Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig skærmtid og præoperativ angst hos børn i alderen 2-5 år

10. marts 2026 opdateret af: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten af daglig skærmtid på præoperativ angst hos børn i alderen 2-5 år: Et prospektivt observationsstudie

Denne prospektive observationsstudie har til formål at vurdere, om daglig skærmeksponeringsvarighed er forbundet med præoperativ angstniveau hos børn i alderen 2-5 år, der gennemgår elektiv kirurgi.

Skærmeksponering i tidlig barndom har været forbundet med følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater, herunder øget angst. Imidlertid er dens potentielle indvirkning på angst i akutte stresssituationer som kirurgi ikke tidligere undersøgt. Præoperativ angst hos børn er forbundet med vanskelig anæstesiinduktion, øget postoperativ uro, forlænget genopretning og adfærdsforstyrrelser.

I denne undersøgelse vil forældre udfylde et struktureret spørgeskema, der vurderer deres barns daglige skærmeksponeringsvarighed og relaterede faktorer. Børn vil blive kategoriseret i tre grupper efter rapporteret daglig skærmtid: mindre end 1 time om dagen, 1-2 timer om dagen og mere end 2 timer om dagen.

Præoperativ angst vil blive vurderet umiddelbart før anæstesiinduktion ved hjælp af den modificerede Yale Præoperative Angstskala (mYPAS), et valideret observationsværktøj til måling af angst hos små børn.

Der vil ikke blive udført yderligere medicinske indgreb ud over rutinemæssig klinisk pleje. Studiet søger at afgøre, om højere skærmeksponering er forbundet med øget præoperativ angstniveau og at identificere potentielle risikofaktorer, der bidrager til angst hos børnehavebørn, der gennemgår kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ angst er et almindeligt og klinisk signifikant problem hos børnehavebørn, der gennemgår elektiv kirurgi. Forhøjede angstniveauer før anæstesiinduktion er blevet forbundet med vanskelig induktion, øget postoperativ opvågningsuro, forlænget genopretningstid og langsigtede adfærdsforstyrrelser.

Tidlig barndom er en kritisk udviklingsperiode kendetegnet ved løbende modning af følelsesmæssig regulering og øget følsomhed over for miljøfaktorer. I de senere år er den daglige eksponering for digitale skærme (tv, tablets, smartphones) steget betydeligt blandt børn i alderen 2-5 år. Tidligere litteratur har knyttet overdreven skærmtid til følelsesmæssig dysregulering, angstsymptomer og adfærdsproblemer. Der er dog ikke foretaget kliniske studier, der har undersøgt forholdet mellem daglig skærmeksponering og præoperativ angst hos små børn.

Dette studie har til formål at adressere dette hul i litteraturen.

Studieformål

Det primære formål med dette studie er at evaluere effekten af daglig skærmeksponeringsvarighed på præoperative angstniveauer hos børn i alderen 2-5 år, der gennemgår elektiv kirurgi.

Sekundære mål omfatter:

Evaluering af forholdet mellem skærmrelaterede variable (alder ved første eksponering, indholdstype, passiv eksponering, forældres skærmtid, tilstedeværelse af skærm på værelset) og præoperativ angst.

Vurdering af indflydelsen af sociodemografiske og kliniske variable på angstniveauer.

Bestemmelse af forekomsten af klinisk signifikant præoperativ angst hos børn med høj skærmeksponering.

Studiedesign

Dette er et single-center, prospektivt observationsstudie udført på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.

Efter indhentelse af skriftlig informeret samtykke fra forældre eller lovlige værger, vil et struktureret "Sociodemografisk og Skærmbrugsspørgeskema" blive udfyldt i det præoperative venterum. Spørgeskemaet omfatter oplysninger om daglig skærmeksponeringsvarighed, alder ved første eksponering, indholdstype, forældres skærmbrug, passiv eksponering, tilstedeværelse af skærm på værelset og tidligere medicinske erfaringer.

Børn vil blive kategoriseret i tre grupper baseret på rapporteret daglig skærmeksponering:

<1 time om dagen

1-2 timer om dagen

mere end 2 timer om dagen

Angstvurdering

Præoperativ angst vil blive vurderet umiddelbart før anæstesiinduktion, enten ved indgangen til operationsstuen eller i induktionsområdet, før enhver farmakologisk intervention.

Angst vil blive målt ved hjælp af Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), et valideret observationsinstrument for børn i alderen 2-12 år. Skalaen evaluerer fem adfærdsdomæner (aktivitet, vokalisation, følelsesmæssig udtryksfuldhed, opstemthedstilstand og interaktion med forældre). Scorer spænder fra 23,3 til 100, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer.

Vurdering vil blive udført af en trænet anæstesiolog gennem direkte observation uden at forstyrre den rutinemæssige kliniske arbejdsgang.

Risiko- og sikkerhedsovervejelser

Dette studie er ikke-interventionelt. Der vil ikke blive udført yderligere medicinske procedurer. Dataindsamling består af et forældrespørgeskema og en enkelt observationsbaseret angstvurdering. Derfor forventes der ingen yderligere klinisk risiko ud over standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • küçükçekmece
      • Istanbul, küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Rekruttering
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 2-5 år, der er planlagt til elektive kirurgiske indgreb under fuld narkose på Kanuni Sultan Süleyman Trænings- og Forskningshospital. Deltagere vil blive inkluderet prospektivt efter skriftlig informeret samtykke er indhentet fra en forælder eller værge. Børn vil blive kategoriseret baseret på forælderrapporteret daglig skærmeksponeringsvarighed. Preoperativ angst vil blive vurderet umiddelbart før narkoseinduktion ved hjælp af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2 til 5 år
  • Planlagt for elektive kirurgiske indgreb under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Forælder eller værge i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Forælder i stand til at udfylde det strukturerede spørgeskema på tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • Forudgående præmedicinering eller planlagt præmedicinering før angstvurdering
  • Akutte kirurgiske indgreb
  • Kendt udviklingsforsinkelse eller neuroudviklingsforstyrrelse
  • Kendt psykisk lidelse
  • Syns- eller hørehandicap, der kan forstyrre adfærdsvurderingen
  • Kronisk brug af beroligende, antipsykotiske eller antiepileptiske lægemidler
  • Forventet behov for postoperativ intensivbehandling
  • Ufuldstændige eller upålidelige spørgeskemadata
  • Umulighed for at udføre mYPAS-vurdering før anæstesiinduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lav skærmeksponering
Børn i alderen 2-5 år med daglig skærmtid på mindre end 1 time pr. dag, som rapporteret af forældre gennem et struktureret spørgeskema.
Moderat Skærmtid
Børn i alderen 2-5 år med daglig skærmtid på mellem 1 og 2 timer om dagen.
Høj Skærmeksponering
Børn i alderen 2-5 år med daglig skærmeksponering på mere end 2 timer om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angstniveau vurderet ved mYPAS total score
Tidsramme: Umiddelbart før anæstesiinduktion
Præoperativ angst vil blive målt ved hjælp af den modificerede Yale-præoperative angstskala (mYPAS), et valideret observationsværktøj til børn i alderen 2-12 år. Den samlede score spænder fra 23,3 til 100, hvor højere scorer indikerer større angst. Den primære analyse vil sammenligne mYPAS-samlede scorer mellem tre daglige skærmeksponeringsgrupper (<1 time/dag, 1-2 timer/dag, >2 timer/dag).
Umiddelbart før anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem skærmindholdstype og præoperativ angst (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart før anæstesiinduktion (Operationsdagen)
Sammenhængen mellem den primære indholdstype, der ses under skærmtid (uddannelsesmæssigt, ikke-voldeligt tegnefilm/underholdning, voksenindhold, action/voldeligt indhold, YouTuber-videoer) og mYPAS total score.
Umiddelbart før anæstesiinduktion (Operationsdagen)
Sammenhæng mellem forældres overvågning af skærmindhold og præoperativ angst (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi (Operationens dag)
Sammenhængen mellem forældreopsyn med set indhold (vælger altid indhold, tjekker nogle gange, tjekker normalt ikke) og mYPAS total score.
Umiddelbart før indledning af anæstesi (Operationens dag)
Sammenhængen mellem passiv skærmeksponering og præoperativ angst (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart før anæstesiinduktion
Sammenhæng mellem passiv skærmeksponering (TV tændt i baggrunden det meste af dagen vs slukket når det ikke ses) og mYPAS total score.
Umiddelbart før anæstesiinduktion
Sammenhængen mellem årsager til at tilbyde screening og præoperativ angst (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart før anæstesiinduktion
Sammenhæng mellem rapporterede situationer, hvor forældre giver en skærm (fødevanskeligheder, under husarbejde, for at berolige raserianfald, for at lette søvn, som belønning, til underholdning, aldrig tilladt) og mYPAS total score
Umiddelbart før anæstesiinduktion
Sammenhæng mellem forældres skærmbrug og præoperativ angst (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart før anæstesiinduction
Sammenhængen mellem moderligt og faderligt dagligt telefon-/tabletforbrug (uden for arbejdet) og mYPAS totalscore.
Umiddelbart før anæstesiinduction
Sammenhæng mellem forældres telefonbrug under forælder-barn-interaktion og præoperativ angst (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
Sammenhæng mellem forældres telefonbrug under leg/kommunikation med barnet (aldre/sjældent/oftest) og mYPAS totalscore.
Umiddelbart før indledning af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Screentime

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Abonner