在埃塞俄比亚艾滋病青少年中实施的基于数字同伴支持的抗艾滋病污名干预
数字同伴支持为基础的反HIV污名干预在改善埃塞俄比亚HIV青少年感染者临床结局方面的可行性与有效性
艾滋病毒护理和治疗的进展，已将曾经致命的疾病转变为一种慢性病，使艾滋病毒感染者（包括围产期感染艾滋病毒的儿童）现在能够过上健康的生活，并通过高效抗逆转录病毒疗法延长寿命。 尽管艾滋病毒护理和治疗取得了进展和成功，但与艾滋病毒相关的污名仍然是艾滋病毒感染者以及提供现有成功治疗和支持的挑战。 与艾滋病毒感染相关的污名和歧视阻碍了寻求健康的行为、临床结果、身体和社会心理健康，并且是及时诊断的主要障碍。
针对艾滋病毒感染者的同伴支持计划似乎提高了成员的自信心，从而减少了自我污名，并提高了他们应对外部污名的应对能力。 然而，由于缺乏足够的资金来支付来自农村地区的青少年的运营成本，以及空间和设施有限，无法容纳大型团体，这些服务在地理上受到限制。
电子健康服务有潜力提供同伴支持小组面对面会议中的一些服务。 尽管电子健康服务具有这种重要潜力，但它们并未得到充分利用，并且很少用于针对艾滋病毒感染者青少年中的艾滋病毒相关污名。 本研究将探讨数字同伴支持抗艾滋病毒污名是否能够减少南埃塞俄比亚艾滋病毒感染者青少年（ALHIV）的内化和预期污名。 此外，我们将探讨与健康相关的结果，包括青少年的心理健康、护理保留和持续病毒载量抑制。
研究概览
详细说明
引言 抗逆转录病毒疗法（ART）的出现及其广泛应用，已将曾经被视为死刑判决的HIV/艾滋病转变为一种慢性疾病，使得围产期感染HIV的儿童寿命延长并过渡到成年期。 尽管临床治疗取得了这一成功，但青少年的心理健康状况却被忽视，这主要是由于HIV相关的污名化，因为减少污名化的干预措施通常不以儿童为目标。
与HIV感染相关的污名化和歧视抑制了求医行为、临床结果、身体及心理社会健康，并且是及时诊断和获得护理（包括坚持抗逆转录病毒治疗）的主要障碍。 作为对负面体验的反制，由HIV感染者组成的同伴支持小组提升了成员的自信心，从而减少了自我污名化并增强了他们应对外部污名化的能力。
电子健康（eHealth）包含一系列信息和通信资源及工具，如短信、视频和社交媒体，其独特优势在于能够以匿名方式分享互动健康信息。 然而，目前缺乏针对青少年、专注于减少HIV污名化的数字同伴支持小组干预措施。 尽管不同的电子健康服务提供社会支持，并有潜力以传统方法实施针对性干预，但只有少数服务利用了这一点，且主要用于ART依从性干预。
最近一项关于HIV感染者污名化减少干预措施的综述指出，缺乏设计良好的干预研究来调查污名化减少措施，以应对HIV护理和支持中HIV相关污名化的挑战。 因此，有必要针对HIV感染青少年开展抗污名化干预，并评估其对健康相关结果的影响。
面对面的诊所内心理社会同伴支持已被广泛实施，但这一重要项目在运营后勤方面存在不足。 例如，该计划在COVID-19限制高峰期受到严重干扰，还存在可及性问题、需要长途旅行、意外披露以及项目运行资金可用性等问题。
最近一项系统综述发现，青少年和照顾者将心理社会需求视为优先事项，其中污名化和HIV状态披露是最常报告的挑战。 尽管在成年HIV感染者中报告了有效的抗污名化干预措施，但在青少年HIV感染者中，有效抗污名化干预的证据有限。 以往干预措施使用的方法包括基于信息的方法、技能建设、咨询/支持小组以及与受影响群体的接触。 然而，大多数干预措施使用了不止一种方法，尽管81%针对污名化的单一领域，85%针对单一的社会生态层面。
通过采用基于数字同伴支持的干预措施，本研究将针对多种污名化机制和生态层面，并评估抗HIV污名化干预的影响，从而弥补以往研究的不足。 本研究将调查数字同伴支持抗HIV污名化干预是否减少埃塞俄比亚南部青少年HIV感染者的内化污名化和预期污名化。 此外，我们将探索健康相关结果，包括青少年的心理健康、护理保留和持续病毒载量抑制。
目标 评估基于数字同伴支持的干预措施对青少年和青年HIV感染者预期HIV污名化、内化HIV污名化、心理健康和护理保留的影响。
方法 我们遵循MRC复杂干预框架作为方法学指导，并将进行为期16周的准实验研究以评估干预效果。 项目中将使用在埃塞俄比亚背景下验证过的工具来测量主要结果，即内化HIV相关污名化和预期HIV相关污名化。 将使用Berger HIV相关污名量表的12项简短版本（HSS-12）来测量HIV相关污名化。 该量表采用李克特量表应答选项，从1“非常不同意”到4“非常同意”。 HSS-12量表总分可能范围为12至48分，分数越高表示污名化程度越高。 次要结果包括心理健康（主要是抑郁和焦虑）以及护理保留。 将使用患者健康问卷-9（PHQ-9）测量抑郁，使用广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）测量焦虑。 PHQ-9和GAD-7均采用李克特量表应答选项，范围从0“完全没有”到3“几乎总是”。 PHQ-9的可能得分范围为0至27分，GAD-7为0至21分，分数越高表示结果越差。 护理保留将基于评估期前12个月内，实际就诊次数占总预约次数的比例来测量。 将使用线性混合模型估计干预对心理和/或临床结果的影响；将使用结构方程模型为感兴趣的结果指定可能的因果路径。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Melkamu Merid Mengesha, Master of Public Health in Epi
- 电话号码：+251912094941
- 邮箱：melkamu_merid.mengesha@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Cecilia Follin, PhD
- 电话号码：+46709760463
- 邮箱：cecilia.follin@med.lu.se
学习地点
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South Ethiopia
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Arba Minch、South Ethiopia、埃塞俄比亚
- 完全的
- Arba Minch General Hospital
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Dara、South Ethiopia、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Dilla University Teaching Hospital
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接触：
- Kassahun Alehegn, MD
- 电话号码：+251912770715
- 邮箱：alehegnkassahun12@gmail.com
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Gofa、South Ethiopia、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Sawula General Hospital
-
接触：
- Matusala Samuel, BSc
- 电话号码：+251909203360
- 邮箱：matosami90@gmail.com
-
Jinka、South Ethiopia、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Jinka General Hospital
-
接触：
- Tizita Chebud, BSc
- 电话号码：+251913361175
- 邮箱：drbisreg@gmail.com
-
Sodo、South Ethiopia、埃塞俄比亚
- 完全的
- Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 已被告知其HIV感染状况的青少年
- 年龄在15至22岁之间的青少年和年轻人
- 正在接受抗逆转录病毒药物治疗；且
- 至少完成小学第一周期教育（即四年级）。
排除标准：
- 已知诊断为心理健康状况的参与者
- 有听力损失或视力损失的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字同伴支持
在数字同伴支持组中，感染艾滋病毒的青少年将通过数字网络分享经历，并接收基于文献综述并参考国家心理社会支持指南设计的结构化教育信息。
没有智能手机的青少年将获得一部手机，使他们能够进行数字连接。
将为干预组的所有参与者提供关于Telegram消息应用的简要指导，以消除数字鸿沟。
将在16周内提供两个模块（个人生活技能模块和社会掌握技能模块）的12次课程（模块1：介绍、目标设定、决策制定、关于艾滋病毒的神话和误解、自我接纳、自我照顾、韧性；模块2：应对技能、沟通技巧、进一步披露艾滋病毒状况、理解污名化语言以及建立关系）。
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干预组的参与者将远程参加由同伴领袖主持、医疗保健提供者和研究团队成员监督的教育课程。 他们将接收作为模块一部分的音视频内容（12个课程中包含两个模块），旨在提升个人和社会生活技能。 干预组将分为七个小组，每组最多20名参与者。 接受过主持技能培训的同伴领袖将主持有关课程主题的讨论，每次课程预计持续约一小时。 为弥合数字鸿沟，研究团队将向参与者提供智能手机，以支持通过Telegram消息平台进行在线讨论。 所有参与者都将获得关于使用Telegram应用程序进行讨论的技术指导，无论他们之前是否使用过该平台。 在16周期间，每两周将确保提供互联网数据以保持连接。
在第2组，即对照组中，参与者将接受常规的心理社会支持，这些支持在他们接受护理的医院中常规提供。
作为这种院内同伴支持的一部分，感染艾滋病毒的青少年每月会面一次，在指定的医疗保健提供者的监督下坐在一起讨论一个话题。
讨论结束后，他们会花时间一起玩耍，然后在离开前共享一顿餐食，并提供少量交通津贴。
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有源比较器：面对面同伴支持
在诊所内进行的面对面同伴支持中，感染艾滋病毒的青少年和青年每两周会面一次，分享经验，并根据国家心理社会支持模块接受同伴主导的课程。
他们还有时间一起玩耍和共进午餐。
此外，他们还会获得少量费用以支付交通费用。
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在第2组，即对照组中，参与者将接受常规的心理社会支持，这些支持在他们接受护理的医院中常规提供。
作为这种院内同伴支持的一部分，感染艾滋病毒的青少年每月会面一次，在指定的医疗保健提供者的监督下坐在一起讨论一个话题。
讨论结束后，他们会花时间一起玩耍，然后在离开前共享一顿餐食，并提供少量交通津贴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV相关污名：内在化与预期性
大体时间：从基线入组到第16周干预结束。
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《简明HIV耻辱量表-12》已翻译成阿姆哈拉语，并在埃塞俄比亚语境下得到验证，将用于评估感染HIV的青少年中与HIV相关的耻辱感。
该工具包含12个项目，测量四个构念，每个构念由三个项目代表。
回答采用四点李克特量表评分，范围从1（“非常不同意”）到4（“非常同意”）。
总分范围从12到48分，分数越高表示耻辱感水平越高（即结果越差）。
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从基线入组到第16周干预结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康
大体时间：从基线入组到16周干预结束。
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1. 心理健康将使用抑郁和焦虑的测量工具进行评估。
抑郁将通过患者健康问卷-9（PHQ-9）进行测量，这是一个包含九个项目的量表，评分从0（“完全没有”）到3（“几乎每天”），总分范围为0至27；分数越高表明抑郁症状越严重。
焦虑将使用广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）进行评估，该量表采用相同的应答格式（0至3），得分范围为0至21，分数越高表明焦虑症状越严重。
心理健康将被定义为“良好”和“较差”。
PHQ-9和GAD-7分数<10的参与者将被归类为心理健康良好；其他参与者将被归类为心理健康较差。
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从基线入组到16周干预结束。
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坚持治疗
大体时间：从基线入组到16周干预结束。
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1. 在评估期前的12个月内，HIV护理的保持率将通过实际就诊次数占预定总就诊次数的比例来衡量。
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从基线入组到16周干预结束。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (估计的)
研究注册日期
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- Dnr 2023-04045-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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