Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое вмешательство по борьбе со стигмой ВИЧ на основе поддержки сверстников среди подростков, живущих с ВИЧ, в Эфиопии

19 февраля 2026 г. обновлено: Lund University

Осуществимость и эффективность цифрового вмешательства по борьбе со стигмой, связанной с ВИЧ, на основе взаимопомощи сверстников для улучшения клинических результатов среди подростков, живущих с ВИЧ, в Эфиопии

Достижения в области ухода и лечения ВИЧ превратили когда-то смертельное заболевание в хроническое состояние, при котором люди, живущие с ВИЧ, включая детей с перинатально приобретенным ВИЧ, теперь могут вести здоровый образ жизни и жить дольше благодаря высокоэффективной антиретровирусной терапии. Несмотря на достижения и успехи в области ухода и лечения ВИЧ, стигма, связанная с ВИЧ, оставалась проблемой для людей, живущих с ВИЧ, и для предоставления доступного успешного лечения и поддержки. Стигма и дискриминация, связанные с ВИЧ-инфекцией, препятствуют обращению за медицинской помощью, клиническим исходам, физическому и психосоциальному благополучию и являются основным препятствием для своевременной диагностики.

Программы взаимопомощи для людей, живущих с ВИЧ, по-видимому, повысили уверенность в себе участников и, как следствие, снизили самостигматизацию и улучшили их способность справляться с внешней стигмой. Однако эти услуги ограничены географически из-за недостаточного финансирования для покрытия операционных расходов для подростков из сельских районов, а также ограничений пространства и помещений для размещения больших групп.

Электронные медицинские услуги обладают потенциалом для предоставления некоторых услуг, предлагаемых на очных сессиях групп взаимопомощи. Несмотря на этот важный потенциал электронных медицинских услуг, они недостаточно используются и редко применяются для борьбы со стигмой, связанной с ВИЧ, среди подростков, живущих с ВИЧ. Настоящее исследование изучит, снижает ли цифровая взаимопомощь против стигмы, связанной с ВИЧ, интернализованную и ожидаемую стигму среди подростков, живущих с ВИЧ (АЛВИЧ) в Южной Эфиопии. Кроме того, мы исследуем связанные со здоровьем исходы, включая психологическое благополучие подростков, удержание в системе медицинской помощи и устойчивое подавление вирусной нагрузки.

Обзор исследования

Подробное описание

Внедрение антиретровирусной терапии (АРТ) и её широкое использование превратили ВИЧ/СПИД, состояние, когда-то считавшееся смертным приговором, в хроническое заболевание, при этом перинатально инфицированные ВИЧ дети теперь живут дольше и переходят во взрослую жизнь. Несмотря на этот клинический успех, психологическое благополучие подростков игнорируется, в основном из-за стигмы, связанной с ВИЧ, поскольку вмешательства по снижению стигмы часто не были направлены на детей.

Стигма и дискриминация, связанные с ВИЧ-инфекцией, препятствуют обращению за медицинской помощью, клиническим исходам, физическому и психосоциальному благополучию и являются основным препятствием для своевременной диагностики и связи с системой здравоохранения, включая приверженность антиретровирусной терапии. В противовес негативному опыту, группы взаимопомощи среди людей, живущих с ВИЧ, повысили уверенность в себе участников и, как следствие, снизили самостигму и улучшили их способность справляться с внешней стигмой.

Электронное здравоохранение (eHealth), которое включает в себя ряд информационных и коммуникационных ресурсов и инструментов, включая текстовые сообщения, видео и социальные сети, уникально подходит для анонимного обмена интерактивной медицинской информацией. Однако существует недостаток цифровых вмешательств в виде групп взаимопомощи для подростков, направленных на снижение стигмы, связанной с ВИЧ. Хотя различные услуги электронного здравоохранения предоставляют социальную поддержку и могут быть использованы для целевых вмешательств, применяемых традиционными методами, лишь немногие из них использовали этот потенциал, в основном для вмешательств по приверженности АРТ.

Недавний обзор вмешательств по снижению стигмы среди людей, живущих с ВИЧ, выявил недостаток хорошо спланированных интервенционных исследований, изучающих снижение стигмы для преодоления проблемы стигмы, связанной с ВИЧ, в уходе и поддержке при ВИЧ. Таким образом, существует необходимость в антистигматизирующих вмешательствах и изучении их влияния на связанные со здоровьем исходы среди подростков, живущих с ВИЧ.

Психосоциальная поддержка в виде очных групп взаимопомощи в клиниках широко внедрена, но эта важная программа имела недостатки в операционной логистике. Например, программа была серьёзно прервана во время пиков ограничений, связанных с COVID-19, также возникали проблемы с доступностью и необходимостью преодолевать большие расстояния, непреднамеренным раскрытием статуса и доступностью финансирования для проведения программ.

Недавний систематический обзор показал, что подростки и лица, осуществляющие уход, определили психосоциальные потребности как свой приоритет, при этом стигма и раскрытие ВИЧ-статуса были наиболее часто упоминаемыми проблемами. Несмотря на сообщения об эффективных антистигматизирующих вмешательствах среди взрослых, живущих с ВИЧ, существует ограниченное количество доказательств эффективности таких вмешательств среди подростков, живущих с ВИЧ. Подходы, использованные в предыдущих вмешательствах, включают информационные подходы, развитие навыков, консультирование/группы поддержки и контакт с затронутыми группами. Однако большинство вмешательств использовали более одного подхода, хотя 81% были направлены на один аспект стигмы, а 85% — на один социально-экологический уровень.

Используя цифровое вмешательство на основе взаимопомощи, настоящее исследование заполнит пробелы предыдущих исследований, воздействуя более чем на один механизм стигмы и экологические уровни, а также оценивая влияние анти-ВИЧ стигматизирующих вмешательств. Настоящее исследование изучит, снижает ли цифровая взаимопомощь, направленная против стигмы, связанной с ВИЧ, интернализированную и ожидаемую стигму среди подростков, живущих с ВИЧ (АЖВ) в Южной Эфиопии. Кроме того, мы исследуем связанные со здоровьем исходы, включая психологическое благополучие подростков, удержание в системе здравоохранения и устойчивое подавление вирусной нагрузки.

Цель: Оценить влияние цифрового вмешательства на основе взаимопомощи на ожидаемую и интернализированную ВИЧ-стигму, психологическое благополучие и удержание в системе здравоохранения среди подростков и молодёжи, живущих с ВИЧ.

Методы: Мы следуем методологическому руководству MRC для сложных вмешательств и для оценки вмешательства проведём квазиэкспериментальное исследование продолжительностью 16 недель. Валидированные инструменты, проверенные в эфиопском контексте в рамках проекта, будут использоваться для измерения первичного исхода — интернализированной и ожидаемой стигмы, связанной с ВИЧ. Для измерения стигмы, связанной с ВИЧ, будет использоваться краткая 12-пунктовая версия шкалы стигмы Бергера, связанной с ВИЧ (HSS-12). Шкала имеет варианты ответов по шкале Лайкерта от 1 "Категорически не согласен" до 4 "Полностью согласен". Возможный диапазон общего балла по шкале HSS-12 составляет от 12 до 48. Более высокие значения указывают на более высокий уровень стигмы. Вторичные исходы включают психологическое благополучие, в основном депрессию и тревогу, и удержание в системе здравоохранения. Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессии, а Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) — для измерения тревоги. И PHQ-9, и GAD-7 имеют варианты ответов по шкале Лайкерта от 0 "Никогда" до 3 "Почти всегда". Для PHQ-9 возможный диапазон баллов составляет от 0 до 27, а для GAD-7 — от 0 до 21, где более высокие значения указывают на худший исход. Удержание в системе здравоохранения будет измеряться на основе доли посещений, которые были совершены, от общего числа запланированных посещений за 12 месяцев, предшествующих периоду оценки. Линейная смешанная модель будет использоваться для оценки эффекта вмешательства на психологические и/или клинические исходы; структурное уравнение моделирования будет использоваться для определения возможных причинно-следственных путей для интересующих исходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melkamu Merid Mengesha, Master of Public Health in Epi
  • Номер телефона: +251912094941
  • Электронная почта: melkamu_merid.mengesha@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cecilia Follin, PhD
  • Номер телефона: +46709760463
  • Электронная почта: cecilia.follin@med.lu.se

Места учебы

    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Эфиопия
        • Завершенный
        • Arba Minch General Hospital
      • Dara, South Ethiopia, Эфиопия
        • Рекрутинг
        • Dilla University Teaching Hospital
        • Контакт:
      • Gofa, South Ethiopia, Эфиопия
        • Рекрутинг
        • Sawula General Hospital
        • Контакт:
          • Matusala Samuel, BSc
          • Номер телефона: +251909203360
          • Электронная почта: matosami90@gmail.com
      • Jinka, South Ethiopia, Эфиопия
        • Рекрутинг
        • Jinka General Hospital
        • Контакт:
          • Tizita Chebud, BSc
          • Номер телефона: +251913361175
          • Электронная почта: drbisreg@gmail.com
      • Sodo, South Ethiopia, Эфиопия
        • Завершенный
        • Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки, которым был раскрыт их ВИЧ-статус
  • подростки и молодые люди в возрасте от 15 до 22 лет
  • получающие антиретровирусную терапию; и
  • закончившие как минимум первый цикл начального школьного образования (т.е. 4-й класс).

Критерии исключения:

  • Участники с диагностированным психическим расстройством
  • Участники с нарушением слуха или зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровая поддержка со стороны сверстников
В цифровой группе взаимопомощи подростки и молодые люди, живущие с ВИЧ, будут объединены в цифровую сеть для обмена опытом и получения структурированных образовательных сообщений, разработанных на основе обзора литературы и с учетом национальных руководств по психосоциальной поддержке. Подросткам и молодым людям, у которых нет смартфонов, будет предоставлен смартфон, чтобы они могли подключиться к цифровой сети. Всем участникам в группе вмешательства будет предоставлено краткое ознакомление с мессенджером Telegram, чтобы устранить цифровой разрыв. Два модуля (модуль индивидуальных жизненных навыков и модуль социальных навыков) в рамках 12 сессий (модуль 1: введение, постановка целей, принятие решений, мифы и заблуждения о ВИЧ, самопринятие, самопомощь, устойчивость; модуль 2: навыки совладания, коммуникативные навыки, дальнейшее раскрытие ВИЧ-статуса, понимание языка стигмы и построение отношений) будут предлагаться в течение 16 недель.

Участники в группе вмешательства будут дистанционно посещать образовательные сессии, проводимые лидерами-сверстниками под наблюдением медицинских работников и членов исследовательской группы. Они будут получать аудиовизуальные материалы в рамках модулей (два модуля за 12 сессий), разработанных для улучшения как индивидуальных, так и социальных жизненных навыков. Группа вмешательства будет организована в семь групп, каждая из которых будет состоять максимум из 20 участников. Лидеры-сверстники, прошедшие обучение навыкам фасилитации, будут проводить обсуждения по темам сессий, при этом каждая сессия, как ожидается, будет длиться около одного часа.

Для преодоления цифрового разрыва исследовательская группа предоставит участникам смартфоны для поддержки онлайн-обсуждений через платформу мессенджера Telegram. Технический инструктаж по использованию приложения Telegram для обсуждений будет предоставлен всем участникам, независимо от их предыдущего опыта работы с платформой. Интернет-трафик для подключения будет обеспечен каждые две недели в течение периода 16 недель.

В группе 2, контрольной группе, участники будут получать существующую психосоциальную поддержку, которая обычно предоставляется в больницах, где они получают помощь. В рамках этой поддержки сверстников в клинике подростки, живущие с ВИЧ, собираются ежемесячно, чтобы вместе сидеть и обсуждать тему под руководством назначенного медицинского работника. После обсуждения они проводят время, играя вместе, после чего делятся едой перед отъездом, при этом предоставляется небольшое транспортное пособие.
Активный компаратор: Очная поддержка со стороны равных
В рамках клинической очной поддержки со стороны сверстников подростки и молодые люди, живущие с ВИЧ, встречаются лично каждые две недели, делятся опытом и получают уроки под руководством сверстников на основе национального модуля психосоциальной поддержки. У них также было время провести вместе, играя и обедая. Кроме того, они получают небольшую сумму для покрытия транспортных расходов.
В группе 2, контрольной группе, участники будут получать существующую психосоциальную поддержку, которая обычно предоставляется в больницах, где они получают помощь. В рамках этой поддержки сверстников в клинике подростки, живущие с ВИЧ, собираются ежемесячно, чтобы вместе сидеть и обсуждать тему под руководством назначенного медицинского работника. После обсуждения они проводят время, играя вместе, после чего делятся едой перед отъездом, при этом предоставляется небольшое транспортное пособие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стигма, связанная с ВИЧ: интернализированная и ожидаемая
Временное ограничение: От включения в исследование на исходном уровне до окончания вмешательства через 16 недель.
Краткая шкала стигмы, связанной с ВИЧ, состоящая из 12 пунктов, переведенная на амхарский язык и валидированная для использования в эфиопском контексте, будет применяться для оценки стигмы, связанной с ВИЧ, среди подростков, живущих с ВИЧ.
Инструмент включает 12 пунктов, измеряющих четыре конструкта, каждый из которых представлен тремя пунктами.
Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 («категорически не согласен») до 4 («полностью согласен»).
Общий балл варьируется от 12 до 48, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стигмы (т.е. худшие результаты).
От включения в исследование на исходном уровне до окончания вмешательства через 16 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое благополучие
Временное ограничение: С момента включения в исследование на исходном визите до окончания вмешательства на 16-й неделе.
1. Психологическое благополучие будет оцениваться с использованием показателей депрессии и тревожности. Депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) — шкалы из девяти пунктов с оценкой от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»), с общим баллом от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии. Тревожность будет оцениваться с помощью Шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7), которая использует тот же формат ответов (от 0 до 3) и дает баллы от 0 до 21, причем более высокие значения указывают на выраженные симптомы тревоги. Психологическое благополучие будет определяться как «хорошее» и «плохое». Участники с баллами PHQ-9 и GAD-7 <10 будут классифицированы как имеющие хорошее психологическое благополучие; остальные будут классифицированы как имеющие плохое.
С момента включения в исследование на исходном визите до окончания вмешательства на 16-й неделе.
Удержание в системе медицинской помощи
Временное ограничение: От включения в исследование на исходном уровне до окончания вмешательства на 16 неделе.
1. Удержание в системе медицинской помощи при ВИЧ будет измеряться как доля состоявшихся посещений клиники от общего количества запланированных посещений в течение 12 месяцев, предшествующих периоду оценки.
От включения в исследование на исходном уровне до окончания вмешательства на 16 неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
  • Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476.
  • Kane, J.C. et al. (2019) 'A scoping review of health-related stigma outcomes for high-burden diseases in low- and middle-income countries', BMC Medicine, 17(1), p. 17. Available at: https://doi.org/10.1186/s12916-019-1250-8.
  • Dyer, J. et al. (2021) 'The Psychosocial Effects of the COVID-19 Pandemic on Youth Living with HIV in Western Kenya', AIDS and behavior, 25(1), pp. 68-72. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-020-03005-x.
  • Chem, E.D. et al. (2022) 'Health-related needs reported by adolescents living with HIV and receiving antiretroviral therapy in sub-Saharan Africa: a systematic literature review', Journal of the International AIDS Society, 25(8), p. e25921. Available at: https://doi.org/10.1002/JIA2.25921.
  • Mark, D. et al. (2019) 'Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda', Current HIV/AIDS Reports, 16(6), pp. 467-474. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-019-00470-5.
  • Biru, M. et al. (2018) 'Hope for the Future But Fear the Risk of Stigma: Ethiopian Family Caregivers' Lived Experience of Caring for Their HIV Positive Child Two Years After Starting Antiretroviral Treatment', Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 41(4), pp. 293-309. Available at: https://doi.org/10.1080/24694193.2017.1372531.
  • Andersson, G.Z. et al. (2020) 'Stigma reduction interventions in people living with HIV to improve health-related quality of life.', The lancet. HIV, 7(2), pp. e129-e140. Available at: https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30343-1.
  • Rao, D., Frey, S. and Ramaiya, M. (2018) 'eHealth for Stigma Reduction Efforts Designed to Improve Engagement in Care for People Living with HIV', Current HIV/AIDS Reports, 15(6), pp. 397-402. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-018-0414-z.
  • Simpson, N. et al. (2021) 'Insaka: mobile phone support groups for adolescent pregnant women living with HIV', BMC pregnancy and childbirth, 21(1), pp. 663-663. Available at: https://doi.org/10.1186/s12884-021-04140-6.
  • Mburu, G. et al. (2013) 'Resisting and challenging stigma in Uganda: the role of support groups of people living with HIV', Journal of the International AIDS Society, 16(3S2), p. 18636. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18636.
  • Sweeney SM and Vanable PA (2016) 'The Association of HIV-Related Stigma to HIV Medication Adherence: A Systematic Review and Synthesis of the Literature', AIDS and behavior, 20(1), pp. 29-50. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-015-1164-1.
  • Chory, A. et al. (2021) 'HIV-Related Knowledge, Attitudes, Behaviors and Experiences of Kenyan Adolescents Living with HIV Revealed in WhatsApp Group Chats', https://doi.org/10.1177/2325958221999579, 20. Available at: https://doi.org/10.1177/2325958221999579.
  • Gesesew (2017) 'Significant association between perceived HIV related stigma and late presentation for HIV/AIDS care in low and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis', PLOS ONE, 12(3), p. e0173928. Available at: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0173928.
  • Stangl, A.L. et al. (2013) 'A systematic review of interventions to reduce HIV-related stigma and discrimination from 2002 to 2013: how far have we come?', Journal of the International AIDS Society, 16(3 Suppl 2), pp. 18734-18734. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18734.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2023-04045-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, собранные в данном исследовании, содержат конфиденциальную информацию о пациентах, поэтому исследовательская группа не имеет права делиться индивидуальными данными пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться