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Intervenção Digital Anti-Estigma do VIH Baseada em Apoio entre Pares para Adolescentes que Vivem com VIH na Etiópia

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lund University

Viabilidade e Eficácia de uma Intervenção Digital Anti-estigma do VIH Baseada no Apoio de Pares na Melhoria dos Resultados Clínicos entre Adolescentes que Vivem com VIH na Etiópia

Os avanços nos cuidados e tratamento do VIH transformaram uma doença outrora mortal numa condição crónica em que as pessoas que vivem com VIH, incluindo crianças com VIH adquirido perinatalmente, podem agora levar uma vida saudável e viver mais tempo com a sua terapia antirretroviral altamente eficaz. Apesar dos avanços e sucessos nos cuidados e tratamento do VIH, o estigma relacionado com o VIH continua a ser um desafio para as pessoas que vivem com VIH e para a prestação do tratamento e apoio bem-sucedido disponível. O estigma e a discriminação relacionados com a infeção por VIH inibem o comportamento de procura de cuidados de saúde, os resultados clínicos, o bem-estar físico e psicossocial e são um grande obstáculo para um diagnóstico atempado.

Os programas de apoio entre pares para pessoas que vivem com VIH parecem ter melhorado a autoconfiança dos membros e, consequentemente, reduzido o autoestigma e melhorado a sua capacidade de lidar com o estigma externo. No entanto, estes serviços são limitados em termos geográficos devido à falta de financiamento adequado para cobrir os custos operacionais dos adolescentes provenientes de zonas rurais e à limitação de espaço e instalações para acomodar grandes grupos.

Os serviços de eSaúde têm o potencial de fornecer alguns dos serviços oferecidos nas sessões presenciais do grupo de apoio entre pares. Apesar deste importante potencial dos serviços de eSaúde, estes são subutilizados e não são frequentemente utilizados para combater o estigma relacionado com o VIH em adolescentes que vivem com VIH. O presente estudo irá investigar se o apoio digital entre pares contra o estigma do VIH reduz o estigma internalizado e antecipado entre os adolescentes que vivem com VIH (ALHIV) no sul da Etiópia. Além disso, iremos explorar os resultados relacionados com a saúde, incluindo o bem-estar psicológico dos adolescentes, a retenção nos cuidados e a supressão sustentada da carga viral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução O advento da terapia antirretroviral (TAR) e a sua utilização generalizada transformaram o VIH/SIDA, uma condição outrora considerada uma sentença de morte, numa doença crónica, com crianças infetadas por VIH de forma perinatal a viverem agora mais tempo e a transitarem para a idade adulta. Apesar deste sucesso clínico, o bem-estar psicológico dos adolescentes é negligenciado, principalmente devido ao estigma associado ao VIH, uma vez que as intervenções para reduzir o estigma não visavam frequentemente as crianças.

O estigma e a discriminação relacionados com a infeção por VIH inibem o comportamento de procura de cuidados de saúde, os resultados clínicos, o bem-estar físico e psicossocial e constituem um grande obstáculo para o diagnóstico atempado e a ligação aos cuidados, incluindo a adesão à terapia antirretroviral. Como contraponto a experiências negativas, os grupos de apoio entre pares de pessoas que vivem com VIH melhoraram a autoconfiança dos membros e, consequentemente, reduziram o autoestigma e melhoraram a sua capacidade de lidar com o estigma externo.

A eHealth, que compreende uma série de recursos e ferramentas de informação e comunicação, incluindo mensagens de texto, vídeos e redes sociais, está numa posição única para partilhar informações de saúde interativas de forma pseudónima. No entanto, há uma falta de intervenções de grupos de apoio entre pares digitais para adolescentes com foco na redução do estigma do VIH. Embora diferentes serviços de eHealth forneçam apoio social e tenham o potencial de direcionar intervenções entregues pelos métodos tradicionais, apenas alguns os utilizaram, principalmente para intervenções de adesão à TAR.

Uma revisão recente de intervenções de redução do estigma em pessoas que vivem com VIH reportou uma falta de estudos de intervenção bem desenhados que investiguem a redução do estigma para enfrentar o desafio do estigma relacionado com o VIH nos cuidados e apoio ao VIH. Assim, há necessidade de intervenções antiestigma e do seu efeito nos resultados relacionados com a saúde entre adolescentes que vivem com VIH.

O apoio psicossocial entre pares presencial na clínica é amplamente implementado, mas este importante programa tinha deficiências logísticas operacionais. O programa, por exemplo, foi severamente interrompido durante os picos elevados das restrições da covid-19, houve também questões de acessibilidade e a necessidade de viajar longas distâncias, divulgação não intencional e disponibilidade de financiamento para executar programas.

Uma revisão sistemática recente identificou que adolescentes e cuidadores identificaram as necessidades psicossociais como a sua prioridade, sendo o estigma e a divulgação do estado serológico para o VIH os desafios mais reportados. Apesar de intervenções antiestigma eficazes serem reportadas entre adultos que vivem com VIH, há evidência limitada de intervenções antiestigma eficazes entre adolescentes que vivem com VIH. As abordagens de intervenção utilizadas em intervenções anteriores incluem abordagens baseadas em informação, construção de competências, aconselhamento/grupos de apoio e contacto com grupos afetados. No entanto, a maioria das intervenções utilizou mais do que uma abordagem, embora 81% visassem um único domínio de estigma e 85% visassem um único nível socioecológico.

Utilizando uma intervenção digital baseada em apoio entre pares, o presente estudo preencherá as lacunas de estudos anteriores ao visar mais do que um mecanismo de estigma e níveis ecológicos e ao avaliar o impacto das intervenções antiestigma do VIH. O presente estudo investigará se o apoio entre pares digital antiestigma do VIH reduz o estigma internalizado e antecipado entre ALHIV no Sul da Etiópia. Além disso, exploraremos os resultados relacionados com a saúde, incluindo o bem-estar psicológico do adolescente, a retenção nos cuidados e a supressão sustentada da carga viral.

Objetivo Avaliar o efeito de uma intervenção digital baseada em apoio entre pares no estigma do VIH antecipado e internalizado, no bem-estar psicológico e na retenção nos cuidados entre adolescentes e jovens que vivem com VIH.

Métodos Seguimos o quadro MRC para intervenções complexas como guia metodológico e, para avaliar a intervenção, conduziremos um estudo quase-experimental com a duração de 16 semanas. Ferramentas validadas testadas no contexto etíope no projeto serão utilizadas para medir o resultado primário, o estigma relacionado com o VIH internalizado e antecipado. A versão curta de doze itens da escala de estigma relacionado com o VIH de Berger, a escala de estigma do VIH-12 (HSS-12), será utilizada para medir o estigma relacionado com o VIH. A escala tem opções de resposta de escala Likert, de 1 "Discordo totalmente" a 4 "Concordo totalmente". O intervalo de pontuação possível para a escala total HSS-12 será de 12 a 48. Valores mais elevados indicam um nível mais elevado de estigma. Os resultados secundários incluem o bem-estar psicológico, principalmente depressão e ansiedade, e a retenção nos cuidados. O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) será utilizado para medir a depressão e o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) será utilizado para medir a ansiedade. Tanto o PHQ-9 como o GAD-7 têm opções de resposta em escala Likert, variando de 0 "nunca" a 3 "quase sempre". Para o PHQ-9, o intervalo de pontuação possível é de 0 a 27, e para o GAD-7, é de 0 a 21, em que valores mais elevados indicam um pior resultado. A retenção nos cuidados será medida com base na proporção de visitas mantidas de um total de visitas agendadas durante os 12 meses anteriores ao período de avaliação. Um modelo linear misto será utilizado para estimar o efeito da intervenção nos resultados psicológicos e/ou clínicos; uma modelação de equações estruturais será utilizada para designar possíveis vias causais para os resultados de interesse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

282

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Etiópia
        • Concluído
        • Arba Minch General Hospital
      • Dara, South Ethiopia, Etiópia
        • Recrutamento
        • Dilla University Teaching Hospital
        • Contato:
      • Gofa, South Ethiopia, Etiópia
        • Recrutamento
        • Sawula General Hospital
        • Contato:
      • Jinka, South Ethiopia, Etiópia
        • Recrutamento
        • Jinka General Hospital
        • Contato:
      • Sodo, South Ethiopia, Etiópia
        • Concluído
        • Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes que tiveram o seu estado de VIH divulgado
  • adolescentes e jovens entre os 15 e os 22 anos de idade
  • a receber medicação antirretroviral; e
  • que tenham concluído pelo menos o primeiro ciclo do ensino básico (ou seja, o 4.º ano).

Critérios de Exclusão:

  • Participantes com condição de saúde mental diagnosticada conhecida
  • Participantes com perda auditiva ou perda de visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte digital entre pares
No braço de apoio entre pares digital, adolescentes e jovens que vivem com HIV serão conectados digitalmente para compartilhar as suas experiências e receber uma mensagem educativa estruturada, desenhada com base na revisão da literatura e também referindo as diretrizes nacionais de apoio psicossocial.
Adolescentes e jovens que não possuem smartphones receberão um para permitir que se conectem digitalmente.
Uma breve orientação sobre a aplicação de mensagens Telegram será fornecida a todos os participantes no braço de intervenção para eliminar qualquer divisão digital.
Dois módulos (módulo de competências de vida individuais e o módulo de competências de domínio social) em 12 sessões (módulo 1: introdução, definição de objetivos, tomada de decisões, mitos e equívocos sobre o HIV, autoaceitação, autocuidado, resiliência; módulo 2: competências de coping, competências de comunicação, divulgação subsequente do estado serológico para o HIV, compreensão da linguagem do estigma e construção de relacionamentos) serão oferecidos ao longo de 16 semanas.

Os participantes no braço de intervenção irão participar remotamente em sessões educativas facilitadas por líderes pares e supervisionadas por profissionais de saúde e membros da equipa de investigação. Irão receber conteúdos audiovisuais como parte de módulos (dois módulos em 12 sessões) concebidos para melhorar as competências de vida individuais e sociais. O grupo de intervenção será organizado em sete grupos, cada um constituído por, no máximo, 20 participantes. Os líderes pares, que receberam formação em competências de facilitação, irão facilitar discussões sobre os tópicos das sessões, sendo que cada sessão deverá durar cerca de uma hora.

Para colmatar o fosso digital, a equipa de investigação irá fornecer smartphones aos participantes para apoiar as discussões online através da plataforma de mensagens Telegram. Será fornecida orientação técnica sobre a utilização da aplicação Telegram para discussões a todos os participantes, independentemente da sua experiência prévia com a plataforma. Os dados de Internet para conectividade serão assegurados quinzenalmente ao longo do período de 16 semanas.

No braço 2, o braço de controlo, os participantes receberão o apoio psicossocial existente rotineiramente fornecido nos hospitais onde recebem cuidados. Como parte deste apoio entre pares na clínica, os adolescentes que vivem com VIH reúnem-se mensalmente para se sentarem juntos e discutirem um tópico sob a supervisão de um profissional de saúde designado. Após a discussão, passam tempo a brincar juntos, seguido de partilharem uma refeição antes de partirem, sendo fornecido um pequeno subsídio de transporte.
Comparador Ativo: Apoio presencial de pares
No apoio entre pares presencial na clínica, os adolescentes e jovens que vivem com o VIH reúnem-se presencialmente quinzenalmente e partilham experiências e recebem lições conduzidas por pares com base no módulo nacional de apoio psicossocial. Também tiveram tempo para passar juntos a brincar e a almoçar. Além disso, recebem uma pequena quantia para cobrir o transporte.
No braço 2, o braço de controlo, os participantes receberão o apoio psicossocial existente rotineiramente fornecido nos hospitais onde recebem cuidados. Como parte deste apoio entre pares na clínica, os adolescentes que vivem com VIH reúnem-se mensalmente para se sentarem juntos e discutirem um tópico sob a supervisão de um profissional de saúde designado. Após a discussão, passam tempo a brincar juntos, seguido de partilharem uma refeição antes de partirem, sendo fornecido um pequeno subsídio de transporte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma relacionado ao VIH: internalizado e antecipado
Prazo: Desde a inscrição na linha de base até ao final da intervenção às 16 semanas.
A Escala Breve de Estigma do VIH-12, traduzida para amárico e validada para uso no contexto etíope, será utilizada para avaliar o estigma relacionado com o VIH entre adolescentes que vivem com o VIH. A ferramenta compreende 12 itens que medem quatro constructos, cada um representado por três itens. As respostas são classificadas numa escala de Likert de quatro pontos que varia de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente"). As pontuações totais variam de 12 a 48, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de estigma (ou seja, piores resultados).
Desde a inscrição na linha de base até ao final da intervenção às 16 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicológico
Prazo: Desde a inscrição na linha de base até ao fim da intervenção às 16 semanas.
1. O bem-estar psicológico será avaliado utilizando medidas de depressão e ansiedade. A depressão será medida com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), uma escala de nove itens pontuada de 0 ("nunca") a 3 ("quase todos os dias"), com pontuações totais que variam de 0 a 27; pontuações mais altas indicam piores sintomas depressivos. A ansiedade será avaliada utilizando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), que utiliza o mesmo formato de resposta (0 a 3) e produz pontuações de 0 a 21, com valores mais altos indicando sintomas de ansiedade graves. O bem-estar psicológico será definido como "bom" e "fraco". Participantes com pontuações PHQ-9 e GAD-7<10 serão classificados como tendo um bom bem-estar psicológico; outros serão classificados como fracos.
Desde a inscrição na linha de base até ao fim da intervenção às 16 semanas.
Retenção em cuidados
Prazo: Desde a inscrição na linha de base até ao fim da intervenção às 16 semanas.
1. A retenção nos cuidados de VIH será medida como a proporção de consultas mantidas em relação ao total de consultas agendadas durante os 12 meses que antecedem o período de avaliação.
Desde a inscrição na linha de base até ao fim da intervenção às 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
  • Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476.
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  • Chem, E.D. et al. (2022) 'Health-related needs reported by adolescents living with HIV and receiving antiretroviral therapy in sub-Saharan Africa: a systematic literature review', Journal of the International AIDS Society, 25(8), p. e25921. Available at: https://doi.org/10.1002/JIA2.25921.
  • Mark, D. et al. (2019) 'Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda', Current HIV/AIDS Reports, 16(6), pp. 467-474. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-019-00470-5.
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  • Rao, D., Frey, S. and Ramaiya, M. (2018) 'eHealth for Stigma Reduction Efforts Designed to Improve Engagement in Care for People Living with HIV', Current HIV/AIDS Reports, 15(6), pp. 397-402. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-018-0414-z.
  • Simpson, N. et al. (2021) 'Insaka: mobile phone support groups for adolescent pregnant women living with HIV', BMC pregnancy and childbirth, 21(1), pp. 663-663. Available at: https://doi.org/10.1186/s12884-021-04140-6.
  • Mburu, G. et al. (2013) 'Resisting and challenging stigma in Uganda: the role of support groups of people living with HIV', Journal of the International AIDS Society, 16(3S2), p. 18636. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18636.
  • Sweeney SM and Vanable PA (2016) 'The Association of HIV-Related Stigma to HIV Medication Adherence: A Systematic Review and Synthesis of the Literature', AIDS and behavior, 20(1), pp. 29-50. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-015-1164-1.
  • Chory, A. et al. (2021) 'HIV-Related Knowledge, Attitudes, Behaviors and Experiences of Kenyan Adolescents Living with HIV Revealed in WhatsApp Group Chats', https://doi.org/10.1177/2325958221999579, 20. Available at: https://doi.org/10.1177/2325958221999579.
  • Gesesew (2017) 'Significant association between perceived HIV related stigma and late presentation for HIV/AIDS care in low and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis', PLOS ONE, 12(3), p. e0173928. Available at: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0173928.
  • Stangl, A.L. et al. (2013) 'A systematic review of interventions to reduce HIV-related stigma and discrimination from 2002 to 2013: how far have we come?', Journal of the International AIDS Society, 16(3 Suppl 2), pp. 18734-18734. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18734.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dnr 2023-04045-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados recolhidos neste estudo incluem informações individuais sensíveis e, por isso, a equipa de investigação não tem o direito de partilhar dados individuais dos doentes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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