Päivittäinen näyttöaltistus ja preoperatiivinen ahdistus 2–5-vuotiailla lapsilla
Päivittäisen näytön käyttöajan vaikutus 2–5-vuotiaiden lasten preoperatiiviseen ahdistukseen: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pyritään arvioimaan, onko päivittäinen näyttöaltistusaika yhteydessä preoperatiiviseen ahdistustasoon 2–5-vuotiailla lapsilla, jotka käyvät sähköisessä leikkauksessa.
Varhaislapsuuden näyttöaltistus on yhdistetty emotionaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin lopputulemiin, mukaan lukien lisääntynyt ahdistus. Sen mahdollista vaikutusta ahdistukseen akuuteissa stressitilanteissa, kuten leikkauksessa, ei ole aiemmin tutkittu. Lasten preoperatiivinen ahdistus liittyy vaikeaan anestesian induktioon, lisääntyneeseen postoperatiiviseen levottomuuteen, pitkittyneeseen toipumiseen ja käyttäytymishäiriöihin.
Tässä tutkimuksessa vanhemmat täyttävät strukturoidun kyselyn, jolla arvioidaan lapsensa päivittäistä näyttöaltistusaikaa ja siihen liittyviä tekijöitä. Lapset luokitellaan kolmeen ryhmään raportoidun päivittäisen näyttöajan mukaan: alle 1 tunti päivässä, 1–2 tuntia päivässä ja yli 2 tuntia päivässä.
Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan välittömästi ennen anestesian induktiota käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -mittaria, joka on validoitu havainnointityökalu pienten lasten ahdistuksen mittaamiseen.
Rutiinikliinistä hoitoa lukuun ottamatta ei suoriteta muita lääketieteellisiä toimenpiteitä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko suurempi näyttöaltistus yhteydessä korkeampiin preoperatiivisiin ahdistustasoihin, ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät, jotka edesauttavat ahdistusta leikkaukseen menevillä esikouluikäisillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen ahdistus on yleinen ja kliinisesti merkittävä ongelma esikouluikäisillä lapsilla, jotka suorittavat sähköistä leikkausta. Korkeammat ahdistustasot ennestään anestesian induktiota on liitetty vaikeaan induktioon, lisääntyneeseen postoperatiiviseen heräämisagitaatioon, pitkittyneeseen toipumisaikaan ja pitkäaikaisiin käyttäytymishäiriöihin.
Varhainen lapsuus on kriittinen kehityskauden, jolle on ominaista jatkuva emotionaalisen säätelyn kypsyys ja lisääntynyt herkkyys ympäristötekijöille. Viime vuosina päivittäinen altistus digitaalisille näytöille (televisio, tabletit, älypuhelimet) on kasvanut huomattavasti 2–5-vuotiaiden lasten keskuudessa. Aiempi kirjallisuus on yhdistänyt liiallisen ruutuaikaan emotionaalisen säätelyn häiriöitä, ahdistusoireita ja käyttäytymisongelmia. Kuitenkaan kliiniset tutkimukset eivät ole tutkineet päivittäisen ruutualtistuksen ja preoperatiivisen ahdistuksen välistä suhdetta pienillä lapsilla.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan tähän kirjallisuuden aukkoon.
Tutkimuksen tavoite
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida päivittäisen ruutualtistuksen keston vaikutusta preoperatiivisiin ahdistustasoihin 2–5-vuotiailla lapsilla, jotka suorittavat sähköistä leikkausta.
Toissijaiset tavoitteet sisältävät:
Ruutuun liittyvien muuttujien (ensimmäisen altistuksen ikä, sisältötyyppi, passiivinen altistus, vanhempien ruutuaika, makuuhuoneen ruudun läsnäolo) ja preoperatiivisen ahdistuksen suhteen arviointi.
Sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien vaikutuksen arviointi ahdistustasoihin.
Kliinisesti merkittävän preoperatiivisen ahdistuksen esiintyvyyden määrittäminen lapsilla, joilla on korkea ruutualtistus.
Tutkimussuunnitelma
Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospitalissa.
Kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta täytetään strukturoitu "Sosiodemografinen ja ruutukäyttökysely" preoperatiivisessa odotusalueessa. Kysely sisältää tietoa päivittäisestä ruutualtistuksen kestosta, ensimmäisen altistuksen iästä, sisältötyypistä, vanhempien ruutukäytöstä, passiivisesta altistuksesta, makuuhuoneen ruudun läsnäolosta ja aiemmista lääketieteellisistä kokemuksista.
Lapset luokitellaan kolmeen ryhmään raportoidun päivittäisen ruutualtistuksen perusteella:
<1 tunti päivässä
1–2 tuntia päivässä
yli 2 tuntia päivässä
Ahdistuksen arviointi
Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan välittömästi ennen anestesian induktiota, joko saapuessa leikkaussaliin tai induktioalueella ennen mitään farmakologista toimenpidettä.
Ahdistusta mitataan käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -mittaria, joka on validoitu havainnointiväline 2–12-vuotiaille lapsille. Asteikko arvioi viittä käyttäytymisaluetta (aktiivisuus, äänenkäyttö, emotionaalinen ilmaisu, herkkyystila ja vuorovaikutus vanhempien kanssa). Pisteet vaihtelevat 23,3:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistustasoja.
Arvioinnin suorittaa koulutettu anestesiologi suoran havainnoinnin kautta häiritsemättä rutiinikliinistä työnkulkua.
Riskit ja turvallisuusnäkökohdat
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen. Ylimääräisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä ei suoriteta. Tiedonkeruu koostuu vanhempien kyselystä ja yhdestä havainnointipohjaisesta ahdistusarvioinnista. Siksi ylimääräistä kliinistä riskiä ei odoteta normaalin hoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
küçükçekmece
-
Istanbul, küçükçekmece, Turkki (Türkiye), 34303
- Rekrytointi
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Engin ihsan Turan, Principal investigator
- Puhelinnumero: 05382431114
- Sähköposti: enginihsan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan prospektiivisesti, kun vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta on saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Lapset luokitellaan vanhempien raportoiman päivittäisen näyttöaltistuksen keston perusteella.
Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan välittömästi ennen anestesian induktiota käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -skaalaa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 2–5-vuotiaat lapset
- Aikataulutetut suunnitellut leikkausmenettelyt yleisanestesian alaisuudessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Vanhempi tai laillinen huoltaja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Vanhempi pystyy täyttämään rakennetun kyselylomakkeen turkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ennakkohoitoa annettu tai suunniteltu ennen ahdistuksen arviointia
- Hätäleikkausmenettelyt
- Tunnettu kehityksen viive tai neurokehityshäiriö
- Tunnettu psykiatrinen häiriö
- Näkö- tai kuulovamma, joka voi häiritä käyttäytymisen arviointia
- Sedatiivisten, antipsykoottisten tai epilepsialääkkeiden krooninen käyttö
- Odotettu tarve leikkauksen jälkeiselle tehohoidolle
- Kyselyaineiston puutteellisuus tai epäluotettavuus
- Kyvyttömyys suorittaa mYPAS-arviointia ennen anestesian induktiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala näytön altistuminen
Lapsille 2–5-vuotiaille, joiden päivittäinen ruutuaika on vanhempien raportoimana rakennetun kyselylomakkeen kautta alle 1 tunti päivässä.
|
|
Kohtalainen Näytönkäyttö
2–5-vuotiaat lapset, joiden päivittäinen näyttöaltistus on 1–2 tuntia päivässä.
|
|
Korkea näyttöaltistus
2–5-vuotiaat lapset, joiden päivittäinen näytönkäyttö on yli 2 tuntia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistustaso arvioitu mYPAS-kokonaispisteillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen nukutuksen aloitusta
|
Preoperatiivista ahdistusta mitataan käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -mittaria, joka on validoitu havainnointityökalu 2–12-vuotiaille lapsille.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 23,3–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Pääanalyysissä verrataan mYPAS-kokonaispisteitä kolmen päivittäisen näytönkäyttöryhmän kesken (<1 tunti/päivä, 1–2 tuntia/päivä, >2 tuntia/päivä).
|
Välittömästi ennen nukutuksen aloitusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys näytön sisällön tyypin ja leikkauksen edeltävän ahdistuksen (mYPAS) välillä
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian aloittamisen edellä (leikkauspäivänä)
|
Yhteys pääasiallisen näytönajan sisältötyypin (opetuksellinen, ei-väkivaltainen piirrosviihde/viihde, aikuissisältö, toiminta/väkivaltainen sisältö, YouTuber-videot) ja mYPAS-kokonaispisteen välillä.
|
Välittömästi anestesian aloittamisen edellä (leikkauspäivänä)
|
|
Yhteys vanhempien näytön sisällön valvonnan ja preoperatiivisen ahdistuksen (mYPAS) välillä
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian aloittamisen edellä (Leikkauspäivänä)
|
Yhteys vanhempien katseltavan sisällön valvontaan (aina valitsee sisällön, joskus tarkistaa, yleensä ei tarkista) ja mYPAS-kokonaispistemäärän välillä.
|
Välittömästi anestesian aloittamisen edellä (Leikkauspäivänä)
|
|
Yhteys passiivisen näyttöaltistuksen ja leikkauspelon (mYPAS) välillä
Aikaikkuna: Heti ennen anestesian antamista
|
Yhteys passiivisen näyttöaltistuksen (TV päällä taustalla suurimman osan päivästä vs. pois päältä, kun sitä ei katsota) ja mYPAS-kokonaispistemäärän välillä.
|
Heti ennen anestesian antamista
|
|
Yhteys ruudun tarjoamisen syiden ja preoperatiivisen ahdistuksen (mYPAS) välillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen nukutuksen aloittamista
|
Yhteys raportoitujen tilanteiden, joissa vanhemmat tarjoavat näyttölaitteen (syömisvaikeudet, kotitöiden aikana, rauhoittaakseen raivokohtauksia, helpottaakseen uneen menemistä, palkkiona, viihdyttämiseen, ei koskaan sallittu) ja mYPAS-kokonaispistemäärän välillä
|
Välittömästi ennen nukutuksen aloittamista
|
|
Vanhempien näyttöjen käytön ja preoperatiivisen ahdistuksen välinen yhteys (mYPAS)
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Yhteys äidin ja isän päivittäisen puhelimen/taulutietokoneen käytön (työn ulkopuolella) ja mYPAS-kokonaispistemäärän välillä.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
|
Yhteys vanhempien puhelimen käytön ja leikkaukseen valmistautuvan lapsen ennaltaehkäisevän ahdistuksen (mYPAS) välillä vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian induktiota
|
Yhteys vanhemman puhelimen käytön välillä leikitessä/kommunikoidessa lapsen kanssa (ei koskaan/harvoin/usein) ja mYPAS-kokonaispistemäärän välillä.
|
Välittömästi ennen anestesian induktiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Screentime
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)