Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve Gedragsvaardigheden Opbouwen Met StoryBooks om Emotionele Moeilijkheden in de Kleuterjaren te Verminderen (B-READY)

12 april 2026 bijgewerkt door: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Dit onderzoek heeft als doel om te vragen (1) Zijn kind- en oudermetingen van copingvaardigheden, angst en andere uitkomsten betrouwbaar (2) Hoe haalbaar en acceptabel is het voorgestelde CB-preventieprogramma en protocol (3) Kan een voorlopige indicatie van werkzaamheid voor het CB-preventieprogramma worden geleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • National Institute of Education, Nanyang Technological University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven in K1 of K2 in de kleuterschool.
  • Singaporees staatsburger of met de status van permanente inwoner
  • Ouder van de deelnemer aan het onderzoek moet in de afgelopen 6 maanden minstens één keer een boek met de deelnemer hebben gelezen.

Exclusiecriteria:

  • Momenteel niet ingeschreven in een ondersteuningsprogramma voor kinderen
  • Momenteel geen medicatie krijgt voor psychische problemen
  • Momenteel geen ondersteuning krijgt van een logopedist of psycholoog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LANG-arm
De comparator, LANG-arm, bestaat uit 4 voorleesboeken met bijbehorende audiospeler. Deze worden aan ouders van deelnemers verstrekt om samen met hun kind te voltooien. Elk voorleesboek leert expliciet de verhaalstructuur van probleem, gevolgd door doel & actie, en vervolgens door uitkomst, herhaald over de voorleesboeken. Er zijn 8 doelwoorden die worden herhaald en aangeleerd gedurende het programma, dit zijn andere woorden dan de CB-arm. Elk van de 4 voorleesboeken wordt twee keer per week gelezen, wat resulteert in 8 sessies, die naar verwachting elk 15-20 minuten duren.
Apparaat: Taal
Voorleesverhaal met nadruk op specifieke woordenschat en verhaalstructuur dat dient als controle, voor kleuters
Experimenteel: CB-arm
De CB-arm bestaat uit 4 verhalenboeken met bijbehorende audio-narratiebestanden. Deze worden aan ouders van deelnemers verstrekt om samen met hun kind te doorlopen. Elk verhalenboek richt zich op één cognitieve gedragstherapeutische strategie, namelijk ontspanning, sociale vaardigheden, exposure en cognitieve technieken, terwijl alle boeken psycho-educatie bevatten. Elk CBT-element is gekoppeld aan twee woorden, in totaal 8 doelwoorden, die worden herhaald in de verhalenboeken. Elk verhalenboek volgt een 'gevoel-probleem-oplossing' narratieve structuur. De verhalenboeken bevatten ook beschrijvingen van CBT-elementen en vragen die ouders begeleiden om deze met hun kinderen te oefenen. Elk van de 4 verhalenboeken wordt twee keer per week gelezen, wat resulteert in 8 sessies, die elk naar verwachting 15-20 minuten duren.
Apparaat: Cognitieve Gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie verwerkt in voorleesverhalen met nadruk op psycho-educatie, ontspanningstechnieken, sociale vaardigheden, geleidelijke blootstelling en cognitieve strategieën, voor kleuters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Copingvaardigheden - Coping Vragenlijst Ouderrapport
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot 10)
Dit bestaat uit vragen met een Likert-type antwoordschaal variërend van een minimum van 1 tot een maximum van 7, waarmee de perceptie van ouders wordt gemeten over de coping-effectiviteit van hun kind in door hen aangewezen angstaanjagende situaties. In deze studie is de Coping Questionnaire aangepast om 4 vragen te bevatten, die elk vooraf zijn gedefinieerd om aan te sluiten bij de vier angstaanjagende situaties in het audioboek. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Afronding (Week 9 tot 10)
Copingvaardigheden - Definities van Copingvaardigheden Woorden
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot 10)
Dit bestaat uit 8 emotionele doelwoorden die worden herhaald in de 4 audioboeken. Elk woord is gekoppeld aan algemene elementen van CGT die in elk van de vier audioboeken voorkomen, waaronder ontspanning in boek 1, sociale vaardigheden in boek 2, geleidelijke blootstelling in boek 3, cognitieve technieken in boek 4 en psycho-educatie in alle 4 boeken. Elk woord wordt gescoord als 0, 1 of 2, wat staat voor onjuist, gedeeltelijk juist en juist. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Afronding (Week 9 tot 10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Copingvaardigheden - Persoonlijke Verhaalgeneratie
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot 10)
De kinderen wordt gevraagd om twee persoonlijke verhalen mondeling te vertellen, gebaseerd op het eerste en het laatste boek van de audioboeken in de cognitief-gedragsmatige arm.
Hogere scores duiden op betere uitkomsten.
Afronding (Week 9 tot 10)
Angst- Preschool Anxiety Scale
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot 10)
Dit meet de aanwezigheid en ernst van de algehele angst van kinderen en zes subtypen van angst: gegeneraliseerde angst, obsessieve-compulsieve stoornis, fysieke letselangsten, sociale angst en separatieangst. Dit bestaat uit 28 items, met een minimumwaarde van 0 en een maximum van 4 per item. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Afronding (Week 9 tot 10)
Malaanpassing - Pediatrische Symptoom Checklist-17
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot 10)
Dit is een 17-vragen ouderrapportagescreening voor internaliserende, aandachts- en externaliserende problemen bij kinderen, met een nooit/soms/vaak type antwoord, ontworpen voor gebruik bij kinderen van 4-15 jaar oud. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Afronding (Week 9 tot 10)
Maladjustment - Children's Emotional Adjustment Scale
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot en met 10)
Dit bevat 29 vragen met een nooit/zelden/soms/vaak/altijd antwoordoptie (variërend van 0 tot 4), die de emotionele functie van kinderen meet op het gebied van temperamentbeheersing, sociale assertiviteit en angstbeheersing. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Afronding (Week 9 tot en met 10)
Sociaal-Emotioneel Leren - Sociaal Vaardigheden Verbeteringssysteem
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot en met 10)
Dit heeft 51 vragen en meet het sociaal-emotioneel leren van kinderen op het gebied van zelfbewustzijn, zelfmanagement, sociaal bewustzijn, relatievaardigheden en verantwoordelijke besluitvorming, met een nooit/zelden/soms/vaak/altijd antwoordoptie. Individuele itemscores variëren van 0 tot 4, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Afronding (Week 9 tot en met 10)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility and Acceptability Objective : AIM, IAM and FIM
Tijdsspanne: Close out (Week 9 tot 10)
Ouders wordt ook gevraagd de acceptabiliteit en haalbaarheid van het CB-preventieprogramma te evalueren, via een vragenlijst met 12 items. De vragenlijst zal bestaan uit items uit de subschalen Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) en Feasibility of Intervention Measure (FIM). De respons op elk item is helemaal oneens/oneens/noch eens noch oneens/eens/helemaal eens. Elk item wordt gescoord met een minimum van 1 en een maximum van 5, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Close out (Week 9 tot 10)
Haalbaarheids- en Acceptatie Doelstelling: Betrouwbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Na randomisatie (week 3 tot 8)
Na elke sessie worden vier vragen gesteld op de schaal van geen/minder dan de helft/meer dan de helft/alle. Deze hebben betrekking op de mate waarin de pagina's werden omgeslagen, audio werd afgespeeld, vragen werden gesteld en activiteiten werden voltooid. Elke vraag wordt gescoord van een minimum van 0 tot een maximum van 3, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Na randomisatie (week 3 tot 8)
Haalbaarheid en Acceptatie Doelstelling : Bruikbare data
Tijdsspanne: Baseline (Week 1 tot 2) en Closeout (Week 9 tot 10)
De hoeveelheid bruikbare gegevens bij baseline en na de test zal worden gemonitord
Baseline (Week 1 tot 2) en Closeout (Week 9 tot 10)
Haalbaarheid en Acceptatie Doelstelling: Uitval
Tijdsspanne: Baseline (Week 1 tot 2) en Post-randomisatie (Week 3 tot 8) en Afsluiting (Week 9 tot 10)
Het aantal deelnemers dat zich terugtrekt uit de studie zal worden gemonitord
Baseline (Week 1 tot 2) en Post-randomisatie (Week 3 tot 8) en Afsluiting (Week 9 tot 10)
Haalbaarheid en Acceptatie Doelstelling: Inschrijving van Deelnemers
Tijdsspanne: Inschrijving
Het aantal deelnemers gedurende de inschrijvingsperiode van het onderzoek zal worden gemeten.
Inschrijving
Taalgroep Resultaat : Proximale Woorddefinities
Tijdsspanne: Close-out (Week 9 tot 10)
Bestaat uit 8 items, waarbij kinderen gevraagd worden om woorden die zijn uitgewerkt in de taalarm mondeling te definiëren. Elk woord wordt gescoord als 0, 1 of 2, wat onjuist, gedeeltelijk correct en correct aanduidt. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Close-out (Week 9 tot 10)
Taal Arm Uitkomst: Proximale Narratieve Structuren
Tijdsspanne: Afronding (Week 9 tot 10)
Kinderen wordt gevraagd om twee persoonlijke verhalen mondeling te vertellen, gebaseerd op het eerste en het laatste boek van de luisterboeken in de taalgroep. Hogere scores duiden op betere uitkomsten.
Afronding (Week 9 tot 10)
Taal Arm Resultaat : Narratieve Structuren
Tijdsspanne: Afsluiting (Week 9 tot 10)
Een verhaal opnieuw vertellen met afbeeldingen en begripsvragen beantwoorden, van de Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN). Hogere scores duiden op betere resultaten.
Afsluiting (Week 9 tot 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanyang Technological University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG130/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Enkele voorbeelden van IPD zijn die welke zijn verzameld in het tabblad resultaten. IDP van deze studie kan worden geraadpleegd voor toekomstig onderzoek buiten deze studie, alleen na goedkeuring van de NTU IRB Board, en alleen voor deelnemers die op dit toestemmingsformulier hebben aangegeven dat zij instemmen met het gebruik van hun gegevens voor toekomstig onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van NTU en NIE zullen toegang hebben tot de IPD. Het studiemanual/protocol zal worden gedeeld in de NIE-onderzoeksdatarepository (https://researchdata.nie.edu.sg/). MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav en .por), komma-gescheiden waarden, tab-gescheiden en MS Excel-bestanden zullen worden gedeeld. SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R en idealiter Nvivo zijn nodig om de bestanden te lezen. Het delen van NTU-eigen onderzoeksgegevens, zoals de IPD van deze studie, is gebaseerd op de Creative Commons-licentie CC:BY:NC, waarbij anderen de gegevens alleen voor niet-commerciële toepassingen mogen hergebruiken en de gegevensbron correct moeten toeschrijven aan NTU.

Ondersteunende informatie, zoals het studieprotocol, wordt voorbereid voor publicatie en is toegankelijk zodra het is gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren