésben részesülnek. A résztvevőket prospektíven veszik fel, miután a szülő vagy törvényes gyám írásos tájékoztatott hozzájárulását megkapták. A gyermekeket a szülő által jelentett napi képernyőkitettség időtartama alapján kategorizálják. A preoperatív szorongást közvetlenül az érzéstelenítés indukciója előtt értékelik a Módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála (mYPAS) segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-5 éves gyermekek
  • Elektív sebészeti beavatkozásra tervezettek általános érzéstelenítés alatt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-III
  • Szülő vagy törvényes gyám képes írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
  • Szülő képes a strukturált kérdőív kitöltésére török nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Premedikáció beadva vagy tervezve a szorongásértékelés előtt
  • Sürgősségi sebészeti beavatkozások
  • Ismert fejlődési késés vagy neurofejlődési rendellenesség
  • Ismert pszichiátriai betegség
  • Látási vagy hallási zavar, amely zavarhatja a viselkedésértékelést
  • Nyugtató, antipszichotikus vagy antiepileptikus gyógyszerek krónikus használata
  • Várható posztoperatív intenzív ellátás igénye
  • Hiányos vagy megbízhatatlan kérdőív adatok
  • mYPAS értékelés végrehajtásának képtelensége az érzéstelenítés indukciója előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alacsony Képernyőkitettség
A szülők által strukturált kérdőíven keresztül bejelentett, naponta kevesebb mint 1 óra képernyőidővel rendelkező 2-5 éves gyermekek.
Mérsékelt Képernyőkitettség
2-5 éves gyermekek, akik napi 1-2 óra képernyőidőt töltenek.
Magas Képernyőkitettség
2-5 éves gyermekek, akiknek napi képernyőkitettsége meghaladja a 2 órát naponta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív szorongási szint mYPAS összpontszám alapján értékelve
Időkeret: Közvetlenül az altatás indukciója előtt
A preoperatív szorongást a Módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála (mYPAS) segítségével mérjük, amely egy validált megfigyelési eszköz 2-12 éves gyermekek számára. A teljes pontszám 23,3 és 100 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. A primer elemzés összehasonlítja az mYPAS teljes pontszámait három napi képernyőexpozíciós csoport között (<1 óra/nap, 1-2 óra/nap, >2 óra/nap).
Közvetlenül az altatás indukciója előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a képernyő tartalomtípusa és a preoperatív szorongás (mYPAS) között
Időkeret: Az érzéstelenítés bevezetése közvetlenül előtt (Műtét napja)
A képernyőidő alatt nézett tartalom fő típusa (oktatási, nem erőszakos rajzfilm/szórakoztató tartalom, felnőtt tartalom, akció/erőszakos tartalom, YouTube-videók) és az mYPAS összpontszám közötti kapcsolat.
Az érzéstelenítés bevezetése közvetlenül előtt (Műtét napja)
A szülői képernyőtartalom-figyelés és a preoperatív szorongás (mYPAS) közötti összefüggés
Időkeret: Az anesztézia indukcióját közvetlenül megelőzően (A műtét napján)
A szülői felügyelet (mindig kiválasztja a tartalmat, időnként ellenőrzi, általában nem ellenőrzi) és az mYPAS összpontszám közötti összefüggés.
Az anesztézia indukcióját közvetlenül megelőzően (A műtét napján)
A passzív képernyőkitettség és a preoperatív szorongás (mYPAS) közötti összefüggés
Időkeret: Az érzéstelenítés indukcióját közvetlenül megelőzően
A passzív képernyőkitettség (a TV bekapcsolva a háttérben a nap nagy részében vs. kikapcsolva, ha nem nézik) és az mYPAS összpontszám közötti összefüggés.
Az érzéstelenítés indukcióját közvetlenül megelőzően
A képalkotó vizsgálat indokai és a preoperatív szorongás (mYPAS) közötti összefüggés
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés indukciója előtt
A szülők által nyújtott képernyős helyzetek (etetési nehézségek, házimunka során, hiszti lecsillapítására, alvás megkönnyítésére, jutalomként, szórakoztatásra, soha nem engedélyezett) és az mYPAS teljes pontszám közötti kapcsolat
Közvetlenül az érzéstelenítés indukciója előtt
Szülői képernyőhasználat és preoperatív szorongás (mYPAS) közötti összefüggés
Időkeret: Az anesztézia indukciója közvetlenül előtt
Kapcsolat az anya és apa napi telefon/tablet használata (munka mellett) és az mYPAS összpontszám között.
Az anesztézia indukciója közvetlenül előtt
Szülői telefonhasználat kapcsolata a szülő-gyermek interakció során és a preoperatív szorongás (mYPAS) között
Időkeret: Az anesztézia indukciója közvetlenül előtt
Kapcsolat a szülő telefonhasználata (soha/ritkán/gyakran) és az mYPAS összpontszám között játszás/közvetlen kommunikáció közben.
Az anesztézia indukciója közvetlenül előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Screentime

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel