Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale, op leeftijdsgenotenondersteuning gebaseerde anti-HIV-stigmabehandeling onder adolescenten die met hiv leven in Ethiopië

19 februari 2026 bijgewerkt door: Lund University

Haalbaarheid en effectiviteit van een digitale, op peer-support gebaseerde interventie tegen hiv-stigma voor het verbeteren van klinische uitkomsten bij adolescenten met hiv in Ethiopië

Vooruitgangen in de hiv-zorg en -behandeling hebben een ooit dodelijke ziekte veranderd in een chronische aandoening waarbij mensen met hiv, inclusief kinderen die perinataal hiv hebben opgelopen, nu een gezond leven kunnen leiden en langer kunnen leven dankzij hun zeer effectieve antiretrovirale therapie. Ondanks de vooruitgang en successen in de hiv-zorg en -behandeling, bleef hiv-gerelateerd stigma een uitdaging voor mensen met hiv en voor het verlenen van de beschikbare succesvolle behandeling en ondersteuning. Stigma en discriminatie in verband met hiv-infectie remmen gezondheidszoekend gedrag, klinische uitkomsten, fysiek en psychosociaal welzijn en vormen een grote hindernis voor tijdige diagnose.

Lotgenotenondersteuningsprogramma's voor mensen met hiv lijken het zelfvertrouwen van deelnemers te hebben verbeterd en daardoor zelfstigma te hebben verminderd en hun vermogen om met extern stigma om te gaan te hebben verbeterd. Deze diensten zijn echter beperkt in geografisch opzicht vanwege een gebrek aan voldoende financiering om de operationele kosten te dekken voor adolescenten uit plattelandsgebieden en ruimte- en faciliteitenbeperkingen om grote groepen te huisvesten.

De eHealth-diensten hebben het potentieel om enkele van de diensten te bieden die worden aangeboden in de persoonlijke sessies van de lotgenotengroep. Ondanks dit belangrijke potentieel van eHealth-diensten, worden ze onderbenut en worden ze niet vaak gebruikt om hiv-gerelateerd stigma bij adolescenten met hiv aan te pakken. De huidige studie zal onderzoeken of de digitale lotgenotenondersteuning tegen hiv-stigma geïnternaliseerd en verwacht stigma vermindert onder adolescenten met hiv (ALHIV) in Zuid-Ethiopië. Verder zullen we de gezondheidsgerelateerde uitkomsten onderzoeken, waaronder het psychologisch welzijn van adolescenten, retentie in zorg en aanhoudende virale onderdrukking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Introductie De komst van antiretrovirale therapie (ART) en het wijdverbreide gebruik ervan hebben hiv/aids, een aandoening die ooit als een doodvonnis werd beschouwd, veranderd in een chronische ziekte waarbij perinataal met hiv geïnfecteerde kinderen nu langer leven en de overgang naar volwassenheid maken. Ondanks dit klinische succesverhaal wordt het psychologisch welzijn van adolescenten over het hoofd gezien, voornamelijk vanwege hiv-gerelateerd stigma, aangezien interventies om stigma te verminderen niet vaak op kinderen waren gericht.

Stigma en discriminatie gerelateerd aan hiv-infectie remmen gezondheidszoekend gedrag, klinische uitkomsten, fysiek en psychosociaal welzijn en vormen een groot obstakel voor tijdige diagnose en aansluiting bij zorg, inclusief therapietrouw aan antiretrovirale therapie. Als tegenwicht voor negatieve ervaringen verbeterde een lotgenotengroep van mensen met hiv het zelfvertrouwen van deelnemers en verminderde daardoor zelfstigma en verbeterde hun copingvermogen tegen extern stigma.

De eHealth, die een reeks informatie- en communicatiemiddelen en -tools omvat, waaronder sms-berichten, video's en sociale media, is bij uitstek geschikt om interactieve gezondheidsinformatie pseudoniem te delen. Er is echter een gebrek aan digitale lotgenotengroepinterventies voor adolescenten met focus op hiv-stigmareductie. Hoewel verschillende eHealth-diensten sociale steun bieden en het potentieel hebben om interventies te richten die via traditionele methoden worden geleverd, hebben slechts weinigen dit gebruikt, meestal voor ART-therapietrouwinterventies.

Een recent overzicht van stigmareductie-interventies bij mensen met hiv meldde een gebrek aan goed opgezette interventiestudies die stigmareductie onderzoeken om de uitdaging van hiv-gerelateerd stigma in hiv-zorg en -ondersteuning te bestrijden. Er is daarom behoefte aan anti-stigma-interventies en het effect op gezondheidsgerelateerde uitkomsten bij adolescenten met hiv.

De persoonlijke psychosociale lotgenotenondersteuning in de kliniek wordt op grote schaal geïmplementeerd, maar dit belangrijke programma had tekortkomingen in operationele logistiek. Het programma werd bijvoorbeeld ernstig verstoord tijdens de hoogtepunten van covid-19-beperkingen, er waren ook problemen met toegankelijkheid en de noodzaak om lange afstanden te reizen, onbedoelde openbaarmaking, en beschikbaarheid van financiering om programma's uit te voeren.

Een recent systematisch overzicht identificeerde dat adolescenten en verzorgers psychosociale behoeften als hun prioriteit zagen, waarbij stigma en openbaarmaking van hiv-status de meest gerapporteerde uitdagingen waren. Hoewel effectieve anti-stigma-interventies worden gerapporteerd bij volwassenen met hiv, is er beperkt bewijs van effectieve anti-stigma-interventies bij adolescenten met hiv. De interventiebenaderingen gebruikt in eerdere interventies omvatten informatiegerichte benaderingen, vaardigheidsopbouw, counseling/steungroepen, en contact met getroffen groepen. De meeste interventies gebruikten echter meer dan één benadering, hoewel 81% zich richtte op een enkel domein van stigma en 85% zich richtte op een enkel sociaal-ecologisch niveau.

Met een digitale op lotgenotensteun gebaseerde interventie zal de huidige studie de hiaten in eerdere studies overbruggen door zich te richten op meer dan één stigmamechanisme en ecologische niveaus en door de impact van anti-hiv-stigma-interventies te beoordelen. De huidige studie zal onderzoeken of de digitale lotgenotensteun anti-hiv-stigma geïnternaliseerd en verwacht stigma vermindert onder ALHIV in Zuid-Ethiopië. Verder zullen we de gezondheidsgerelateerde uitkomsten onderzoeken, waaronder het psychologisch welzijn van adolescenten, retentie in zorg en aanhoudende virale onderdrukking.

Doelstelling Evalueer het effect van een op digitale lotgenotensteun gebaseerde interventie op verwacht en geïnternaliseerd hiv-stigma, psychologisch welzijn, en retentie in zorg onder adolescenten en jongeren met hiv.

Methoden We volgen het MRC-raamwerk voor complexe interventie als methodologische leidraad, en om de interventie te evalueren, zullen we een quasi-experimentele studie uitvoeren gedurende 16 weken. Geverifieerde tools getest in Ethiopische context in het project zullen worden gebruikt om de primaire uitkomst, geïnternaliseerd en verwacht hiv-gerelateerd stigma, te meten. De twaalf items korte versie van de Berger hiv-gerelateerde stigmaschaal, de HIV Stigma Scale-12 (HSS-12), zal worden gebruikt om hiv-gerelateerd stigma te meten. De schaal heeft Likert-schaalantwoordopties, 1 "Helemaal niet mee eens" tot 4 "Helemaal mee eens". Het mogelijke scorebereik voor de totale HSS-12 schaal zal 12 tot 48 zijn. Hogere waarden duiden op een hoger niveau van stigma. De secundaire uitkomsten omvatten psychologisch welzijn, voornamelijk depressie en angst, en retentie in zorg. De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressie te meten en de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) zal worden gebruikt om angst te meten. Zowel PHQ-9 als GAD-7 hebben antwoordopties in Likert-schaal variërend van 0 "helemaal nooit" tot 3 "bijna altijd". Voor de PHQ-9 is het mogelijke scorebereik 0 tot 27, en voor de GAD-7 is het 0 tot 21, waarbij hogere waarden duiden op een slechtere uitkomst. Retentie in zorg zal worden gemeten op basis van het aandeel gehouden bezoeken van het totaal geplande bezoeken tijdens de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan de beoordelingsperiode. Een lineair gemengd model zal worden gebruikt om het effect van de interventie op psychologische en/of klinische uitkomsten te schatten; een gestructureerde vergelijkingsmodellering zal worden gebruikt om mogelijke causale paden voor de uitkomsten van belang aan te duiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

282

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Ethiopië
        • Voltooid
        • Arba Minch General Hospital
      • Dara, South Ethiopia, Ethiopië
        • Werving
        • Dilla University Teaching Hospital
        • Contact:
      • Gofa, South Ethiopia, Ethiopië
        • Werving
        • Sawula General Hospital
        • Contact:
      • Jinka, South Ethiopia, Ethiopië
        • Werving
        • Jinka General Hospital
        • Contact:
      • Sodo, South Ethiopia, Ethiopië
        • Voltooid
        • Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Adolescenten die op de hoogte zijn gebracht van hun hiv-status
  • adolescenten en jongeren tussen de 15 en 22 jaar oud
  • antiretrovirale medicatie ontvangen; en
  • ten minste de eerste cyclus basisonderwijs hebben afgerond (d.w.z. groep 4).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een bekende gediagnosticeerde psychische aandoening
  • Deelnemers met gehoorverlies of gezichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale peerondersteuning
In de digitale peer-ondersteuningsarm zullen adolescenten en jongeren die met hiv leven digitaal worden verbonden om hun ervaringen te delen en een gestructureerd educatief bericht te ontvangen dat is ontworpen op basis van literatuuronderzoek en ook verwijst naar de nationale richtlijnen voor psychosociale ondersteuning. Adolescenten en jongeren die geen smartphone hebben, krijgen er een aangeboden zodat ze digitaal kunnen verbinden. Aan alle deelnemers in de interventiegroep wordt een korte introductie gegeven over de Telegram-messagingapp om eventuele digitale kloof te dichten. Twee modules (individuele levensvaardighedenmodule en de sociale beheersingsvaardighedenmodule) in 12 sessies (module 1: introductie, doelstellingen stellen, besluitvorming, mythen en misvattingen over hiv, zelfacceptatie, zelfzorg, veerkracht; module 2: copingvaardigheden, communicatievaardigheden, verdere openbaarmaking van hiv-status, begrip van stigmatiserende taal en het opbouwen van relaties) worden aangeboden gedurende 16 weken.

Deelnemers in de interventiegroep zullen op afstand educatieve sessies bijwonen die worden gefaciliteerd door peerleiders en onder toezicht staan van zorgverleners en leden van het onderzoeksteam. Zij zullen audiovisuele inhoud ontvangen als onderdeel van modules (twee modules in 12 sessies) die zijn ontworpen om zowel individuele als sociale levensvaardigheden te verbeteren. De interventiegroep wordt verdeeld in zeven groepen, elk bestaande uit maximaal 20 deelnemers. Peerleiders, die training hebben gekregen in facilitatievaardigheden, zullen discussies over de sessieonderwerpen faciliteren, waarbij elke sessie naar verwachting ongeveer een uur duurt.

Om de digitale kloof te overbruggen, zal het onderzoeksteam smartphones verstrekken aan deelnemers om online discussies via het Telegram-berichtenplatform te ondersteunen. Technische instructies over het gebruik van de Telegram-app voor discussies worden aan alle deelnemers verstrekt, ongeacht hun eerdere ervaring met het platform. Internetdata voor connectiviteit wordt elke twee weken veiliggesteld gedurende de periode van 16 weken.

In arm 2, de controlearm, ontvangen deelnemers de bestaande psychosociale ondersteuning die routinematig wordt geboden in de ziekenhuizen waar zij zorg ontvangen. Als onderdeel van deze peer-ondersteuning in de kliniek komen adolescenten met HIV maandelijks bijeen om samen te zitten en een onderwerp te bespreken onder toezicht van een toegewezen zorgverlener. Na de discussie besteden ze tijd aan samen spelen, gevolgd door het delen van een maaltijd voordat ze vertrekken, met een kleine vervoersvergoeding.
Actieve vergelijker: Persoonlijke lotgenotenondersteuning
In de persoonlijke peer support in de kliniek ontmoeten adolescenten en jongeren die met hiv leven elkaar tweewekelijks persoonlijk en delen ervaringen en ontvangen peer-geleide lessen gebaseerd op de nationale psychosociale ondersteuningsmodule. Ze hadden ook tijd om samen door te brengen met spelen en lunchen. Bovendien ontvangen ze een klein bedrag om de transportkosten te dekken.
In arm 2, de controlearm, ontvangen deelnemers de bestaande psychosociale ondersteuning die routinematig wordt geboden in de ziekenhuizen waar zij zorg ontvangen. Als onderdeel van deze peer-ondersteuning in de kliniek komen adolescenten met HIV maandelijks bijeen om samen te zitten en een onderwerp te bespreken onder toezicht van een toegewezen zorgverlener. Na de discussie besteden ze tijd aan samen spelen, gevolgd door het delen van een maaltijd voordat ze vertrekken, met een kleine vervoersvergoeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-gerelateerd stigma: geïnternaliseerd en geanticipeerd
Tijdsspanne: Van inschrijving bij baseline tot het einde van de interventie na 16 weken.
De verkorte HIV-stigmascale-12, vertaald naar het Amhaars en gevalideerd voor gebruik in de Ethiopische context, zal worden gebruikt om HIV-gerelateerd stigma te beoordelen onder adolescenten die met HIV leven. De tool bestaat uit 12 items die vier constructen meten, elk vertegenwoordigd door drie items. Antwoorden worden beoordeeld op een vierpuntenschaal van Likert, variërend van 1 ("sterk oneens") tot 4 ("sterk eens"). Totale scores variëren van 12 tot 48, waarbij hogere scores een hoger niveau van stigma aangeven (d.w.z. slechtere uitkomsten).
Van inschrijving bij baseline tot het einde van de interventie na 16 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Van inschrijving bij aanvang tot het einde van de interventie na 16 weken.
1. Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van metingen voor depressie en angst. Depressie wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een negen-itemschaal met scores van 0 ("nooit") tot 3 ("bijna elke dag"), waarbij de totale scores variëren van 0 tot 27; hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen. Angst wordt beoordeeld met de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), die hetzelfde antwoordformaat gebruikt (0 tot 3) en scores oplevert van 0 tot 21, waarbij hogere waarden duiden op ernstigere angstsymptomen. Psychologisch welzijn wordt gedefinieerd als "goed" en "slecht". Deelnemers met PHQ-9- en GAD-7-scores<10 worden geclassificeerd als zijnde met goed psychologisch welzijn; anderen worden geclassificeerd als slecht.
Van inschrijving bij aanvang tot het einde van de interventie na 16 weken.
Retentie in zorg
Tijdsspanne: Van inschrijving bij aanvang tot het einde van de interventie na 16 weken.
1. Retentie in hiv-zorg wordt gemeten als het aandeel van de gemaakte kliniekbezoeken ten opzichte van het totale aantal geplande bezoeken gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Van inschrijving bij aanvang tot het einde van de interventie na 16 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
  • Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476.
  • Kane, J.C. et al. (2019) 'A scoping review of health-related stigma outcomes for high-burden diseases in low- and middle-income countries', BMC Medicine, 17(1), p. 17. Available at: https://doi.org/10.1186/s12916-019-1250-8.
  • Dyer, J. et al. (2021) 'The Psychosocial Effects of the COVID-19 Pandemic on Youth Living with HIV in Western Kenya', AIDS and behavior, 25(1), pp. 68-72. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-020-03005-x.
  • Chem, E.D. et al. (2022) 'Health-related needs reported by adolescents living with HIV and receiving antiretroviral therapy in sub-Saharan Africa: a systematic literature review', Journal of the International AIDS Society, 25(8), p. e25921. Available at: https://doi.org/10.1002/JIA2.25921.
  • Mark, D. et al. (2019) 'Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda', Current HIV/AIDS Reports, 16(6), pp. 467-474. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-019-00470-5.
  • Biru, M. et al. (2018) 'Hope for the Future But Fear the Risk of Stigma: Ethiopian Family Caregivers' Lived Experience of Caring for Their HIV Positive Child Two Years After Starting Antiretroviral Treatment', Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 41(4), pp. 293-309. Available at: https://doi.org/10.1080/24694193.2017.1372531.
  • Andersson, G.Z. et al. (2020) 'Stigma reduction interventions in people living with HIV to improve health-related quality of life.', The lancet. HIV, 7(2), pp. e129-e140. Available at: https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30343-1.
  • Rao, D., Frey, S. and Ramaiya, M. (2018) 'eHealth for Stigma Reduction Efforts Designed to Improve Engagement in Care for People Living with HIV', Current HIV/AIDS Reports, 15(6), pp. 397-402. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-018-0414-z.
  • Simpson, N. et al. (2021) 'Insaka: mobile phone support groups for adolescent pregnant women living with HIV', BMC pregnancy and childbirth, 21(1), pp. 663-663. Available at: https://doi.org/10.1186/s12884-021-04140-6.
  • Mburu, G. et al. (2013) 'Resisting and challenging stigma in Uganda: the role of support groups of people living with HIV', Journal of the International AIDS Society, 16(3S2), p. 18636. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18636.
  • Sweeney SM and Vanable PA (2016) 'The Association of HIV-Related Stigma to HIV Medication Adherence: A Systematic Review and Synthesis of the Literature', AIDS and behavior, 20(1), pp. 29-50. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-015-1164-1.
  • Chory, A. et al. (2021) 'HIV-Related Knowledge, Attitudes, Behaviors and Experiences of Kenyan Adolescents Living with HIV Revealed in WhatsApp Group Chats', https://doi.org/10.1177/2325958221999579, 20. Available at: https://doi.org/10.1177/2325958221999579.
  • Gesesew (2017) 'Significant association between perceived HIV related stigma and late presentation for HIV/AIDS care in low and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis', PLOS ONE, 12(3), p. e0173928. Available at: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0173928.
  • Stangl, A.L. et al. (2013) 'A systematic review of interventions to reduce HIV-related stigma and discrimination from 2002 to 2013: how far have we come?', Journal of the International AIDS Society, 16(3 Suppl 2), pp. 18734-18734. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18734.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In deze studie verzamelde gegevens bevatten gevoelige individuele informatie en daarom heeft het onderzoeksteam niet het recht om individuele patiëntengegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren