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Desarrollo de Habilidades de Terapia Cognitivo-Conductual con Libros de Cuentos para Reducir las Dificultades Emocionales en los Años de Jardín de Infancia (B-READY)

12 de abril de 2026 actualizado por: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University

Desarrollo de Habilidades de Terapia Cognitivo-Conductual con Cuentos para Reducir Dificultades Emocionales en la Etapa de Jardín de Infancia

Esta investigación tiene como objetivo preguntar (1) ¿Son fiables las medidas de habilidades de afrontamiento, ansiedad y otros resultados en niños y padres? (2) ¿Qué tan factible y aceptable es el programa y protocolo preventivo de CB propuesto? (3) ¿Se puede proporcionar una indicación preliminar de la eficacia del programa preventivo de CB?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • National Institute of Education, Nanyang Technological University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente estar matriculado en K1 o K2 en preescolar.
  • Ciudadano de Singapur o con estatus de Residente Permanente.
  • El padre del participante del estudio debe haber leído un libro con el participante al menos una vez en los últimos 6 meses.

Criterios de exclusión:

  • No estar actualmente inscrito en un programa de apoyo infantil.
  • No estar actualmente recibiendo medicación por problemas de salud mental.
  • No estar actualmente recibiendo apoyo de un Logopeda o Psicólogo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: LANG-arm
El comparador, LANG-arm, consiste en 4 libros de cuentos con un reproductor de audio adjunto. Estos se proporcionan a los padres de los participantes para que los completen con su hijo. Cada libro de cuentos enseña explícitamente la estructura narrativa del problema, seguida del objetivo y la acción, y luego del resultado, repetida a lo largo de los libros. Hay 8 palabras objetivo que se repiten y enseñan a lo largo del programa, que son palabras diferentes de las del CB-arm. Cada uno de los 4 libros de cuentos se lee dos veces por semana, lo que resulta en 8 sesiones, que se espera que duren entre 15 y 20 minutos cada una.
Dispositivo: Idioma
Lectura de cuentos con énfasis en vocabulario de palabras específicas y estructura narrativa que sirve como control, para niños en edad preescolar
Experimental: CB-arm
El brazo CB consiste en 4 libros de cuentos con un archivo de narración de audio adjunto. Se proporcionan a los padres de los participantes para que los completen con sus hijos. Cada libro de cuentos se centra en una estrategia cognitivo-conductual, a saber, relajación, habilidades sociales, exposición y técnicas cognitivas, mientras que todos los libros incluyen psicoeducación. Cada elemento de TCC está vinculado a dos palabras, lo que da un total de 8 palabras objetivo, que se repiten en todos los libros de cuentos. Cada libro de cuentos sigue una estructura narrativa de 'sentimiento-problema-solución'. Los libros de cuentos también contienen descripciones de los elementos de TCC y preguntas que guían a los padres para practicarlos con sus hijos. Cada uno de los 4 libros de cuentos se lee dos veces por semana, lo que da como resultado 8 sesiones, que se espera que duren entre 15 y 20 minutos cada una.
Dispositivo: Terapia Cognitivo-Conductual
Terapia cognitivo-conductual incorporada en la lectura de cuentos con énfasis en psicoeducación, técnicas de relajación, habilidades sociales, exposición gradual y estrategias cognitivas, para niños en edad preescolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades de Afrontamiento - Cuestionario de Afrontamiento para Padres
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Esto consiste en preguntas con una respuesta tipo Likert que oscila entre un mínimo de 1 y un máximo de 7, midiendo la percepción de los padres sobre la eficacia de afrontamiento de su hijo en situaciones que generan ansiedad, que ellos mismos nominan. En este estudio, el Cuestionario de Afrontamiento se modifica para tener 4 preguntas, cada una predefinida para estar en consonancia con cada una de las cuatro situaciones que generan ansiedad del audiolibro. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Cierre (Semanas 9 a 10)
Habilidades de Afrontamiento - Definiciones de Palabras de Habilidades de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Esto consiste en 8 palabras objetivo emocionales que se repiten a lo largo de los 4 audiolibros. Cada palabra está vinculada a elementos comunes de la TCC que se encuentran en cada uno de los cuatro audiolibros, estos incluyen relajación en el libro 1, habilidades sociales en el libro 2, exposición gradual en el libro 3, técnicas cognitivas en el libro 4 y psicoeducación en los 4 libros. Cada palabra se puntúa como 0, 1 o 2, lo que denota incorrecto, parcialmente correcto y correcto. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Cierre (Semanas 9 a 10)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades de afrontamiento - Generación de historias personales
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Se les pide a los niños que cuenten verbalmente dos historias personales, basadas en el primer y el último libro de los audiolibros en el brazo de terapia cognitivo-conductual. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Cierre (Semanas 9 a 10)
Ansiedad - Escala de Ansiedad Preescolar
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Esto mide la presencia y gravedad de la ansiedad general de los niños y seis subtipos de ansiedad: ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, miedos a lesiones físicas, ansiedad social y ansiedad por separación. Este instrumento consta de 28 ítems, con un valor mínimo de 0 y un máximo de 4 por cada ítem. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
Cierre (Semanas 9 a 10)
Desadaptación - Lista de Síntomas Pediátricos-17
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Esta es una pantalla de reporte parental de 17 preguntas sobre los problemas de internalización, atención y externalización de los niños, con una respuesta del tipo nunca/a veces/a menudo, diseñada para su uso en niños de 4 a 15 años. Una puntuación más alta denota un peor resultado.
Cierre (Semanas 9 a 10)
Desajuste - Escala de Ajuste Emocional Infantil
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Esta encuesta consta de 29 preguntas con respuestas de nunca/pocas veces/a veces/a menudo/siempre (que van de 0 a 4), y evalúa la función emocional de los niños en los ámbitos de control del temperamento, asertividad social y control de la ansiedad. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Cierre (Semanas 9 a 10)
Aprendizaje Socioemocional - Sistema de Mejora de Habilidades Sociales
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Este cuestionario consta de 51 preguntas y mide el aprendizaje socioemocional de los niños en los ámbitos de autoconciencia, autogestión, conciencia social, habilidades relacionales y toma de decisiones responsable, con respuestas de nunca/pocas veces/a veces/a menudo/siempre. Las puntuaciones individuales de los ítems oscilan entre 0 y 4, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Cierre (Semanas 9 a 10)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo de Factibilidad y Aceptabilidad: AIM, IAM y FIM
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
También se pedirá a los padres que evalúen la aceptabilidad y viabilidad del programa preventivo CB mediante un cuestionario de 12 ítems. El cuestionario constará de ítems de las subescalas Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) y Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM). La respuesta a cada ítem es completamente en desacuerdo/en desacuerdo/ni de acuerdo ni en desacuerdo/de acuerdo/completamente de acuerdo. Cada ítem se puntúa con un mínimo de 1 y un máximo de 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Cierre (Semanas 9 a 10)
Objetivo de Factibilidad y Aceptabilidad: Cuestionario de Fidelidad
Periodo de tiempo: Post Randomización (Semanas 3 a 8)
Después de cada sesión se hacen cuatro preguntas en la escala de ninguno/menos de la mitad/más de la mitad/todos. Estas se refieren al grado en que se pasaron las páginas, se reprodujo el audio, se hicieron preguntas y se completaron las actividades. Cada pregunta se puntúa desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 3, con puntuaciones más altas que denotan mejores resultados.
Post Randomización (Semanas 3 a 8)
Objetivo de Factibilidad y Aceptabilidad : Datos Utilizables
Periodo de tiempo: Baseline (Semanas 1 a 2) y Cierre (Semanas 9 a 10)
Se supervisará la cantidad de datos utilizables en el inicio del estudio y después de la prueba
Baseline (Semanas 1 a 2) y Cierre (Semanas 9 a 10)
Objetivo de Viabilidad y Aceptabilidad: Pérdida de Participantes
Periodo de tiempo: Baseline (Semanas 1 a 2) y Postaleatorización (Semanas 3 a 8) y Cierre (Semanas 9 a 10)
Se monitorizará el número de participantes que se retiren del estudio
Baseline (Semanas 1 a 2) y Postaleatorización (Semanas 3 a 8) y Cierre (Semanas 9 a 10)
Objetivo de Factibilidad y Aceptabilidad: Inscripción de Participantes
Periodo de tiempo: Inscripción
Se medirá el número de participantes a lo largo del período de inscripción del estudio.
Inscripción
Brazo de Lenguaje Resultado : Definiciones de Palabras Proximales
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Consiste en 8 ítems, donde se pide a los niños que definan verbalmente palabras que se elaboran en el brazo de lenguaje. Cada palabra se puntúa como 0, 1 o 2, que denotan incorrecto, parcialmente correcto y correcto. Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
Cierre (Semanas 9 a 10)
Resultado del Brazo de Lenguaje: Estructuras Narrativas Proximales
Periodo de tiempo: Finalización (Semanas 9 a 10)
Se pide a los niños que cuenten verbalmente dos historias personales, basadas en el primer y el último libro de los audiolibros en el brazo lingüístico. Puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Finalización (Semanas 9 a 10)
Brazos de Lenguaje Resultado : Estructuras Narrativas
Periodo de tiempo: Cierre (Semanas 9 a 10)
Volver a contar una historia con imágenes, y responder preguntas de comprensión, del Instrumento de Evaluación Multilingüe para Narrativas (MAIN). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Cierre (Semanas 9 a 10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanyang Technological University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG130/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Algunos ejemplos de IPD son los recopilados en la pestaña de resultados. Los IDP de este estudio pueden ser accesibles para investigaciones futuras más allá de este ensayo, solo después de obtener la aprobación del Comité de Revisión Institucional (IRB) de la NTU, y únicamente para los participantes que hayan indicado en este formulario de consentimiento que aceptan que sus datos se utilicen para investigaciones futuras.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores de NTU y NIE podrán acceder a los IPD. El manual/estudio de protocolo se compartirá en el repositorio de datos de investigación de NIE (https://researchdata.nie.edu.sg/). Se compartirán archivos MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav y .por), valores separados por comas, delimitados por tabulaciones y MS Excel. Se necesitarán SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R, y preferiblemente Nvivo para leer los archivos. El intercambio de datos de investigación propiedad de NTU, como los IPD de este estudio, se basa en la licencia Creative Commons CC:BY:NC, donde otros pueden reutilizar los datos solo para aplicaciones no comerciales y deben atribuir correctamente la fuente de datos en NTU.

La información de apoyo, como el protocolo del estudio, se está preparando para su publicación y se podrá acceder una vez publicado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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