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Intervento digitale di riduzione dello stigma dell'HIV basato sul supporto tra pari tra adolescenti che convivono con l'HIV in Etiopia

19 febbraio 2026 aggiornato da: Lund University

Fattibilità ed efficacia di un intervento digitale anti-stigma dell'HIV basato sul supporto tra pari nel migliorare gli esiti clinici tra gli adolescenti sieropositivi in Etiopia

I progressi nelle cure e nel trattamento dell'HIV hanno trasformato una malattia un tempo mortale in una condizione cronica in cui le persone che convivono con l'HIV, inclusi i bambini con HIV acquisito perinatalmente, possono ora condurre una vita sana e vivere più a lungo grazie alla loro terapia antiretrovirale altamente efficace. Nonostante i progressi e i successi nelle cure e nel trattamento dell'HIV, lo stigma legato all'HIV è rimasto una sfida per le persone che convivono con l'HIV e per la fornitura del trattamento e del supporto disponibili di successo. Lo stigma e la discriminazione legati all'infezione da HIV inibiscono il comportamento di ricerca della salute, i risultati clinici, il benessere fisico e psicosociale e sono un ostacolo importante per una diagnosi tempestiva.

I programmi di supporto tra pari per le persone che convivono con l'HIV sembrano aver migliorato l'autostima dei membri e di conseguenza ridotto l'auto-stigma e migliorato la loro capacità di far fronte allo stigma esterno. Tuttavia, questi servizi sono limitati in termini di geografia a causa della mancanza di finanziamenti adeguati per coprire i costi operativi per gli adolescenti provenienti da zone rurali e della limitazione di spazi e strutture per accogliere grandi gruppi.

I servizi di eHealth hanno il potenziale per fornire alcuni dei servizi offerti nelle sessioni in presenza del gruppo di supporto tra pari. Nonostante questo importante potenziale dei servizi di eHealth, essi sono sottoutilizzati e non vengono spesso utilizzati per affrontare lo stigma legato all'HIV negli adolescenti che convivono con l'HIV. Il presente studio indagherà se il supporto tra pari digitale anti-stigma dell'HIV riduca lo stigma interiorizzato e anticipato tra gli adolescenti che convivono con l'HIV (ALHIV) nell'Etiopia meridionale. Inoltre, esploreremo i risultati correlati alla salute, inclusi il benessere psicologico degli adolescenti, la ritenzione nelle cure e la soppressione sostenuta della carica virale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione L'avvento della terapia antiretrovirale (ART) e il suo uso diffuso hanno trasformato l'HIV/AIDS, una condizione un tempo considerata una condanna a morte, in una malattia cronica, con i bambini infettati perinatale dall'HIV che ora vivono più a lungo e passano all'età adulta. Nonostante questo successo clinico, il benessere psicologico degli adolescenti è trascurato, principalmente a causa dello stigma legato all'HIV, poiché gli interventi per ridurre lo stigma spesso non hanno preso di mira i bambini.

Lo stigma e la discriminazione legati all'infezione da HIV inibiscono il comportamento di ricerca della salute, gli esiti clinici, il benessere fisico e psicosociale e sono un ostacolo importante per la diagnosi tempestiva e il collegamento alle cure, inclusa l'aderenza alla terapia antiretrovirale. Come risposta alle esperienze negative, i gruppi di supporto tra pari da parte di persone che vivono con l'HIV hanno migliorato l'autostima dei membri e di conseguenza ridotto l'auto-stigma e migliorato la loro capacità di far fronte allo stigma esterno.

L'eHealth, che comprende una serie di risorse e strumenti di informazione e comunicazione, inclusi messaggi di testo, video e social media, è in una posizione unica per condividere informazioni sanitarie interattive in modo pseudonimo. Tuttavia, mancano interventi digitali di gruppi di supporto tra pari per adolescenti con un focus sulla riduzione dello stigma dell'HIV. Sebbene diversi servizi eHealth forniscano supporto sociale e abbiano il potenziale per indirizzare interventi erogati con metodi tradizionali, solo pochi li hanno utilizzati, principalmente per interventi di aderenza all'ART.

Una recente revisione degli interventi di riduzione dello stigma nelle persone che vivono con l'HIV ha riportato una mancanza di studi di intervento ben progettati che indaghino la riduzione dello stigma per affrontare la sfida dello stigma legato all'HIV nell'assistenza e nel supporto per l'HIV. Pertanto, c'è bisogno di interventi anti-stigma e dell'effetto sugli esiti legati alla salute tra gli adolescenti che vivono con l'HIV.

Il supporto psicosociale tra pari di persona in clinica è ampiamente implementato, ma questo importante programma aveva carenze nella logistica operativa. Il programma, ad esempio, è stato gravemente interrotto durante i picchi elevati delle restrizioni COVID-19, c'erano anche problemi di accessibilità e la necessità di percorrere lunghe distanze, divulgazione non intenzionale e disponibilità di finanziamenti per gestire i programmi.

Una recente revisione sistematica ha identificato che gli adolescenti e i caregiver hanno identificato i bisogni psicosociali come loro priorità, dove lo stigma e la divulgazione dello stato di HIV erano le sfide più segnalate. Nonostante siano riportati interventi anti-stigma efficaci tra gli adulti che vivono con l'HIV, ci sono prove limitate di interventi anti-stigma efficaci tra gli adolescenti che vivono con l'HIV. Gli approcci di intervento utilizzati negli interventi precedenti includono approcci basati sull'informazione, costruzione di competenze, gruppi di consulenza/supporto e contatto con gruppi colpiti. Tuttavia, la maggior parte degli interventi ha utilizzato più di un approccio, sebbene l'81% mirasse a un singolo dominio dello stigma e l'85% mirasse a un singolo livello socio-ecologico.

Utilizzando un intervento digitale basato sul supporto tra pari, il presente studio colmerà le lacune degli studi precedenti prendendo di mira più di un meccanismo di stigma e livelli ecologici e valutando l'impatto degli interventi anti-stigma dell'HIV. Il presente studio indagherà se il supporto tra pari digitale anti-stigma dell'HIV riduce lo stigma interiorizzato e anticipato tra gli ALHIV nell'Etiopia meridionale. Inoltre, esploreremo gli esiti legati alla salute, inclusi il benessere psicologico degli adolescenti, la ritenzione nelle cure e la soppressione sostenuta della carica virale.

Obiettivo Valutare l'effetto dell'intervento digitale basato sul supporto tra pari sullo stigma dell'HIV anticipato e interiorizzato, sul benessere psicologico e sulla ritenzione nelle cure tra adolescenti e giovani che vivono con l'HIV.

Metodi Seguiamo il quadro MRC per l'intervento complesso come guida metodologica e per valutare l'intervento, condurremo uno studio quasi sperimentale per una durata di 16 settimane. Strumenti convalidati testati nel contesto etiope nel progetto saranno utilizzati per misurare l'esito primario, lo stigma interiorizzato e anticipato legato all'HIV. La versione breve di dodici item della scala di stigma legato all'HIV di Berger, la scala di stigma dell'HIV-12 (HSS-12), sarà utilizzata per misurare lo stigma legato all'HIV. La scala ha opzioni di risposta su scala Likert, da 1 "Fortemente in disaccordo" a 4 "Fortemente d'accordo". Il possibile intervallo di punteggio per la scala totale HSS-12 sarà da 12 a 48. Valori più alti indicano un livello più alto di stigma. Gli esiti secondari includono il benessere psicologico, principalmente depressione e ansia, e la ritenzione nelle cure. Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sarà utilizzato per misurare la depressione e il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) sarà utilizzato per misurare l'ansia. Sia PHQ-9 che GAD-7 hanno opzioni di risposta su scala Likert che vanno da 0 "mai" a 3 "quasi sempre". Per il PHQ-9, il possibile intervallo di punteggio è da 0 a 27, e per il GAD-7, è da 0 a 21, dove valori più alti indicano un esito peggiore. La ritenzione nelle cure sarà misurata in base alla proporzione di visite mantenute sul totale delle visite programmate durante i 12 mesi precedenti il periodo di valutazione. Un modello lineare misto sarà utilizzato per stimare l'effetto dell'intervento sugli esiti psicologici e/o clinici; una modellazione a equazioni strutturate sarà utilizzata per designare possibili percorsi causali per gli esiti di interesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

282

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Etiopia
        • Completato
        • Arba Minch General Hospital
      • Dara, South Ethiopia, Etiopia
        • Reclutamento
        • Dilla University Teaching Hospital
        • Contatto:
      • Gofa, South Ethiopia, Etiopia
        • Reclutamento
        • Sawula General Hospital
        • Contatto:
      • Jinka, South Ethiopia, Etiopia
        • Reclutamento
        • Jinka General Hospital
        • Contatto:
      • Sodo, South Ethiopia, Etiopia
        • Completato
        • Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti a cui è stata rivelata la loro condizione di sieropositività all'HIV
  • Adolescenti e giovani di età compresa tra i 15 e i 22 anni
  • In trattamento con farmaci antiretrovirali; e
  • Hanno completato almeno il primo ciclo di scuola primaria (cioè la quarta elementare).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con una condizione di salute mentale diagnosticata nota
  • Partecipanti con perdita dell'udito o della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto digitale tra pari
Nel braccio di supporto digitale tra pari, gli adolescenti e i giovani che convivono con l'HIV saranno collegati digitalmente per condividere le loro esperienze e ricevere un messaggio educativo strutturato, progettato sulla base di una revisione della letteratura e facendo riferimento anche alle linee guida nazionali per il supporto psicosociale.
Agli adolescenti e ai giovani che non dispongono di smartphone ne verrà offerto uno per consentire loro di connettersi digitalmente.
A tutti i partecipanti del braccio di intervento verrà fornita una breve introduzione sull'app di messaggistica Telegram per colmare qualsiasi divario digitale.
Due moduli (il modulo delle abilità di vita individuali e il modulo delle abilità di padronanza sociale) in 12 sessioni (modulo 1: introduzione, definizione degli obiettivi, processo decisionale, miti e idee sbagliate sull'HIV, accettazione di sé, cura di sé, resilienza; modulo 2: abilità di coping, abilità comunicative, comunicazione successiva dello stato sierologico, comprensione del linguaggio dello stigma e costruzione di relazioni) saranno offerti nell'arco di 16 settimane.

I partecipanti del braccio di intervento parteciperanno da remoto a sessioni educative facilitate da leader tra pari e supervisionate da operatori sanitari e membri del team di ricerca. Riceveranno contenuti audiovisivi come parte di moduli (due moduli in 12 sessioni) progettati per migliorare sia le abilità di vita individuali che sociali. Il gruppo di intervento sarà organizzato in sette gruppi, ciascuno composto al massimo da 20 partecipanti. I leader tra pari, che hanno ricevuto una formazione sulle competenze di facilitazione, condurranno discussioni sui temi delle sessioni, con ogni sessione che dovrebbe durare circa un'ora.

Per colmare il divario digitale, il team di ricerca fornirà smartphone ai partecipanti per supportare le discussioni online tramite la piattaforma di messaggistica Telegram. Sarà fornita un'orientamento tecnico sull'uso dell'app Telegram per le discussioni a tutti i partecipanti, indipendentemente dalla loro precedente esperienza con la piattaforma. I dati internet per la connettività saranno garantiti ogni due settimane nel periodo di 16 settimane.

Nel braccio 2, il braccio di controllo, i partecipanti riceveranno il supporto psicosociale esistente fornito di routine negli ospedali dove ricevono assistenza. Come parte di questo supporto tra pari in clinica, gli adolescenti che convivono con l'HIV si incontrano mensilmente per sedersi insieme e discutere un argomento sotto la supervisione di un operatore sanitario assegnato. Dopo la discussione, trascorrono del tempo giocando insieme, seguito dalla condivisione di un pasto prima di partire, con un piccolo contributo per il trasporto fornito.
Comparatore attivo: Supporto tra pari in presenza
Nel supporto tra pari in presenza in clinica, gli adolescenti e i giovani che convivono con l'HIV si incontrano di persona ogni due settimane per condividere esperienze e ricevere lezioni guidate da pari, basate sul modulo nazionale di supporto psicosociale. Hanno anche avuto tempo da trascorrere insieme giocando e pranzando. Inoltre, ricevono una piccola somma per coprire il trasporto.
Nel braccio 2, il braccio di controllo, i partecipanti riceveranno il supporto psicosociale esistente fornito di routine negli ospedali dove ricevono assistenza. Come parte di questo supporto tra pari in clinica, gli adolescenti che convivono con l'HIV si incontrano mensilmente per sedersi insieme e discutere un argomento sotto la supervisione di un operatore sanitario assegnato. Dopo la discussione, trascorrono del tempo giocando insieme, seguito dalla condivisione di un pasto prima di partire, con un piccolo contributo per il trasporto fornito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma legato all'HIV: interiorizzato e anticipato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla baseline alla fine dell'intervento a 16 settimane.
La Brief HIV Stigma Scale-12, tradotta in amarico e validata per l'uso nel contesto etiope, sarà utilizzata per valutare lo stigma correlato all'HIV tra gli adolescenti che convivono con l'HIV. Lo strumento comprende 12 elementi che misurano quattro costrutti, ciascuno rappresentato da tre elementi. Le risposte sono valutate su una scala Likert a quattro punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). I punteggi totali variano da 12 a 48, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stigma (cioè esiti peggiori).
Dall'arruolamento alla baseline alla fine dell'intervento a 16 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Dal reclutamento al basale fino alla fine dell'intervento a 16 settimane.
1. Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando misure di depressione e ansia. La depressione sarà misurata con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), una scala di nove item con punteggio da 0 ("mai") a 3 ("quasi ogni giorno"), con punteggi totali che vanno da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi depressivi peggiori. L'ansia sarà valutata utilizzando il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), che utilizza lo stesso formato di risposta (da 0 a 3) e produce punteggi da 0 a 21, con valori più alti che indicano sintomi di ansia gravi. Il benessere psicologico sarà definito come "buono" e "scadente". I partecipanti con punteggi PHQ-9 e GAD-7<10 saranno classificati come aventi un buon benessere psicologico; gli altri saranno classificati come scadenti.
Dal reclutamento al basale fino alla fine dell'intervento a 16 settimane.
Retenzione nell'assistenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla baseline fino al termine dell'intervento a 16 settimane.
1. La ritenzione nell'assistenza per l'HIV sarà misurata come la proporzione di visite cliniche mantenute rispetto al totale delle visite programmate durante i 12 mesi precedenti il periodo di valutazione.
Dall'arruolamento alla baseline fino al termine dell'intervento a 16 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
  • Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476.
  • Kane, J.C. et al. (2019) 'A scoping review of health-related stigma outcomes for high-burden diseases in low- and middle-income countries', BMC Medicine, 17(1), p. 17. Available at: https://doi.org/10.1186/s12916-019-1250-8.
  • Dyer, J. et al. (2021) 'The Psychosocial Effects of the COVID-19 Pandemic on Youth Living with HIV in Western Kenya', AIDS and behavior, 25(1), pp. 68-72. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-020-03005-x.
  • Chem, E.D. et al. (2022) 'Health-related needs reported by adolescents living with HIV and receiving antiretroviral therapy in sub-Saharan Africa: a systematic literature review', Journal of the International AIDS Society, 25(8), p. e25921. Available at: https://doi.org/10.1002/JIA2.25921.
  • Mark, D. et al. (2019) 'Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda', Current HIV/AIDS Reports, 16(6), pp. 467-474. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-019-00470-5.
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  • Rao, D., Frey, S. and Ramaiya, M. (2018) 'eHealth for Stigma Reduction Efforts Designed to Improve Engagement in Care for People Living with HIV', Current HIV/AIDS Reports, 15(6), pp. 397-402. Available at: https://doi.org/10.1007/s11904-018-0414-z.
  • Simpson, N. et al. (2021) 'Insaka: mobile phone support groups for adolescent pregnant women living with HIV', BMC pregnancy and childbirth, 21(1), pp. 663-663. Available at: https://doi.org/10.1186/s12884-021-04140-6.
  • Mburu, G. et al. (2013) 'Resisting and challenging stigma in Uganda: the role of support groups of people living with HIV', Journal of the International AIDS Society, 16(3S2), p. 18636. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18636.
  • Sweeney SM and Vanable PA (2016) 'The Association of HIV-Related Stigma to HIV Medication Adherence: A Systematic Review and Synthesis of the Literature', AIDS and behavior, 20(1), pp. 29-50. Available at: https://doi.org/10.1007/s10461-015-1164-1.
  • Chory, A. et al. (2021) 'HIV-Related Knowledge, Attitudes, Behaviors and Experiences of Kenyan Adolescents Living with HIV Revealed in WhatsApp Group Chats', https://doi.org/10.1177/2325958221999579, 20. Available at: https://doi.org/10.1177/2325958221999579.
  • Gesesew (2017) 'Significant association between perceived HIV related stigma and late presentation for HIV/AIDS care in low and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis', PLOS ONE, 12(3), p. e0173928. Available at: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0173928.
  • Stangl, A.L. et al. (2013) 'A systematic review of interventions to reduce HIV-related stigma and discrimination from 2002 to 2013: how far have we come?', Journal of the International AIDS Society, 16(3 Suppl 2), pp. 18734-18734. Available at: https://doi.org/10.7448/IAS.16.3.18734.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2023-04045-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti in questo studio includono informazioni personali sensibili e pertanto il team di ricerca non ha il diritto di condividere i dati dei singoli pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stigma relativo all'HIV

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