- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425925
Digitaalinen vertaistukeen perustuva HIV-stigmaa vähentävä interventio Etiopiassa HIV-tartunnan saaneilla nuorilla
Digitaaliseen vertaistukeen perustuvan HIV:n leimaa vastustavan intervention toteutettavuus ja tehokkuus kliinisten tulosten parantamisessa Etiopiassa HIV:n kanssa elävillä nuorilla
HIV-hoidon ja -hoidon edistykset ovat muuttaneet kerran kuolemaan johtavan sairauden krooniseksi tilaksi, jossa HIV:ää sairastavat, mukaan lukien syntymästä saakka HIV:ää saaneet lapset, voivat nykyisin johtaa terveellistä elämää ja elää pidempään tehokkaan antiretroviraalihoidon ansiosta. HIV-hoidon ja -hoidon edistymisistä ja menestyksistä huolimatta HIV:ään liittyvä stigma on edelleen haaste HIV:ää sairastaville sekä saatavilla olevan menestyksellisen hoidon ja tuen tarjoamiselle. HIV-infektioon liittyvä stigma ja syrjintä estävät terveydenhuollon hakemista, kliinisia tuloksia, fyysistä ja psykososiaalista hyvinvointia ja ovat merkittävä este ajallaan tapahtuvalle diagnosoinnille.
HIV:ää sairastavien vertaistukiohjelmat ovat parantaneet jäsenten itseluottamusta ja siten vähentäneet itse-stigmaa ja parantaneet heidän kykyään selviytyä ulkoisesta stigmasta. Nämä palvelut ovat kuitenkin maantieteellisesti rajoittuneita riittämättömän rahoituksen vuoksi, joka kattaisi maaseudulta tulevien nuorten toimintakustannukset, sekä tilan ja tilojen rajoituksista suurten ryhmien majoittamiseen.
E-terveyspalveluilla on potentiaalia tarjota osa niistä palveluista, joita tarjotaan vertaistukiryhmän kasvokkain tapaamisissa. Tästä e-terveyspalveluiden tärkeästä potentiaalista huolimatta niitä hyödynnetään vähän, eikä niitä usein käytetä HIV:ään liittyvän stigman kohdentamiseen HIV:ää sairastavien nuorten keskuudessa. Tämä tutkimus selvittää, vähentääkö digitaalinen vertaistuki HIV-stigmaa vastaan sisäistettyä ja odotettua stigmaa HIV:ää sairastavien nuorten (ALHIV) keskuudessa Etelä-Etiopiassa. Lisäksi tutkimme terveyteen liittyviä tuloksia, mukaan lukien nuoren psykologisen hyvinvoinnin, hoidon jatkamisen ja pysyvän viruskuorman alentumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Antiretroviraalihoidon (ART) tuloon ja sen laajaan käyttöön liittyen HIV/AIDS, joka aiemmin pidettiin kuolemantuomiona, on muuttunut krooniseksi sairaudeksi, ja perinataalisesti HIV-tartunnan saaneet lapset elävät nyt pidempään ja siirtyvät aikuisuuteen. Tästä kliinisestä menestystarinasta huolimatta nuorten psyykkinen hyvinvointi jää usein huomiotta, pääasiassa HIV:ään liittyvän stigmaan liittyen, sillä leimaamisen vähentämiseen tähtäävät toimenpiteet eivät usein kohdistu lapsiin.
HIV-tartuntaan liittyvä stigma ja syrjintä estävät terveyspalveluiden käyttöä, vaikuttavat kliinisiin tuloksiin, fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja ovat merkittävä este ajallaan tapahtuvalle diagnoosille ja hoidon aloittamiselle, mukaan lukien antiretroviraalihoidon noudattaminen. Vastauksena negatiivisiin kokemuksiin HIV:ää sairastavien ihmisten vertaistukiryhmät paransivat jäsenten itseluottamusta ja vähensivät siten itseleimaamista sekä paransivat heidän selviytymiskykyään ulkoista stigmaa vastaan.
eHealth, joka kattaa joukon tieto- ja viestintäresursseja ja työkaluja, mukaan lukien tekstiviestit, videot ja sosiaalinen media, on ainutlaatuisessa asemassa jakamaan interaktiivista terveystietoa pseudonyymisesti. Kuitenkin nuorille suunnattuja digitaalisia vertaistukiryhmäinterventioita, joissa keskitytään HIV-stigman vähentämiseen, on puutetta. Vaikka erilaiset eHealth-palvelut tarjoavat sosiaalista tukea ja voivat kohdentaa perinteisin menetelmin toteutettuja interventioita, vain harvat ovat käyttäneet niitä, lähinnä ART-noudattamisen interventioissa.
HIV:ää sairastavien ihmisten stigmaa vähentäviä interventioita käsittelevässä äskettäisessä katsauksessa todettiin, että hyvin suunniteltuja interventiotutkimuksia, jotka tutkisivat stigmaa vähentämistä HIV-hoitoa ja -tukea haastavan HIV:ään liittyvän stigma torjumiseksi, on puutetta. Siksi HIV:ää sairastavien nuorten keskuudessa tarvitaan antistigma-interventioita ja niiden vaikutusta terveyteen liittyviin tuloksiin.
Kasvokkain tapahtuva kliininen psykososiaalinen vertaistuki on laajasti käytössä, mutta tällä tärkeällä ohjelmalla oli puutteita operatiivisessa logistiikassa. Ohjelmaa esimerkiksi keskeytettiin vakavasti COVID-19-rajoitusten huippukausina, ja siinä oli myös ongelmia saavutettavuuden ja pitkien matkojen tarpeen, tahattoman paljastumisen sekä ohjelmien toteuttamiseen tarvittavien rahoitusten saatavuuden suhteen.
Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että nuoret ja huoltajat tunnistivat psykososiaaliset tarpeet prioriteettinaan, jossa stigma ja HIV-statuksen paljastaminen olivat eniten raportoituja haasteita. Vaikka tehokkaita antistigma-interventioita on raportoitu HIV:ää sairastavien aikuisten keskuudessa, HIV:ää sairastavien nuorten tehokkaista antistigma-interventioista on vähän näyttöä. Aiemmissa interventioissa käytetyt lähestymistavat sisältävät tietopohjaiset lähestymistavat, taitojen kehittämisen, neuvonta/vertaistukiryhmät ja kontaktin vaikutusryhmiin. Useimmat interventiot kuitenkin käyttivät useampaa kuin yhtä lähestymistapaa, vaikka 81 % kohdistui yhteen stigma-alueeseen ja 85 % yhteen sosioekologiseen tasoon.
Digitaalista vertaistukea hyödyntävä interventio täyttää aiemmissa tutkimuksissa olleet aukot kohdistamalla useampaan stigma-mekanismiin ja ekologisiin tasoihin sekä arvioimalla antistigma-interventioiden vaikutusta. Tämä tutkimus selvittää, vähentääkö digitaalinen vertaistukipohjainen antistigma-interventio sisäistettyä ja odotettua stigmaa Etelä-Etiopiassa elävien HIV-positiivisten nuorten keskuudessa. Lisäksi tutkimme terveyteen liittyviä tuloksia, mukaan lukien nuorten psyykkinen hyvinvointi, hoidossa säilyminen ja jatkuva viruskuorman tukahduttaminen.
Tavoite Arvioida digitaalisen vertaistukipohjaisen intervention vaikutusta odotettuun ja sisäistettyyn HIV-stigmaan, psyykkiseen hyvinvointiin ja hoidossa säilymiseen HIV-positiivisten nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa.
Menetelmät Noudatamme MRC-kehikkoa monimutkaisten interventioiden metodologisena oppaana, ja interventioiden arvioimiseksi toteutamme 16 viikon kestäväksi suunnitellun kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen. Projektissa Etiopian kontekstissa testattuja validoituja työkaluja käytetään ensisijaisen tuloksen, sisäistetyn ja odotetun HIV:ään liittyvän stigmaan liittyvän mittauksiin. Bergerin HIV:ään liittyvän stigma-asteikon 12-kohdainen lyhennetty versio, HIV stigma scale-12 (HSS-12), käytetään HIV:ään liittyvän stigmaan liittyvään mittaukseen. Asteikolla on Likert-asteikon vastausvaihtoehdot, 1 "Täysin eri mieltä" - 4 "Täysin samaa mieltä". Kokonais-HSS-12-asteikon mahdollinen pistemäärä on 12 - 48. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa stigmaa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat psyykkinen hyvinvointi, pääasiassa masennus ja ahdistus, sekä hoidossa säilyminen. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) käytetään masennuksen mittaamiseen ja Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ahdistuksen mittaamiseen. Molemmilla PHQ-9:llä ja GAD-7:llä on Likert-asteikon vastausvaihtoehdot vaihdellen 0 "ei koskaan" - 3 "melkein aina". PHQ-9:n mahdollinen pistemäärä on 0 - 27 ja GAD-7:n 0 - 21, joissa korkeammat arvot osoittavat huonompaa tulosta. Hoidossa säilyminen mitataan perustuen suoritettujen käyntien osuuteen kokonaissuunnitelluista käynneistä arviointijakson edeltävän 12 kuukauden aikana. Lineaarista sekamallia käytetään interventioiden vaikutuksen arvioimiseen psykologisiin ja/tai kliinisiin tuloksiin; rakenteellista yhtälömallinnusta käytetään kiinnostuksen kohteena olevien tulosten mahdollisten kausaalisten polkujen osoittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melkamu Merid Mengesha, Master of Public Health in Epi
- Puhelinnumero: +251912094941
- Sähköposti: melkamu_merid.mengesha@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cecilia Follin, PhD
- Puhelinnumero: +46709760463
- Sähköposti: cecilia.follin@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
South Ethiopia
-
Arba Minch, South Ethiopia, Etiopia
- Valmis
- Arba Minch General Hospital
-
Dara, South Ethiopia, Etiopia
- Rekrytointi
- Dilla University Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kassahun Alehegn, MD
- Puhelinnumero: +251912770715
- Sähköposti: alehegnkassahun12@gmail.com
-
Gofa, South Ethiopia, Etiopia
- Rekrytointi
- Sawula General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matusala Samuel, BSc
- Puhelinnumero: +251909203360
- Sähköposti: matosami90@gmail.com
-
Jinka, South Ethiopia, Etiopia
- Rekrytointi
- Jinka General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tizita Chebud, BSc
- Puhelinnumero: +251913361175
- Sähköposti: drbisreg@gmail.com
-
Sodo, South Ethiopia, Etiopia
- Valmis
- Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoret, joille on paljastettu heidän HIV-tilansa
- nuoret ja nuoret aikuiset 15–22-vuotiaiden välillä
- saavat antiretroviraalilääkitystä; ja
- suorittaneet vähintään ensimmäisen syklin peruskoulutuksen (eli 4. luokan).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tunnettu diagnosoitu mielenterveyden häiriö
- Osallistujat, joilla on kuulovamma tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen vertaistuki
Digitaalisessa vertaistukiryhmässä HIV:ää sairastavat nuoret ja nuoret aikuiset yhdistetään digitaalisesti jakamaan kokemuksiaan ja saamaan rakenteellisen koulutusviestin, joka on suunniteltu kirjallisuuskatsauksen perusteella ja joka viittaa myös kansallisiin psykososiaalisen tuen ohjeisiin.
Nuorille ja nuorille aikuisille, joilla ei ole älypuhelinta, tarjotaan sellainen mahdollistamaan digitaalinen yhteys.
Kaikille interventioryhmän osallistujille tarjotaan lyhyt orientaatio Telegram-viestisovelluksesta digitaalisen kuilun kaventamiseksi.
Kaksi moduulia (yksilöllinen elämäntaitomoduuli ja sosiaalinen hallintataitomoduuli) 12:ssa istunnossa (moduuli 1: johdanto, tavoitteiden asettaminen, päätöksenteko, HIV:stä kiertävät myytit ja väärinkäsitykset, itsensä hyväksyminen, itsestä huolehtiminen, sinnikkyys; moduuli 2: selviytymistaidot, viestintätaidot, HIV-tilanteen edelleen paljastaminen, stigmaa sisältävän kielen ymmärtäminen ja suhteiden rakentaminen) tarjotaan 16 viikon aikana.
|
Interventio-ryhmän osallistujat osallistuvat etäyhteydellä koulutustilaisuuksiin, joita fasilitoivat vertaisjohtajat ja joita valvovat terveydenhuollon ammattilaiset sekä tutkimusryhmän jäsenet. He saavat äänivisuaalista sisältöä osana moduuleja (kaksi moduulia 12:ssa istunnossa), jotka on suunniteltu kehittämään sekä yksilöllisiä että sosiaalisia elämäntaitoja. Interventioryhmä järjestetään seitsemään ryhmään, joista kukin koostuu enintään 20 osallistujasta. Koulutetut vertaisjohtajat fasilitoivat istuntojen aiheista käytäviä keskusteluja, ja kunkin istunnon odotetaan kestävän noin tunnin. Tietoyhteiskunnan kuilun ylittämiseksi tutkimusryhmä tarjoaa osallistujille älypuhelimet tukemaan verkossa käytäviä keskusteluja Telegram-viestintäalustan kautta. Kaikille osallistujille tarjotaan teknistä suuntaaantumista Telegram-sovelluksen käytöstä keskusteluihin riippumatta heidän aiemmasta kokemuksestaan alustasta. Yhteyden internet-data turvataan joka toinen viikko 16 viikon ajanjakson aikana.
Ryhmässä 2, kontrolliryhmässä, osallistujat saavat sairaaloissa, joissa he saavat hoitoa, rutiininomaisesti tarjottavan olemassa olevan psykososiaalisen tuen.
Osaana tätä klinikan sisäistä vertaistukea, HIV:ää sairastavat nuoret tapaavat kuukausittain istuakseen yhdessä ja keskustelemaan aiheesta määrätyn terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Keskustelun jälkeen he viettävät aikaa leikkien yhdessä, minkä jälkeen he jakavat aterian ennen lähtöä, ja heille maksetaan pieni kuljetuskorvaus.
|
|
Active Comparator: Kasvokkain tapahtuva vertaistuki
Klinikan henkilökohtaisessa vertaistukikokouksessa HIV:ää sairastavat nuoret ja nuoret aikuiset tapaavat toisensa henkilökohtaisesti joka toinen viikko, jakavat kokemuksiaan ja saavat vertaisjohtoisia oppitunteja, jotka perustuvat kansalliseen psykososiaalisen tuen moduuliin.
Heillä oli myös aikaa viettää yhdessä leikkien ja syöden lounasta.
Lisäksi he saavat pienen korvauksen kuljetuskustannuksia varten.
|
Ryhmässä 2, kontrolliryhmässä, osallistujat saavat sairaaloissa, joissa he saavat hoitoa, rutiininomaisesti tarjottavan olemassa olevan psykososiaalisen tuen.
Osaana tätä klinikan sisäistä vertaistukea, HIV:ää sairastavat nuoret tapaavat kuukausittain istuakseen yhdessä ja keskustelemaan aiheesta määrätyn terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Keskustelun jälkeen he viettävät aikaa leikkien yhdessä, minkä jälkeen he jakavat aterian ennen lähtöä, ja heille maksetaan pieni kuljetuskorvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-liittyvä stigma: internalisoitu ja odotettu
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä perustasolla interventiopäätökseen 16 viikon jälkeen.
|
Lyhyttä HIV-stigma-asteikkoa 12 (Brief HIV Stigma Scale-12), joka on käännetty amharaksi ja validoitu käytettäväksi Etiopian kontekstissa, käytetään arvioimaan HIV:ään liittyvää stigmaa HIV:ää sairastavien nuorten keskuudessa.
Työkalu koostuu 12 eri kysymyksestä, jotka mittaavat neljää eri konstruktia, joista jokainen on edustettuna kolmella eri kysymyksellä.
Vastaukset arvostellaan neliportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 ("täysin eri mieltä") arvoon 4 ("täysin samaa mieltä").
Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 12–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa (eli huonompia tuloksia).
|
Rekisteröinnistä perustasolla interventiopäätökseen 16 viikon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkaen perustason rekrytoinnista ja päättyen 16 viikon interventiojaksoon.
|
1. Psyykkinen hyvinvointi arvioidaan masennuksen ja ahdistuksen mittareilla.
Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä, joka on yhdeksän kohtainen asteikko, jossa pisteytys vaihtelee 0 ("ei koskaan") - 3 ("lähes päivittäin"), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 27; korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Ahdistusta arvioidaan Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -kyselyllä, jossa käytetään samaa vastausmuotoa (0 - 3) ja joka tuottaa pisteet 0 - 21, korkeammat arvot osoittaen vakavia ahdistusoireita.
Psyykkinen hyvinvointi määritellään "hyväksi" ja "heikoksi".
Osallistujat, joiden PHQ-9- ja GAD-7-pisteet<10, luokitellaan hyvän psyykkisen hyvinvoinnin omaaviksi; muut luokitellaan heikoksi.
|
Alkaen perustason rekrytoinnista ja päättyen 16 viikon interventiojaksoon.
|
|
Potilaan hoitoon säilyminen
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista perustasolla ja päättyen interventioon 16 viikon kohdalla.
|
1. HIV-hoitoon sitoutuminen mitataan niiden toteutuneiden klinikkakäyntien osuutena kaikista suunnitelluista käynneistä 12 kuukauden aikana ennen arviointijaksoa.
|
Alkaen rekrytoinnista perustasolla ja päättyen interventioon 16 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476.
- Kane, J.C. et al. (2019) 'A scoping review of health-related stigma outcomes for high-burden diseases in low- and middle-income countries', BMC Medicine, 17(1), p. 17. Available at: https://doi.org/10.1186/s12916-019-1250-8.
- Dyer, J. et al. (2021) 'The Psychosocial Effects of the COVID-19 Pandemic on Youth Living with HIV in Western Kenya', AIDS and behavior, 25(1), pp. 68-72. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-020-03005-x.
- Chem, E.D. et al. (2022) 'Health-related needs reported by adolescents living with HIV and receiving antiretroviral therapy in sub-Saharan Africa: a systematic literature review', Journal of the International AIDS Society, 25(8), p. e25921. Available at: https://doi.org/10.1002/JIA2.25921.
- Mark, D. et al. (2019) 'Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda', Current HIV/AIDS Reports, 16(6), pp. 467-474. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-019-00470-5.
- Biru, M. et al. (2018) 'Hope for the Future But Fear the Risk of Stigma: Ethiopian Family Caregivers' Lived Experience of Caring for Their HIV Positive Child Two Years After Starting Antiretroviral Treatment', Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 41(4), pp. 293-309. Available at: https://doi.org/10.1080/24694193.2017.1372531.
- Andersson, G.Z. et al. (2020) 'Stigma reduction interventions in people living with HIV to improve health-related quality of life.', The lancet. HIV, 7(2), pp. e129-e140. Available at: https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30343-1.
- Rao, D., Frey, S. and Ramaiya, M. (2018) 'eHealth for Stigma Reduction Efforts Designed to Improve Engagement in Care for People Living with HIV', Current HIV/AIDS Reports, 15(6), pp. 397-402. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-018-0414-z.
- Simpson, N. et al. (2021) 'Insaka: mobile phone support groups for adolescent pregnant women living with HIV', BMC pregnancy and childbirth, 21(1), pp. 663-663. Available at: https://doi.org/10.1186/s12884-021-04140-6.
- Mburu, G. et al. (2013) 'Resisting and challenging stigma in Uganda: the role of support groups of people living with HIV', Journal of the International AIDS Society, 16(3S2), p. 18636. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18636.
- Sweeney SM and Vanable PA (2016) 'The Association of HIV-Related Stigma to HIV Medication Adherence: A Systematic Review and Synthesis of the Literature', AIDS and behavior, 20(1), pp. 29-50. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-015-1164-1.
- Chory, A. et al. (2021) 'HIV-Related Knowledge, Attitudes, Behaviors and Experiences of Kenyan Adolescents Living with HIV Revealed in WhatsApp Group Chats', https://doi.org/10.1177/2325958221999579, 20. Available at: https://doi.org/10.1177/2325958221999579.
- Gesesew (2017) 'Significant association between perceived HIV related stigma and late presentation for HIV/AIDS care in low and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis', PLOS ONE, 12(3), p. e0173928. Available at: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0173928.
- Stangl, A.L. et al. (2013) 'A systematic review of interventions to reduce HIV-related stigma and discrimination from 2002 to 2013: how far have we come?', Journal of the International AIDS Society, 16(3 Suppl 2), pp. 18734-18734. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18734.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2023-04045-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .