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幼稚園児の感情的な困難を軽減するためのストーリーブックを用いた認知行動スキルの構築 (B-READY)

2026年4月12日 更新者：Shaun Goh Kok Yew、Nanyang Technological University

絵本で認知行動スキルを育成し、幼稚園期の感情的な困難を軽減する

本研究の目的は、(1) 子どもと保護者の対処スキル、不安、およびその他の結果の測定が信頼性があるかどうかを問うこと、(2) 提案されたCB予防プログラムとプロトコルの実現可能性と受容性はどの程度か、(3) CB予防プログラムの有効性に関する予備的な示唆を提供できるかどうか、です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • 募集
        • National Institute of Education, Nanyang Technological University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 現在、就学前のK1またはK2に在籍していること
  • シンガポール市民または永住権保持者であること
  • 研究参加者の親は、過去6か月以内に参加者と少なくとも1回は本を読んでいること

除外基準：

  • 現在、児童支援プログラムに参加していないこと
  • 現在、メンタルヘルスに関する薬物治療を受けていないこと
  • 現在、言語聴覚士または心理学者からの支援を受けていないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：LANG-arm
対照群であるLANG-armは、音声プレイヤー付きの4冊の絵本で構成されています。 これらは参加者の保護者に提供され、子供と一緒に完了させます。 各絵本では、問題、目標と行動、結果という物語の構造が明示的に教えられ、このパターンが絵本全体で繰り返されます。 プログラム全体を通じて繰り返し教えられる8つのターゲットワードがあり、これらはCB-armとは異なる単語です。 4冊の絵本はそれぞれ週に2回読まれ、合計8セッションとなり、各セッションは15〜20分程度続くと予想されています。
デバイス：言語
就学前児童を対象とした、特定の語彙と物語構造に重点を置いた絵本の読み聞かせ（対照群として）
実験的：CB-アーム
CB群は、音声ナレーションファイル付きの4冊の絵本で構成されています。 これらは参加者の保護者に提供され、子供と一緒に完了させます。 各絵本は、リラクゼーション、ソーシャルスキル、エクスポージャー、認知技法という4つの認知行動療法戦略のいずれかに焦点を当てており、すべての本には心理教育が含まれています。 各CBT要素は2つの単語にリンクされており、合計8つのターゲット単語が絵本全体で繰り返し登場します。 各絵本は「感情-問題-解決」という物語構造に従っています。 絵本にはCBT要素の説明と、保護者が子供と一緒にこれらを実践するための質問も含まれています。 4冊の絵本はそれぞれ週に2回読まれ、合計8セッションとなり、各セッションは15〜20分間続くことが想定されています。
デバイス：認知行動療法
就学前の児童を対象に、心理教育、リラクゼーション技法、社会的スキル、段階的暴露療法、認知戦略を重点的に取り入れた絵本の読み聞かせにおける認知行動療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処スキル - 対処アンケート 保護者報告
時間枠：クローズアウト（9週目から10週目）
これは、親が指定する不安を誘発する状況における子供の対処効力感を測定するために、最小1から最大7までのリッカート型回答を伴う質問から構成されています。 本研究では、Coping Questionnaireは4つの質問に修正され、それぞれが4つのオーディオブックの不安を誘発する状況に合わせて事前に定義されています。 高いスコアは良好な結果を示します。
クローズアウト（9週目から10週目）
コーピングスキル - コーピングスキルの単語定義
時間枠：クローズアウト（第9週から第10週）
これは、4つのオーディオブック全体で繰り返される8つの感情ターゲットワードで構成されています。 各ワードは、4つのオーディオブックそれぞれに見られるCBTの共通要素に関連付けられており、これにはブック1のリラクゼーション、ブック2のソーシャルスキル、ブック3の段階的エクスポージャー、ブック4の認知技法、および4冊すべてを通じた心理教育が含まれます。 各ワードは、不正解、部分的に正解、正解を示す0、1、または2でスコアリングされます。 スコアが高いほど、より良い結果を示します。
クローズアウト（第9週から第10週）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処スキル - パーソナルストーリー生成
時間枠：終了時（第9週から第10週）
認知行動療法群のオーディオブックの最初と最後の本に基づいて、子どもたちは2つの個人的な物語を口頭で語るように求められます。 高いスコアはより良い結果を示します。
終了時（第9週から第10週）
不安- 就学前不安尺度
時間枠：クローズアウト（9週目から10週目）
これは、子供の全般的な不安と、全般性不安障害、強迫性障害、身体的外傷への恐怖、社交不安、分離不安の6つのサブタイプの存在と重症度を測定します。 これは28項目からなり、各項目の最小値は0、最大値は4です。高いスコアは悪い結果を示します。
クローズアウト（9週目から10週目）
不適応 - 小児症状チェックリスト-17
時間枠：クローズアウト（9週から10週）
これは、4歳から15歳までの子どもを対象に使用するために設計された、子どもの内面化、注意、および外面化の問題に関する17項目の親報告スクリーンで、「まったくない／時々／しばしば」タイプの回答形式を採用しています。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
クローズアウト（9週から10週）
不適応 - 子どもの情緒的適応尺度
時間枠：クローズアウト（9週目から10週目）
これは29の質問から成り、それぞれの回答は「全くない／ほとんどない／時々／しばしば／いつも」（0から4の範囲）の選択肢があり、子供の感情機能を、気分の制御、社会的自己主張、不安の制御の領域で測定します。 スコアが高いほど良い結果を示します。
クローズアウト（9週目から10週目）
ソーシャル・エモーショナル・ラーニング - ソーシャルスキル向上システム
時間枠：クローズアウト（第9週から第10週）
これは51の質問からなり、自己認識、自己管理、社会的認識、関係スキル、責任ある意思決定の領域における子供の社会情緒的学習を測定します。回答は「決してない／ほとんどない／時々／よく／いつも」の5段階です。 個々の項目のスコアは0から4の範囲で、スコアが高いほど良い結果を示します。
クローズアウト（第9週から第10週）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と受容性の目的 : AIM、IAM、FIM
時間枠：終了（第9週から第10週）
保護者は、12項目からなる質問票を通じて、CB予防プログラムの受容性と実現可能性を評価するよう求められます。 質問票は、介入の受容性尺度（AIM）、介入の適切性尺度（IAM）、介入の実現可能性尺度（FIM）の下位尺度からなる項目で構成されます。 各項目の回答は、「まったく同意しない／同意しない／どちらでもない／同意する／強く同意する」です。 各項目は最低1点、最高5点で採点され、スコアが高いほど良好な結果を示します。
終了（第9週から第10週）
実現可能性と受容性の目的：忠実度アンケート
時間枠：ランダム化後（3週目から8週目）
各セッション後に4つの質問が、なし／半分未満／半分以上／すべての尺度で尋ねられます。 これらは、ページがめくられた程度、音声が再生された程度、質問がなされた程度、および活動が完了された程度に関するものです。 各質問は最小0から最大3で採点され、スコアが高いほど良好な結果を示します。
ランダム化後（3週目から8週目）
実現可能性と受容可能性の目的：使用可能なデータ
時間枠：ベースライン（第1週から第2週）およびクローズアウト（第9週から第10週）
ベースライン時および事後テスト時における使用可能なデータの量が監視されます
ベースライン（第1週から第2週）およびクローズアウト（第9週から第10週）
実施可能性と受容性の目的：離脱
時間枠：ベースライン（第1週から第2週）および無作為化後（第3週から第8週）およびクローズアウト（第9週から第10週）
研究から撤退する参加者の数が監視されます
ベースライン（第1週から第2週）および無作為化後（第3週から第8週）およびクローズアウト（第9週から第10週）
実現可能性と受容性の目的：参加者の募集
時間枠：登録
研究の登録期間全体を通じての参加者数が測定されます。
登録
言語アーム結果：近位単語定義
時間枠：クローズアウト（9週から10週）
8つの項目で構成されており、子供たちは言語部門で詳細に説明されている言葉を口頭で定義するよう求められます。 各単語は0、1、または2で採点され、それぞれ不正解、部分的に正解、正解を示します。 スコアが高いほど、より良い結果を示します。
クローズアウト（9週から10週）
言語アーム結果：近位ナラティブ構造
時間枠：クローズアウト（9週目から10週目）
子どもたちは、言語群のオーディオブックの最初と最後の本に基づいて、2つの個人的な物語を口頭で伝えるように求められます。
スコアが高いほど、より良い結果を示します。
クローズアウト（9週目から10週目）
言語アームアウトカム：物語構造
時間枠：クローズアウト（9週目から10週目）
Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN) を使用して、絵で物語を再話し、理解力に関する質問に答える。 高いスコアはより良い結果を示します。
クローズアウト（9週目から10週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanyang Technological University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月23日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG130/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDの例としては、アウトカムタブで収集されたデータが挙げられます。 本研究のIDPは、NTU IRB委員会の承認を得た後にのみ、また、この同意書において自身のデータが将来の研究に使用されることに同意すると示した参加者のデータについてのみ、この試験を超えた将来の研究にアクセスすることができます。

IPD 共有アクセス基準

NTUとNIEの研究者は、個別参加者データ（IPD）にアクセスできます。 研究マニュアル／プロトコルは、NIE研究データリポジトリ（https://researchdata.nie.edu.sg/）で共有されます。 MPEG、WAVE、MS Word、SPSS（.savおよび.por）、 カンマ区切り値、タブ区切り、およびMS Excelファイルが共有されます。 ファイルを読み取るには、SPSS、Mplus、Microsoft Excel、Microsoft Word、Media Player、R、そして理想的にはNvivoが必要です。 本研究のIPDなどのNTU所有の研究データの共有は、クリエイティブ・コモンズライセンスCC:BY:NCに基づいており、他のユーザーは非営利目的でのみデータを再利用でき、NTUのデータソースを正しく帰属表示する必要があります。

研究プロトコルなどの補足情報は出版に向けて準備中であり、出版後にはアクセス可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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