Opbygning af kognitiv adfærdsterapeutiske færdigheder med historiebøger for at reducere følelsesmæssige vanskeligheder i børnehaveårene (B-READY)
12. april 2026 opdateret af: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Udvikling af kognitiv adfærdsterapeutiske færdigheder med børnebøger for at reducere følelsesmæssige vanskeligheder i børnehavealderen
Dette forskningsprojekt har til formål at undersøge (1) Om børne- og forældremål for mestringsevner, angst og andre resultater er pålidelige (2) Hvor gennemførligt og acceptabelt er det foreslåede CB-forebyggelsesprogram og -protokol (3) Om en foreløbig indikation af effekt for CB-forebyggelsesprogrammet kan leveres.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shaun Goh, PhD
- Telefonnummer: 62196250
- E-mail: shaun.goh@nie.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
Kontakt:
- Shaun Goh, PhD
- Telefonnummer: +6562196250
- E-mail: shaun.goh@nie.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal i øjeblikket være tilmeldt K1 eller K2 i børnehaveklasse.
- Singaporsk statsborger eller med permanent opholdstilladelse.
- Forælder til studiet deltager skal have læst en bog med deltageren mindst én gang inden for de sidste 6 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Er i øjeblikket ikke tilmeldt et børnestøtteprogram.
- Modtager i øjeblikket ikke medicin for psykiske helbredsproblemer.
- Modtager i øjeblikket ikke støtte fra en talepædagog eller psykolog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LANG-arm
Komparatoren, LANG-armen, består af 4 historiebøger med tilhørende lydafspiller.
Disse gives til forældre til deltagerne, som skal gennemføre dem med deres barn. Hver historiebog lærer eksplicit historiens struktur af problem, efterfulgt af mål & handling, og derefter af udfald, gentaget på tværs af historiebøgerne. Der er 8 målord, der gentages og undervises i gennem hele programmet, som er forskellige ord fra CB-armen. Hver af de 4 historiebøger læses to gange om ugen, hvilket resulterer i 8 sessioner, som forventes at vare mellem 15-20 minutter hver. |
Storybook læsning med vægt på specifik ordforråd og narrativ struktur, der fungerer som kontrol, for børnehavebørn
|
|
Eksperimentel: CB-arm
CB-armen består af 4 bøger med ledsagende lydfortællingsfil.
Disse gives til forældrene til deltagerne, så de kan gennemføre dem sammen med deres barn. Hver bog fokuserer på en kognitiv adfærdsterapeutisk strategi, nemlig afslapning, sociale færdigheder, eksponering og kognitive teknikker, mens alle bøgerne inkluderer psykouddannelse. Hvert CBT-element er knyttet til to ord, i alt 8 målord, som gentages på tværs af bøgerne. Hver bog følger en 'følelse-problem-løsning' narrativ struktur. Bøgerne indeholder også beskrivelser af CBT-elementer og spørgsmål, der vejleder forældrene i at øve disse med deres børn. Hver af de 4 bøger læses to gange om ugen, hvilket resulterer i 8 sessioner, der forventes at vare mellem 15-20 minutter hver. |
Kognitiv adfærdsterapi integreret i historiebogsoplæsning med vægt på psykoedukation, afslapningsteknikker, sociale færdigheder, gradvis eksponering og kognitive strategier til børnehavebørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coping Skills - Coping Questionnaire Forælderrapport
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Dette består af spørgsmål med en Likert-skala respons, der spænder fra et minimum på 1 til et maksimum på 7, og måler forældrenes opfattelse af deres barns mestringseffektivitet i angstfremkaldende situationer, som de selv nominerer.
I denne undersøgelse er Coping Questionnaire modificeret til at have 4 spørgsmål, som hver er foruddefinerede til at passe til hver af de fire lydbøgers angstfremkaldende situationer.
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Coping Skills - Coping Skills Orddefinitioner
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Dette består af 8 følelsesmæssige målord, som gentages gennem de 4 lydbøger.
Hvert ord er knyttet til fælles elementer af KBT, som findes i hver af de fire lydbøger, disse omfatter afslapning i bog 1, sociale færdigheder i bog 2, graderet eksponering i bog 3, kognitive teknikker i bog 4 og psykoedukation i alle 4 bøger.
Hvert ord scores som 0, 1 eller 2, hvilket betegner forkert, delvist korrekt og korrekt.
Højere score betyder et bedre udfald.
|
Afslutning (uge 9 til 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndteringsfærdigheder - Personlig Historiegenerering
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Børnene bliver bedt om mundtligt at fortælle to personlige historier, baseret på den første og den sidste bog af lydbøgerne i den kognitiv adfærdsmæssige arm.
Højere score angiver bedre resultater.
|
Afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Angst - Børnehaveangstskala
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Dette måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af børns generelle angst og seks undertyper af angst: generaliseret angst, tvangsneurose, frygt for fysisk skade, social angst og separationsangst.
Dette har 28 punkter, hvor hvert punkts minimumsværdi er 0 og maksimum 4. En højere score angiver et dårligere udfald.
|
Afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Fejltilpasning - Paediatric Symptom Checklist-17
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Dette er en 17-spørgsmål forældrerapport-screening af børns internaliserende, opmærksomheds- og eksternaliserende problemer, med en aldrig/nogle gange/oftest type svar, designet til børn i alderen 4-15 år.
En højere score angiver et dårligere udfald. |
Afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Mangelfuld tilpasning - Børns følelsesmæssige tilpasningsskala
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Denne indeholder 29 spørgsmål med en aldrig/sjældent/nogle gange/oftere/altid svarmulighed (som spænder fra 0 til 4), der måler børns emotionelle funktion inden for områderne temperamentkontrol, socialt selvhævdelse og angstkontrol.
En højere score angiver et bedre resultat. |
Afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Social-Emotionel Læring - Sociale Færdigheders Forbedringssystem
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Denne indeholder 51 spørgsmål og måler børns sociale og emotionelle læring inden for områderne selvbevidsthed, selvstyring, social bevidsthed, relationskompetencer og ansvarlig beslutningstagning, med et aldrig/sjældent/lejlighedsvis/oftere/altid-svar.
Individuelle spørgsmålsscores spænder fra 0 til 4, hvor en højere score angiver et bedre resultat.
|
Afslutning (uge 9 til 10)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og Acceptabilitetsmål: AIM, IAM og FIM
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Forældre vil også blive bedt om at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af det forebyggende CB-program gennem et 12-punkts spørgeskema.
Spørgeskemaet vil bestå af elementer fra Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM) subskalaer.
Hvert elements svar er helt uenig/uenig/hverken enig eller uenig/enig/helt enig.
Hvert element scores med et minimum på 1 og maksimum på 5, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Gennemførlighed og Accept Målsætning: Fidelity Spørgeskema
Tidsramme: Post Randomisering (Uger 3 til 8)
|
Fire spørgsmål efter hver session stilles på skalaen ingen/mindre end halvdelen/mere end halvdelen/alle.
Disse vedrører i hvilket omfang siderne blev vendt, lyd blev afspillet, spørgsmål blev stillet og aktiviteter blev gennemført.
Hvert spørgsmål scores fra et minimum på 0 til et maksimum på 3, hvor højere score angiver bedre resultater.
|
Post Randomisering (Uger 3 til 8)
|
|
Gennemførlighed og Acceptabilitet Mål: Brugbare data
Tidsramme: Baseline (uge 1 til 2) og Closeout (uge 9 til 10)
|
Mængden af brugbare data ved baseline og efter test vil blive overvåget
|
Baseline (uge 1 til 2) og Closeout (uge 9 til 10)
|
|
Gennemførlighed og Acceptabilitet Mål : Frafald
Tidsramme: Baseline (uge 1 til 2) og efter randomisering (uge 3 til 8) og afslutning (uge 9 til 10)
|
Antallet af deltagere, der trækker sig fra studiet, vil blive overvåget
|
Baseline (uge 1 til 2) og efter randomisering (uge 3 til 8) og afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Gennemførlighed og Acceptabilitet Mål: Rekruttering af Deltagere
Tidsramme: Tilmelding
|
Antallet af deltagere over hele rekrutteringsperioden for studiet vil blive målt.
|
Tilmelding
|
|
Sprogarm Resultat : Proximale Ordddefinitioner
Tidsramme: Afslutningsfase (uge 9 til 10)
|
Består af 8 emner, hvor børn bedes definere ord verbalt, som er uddybet i sprogarmen.
Hvert ord gives en score på 0, 1 eller 2, som angiver forkert, delvist korrekt og korrekt.
Højere score angiver et bedre resultat.
|
Afslutningsfase (uge 9 til 10)
|
|
Sprogarm Resultat : Proximale Narrativstrukturer
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
Børnene bliver bedt om verbalt at fortælle to personlige historier, baseret på henholdsvis den første og den sidste bog i lydbøgerne i sprogarmen.
Højere score angiver bedre resultater. |
Afslutning (uge 9 til 10)
|
|
Sprogarm Resultat : Narrativstrukturer
Tidsramme: Afslutning (uge 9 til 10)
|
At genfortælle en historie med billeder og besvare forståelsesspørgsmål fra Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN).
Højere scores indikerer bedre resultater.
|
Afslutning (uge 9 til 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG130/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Nogle eksempler på IPD er dem, der er indsamlet i resultatfanen.
IDP fra dette studie kan tilgås til fremtidig forskning ud over denne prøve, kun efter godkendelse fra NTU IRB Board er opnået, og kun for deltagere, der har angivet på dette samtykkeskema, at de er enige i, at deres data skal bruges til fremtidig forskning.
IPD-delingsadgangskriterier
NTU- og NIE-forskere vil have adgang til IPD. Studiemanualen/protokollen vil blive delt på NIE's forskningsdatarepository (https://researchdata.nie.edu.sg/). MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav og .por), koma-separerede værdier, tabulatorseparerede og MS Excel-filer vil blive delt. SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R og ideelt set Nvivo vil være nødvendige for at læse filerne. Delingen af NTU-ejet forskningsdata såsom IPD fra dette studie er baseret på Creative Commons-licensen CC:BY:NC, hvor andre kun må genbruge dataene til ikke-kommercielle formål og skal korrekt tilskrive datakilden i NTU.
Understøttende information såsom studiekontrakt er under forberedelse til publicering og kan tilgås, når den er publiceret.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .