Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Digital Basada en Apoyo entre Pares contra el Estigma del VIH entre Adolescentes que Viven con el VIH en Etiopía

19 de febrero de 2026 actualizado por: Lund University

Viabilidad y Efectividad de la Intervención Digital Basada en Apoyo entre Pares contra el Estigma del VIH para Mejorar los Resultados Clínicos entre Adolescentes que Viven con VIH en Etiopía

Los avances en la atención y el tratamiento del VIH han convertido una enfermedad que antes era mortal en una condición crónica en la que las personas que viven con el VIH, incluidos los niños con VIH adquirido perinatalmente, ahora pueden llevar una vida saludable y vivir más tiempo gracias a su terapia antirretroviral altamente eficaz. A pesar de los avances y los éxitos en la atención y el tratamiento del VIH, el estigma relacionado con el VIH sigue siendo un desafío para las personas que viven con el VIH y para la provisión del tratamiento y apoyo exitosos disponibles. El estigma y la discriminación relacionados con la infección por VIH inhiben la búsqueda de atención médica, los resultados clínicos, el bienestar físico y psicosocial, y son un obstáculo importante para un diagnóstico oportuno.

Los programas de apoyo entre pares para personas que viven con el VIH parecen haber mejorado la confianza en sí mismos de los miembros y, en consecuencia, reducido el autoestigma y mejorado su capacidad de afrontamiento frente al estigma externo. Sin embargo, estos servicios son limitados en términos geográficos debido a la falta de financiación adecuada para cubrir los costes operativos de los adolescentes procedentes de zonas rurales y a las limitaciones de espacio e instalaciones para acomodar a grupos grandes.

Los servicios de eSalud tienen el potencial de proporcionar algunos de los servicios ofrecidos en las sesiones presenciales del grupo de apoyo entre pares. A pesar de este importante potencial de los servicios de eSalud, están infrautilizados y no se utilizan a menudo para abordar el estigma relacionado con el VIH en los adolescentes que viven con el VIH. El presente estudio investigará si el apoyo entre pares digital contra el estigma del VIH reduce el estigma internalizado y anticipado entre los adolescentes que viven con el VIH (ALVIH) en el sur de Etiopía. Además, exploraremos los resultados relacionados con la salud, incluido el bienestar psicológico del adolescente, la retención en la atención y la supresión sostenida de la carga viral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La aparición de la terapia antirretroviral (TAR) y su uso generalizado han convertido el VIH/sida, una condición que alguna vez se consideró una sentencia de muerte, en una enfermedad crónica, con niños infectados perinatalmente por el VIH que ahora viven más tiempo y pasan a la edad adulta. A pesar de este éxito clínico, el bienestar psicológico de los adolescentes se pasa por alto, principalmente debido al estigma relacionado con el VIH, ya que las intervenciones para reducir el estigma a menudo no se dirigían a los niños.

El estigma y la discriminación relacionados con la infección por VIH inhiben la búsqueda de atención médica, los resultados clínicos, el bienestar físico y psicosocial y son un obstáculo importante para el diagnóstico oportuno y la vinculación a la atención, incluida la adherencia a la terapia antirretroviral. Como contrapartida a las experiencias negativas, los grupos de apoyo entre pares de personas que viven con el VIH mejoraron la confianza en sí mismos de los miembros y, en consecuencia, redujeron el autoestigma y mejoraron su capacidad de afrontamiento contra el estigma externo.

La eSalud, que comprende una variedad de recursos y herramientas de información y comunicación, incluidos mensajes de texto, videos y redes sociales, está en una posición única para compartir información de salud interactiva de forma pseudónima. Sin embargo, existe una falta de intervenciones de grupos de apoyo entre pares digitales para adolescentes con un enfoque en la reducción del estigma del VIH. Si bien diferentes servicios de eSalud brindan apoyo social y tienen el potencial de dirigir intervenciones entregadas mediante métodos tradicionales, solo unos pocos los han utilizado, principalmente para intervenciones de adherencia al TAR.

Una revisión reciente de las intervenciones de reducción del estigma en personas que viven con el VIH informó una falta de estudios de intervención bien diseñados que investiguen la reducción del estigma para hacer frente al desafío del estigma relacionado con el VIH en la atención y el apoyo al VIH. Por lo tanto, existe una necesidad de intervenciones contra el estigma y su efecto en los resultados relacionados con la salud entre los adolescentes que viven con el VIH.

El apoyo psicosocial entre pares en persona en la clínica está ampliamente implementado, pero este importante programa tenía deficiencias en la logística operativa. El programa, por ejemplo, se ha visto gravemente interrumpido durante los picos altos de las restricciones por covid-19, también hubo problemas de accesibilidad y la necesidad de viajar largas distancias, la divulgación no intencionada y la disponibilidad de fondos para ejecutar programas.

Una revisión sistemática reciente identificó que los adolescentes y cuidadores identificaron las necesidades psicosociales como su prioridad, donde el estigma y la divulgación del estado del VIH fueron los desafíos más reportados. A pesar de que se informan intervenciones efectivas contra el estigma entre adultos que viven con el VIH, hay evidencia limitada de intervenciones efectivas contra el estigma entre adolescentes que viven con el VIH. Los enfoques de intervención utilizados en intervenciones anteriores incluyen enfoques basados en información, desarrollo de habilidades, grupos de asesoramiento/apoyo y contacto con grupos afectados. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones utilizaron más de un enfoque, aunque el 81% se dirigió a un solo dominio del estigma y el 85% se dirigió a un solo nivel socioecológico.

Utilizando una intervención digital basada en apoyo entre pares, el presente estudio cerrará las brechas en estudios anteriores al dirigirse a más de un mecanismo de estigma y niveles ecológicos y al evaluar el impacto de las intervenciones contra el estigma del VIH. El presente estudio investigará si el apoyo entre pares digital contra el estigma del VIH reduce el estigma internalizado y anticipado entre los ALVIH en el sur de Etiopía. Además, exploraremos los resultados relacionados con la salud, incluido el bienestar psicológico del adolescente, la retención en la atención y la supresión sostenida de la carga viral.

Objetivo Evaluar el efecto de una intervención digital basada en apoyo entre pares sobre el estigma anticipado e internalizado del VIH, el bienestar psicológico y la retención en la atención entre adolescentes y jóvenes que viven con el VIH.

Métodos Seguimos el marco MRC para intervenciones complejas como guía metodológica, y para evaluar la intervención, realizaremos un estudio cuasiexperimental durante 16 semanas. Se utilizarán herramientas validadas probadas en el contexto etíope en el proyecto para medir el resultado principal, el estigma internalizado y anticipado relacionado con el VIH. La versión corta de doce ítems de la escala de estigma relacionado con el VIH de Berger, la escala de estigma del VIH-12 (HSS-12), se utilizará para medir el estigma relacionado con el VIH. La escala tiene opciones de respuesta en escala Likert, de 1 "Muy en desacuerdo" a 4 "Muy de acuerdo". El rango de puntuación posible para la escala total HSS-12 será de 12 a 48. Valores más altos indican un mayor nivel de estigma. Los resultados secundarios incluyen el bienestar psicológico, principalmente depresión y ansiedad, y la retención en la atención. El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se utilizará para medir la depresión y el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) se utilizará para medir la ansiedad. Tanto el PHQ-9 como el GAD-7 tienen opciones de respuesta en escala Likert que van desde 0 "nunca" hasta 3 "casi siempre". Para el PHQ-9, el rango de puntuación posible es de 0 a 27, y para el GAD-7, es de 0 a 21, donde valores más altos indican un peor resultado. La retención en la atención se medirá en función de la proporción de visitas realizadas del total de visitas programadas durante los 12 meses anteriores al período de evaluación. Se utilizará un modelo lineal mixto para estimar el efecto de la intervención en los resultados psicológicos y/o clínicos; se utilizará un modelo de ecuaciones estructurales para designar posibles vías causales para los resultados de interés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

282

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Etiopía
        • Terminado
        • Arba Minch General Hospital
      • Dara, South Ethiopia, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Dilla University Teaching Hospital
        • Contacto:
      • Gofa, South Ethiopia, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Sawula General Hospital
        • Contacto:
          • Matusala Samuel, BSc
          • Número de teléfono: +251909203360
          • Correo electrónico: matosami90@gmail.com
      • Jinka, South Ethiopia, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Jinka General Hospital
        • Contacto:
          • Tizita Chebud, BSc
          • Número de teléfono: +251913361175
          • Correo electrónico: drbisreg@gmail.com
      • Sodo, South Ethiopia, Etiopía
        • Terminado
        • Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes a los que se les ha revelado su estado de VIH
  • adolescentes y jóvenes de entre 15 y 22 años
  • que reciben medicamentos antirretrovirales; y
  • que han completado al menos el primer ciclo de educación primaria (es decir, 4º grado).

Criterios de exclusión:

  • Participantes con diagnóstico conocido de afección de salud mental
  • Participantes con pérdida auditiva o pérdida de visión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo entre pares digital
En el brazo de apoyo entre pares digital, los adolescentes y jóvenes que viven con el VIH se conectarán digitalmente para compartir sus experiencias y recibir un mensaje educativo estructurado diseñado en base a una revisión de la literatura y que también hace referencia a las directrices nacionales de apoyo psicosocial. A los adolescentes y jóvenes que no tengan teléfonos inteligentes se les ofrecerá uno para permitirles conectarse digitalmente. Se proporcionará una breve orientación sobre la aplicación de mensajería Telegram a todos los participantes en el brazo de intervención para cerrar cualquier brecha digital. Se ofrecerán dos módulos (módulo de habilidades para la vida individual y módulo de habilidades de dominio social) en 12 sesiones (módulo 1: introducción, establecimiento de objetivos, toma de decisiones, mitos y conceptos erróneos sobre el VIH, autoaceptación, autocuidado, resiliencia; módulo 2: habilidades de afrontamiento, habilidades de comunicación, divulgación posterior del estado serológico respecto al VIH, comprensión del lenguaje del estigma y construcción de relaciones) durante 16 semanas.

Los participantes en el brazo de intervención asistirán de forma remota a sesiones educativas facilitadas por líderes pares y supervisadas por profesionales sanitarios y miembros del equipo de investigación. Recibirán contenido audiovisual como parte de módulos (dos módulos en 12 sesiones) diseñados para mejorar tanto las habilidades de vida individuales como sociales. El grupo de intervención se organizará en siete grupos, cada uno con un máximo de 20 participantes. Los líderes pares, que recibieron formación en habilidades de facilitación, moderarán debates sobre los temas de las sesiones, y se espera que cada sesión dure aproximadamente una hora.

Para reducir la brecha digital, el equipo de investigación proporcionará teléfonos inteligentes a los participantes para apoyar los debates en línea a través de la plataforma de mensajería Telegram. Se proporcionará orientación técnica sobre el uso de la aplicación Telegram para los debates a todos los participantes, independientemente de su experiencia previa con la plataforma. Los datos de Internet para la conectividad se asegurarán quincenalmente durante el período de 16 semanas.

En el brazo 2, el brazo de control, los participantes recibirán el apoyo psicosocial existente que se proporciona habitualmente en los hospitales donde reciben atención. Como parte de este apoyo entre iguales en la clínica, los adolescentes que viven con el VIH se reúnen mensualmente para sentarse juntos y debatir un tema bajo la supervisión de un proveedor de atención sanitaria asignado. Después del debate, pasan tiempo jugando juntos, seguido de compartir una comida antes de partir, con una pequeña asignación de transporte proporcionada.
Comparador activo: Apoyo entre iguales en persona
En el apoyo entre pares presencial en la clínica, los adolescentes y jóvenes que viven con el VIH se reúnen en persona quincenalmente, comparten experiencias y reciben lecciones dirigidas por pares basadas en el módulo nacional de apoyo psicosocial. También tuvieron tiempo para pasar juntos jugando y almorzando. Además, reciben una pequeña cantidad de dinero para cubrir el transporte.
En el brazo 2, el brazo de control, los participantes recibirán el apoyo psicosocial existente que se proporciona habitualmente en los hospitales donde reciben atención. Como parte de este apoyo entre iguales en la clínica, los adolescentes que viven con el VIH se reúnen mensualmente para sentarse juntos y debatir un tema bajo la supervisión de un proveedor de atención sanitaria asignado. Después del debate, pasan tiempo jugando juntos, seguido de compartir una comida antes de partir, con una pequeña asignación de transporte proporcionada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma relacionado con el VIH: internalizado y anticipado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas.
La Escala Breve de Estigma del VIH-12, traducida al amárico y validada para su uso en el contexto etíope, se empleará para evaluar el estigma relacionado con el VIH entre adolescentes que viven con el VIH.
La herramienta consta de 12 ítems que miden cuatro constructos, cada uno representado por tres ítems.
Las respuestas se califican en una escala Likert de cuatro puntos que va desde 1 ("muy en desacuerdo") hasta 4 ("muy de acuerdo").
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 48, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de estigma (es decir, peores resultados).
Desde la inscripción en la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en la línea base hasta el final de la intervención a las 16 semanas.
1. El bienestar psicológico se evaluará mediante medidas de depresión y ansiedad. La depresión se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), una escala de nueve ítems puntuada de 0 ("nunca en absoluto") a 3 ("casi todos los días"), con puntuaciones totales que van de 0 a 27; puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. La ansiedad se evaluará utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7), que utiliza el mismo formato de respuesta (0 a 3) y produce puntuaciones de 0 a 21, con valores más altos que indican síntomas de ansiedad graves. El bienestar psicológico se definirá como "bueno" y "deficiente". Los participantes con puntuaciones PHQ-9 y GAD-7<10 se clasificarán como con buen bienestar psicológico; los demás se clasificarán como deficientes.
Desde la inscripción en la línea base hasta el final de la intervención a las 16 semanas.
Retención en atención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas.
1. La retención en la atención del VIH se medirá como la proporción de visitas a la clínica que se mantuvieron con respecto al total de visitas programadas durante los 12 meses previos al período de evaluación.
Desde la inscripción en la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
  • Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476.
  • Kane, J.C. et al. (2019) 'A scoping review of health-related stigma outcomes for high-burden diseases in low- and middle-income countries', BMC Medicine, 17(1), p. 17. Available at: https://doi.org/10.1186/s12916-019-1250-8.
  • Dyer, J. et al. (2021) 'The Psychosocial Effects of the COVID-19 Pandemic on Youth Living with HIV in Western Kenya', AIDS and behavior, 25(1), pp. 68-72. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-020-03005-x.
  • Chem, E.D. et al. (2022) 'Health-related needs reported by adolescents living with HIV and receiving antiretroviral therapy in sub-Saharan Africa: a systematic literature review', Journal of the International AIDS Society, 25(8), p. e25921. Available at: https://doi.org/10.1002/JIA2.25921.
  • Mark, D. et al. (2019) 'Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda', Current HIV/AIDS Reports, 16(6), pp. 467-474. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-019-00470-5.
  • Biru, M. et al. (2018) 'Hope for the Future But Fear the Risk of Stigma: Ethiopian Family Caregivers' Lived Experience of Caring for Their HIV Positive Child Two Years After Starting Antiretroviral Treatment', Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 41(4), pp. 293-309. Available at: https://doi.org/10.1080/24694193.2017.1372531.
  • Andersson, G.Z. et al. (2020) 'Stigma reduction interventions in people living with HIV to improve health-related quality of life.', The lancet. HIV, 7(2), pp. e129-e140. Available at: https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30343-1.
  • Rao, D., Frey, S. and Ramaiya, M. (2018) 'eHealth for Stigma Reduction Efforts Designed to Improve Engagement in Care for People Living with HIV', Current HIV/AIDS Reports, 15(6), pp. 397-402. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-018-0414-z.
  • Simpson, N. et al. (2021) 'Insaka: mobile phone support groups for adolescent pregnant women living with HIV', BMC pregnancy and childbirth, 21(1), pp. 663-663. Available at: https://doi.org/10.1186/s12884-021-04140-6.
  • Mburu, G. et al. (2013) 'Resisting and challenging stigma in Uganda: the role of support groups of people living with HIV', Journal of the International AIDS Society, 16(3S2), p. 18636. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18636.
  • Sweeney SM and Vanable PA (2016) 'The Association of HIV-Related Stigma to HIV Medication Adherence: A Systematic Review and Synthesis of the Literature', AIDS and behavior, 20(1), pp. 29-50. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-015-1164-1.
  • Chory, A. et al. (2021) 'HIV-Related Knowledge, Attitudes, Behaviors and Experiences of Kenyan Adolescents Living with HIV Revealed in WhatsApp Group Chats', https://doi.org/10.1177/2325958221999579, 20. Available at: https://doi.org/10.1177/2325958221999579.
  • Gesesew (2017) 'Significant association between perceived HIV related stigma and late presentation for HIV/AIDS care in low and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis', PLOS ONE, 12(3), p. e0173928. Available at: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0173928.
  • Stangl, A.L. et al. (2013) 'A systematic review of interventions to reduce HIV-related stigma and discrimination from 2002 to 2013: how far have we come?', Journal of the International AIDS Society, 16(3 Suppl 2), pp. 18734-18734. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18734.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr 2023-04045-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos recogidos en este estudio incluyen información individual sensible y, por lo tanto, el equipo de investigación no tiene derecho a compartir los datos individuales de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir