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에티오피아의 HIV 감염 청소년을 대상으로 한 디지털 동료 지원 기반 HIV 낙인 중재

2026년 2월 19일 업데이트: Lund University

에티오피아 HIV 감염 청소년의 임상 결과 향상에 대한 디지털 동료 지원 기반 HIV 낙인 중재의 타당성과 효과성

HIV 치료와 돌봄의 발전으로, 한때 치명적인 질병이었던 HIV는 이제 만성 질환으로 전환되었으며, 주산기 감염 아동을 포함한 HIV 감염자들은 매우 효과적인 항레트로바이러스 치료를 통해 건강한 삶을 살고 더 오래 생존할 수 있게 되었습니다. HIV 치료와 돌봄에서의 발전과 성공에도 불구하고, HIV 관련 낙인은 HIV 감염자들과 성공적인 치료 및 지원 제공에 여전히 도전 과제로 남아 있습니다. HIV 감염과 관련된 낙인과 차별은 건강 추구 행동, 임상 결과, 신체적 및 심리사회적 웰빙을 억제하며, 시기적절한 진단을 위한 주요 장애물입니다.

HIV 감염자를 위한 동료 지원 프로그램은 구성원들의 자신감을 향상시키고 결과적으로 자가 낙인을 줄이며 외부 낙인에 대처하는 능력을 향상시킨 것으로 보입니다. 그러나 이러한 서비스는 지리적으로 제한적입니다. 이는 농촌 지역 출신 청소년들을 위한 운영 비용을 충당할 적절한 자금 부족과 대규모 그룹을 수용할 공간 및 시설 제한 때문입니다.

eHealth 서비스는 대면 동료 지원 그룹 세션에서 제공되는 일부 서비스를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. eHealth 서비스의 이러한 중요한 잠재력에도 불구하고, 이들은 충분히 활용되지 않으며 HIV 감염 청소년들의 HIV 관련 낙인을 대상으로 하는 데 자주 사용되지 않습니다. 본 연구는 디지털 동료 지원을 통한 항-HIV 낙인 감소 프로그램이 남부 에티오피아의 HIV 감염 청소년(ALHIV) 사이에서 내재화된 낙인과 예상되는 낙인을 줄이는지 조사할 것입니다. 또한, 청소년의 심리적 웰빙, 치료 유지 및 지속적인 바이러스 부하 억제를 포함한 건강 관련 결과를 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론 항레트로바이러스 치료(ART)의 등장과 그 광범위한 사용으로 인해, 한때 사형 선고로 여겨졌던 HIV/AIDS는 만성 질환으로 전환되었으며, 출생 시 HIV에 감염된 아이들은 이제 더 오래 살고 성인기로 이행하고 있습니다. 이러한 임상적 성공에도 불구하고, 청소년들의 심리적 웰빙은 간과되고 있는데, 이는 주로 HIV 관련 낙인 때문입니다. 낙인을 줄이기 위한 개입이 종종 아동을 대상으로 하지 않았기 때문입니다.

HIV 감염과 관련된 낙인과 차별은 건강 추구 행동, 임상 결과, 신체적 및 심리사회적 웰빙을 억제하며, 적시 진단 및 치료 연계(항레트로바이러스 치료 준수 포함)에 대한 주요 장애물입니다. 부정적 경험에 대응하여, HIV 감염자들에 의한 동료 지원 그룹은 구성원들의 자신감을 향상시켰으며, 결과적으로 자가 낙인을 감소시키고 외부 낙인에 대한 대처 능력을 향상시켰습니다.

문자 메시지, 비디오, 소셜 미디어를 포함한 다양한 정보 및 통신 자원과 도구를 포함하는 eHealth는 익명으로 대화형 건강 정보를 공유하는 데 독특한 위치에 있습니다. 그러나, HIV 낙인 감소에 초점을 맞춘 청소년을 위한 디지털 동료 지원 그룹 개입이 부족합니다. 다양한 eHealth 서비스가 사회적 지원을 제공하고 전통적 방법으로 제공되는 개입을 대상으로 할 잠재력을 가지고 있지만, 소수만이 이를 사용했으며, 대부분 ART 준수 개입을 위해 사용되었습니다.

HIV 감염자들 사이에서 낙인 감소 개입에 대한 최근 검토는 HIV 치료 및 지원에서 HIV 관련 낙인의 문제를 해결하기 위한 낙인 감소를 조사하는 잘 설계된 개입 연구의 부족을 보고했습니다. 따라서, HIV 감염 청소년들 사이에서 반낙인 개입과 건강 관련 결과에 대한 영향이 필요합니다.

대면 클리닉 내 심리사회적 동료 지원은 널리 시행되고 있지만, 이 중요한 프로그램은 운영 로지스틱스에 단점이 있었습니다. 예를 들어, 이 프로그램은 코로나19 제한의 정점 동안 심각하게 중단되었으며, 접근성 문제, 장거리 이동 필요성, 의도하지 않은 공개, 프로그램 운영을 위한 자금 가용성 문제도 있었습니다.

최근 체계적 검토에서 청소년과 보호자들은 심리사회적 요구를 우선순위로 식별했으며, 낙인과 HIV 상태 공개가 가장 많이 보고된 과제였습니다. HIV 감염 성인들 사이에서 효과적인 반낙인 개입이 보고되었음에도 불구하고, HIV 감염 청소년들 사이에서 효과적인 반낙인 개입에 대한 증거는 제한적입니다. 이전 개입에서 사용된 개입 접근법에는 정보 기반 접근법, 기술 구축, 상담/지원 그룹, 영향 받은 그룹과의 접촉이 포함됩니다. 그러나 대부분의 개입은 하나 이상의 접근법을 사용했지만, 81%는 낙인의 단일 영역을 대상으로 했고 85%는 단일 사회생태학적 수준을 대상으로 했습니다.

디지털 동료 지원 기반 개입을 사용하여, 본 연구는 하나 이상의 낙인 메커니즘과 생태학적 수준을 대상으로 하고 반-HIV 낙인 개입의 영향을 평가함으로써 이전 연구의 격차를 메울 것입니다. 본 연구는 디지털 동료 지원 반-HIV 낙인 개입이 남부 에티오피아의 ALHIV(청소년 HIV 감염자)들 사이에서 내재화된 낙인과 예상되는 낙인을 감소시키는지 조사할 것입니다. 또한, 우리는 청소년의 심리적 웰빙, 치료 유지, 지속적인 바이러스 부하 억제를 포함한 건강 관련 결과를 탐구할 것입니다.

목적 HIV 감염 청소년 및 청년들 사이에서 디지털 동료 지원 기반 개입이 예상되는 및 내재화된 HIV 낙인, 심리적 웰빙, 치료 유지에 미치는 영향을 평가합니다.

방법 우리는 방법론적 지침으로 복잡한 개입을 위한 MRC 프레임워크를 따르며, 개입을 평가하기 위해 16주 동안의 준실험 연구를 수행할 것입니다. 에티오피아 맥락에서 프로젝트 내에서 검증된 도구가 주요 결과인 내재화된 및 예상되는 HIV 관련 낙인을 측정하는 데 사용될 것입니다. Berger HIV 관련 낙인 척도의 12항목 짧은 버전인 HIV 낙인 척도-12(HSS-12)가 HIV 관련 낙인을 측정하는 데 사용될 것입니다. 이 척도는 리커트 척도 응답 옵션을 가지며, 1 "전혀 동의하지 않음"에서 4 "매우 동의함"까지입니다. 전체 HSS-12 척도의 가능한 점수 범위는 12에서 48까지입니다. 높은 값은 더 높은 수준의 낙인을 나타냅니다. 이차 결과에는 심리적 웰빙(주로 우울증과 불안)과 치료 유지가 포함됩니다. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)가 우울증을 측정하는 데 사용될 것이며, 일반화된 불안 장애-7(GAD-7)이 불안을 측정하는 데 사용될 것입니다. PHQ-9과 GAD-7 모두 리커트 척도 응답 옵션을 가지며, 0 "전혀 없음"에서 3 "거의 항상"까지입니다. PHQ-9의 경우 가능한 점수 범위는 0에서 27까지이며, GAD-7의 경우 0에서 21까지입니다. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 치료 유지는 평가 기간 이전 12개월 동안 총 예정된 방문 중 유지된 방문 비율을 기반으로 측정될 것입니다. 선형 혼합 모델이 개입이 심리적 및/또는 임상적 결과에 미치는 영향을 추정하는 데 사용될 것이며, 구조 방정식 모델링이 관심 결과에 대한 가능한 인과 경로를 지정하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

282

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 에티오피아
    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, 에티오피아
        • 완전한
        • Arba Minch General Hospital
      • Dara, South Ethiopia, 에티오피아
        • 모병
        • Dilla University Teaching Hospital
        • 연락하다:
      • Gofa, South Ethiopia, 에티오피아
        • 모병
        • Sawula General Hospital
        • 연락하다:
      • Jinka, South Ethiopia, 에티오피아
        • 모병
        • Jinka General Hospital
        • 연락하다:
      • Sodo, South Ethiopia, 에티오피아
        • 완전한
        • Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자신의 HIV 상태가 공개된 청소년
  • 15세에서 22세 사이의 청소년 및 청년
  • 항레트로바이러스 약물을 복용 중인 경우; 그리고
  • 최소한 초등학교 1차 교육 과정(즉, 4학년)을 마친 경우

제외 기준:

  • 알려진 정신 건강 상태 진단을 받은 참가자
  • 청력 손실 또는 시력 손실이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 동료 지원
디지털 동료 지원 그룹에서는 HIV 감염 청소년 및 청년들이 디지털 네트워크로 연결되어 경험을 공유하고, 문헌 고찰을 기반으로 설계되었으며 국가 정신사회적 지원 지침을 참조한 구조화된 교육 메시지를 받게 됩니다.
스마트폰이 없는 청소년 및 청년들에게는 디지털 연결을 가능하게 하기 위해 스마트폰이 제공됩니다.
디지털 격차를 해소하기 위해 중재 그룹의 모든 참가자에게 Telegram 메시징 앱에 대한 간단한 오리엔테이션이 제공됩니다.
16주 동안 12회 세션으로 구성된 두 모듈(개인 생활 기술 모듈과 사회적 숙달 기술 모듈)이 제공됩니다 (모듈 1: 소개, 목표 설정, 의사 결정, HIV에 대한 오해와 오해, 자기 수용, 자기 관리, 회복력; 모듈 2: 대처 기술, 의사 소통 기술, HIV 상태 추가 공개, 낙인 언어 이해, 관계 구축).
행동: 동료 지원 기반 디지털 항-HIV 낙인 개입

개입 그룹의 참가자들은 동료 리더가 진행하고 의료 제공자 및 연구팀 구성원이 감독하는 교육 세션을 원격으로 참석합니다. 그들은 개인 및 사회 생활 기술을 향상시키도록 설계된 모듈(12회 세션 중 2개 모듈)의 일부로 시청각 콘텐츠를 받게 됩니다. 개입 그룹은 최대 20명의 참가자로 구성된 7개 그룹으로 조직됩니다. 진행 기술에 대한 교육을 받은 동료 리더들은 세션 주제에 대한 토론을 진행하며, 각 세션은 약 1시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

디지털 격차를 해소하기 위해 연구팀은 텔레그램 메시징 플랫폼을 통한 온라인 토론을 지원하기 위해 참가자들에게 스마트폰을 제공할 것입니다. 텔레그램 앱을 사용한 토론에 대한 기술적 오리엔테이션은 플랫폼에 대한 사전 경험과 관계없이 모든 참가자에게 제공됩니다. 연결을 위한 인터넷 데이터는 16주 동안 격주로 확보될 것입니다.

행동: 표준 내원 대면 심리사회적 지원
대조군인 2번 군에서는 참가자들이 치료를 받는 병원에서 정기적으로 제공되는 기존의 심리사회적 지원을 받게 됩니다. 이 병원 내 동료 지원의 일환으로, HIV 감염 청소년들은 지정된 의료 제공자의 감독 하에 매월 모여 함께 앉아 주제에 대해 토론합니다. 토론 후에는 함께 놀며 시간을 보낸 뒤, 출발 전에 식사를 함께 하며 소액의 교통비가 지급됩니다.
활성 비교기: 대면 동료 지원
클리닉 내 대면 동료 지원에서는 HIV 감염 청소년 및 청년들이 격주로 대면하여 경험을 공유하고 국가 정신사회 지원 모듈을 기반으로 한 동료 주도 수업을 받습니다. 그들은 또한 함께 놀고 점심을 먹으며 시간을 보냈습니다. 또한, 교통비를 충당하기 위해 소액의 수당을 받습니다.
행동: 표준 내원 대면 심리사회적 지원
대조군인 2번 군에서는 참가자들이 치료를 받는 병원에서 정기적으로 제공되는 기존의 심리사회적 지원을 받게 됩니다. 이 병원 내 동료 지원의 일환으로, HIV 감염 청소년들은 지정된 의료 제공자의 감독 하에 매월 모여 함께 앉아 주제에 대해 토론합니다. 토론 후에는 함께 놀며 시간을 보낸 뒤, 출발 전에 식사를 함께 하며 소액의 교통비가 지급됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 관련 낙인: 내재화 및 예상되는
기간: 기준선 등록부터 16주 간의 중재 종료까지.
Brief HIV Stigma Scale-12는 암하라어로 번역되어 에티오피아 상황에서 사용되도록 검증된 도구로, HIV 감염 청소년들 사이의 HIV 관련 낙인을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 도구는 네 가지 구성 요소를 측정하는 12개 항목으로 구성되어 있으며, 각 구성 요소는 세 개의 항목으로 나타납니다. 응답은 1("매우 동의하지 않음")부터 4("매우 동의함")까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 12점에서 48점이며, 점수가 높을수록 낙인 수준이 높아짐을 의미합니다(즉, 결과가 더 나쁨).
기준선 등록부터 16주 간의 중재 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 안녕
기간: 기준선 등록부터 16주차 중재 종료까지.
1. 심리적 안녕감은 우울증 및 불안 측정을 통해 평가됩니다. 우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정되며, 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지 점수화되는 9개 항목 척도로 총점은 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 불안은 Generalized Anxiety Disorder-7(GAD-7)을 사용하여 평가되며, 동일한 응답 형식(0~3)을 사용하고 0~21점의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심각함을 나타냅니다. 심리적 안녕감은 "양호"와 "불량"으로 정의됩니다. PHQ-9 및 GAD-7 점수가 <10인 참가자는 심리적 안녕감이 양호한 것으로 분류되며, 그 외의 경우는 불량으로 분류됩니다.
기준선 등록부터 16주차 중재 종료까지.
치료 지속성
기간: 기준선에서 등록한 시점부터 16주 후 중재 종료 시점까지.
1. HIV 관리 유지는 평가 기간 이전 12개월 동안의 전체 예정된 진료 방문 중 실제로 방문한 진료 비율로 측정됩니다.
기준선에서 등록한 시점부터 16주 후 중재 종료 시점까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
  • Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476.
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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Dnr 2023-04045-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 데이터는 개인 민감 정보를 포함하고 있으므로 연구팀은 개별 환자 데이터를 공유할 권리가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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