Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwijanie umiejętności poznawczo-behawioralnych za pomocą książeczek z opowiadaniami w celu zmniejszenia trudności emocjonalnych w latach przedszkolnych (B-READY)

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University

Rozwijanie umiejętności poznawczo-behawioralnych za pomocą książek z opowiadaniami w celu zmniejszenia trudności emocjonalnych w latach przedszkolnych

Celem tych badań jest odpowiedź na pytania: (1) Czy pomiary umiejętności radzenia sobie, lęku i innych wyników u dzieci i rodziców są wiarygodne? (2) Jak wykonalny i akceptowalny jest proponowany program i protokół prewencji CB? (3) Czy można uzyskać wstępną wskazówkę dotyczącą skuteczności programu prewencji CB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Education, Nanyang Technological University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie uczęszczać do przedszkola w klasie K1 lub K2.
  • Obywatel Singapuru lub posiadacz statusu Stałego Mieszkańca.
  • Rodzic uczestnika badania musi przeczytać z uczestnikiem książkę przynajmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie uczestniczy obecnie w programie wsparcia dla dzieci.
  • Nie przyjmuje obecnie leków na problemy ze zdrowiem psychicznym.
  • Nie korzysta obecnie ze wsparcia logopedy lub psychologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LANG-arm
Komparator, ramię LANG, składa się z 4 książeczek z opowiadaniami wraz z odtwarzaczem audio. Są one dostarczane rodzicom uczestników do ukończenia z dzieckiem. Każda książeczka wyraźnie uczy struktury opowieści: problem, następnie cel i działanie, a następnie wynik, powtarzane w kolejnych książeczkach. W programie powtarza się i naucza 8 słów kluczowych, które różnią się od słów w ramieniu CB. Każda z 4 książeczek jest czytana dwa razy w tygodniu, co daje 8 sesji, z których każda ma trwać od 15 do 20 minut.
Urządzenie: Język
Czytanie książek z naciskiem na konkretne słownictwo i strukturę narracji służące jako grupa kontrolna dla dzieci w wieku przedszkolnym
Eksperymentalny: CB-arm
CB-arm składa się z 4 książeczek z dołączonym plikiem audio z narracją.
Te są dostarczane rodzicom uczestników do ukończenia z ich dzieckiem.
Każda książeczka skupia się na jednej strategii poznawczo-behawioralnej, a mianowicie relaksacji, umiejętnościach społecznych, ekspozycji i technikach poznawczych, podczas gdy wszystkie książki zawierają psychoedukację.
Każdy element CBT jest powiązany z dwoma słowami, co daje łącznie 8 słów docelowych, które są powtarzane w książeczkach.
Każda książeczka ma strukturę narracji „uczucie-problem-rozwiązanie”.
Książeczki zawierają również opisy elementów CBT oraz pytania prowadzące rodziców do ćwiczenia ich z dziećmi.
Każda z 4 książeczek jest czytana dwa razy w tygodniu, co daje 8 sesji, z których każda ma trwać od 15 do 20 minut.
Urządzenie: Terapia Poznawczo-Behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna włączona do czytania książek z naciskiem na psychoedukację, techniki relaksacyjne, umiejętności społeczne, stopniową ekspozycję i strategie poznawcze, dla dzieci w wieku przedszkolnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności Radzenia Sobie - Kwestionariusz Radzenia Sobie Raport Rodziców
Ramy czasowe: Zakończenie (tygodnie 9 do 10)
Składa się to z pytań z odpowiedziami w skali likerta od minimum 1 do maksimum 7, mierzących postrzeganie przez rodzica skuteczności radzenia sobie ich dziecka w sytuacjach wywołujących lęk, które oni wskazują.
W tym badaniu Kwestionariusz Radzenia Sobie został zmodyfikowany, aby zawierał 4 pytania, każde z góry zdefiniowane, aby odpowiadało każdej z czterech sytuacji wywołujących lęk w audiobooku.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
Zakończenie (tygodnie 9 do 10)
Umiejętności Radzenia Sobie - Definicje Słów Dotyczących Umiejętności Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Zakończenie (Tygodnie 9 do 10)
Składa się to z 8 emocjonalnych słów docelowych, które powtarzają się w ciągu 4 audiobooków. Każde słowo jest powiązane z powszechnymi elementami CBT, które znajdują się w każdym z czterech audiobooków, w tym relaksacja w książce 1, umiejętności społeczne w książce 2, stopniowana ekspozycja w książce 3, techniki poznawcze w książce 4 oraz psychoedukacja we wszystkich 4 książkach. Każde słowo jest oceniane jako 0, 1 lub 2, oznaczające odpowiednio niepoprawną, częściowo poprawną i poprawną odpowiedź. Wyższe wyniki oznaczają lepszy efekt.
Zakończenie (Tygodnie 9 do 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności radzenia sobie - Generowanie historii osobistych
Ramy czasowe: Zakończenie (tygodnie 9-10)
Dzieci są proszone o ustne opowiedzenie dwóch osobistych historii, opartych na pierwszej i ostatniej książce audiobooków w ramach gałęzi poznawczo-behawioralnej.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.
Zakończenie (tygodnie 9-10)
Skala Lęku dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym
Ramy czasowe: Zakończenie (tygodnie 9 do 10)
Mierzy to obecność i nasilenie ogólnego lęku u dzieci oraz sześciu podtypów lęku: lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, lęku przed urazami fizycznymi, lęku społecznego i lęku separacyjnego.
Składa się z 28 pozycji, przy czym minimalna wartość każdej pozycji wynosi 0, a maksymalna 4. Wyższy wynik oznacza gorszy stan.
Zakończenie (tygodnie 9 do 10)
Dostosowanie społeczne - Pediatryczna Lista Objawów-17
Ramy czasowe: Zakończenie (tydzień 9 do 10)
To jest 17-pytaniowy kwestionariusz dla rodziców dotyczący internalizacji, problemów z uwagą i eksternalizacji u dzieci, z odpowiedziami typu nigdy/czasami/często, przeznaczony dla dzieci w wieku 4-15 lat. Wyższy wynik oznacza gorszy stan.
Zakończenie (tydzień 9 do 10)
Niedostosowanie - Skala Emocjonalnego Dostosowania Dzieci
Ramy czasowe: Zamknięcie (tygodnie 9 do 10)
Składa się z 29 pytań z odpowiedziami nigdy/rzadko/czasami/często/zawsze (w skali od 0 do 4), mierzących funkcjonowanie emocjonalne dzieci w obszarach kontroli temperamentu, asertywności społecznej i kontroli lęku. Wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
Zamknięcie (tygodnie 9 do 10)
Społeczno-Emocjonalne Uczenie się - System Doskonalenia Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: Zamknięcie (Tygodnie 9 do 10)
Składa się z 51 pytań i mierzy społeczno-emocjonalne uczenie się dzieci w obszarach samoświadomości, samoregulacji, świadomości społecznej, umiejętności budowania relacji oraz odpowiedzialnego podejmowania decyzji, z odpowiedziami w skali nigdy/rzadko/czasami/często/zawsze. Wyniki poszczególnych pytań mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
Zamknięcie (Tygodnie 9 do 10)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel Wykonalności i Akceptowalności: AIM, IAM i FIM
Ramy czasowe: Zakończenie (Tygodnie 9 do 10)
Rodzice zostaną również poproszeni o ocenę akceptowalności i wykonalności programu zapobiegawczego CB za pomocą 12-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie składał się z pozycji w podskalach: Miara Akceptowalności Interwencji (AIM), Miara Odpowiedniości Interwencji (IAM) oraz Miara Wykonalności Interwencji (FIM). Odpowiedź na każdą pozycję to: całkowicie się nie zgadzam/nie zgadzam się/ani się zgadzam, ani nie zgadzam/zgadzam się/całkowicie się zgadzam. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.
Zakończenie (Tygodnie 9 do 10)
Cel Wykonalności i Akceptowalności: Kwestionariusz Wierności
Ramy czasowe: Po randomizacji (Tygodnie 3 do 8)
Po każdej sesji zadawane są cztery pytania w skali: brak/mniej niż połowa/więcej niż połowa/wszystkie. Dotyczą one tego, w jakim stopniu przewrócono strony, odtworzono dźwięk, zadano pytania i ukończono aktywności. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.
Po randomizacji (Tygodnie 3 do 8)
Cel możliwości i akceptacji : Dane nadające się do użycia
Ramy czasowe: Okres wyjściowy (tygodnie 1–2) i okres końcowy (tygodnie 9–10)
Ilość użytecznych danych na początku badania i po teście będzie monitorowana
Okres wyjściowy (tygodnie 1–2) i okres końcowy (tygodnie 9–10)
Cel wykonalności i akceptowalności: Utrata uczestników
Ramy czasowe: Baseline (Tygodnie 1-2), Post-randomizacja (Tygodnie 3-8) i Zakończenie badania (Tygodnie 9-10)
Liczba uczestników wycofujących się z badania będzie monitorowana
Baseline (Tygodnie 1-2), Post-randomizacja (Tygodnie 3-8) i Zakończenie badania (Tygodnie 9-10)
Cel wykonalności i akceptowalności: Rekrutacja uczestników
Ramy czasowe: Rejestracja
Liczba uczestników w trakcie okresu rekrutacji do badania zostanie zmierzona.
Rejestracja
Język Ramię Wynik : Definicje Słów Proksymalnych
Ramy czasowe: Zakończenie badania (tygodnie 9-10)
Składa się z 8 pozycji, gdzie dzieci są proszone o werbalne zdefiniowanie słów, które są rozwijane w ramieniu językowym. Każde słowo jest oceniane jako 0, 1 lub 2, oznaczające odpowiednio niepoprawną, częściowo poprawną i poprawną odpowiedź. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zakończenie badania (tygodnie 9-10)
Język Grupa Wynik : Proksymalne Struktury Narracyjne
Ramy czasowe: Zakończenie (Tygodnie 9 do 10)
Dzieci proszone są o ustne opowiedzenie dwóch osobistych historii, opartych na pierwszej i ostatniej książce z audiobooków w ramieniu językowym. Wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.
Zakończenie (Tygodnie 9 do 10)
Wynik Ramię Językowe: Struktury Narracyjne
Ramy czasowe: Zakończenie (tygodnie 9-10)
Opowiedzieć historię za pomocą obrazków i odpowiedzieć na pytania sprawdzające zrozumienie, z Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN). Wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.
Zakończenie (tygodnie 9-10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanyang Technological University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG130/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niektóre przykłady IDP to dane zebrane w zakładce wyniki. IDP z tego badania mogą zostać udostępnione do przyszłych badań poza tym badaniem, wyłącznie po uzyskaniu zgody Komisji Bioetycznej NTU i tylko dla uczestników, którzy w niniejszym formularzu zgody wyrazili zgodę na wykorzystanie swoich danych do przyszłych badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze z NTU i NIE będą mieli dostęp do IPD. Podręcznik/protokół badania zostanie udostępniony w repozytorium danych badawczych NIE (https://researchdata.nie.edu.sg/). Pliki MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav i .por), wartości oddzielone przecinkami, rozdzielane tabulatorami oraz MS Excel zostaną udostępnione. Do odczytu plików będą potrzebne programy SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R, a idealnie Nvivo. Udostępnianie danych badawczych należących do NTU, takich jak IPD tego badania, opiera się na licencji Creative Commons CC:BY:NC, gdzie inni mogą ponownie wykorzystywać dane wyłącznie do zastosowań niekomercyjnych i muszą prawidłowo przypisać źródło danych w NTU.

Informacje wspierające, takie jak protokół badania, są przygotowywane do publikacji i będą dostępne po opublikowaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Język

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj