エチオピアのHIVと共に生きる思春期の若者を対象とした、デジタルピアサポートに基づく抗HIVスティグマ介入
エチオピアにおけるHIV感染青少年の臨床転帰改善を目的としたデジタルピアサポートに基づく抗HIVスティグマ介入の実現可能性と有効性
HIVケアおよび治療の進歩により、かつては致死的な疾患であったものが、周産期にHIVを獲得した小児を含むHIV感染者が、非常に効果的な抗レトロウイルス療法により、今では健康的な生活を送り、長生きできる慢性疾患へと変わりました。 HIVケアおよび治療における進歩と成功にもかかわらず、HIV関連のスティグマは、HIV感染者や、利用可能な成功した治療と支援の提供に対する課題として残っています。 HIV感染に関連するスティグマと差別は、医療求行動向、臨床転帰、身体的・心理社会的ウェルビーイングを阻害し、適時の診断に対する主要な障壁となっています。
HIV感染者に対するピアサポートプログラムは、メンバーの自信を向上させ、その結果、自己スティグマを減少させ、外部のスティグマに対する対処能力を向上させたようです。 しかし、これらのサービスは、農村地域から来る青少年の運営費用をカバーするための適切な資金の不足や、大規模なグループを収容するためのスペースと施設の制限により、地理的に限られています。
eHealthサービスは、対面式のピアサポートグループセッションで提供されるサービスの一部を提供する可能性があります。 eHealthサービスのこの重要な可能性にもかかわらず、それらは十分に活用されておらず、HIV感染青少年のHIV関連スティグマを対象とするためにしばしば使用されていません。 本研究では、デジタルピアサポートによる抗HIVスティグマが、南エチオピアのHIV感染青少年（ALHIV）における内面化されたスティグマと予期されるスティグマを減少させるかどうかを調査します。 さらに、青少年の心理的ウェルビーイング、ケアの継続、持続的なウイルス量抑制を含む健康関連の転帰を探ります。
調査の概要
詳細な説明
抗レトロウイルス療法（ART）の登場とその広範な使用により、かつて死の宣告と見なされていたHIV／AIDSは、周産期にHIVに感染した子どもたちがより長く生き、成人期へ移行する慢性疾患へと変貌を遂げました。 この臨床的成功にもかかわらず、思春期の心理的ウェルビーイングは見過ごされがちです。主な理由はHIV関連のスティグマであり、スティグマを軽減する介入はしばしば子どもを対象としていませんでした。
HIV感染に関連するスティグマと差別は、ヘルスシーキング行動、臨床的アウトカム、身体的・心理社会的ウェルビーイングを阻害し、抗レトロウイルス療法への服薬遵守を含む、適切な診断とケアへの迅速な接続における主要な障害となっています。 否定的な経験に対抗する手段として、HIV陽性者によるピアサポートグループは、メンバーの自信を高め、結果として自己スティグマを減少させ、外部からのスティグマに対する対処能力を向上させました。
テキストメッセージ、動画、ソーシャルメディアを含む一連の情報通信リソースとツールからなるeHealthは、匿名性を保ちながら双方向の健康情報を共有するのに特に適しています。 しかし、HIVスティグマの軽減に焦点を当てた、思春期向けのデジタルピアサポートグループ介入は不足しています。 さまざまなeHealthサービスが社会的支援を提供し、従来の方法で提供される介入を対象とする可能性を秘めていますが、それを利用している例は少なく、主にART服薬遵守介入に限られています。
HIV陽性者におけるスティグマ軽減介入に関する最近のレビューでは、HIVケアと支援におけるHIV関連スティグマの課題に対処するための、適切に設計されたスティグマ軽減介入研究が不足していると報告されています。 したがって、HIV陽性の思春期における抗スティグマ介入と、健康関連アウトカムへの影響についての研究が必要です。
対面式のクリニック内心理社会的ピアサポートは広く実施されていますが、この重要なプログラムは運営上のロジスティクスに課題を抱えています。 例えば、このプログラムはCOVID-19制限のピーク時に深刻に中断され、アクセシビリティの問題や長距離移動の必要性、意図しない開示、プログラム運営の資金調達の課題もありました。
最近のシステマティックレビューでは、思春期と介護者が心理社会的ニーズを最優先事項として特定し、スティグマとHIVステータスの開示が最も多く報告された課題であることが明らかになりました。 HIV陽性成人において効果的な抗スティグマ介入が報告されているにもかかわらず、HIV陽性思春期における効果的な抗スティグマ介入のエビデンスは限られています。 過去の介入で使用された介入アプローチには、情報ベースのアプローチ、スキル構築、カウンセリング／サポートグループ、影響を受けたグループとの接触が含まれます。 しかし、ほとんどの介入は複数のアプローチを使用しましたが、81％がスティグマの単一ドメインを対象とし、85％が単一の社会生態学的レベルを対象としていました。
デジタルピアサポートベースの介入を使用することで、本研究は複数のスティグマメカニズムと生態学的レベルを対象とし、抗HIVスティグマ介入の影響を評価することで、過去の研究のギャップを埋めます。 本研究は、デジタルピアサポート抗HIVスティグマ介入が、南エチオピアのALHIV（HIV陽性思春期）における内在化スティグマと予期スティグマを軽減するかどうかを調査します。 さらに、思春期の心理的ウェルビーイング、ケア継続、持続的なウイルス量抑制を含む健康関連アウトカムについても探究します。
目的 HIV陽性の思春期および若年成人における、デジタルピアサポートベース介入が、予期HIVスティグマ、内在化HIVスティグマ、心理的ウェルビーイング、ケア継続に及ぼす効果を評価する。
方法 方法論的ガイドとしてMRC複雑介入フレームワークに従い、介入を評価するために、16週間の準実験研究を実施します。 主要アウトカムである内在化HIV関連スティグマと予期HIV関連スティグマを測定するために、プロジェクトでエチオピアの文脈で検証されたツールを使用します。 Berger HIV関連スティグマ尺度の12項目短縮版であるHIVスティグマ尺度-12（HSS-12）を使用して、HIV関連スティグマを測定します。 この尺度はリッカート尺度の回答オプションを持ち、1「強く反対」から4「強く同意」までです。 HSS-12尺度全体の可能なスコア範囲は12から48です。 高い値はより高いレベルのスティグマを示します。 二次アウトカムには、主に抑うつと不安を含む心理的ウェルビーイング、およびケア継続が含まれます。 Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）を使用して抑うつを測定し、Generalized Anxiety Disorder-7（GAD-7）を使用して不安を測定します。 PHQ-9とGAD-7の両方とも、0「まったくない」から3「ほとんどいつも」までのリッカート尺度の回答オプションを持ちます。 PHQ-9の可能なスコア範囲は0から27、GAD-7では0から21であり、高い値はより悪いアウトカムを示します。 ケア継続は、評価期間前の過去12か月間の総予定来院数に対する実際の来院割合に基づいて測定されます。 線形混合モデルを使用して、介入が心理的および／または臨床的アウトカムに及ぼす効果を推定します。構造方程式モデリングを使用して、関心のあるアウトカムの可能な因果経路を特定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melkamu Merid Mengesha, Master of Public Health in Epi
- 電話番号：+251912094941
- メール：melkamu_merid.mengesha@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cecilia Follin, PhD
- 電話番号：+46709760463
- メール：cecilia.follin@med.lu.se
研究場所
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South Ethiopia
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Arba Minch、South Ethiopia、エチオピア
- 完了
- Arba Minch General Hospital
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Dara、South Ethiopia、エチオピア
- 募集
- Dilla University Teaching Hospital
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コンタクト：
- Kassahun Alehegn, MD
- 電話番号：+251912770715
- メール：alehegnkassahun12@gmail.com
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Gofa、South Ethiopia、エチオピア
- 募集
- Sawula General Hospital
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コンタクト：
- Matusala Samuel, BSc
- 電話番号：+251909203360
- メール：matosami90@gmail.com
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Jinka、South Ethiopia、エチオピア
- 募集
- Jinka General Hospital
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コンタクト：
- Tizita Chebud, BSc
- 電話番号：+251913361175
- メール：drbisreg@gmail.com
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Sodo、South Ethiopia、エチオピア
- 完了
- Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- HIV陽性であることを知らされた思春期の若者
- 15歳から22歳までの思春期の若者および若年成人
- 抗レトロウイルス薬を服用していること
- 少なくとも小学校第1サイクルの教育（つまり4年生）を修了していること
除外基準：
- 既知の精神疾患と診断されている参加者
- 聴覚障害または視覚障害のある参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルピアサポート
デジタルピアサポート部門では、HIVと共に生きる青少年・若年者がデジタルでネットワークを形成し、経験を共有するとともに、文献レビューに基づいて設計され、かつ国の心理社会的サポートガイドラインを参照した体系的な教育的メッセージを受け取ります。
スマートフォンを持たない青少年・若年者には、デジタル接続を可能にするため、スマートフォンが提供されます。
介入部門の全参加者には、デジタル格差を解消するため、Telegramメッセージングアプリに関する簡単なオリエンテーションが提供されます。
2つのモジュール（個人ライフスキルモジュールと社会的マスタリースキルモジュール）が12セッション（モジュール1：導入、目標設定、意思決定、HIVに関する神話と誤解、自己受容、セルフケア、レジリエンス；モジュール2：対処スキル、コミュニケーションスキル、HIV状態のさらなる開示、スティグマ言語の理解、関係構築）にわたって、16週間で提供されます。
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介入群の参加者は、ピアリーダーが進行し、医療提供者および研究チームのメンバーが監督する教育セッションにリモートで参加します。 彼らは、個人および社会的ライフスキルの両方を向上させるために設計されたモジュール（12回のセッションで2つのモジュール）の一部として、視聴覚コンテンツを受け取ります。 介入群は7つのグループに編成され、各グループは最大20名の参加者で構成されます。 ファシリテーションスキルについてトレーニングを受けたピアリーダーは、セッションのトピックについての議論を進行し、各セッションは約1時間続くことが予定されています。 デジタルデバイドを埋めるために、研究チームはTelegramメッセージングプラットフォームを介したオンライン議論をサポートするために、参加者にスマートフォンを提供します。 Telegramアプリを使用した議論のための技術的なオリエンテーションは、プラットフォームの事前経験に関わらず、すべての参加者に提供されます。 接続のためのインターネットデータは、16週間にわたって隔週ごとに確保されます。
アーム2（対照群）では、参加者は、ケアを受けている病院で通常提供されている既存の心理社会的支援を受けます。
このクリニック内でのピアサポートの一環として、HIVと共に生きる思春期の若者は、月に1回集まり、指定された医療従事者の監督の下で特定のトピックについて話し合います。
話し合いの後、彼らは一緒に遊ぶ時間を過ごし、その後、出発前に食事を共にします。また、少額の交通費が支給されます。
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アクティブコンパレータ：対面ピアサポート
対面式のクリニック内ピアサポートでは、HIVと共に生きる思春期の若者および青年が隔週で対面で集まり、経験を共有し、国の心理社会的支援モジュールに基づくピア主導のレッスンを受けます。
彼らはまた、一緒に遊んだり昼食を食べたりする時間もありました。
さらに、交通費をカバーするための少額の手当を受け取ります。
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アーム2（対照群）では、参加者は、ケアを受けている病院で通常提供されている既存の心理社会的支援を受けます。
このクリニック内でのピアサポートの一環として、HIVと共に生きる思春期の若者は、月に1回集まり、指定された医療従事者の監督の下で特定のトピックについて話し合います。
話し合いの後、彼らは一緒に遊ぶ時間を過ごし、その後、出発前に食事を共にします。また、少額の交通費が支給されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV関連のスティグマ：内面化されたものと予期されるもの
時間枠：ベースラインでの登録から16週間の介入終了まで。
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HIV関連のスティグマを簡潔に測定する尺度「Brief HIV Stigma Scale-12」は、アムハラ語に翻訳され、エチオピアの文脈で使用するために妥当性が確認されています。この尺度は、HIVと共に生きる思春期の若者におけるHIV関連のスティグマを評価するために用いられます。
このツールは、4つの構成概念を測定する12項目から成り、各構成概念は3項目ずつで表されています。
回答は、1（「強く反対」）から4（「強く賛成」）までの4段階のリッカート尺度で評価されます。
合計スコアは12から48の範囲で、スコアが高いほどスティグマのレベルが高い（つまり、より望ましくない結果）ことを示します。
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ベースラインでの登録から16週間の介入終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的ウェルビーイング
時間枠：ベースラインの登録から16週間の介入終了まで。
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1. 心理的ウェルビーイングは、抑うつと不安の測定を用いて評価されます。
抑うつは、患者健康質問票-9（PHQ-9）を用いて測定されます。これは9項目からなる尺度で、各項目は0（「全くない」）から3（「ほぼ毎日」）で採点され、総合スコアは0から27の範囲となります。スコアが高いほど、抑うつ症状が悪いことを示します。
不安は、全般性不安障害評価尺度-7（GAD-7）を用いて評価されます。これは同じ回答形式（0から3）を用い、スコアは0から21の範囲となり、値が高いほど重度の不安症状を示します。
心理的ウェルビーイングは、「良好」と「不良」として定義されます。
PHQ-9とGAD-7のスコアが10未満の参加者は、心理的ウェルビーイングが良好と分類されます。それ以外の参加者は、不良と分類されます。
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ベースラインの登録から16週間の介入終了まで。
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ケア継続
時間枠：ベースライン時の登録から16週間の介入終了時まで。
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1. HIVケアの継続率は、評価期間前の12か月間に予定されていた総診療所訪問回数に対する実際の診療所訪問回数の割合として測定されます。
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ベースライン時の登録から16週間の介入終了時まで。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Stangl, A.L. et al. (2013) 'A systematic review of interventions to reduce HIV-related stigma and discrimination from 2002 to 2013: how far have we come?', Journal of the International AIDS Society, 16(3 Suppl 2), pp. 18734-18734. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18734.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dnr 2023-04045-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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