Aufbau kognitiver Verhaltensfähigkeiten mit StoryBooks zur Reduzierung emotionaler Schwierigkeiten in den Kindergartenjahren (B-READY)
12. April 2026 aktualisiert von: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Aufbau kognitiv-verhaltenstherapeutischer Fähigkeiten mit StoryBooks zur Verringerung emotionaler Schwierigkeiten in den Kindergartenjahren
Diese Forschung zielt darauf ab zu fragen (1) Sind Kinder- und Elternmessungen von Bewältigungsfähigkeiten, Ängsten und anderen Ergebnissen zuverlässig (2) Wie machbar und akzeptabel ist das vorgeschlagene CB-Präventionsprogramm und -protokoll (3) Kann ein vorläufiger Hinweis auf die Wirksamkeit des CB-Präventionsprogramms gegeben werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shaun Goh, PhD
- Telefonnummer: 62196250
- E-Mail: shaun.goh@nie.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Kontakt:
- Shaun Goh, PhD
- Telefonnummer: +6562196250
- E-Mail: shaun.goh@nie.edu.sg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in K1 oder K2 im Vorschulalter eingeschrieben sein.
- Singapurischer Staatsbürger oder Inhaber eines dauerhaften Aufenthaltsstatus
- Der Elternteil des Studienteilnehmers muss in den letzten 6 Monaten mindestens einmal ein Buch mit dem Teilnehmer gelesen haben.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nicht in einem Kinderförderprogramm eingeschrieben
- Derzeit keine Medikamente für psychische Probleme einnehmen
- Derzeit keine Unterstützung von einem Sprachtherapeuten oder Psychologen erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: LANG-arm
Der Vergleichsarm, LANG-arm, besteht aus 4 Bilderbüchern mit begleitendem Audioplayer.
Diese werden den Eltern der Teilnehmer zur Verfügung gestellt, um sie mit ihrem Kind durchzuführen.
Jedes Bilderbuch vermittelt explizit die Geschichtenstruktur von Problem, gefolgt von Ziel & Handlung und dann Ergebnis, was sich über die Bilderbücher wiederholt.
Es gibt 8 Zielwörter, die während des Programms wiederholt und gelehrt werden, die sich von den Wörtern im CB-arm unterscheiden.
Jedes der 4 Bilderbücher wird zweimal pro Woche gelesen, was zu 8 Sitzungen führt, von denen erwartet wird, dass sie jeweils zwischen 15 und 20 Minuten dauern.
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Vorlesen von Geschichten mit Schwerpunkt auf spezifischem Wortschatz und narrativer Struktur als Kontrollgruppe für Vorschulkinder
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Experimental: CB-Arm
Die CB-Gruppe besteht aus 4 Bilderbüchern mit begleitenden Audio-Erzählungsdateien.
Diese werden den Eltern der Teilnehmer zur Verfügung gestellt, um sie mit ihrem Kind zu bearbeiten.
Jedes Bilderbuch konzentriert sich auf eine kognitiv-verhaltenstherapeutische Strategie, nämlich Entspannung, soziale Fähigkeiten, Exposition und kognitive Techniken, während alle Bücher Psychoeducation enthalten.
Jedes CBT-Element ist mit zwei Wörtern verknüpft, insgesamt also 8 Zielwörter, die in den Bilderbüchern wiederholt werden.
Jedes Bilderbuch folgt einer 'Gefühls-Problem-Lösung'-Erzählstruktur.
Die Bilderbücher enthalten auch Beschreibungen der CBT-Elemente und Fragen, die Eltern anleiten, diese mit ihren Kindern zu üben.
Jedes der 4 Bilderbücher wird zweimal pro Woche gelesen, was zu 8 Sitzungen führt, von denen erwartet wird, dass sie jeweils 15-20 Minuten dauern.
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Kognitive Verhaltenstherapie, integriert in das Vorlesen von Geschichten mit Schwerpunkt auf Psychoeducation, Entspannungstechniken, sozialen Fähigkeiten, gradueller Exposition und kognitiven Strategien für Vorschulkinder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewältigungsfähigkeiten - Bewältigungsfragebogen Elternbericht
Zeitfenster: Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Dies besteht aus Fragen mit einer Likert-Skala von mindestens 1 bis maximal 7, die die Wahrnehmung der Eltern bezüglich der Bewältigungseffizienz ihres Kindes in angstauslösenden Situationen misst, die sie benennen.
In dieser Studie wurde der Coping Questionnaire so modifiziert, dass er 4 Fragen umfasst, die jeweils so vordefiniert sind, dass sie mit den vier angstauslösenden Situationen des Hörbuchs übereinstimmen.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Bewältigungsstrategien - Definitionen von Bewältigungsstrategien-Begriffen
Zeitfenster: Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Dies besteht aus 8 emotionalen Zielwörtern, die in den 4 Hörbüchern wiederholt werden.
Jedes Wort ist mit gemeinsamen Elementen der CBT verknüpft, die in jedem der vier Hörbücher zu finden sind, darunter Entspannung in Buch 1, soziale Fähigkeiten in Buch 2, gestufte Exposition in Buch 3, kognitive Techniken in Buch 4 und Psychoeducation in allen 4 Büchern.
Jedes Wort wird mit 0, 1 oder 2 bewertet, was falsch, teilweise richtig und richtig bedeutet.
Höhere Punktzahlen zeigen ein besseres Ergebnis an.
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Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewältigungsfähigkeiten - Persönliche Geschichtengenerierung
Zeitfenster: Abschluss (Wochen 9 bis 10)
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Den Kindern wird gebeten, basierend auf dem ersten und dem letzten Hörbuch des kognitiv-verhaltenstherapeutischen Arms, zwei persönliche Geschichten mündlich zu erzählen.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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Abschluss (Wochen 9 bis 10)
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Angst- Vorschulangst-Skala
Zeitfenster: Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Dies misst das Vorhandensein und den Schweregrad der allgemeinen Angst von Kindern sowie sechs Subtypen von Angst: generalisierte Angst, Zwangsstörung, Ängste vor körperlichen Verletzungen, soziale Angst und Trennungsangst.
Dies umfasst 28 Items, wobei jedes Item einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 4 hat. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Fehlanpassung - Pädiatrischer Symptom-Fragebogen-17
Zeitfenster: Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Dies ist ein 17-Fragen-Elternberichtsscreening zu internalisierenden, Aufmerksamkeits- und externalisierenden Problemen von Kindern, mit einem Antworttyp nie/manchmal/oft, das für Kinder im Alter von 4-15 Jahren entwickelt wurde.
Ein höherer Wert zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
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Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Fehlanpassung - Skala zur emotionalen Anpassung von Kindern
Zeitfenster: Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Dieser Fragebogen umfasst 29 Fragen mit einer Antwortskala von nie/selten/manchmal/oft/immer (von 0 bis 4), die die emotionale Funktion von Kindern in den Bereichen Temperamentskontrolle, soziale Durchsetzungsfähigkeit und Angstkontrolle misst.
Ein höherer Wert deutet auf ein besseres Ergebnis hin.
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Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Sozial-emotionales Lernen - System zur Verbesserung sozialer Fähigkeiten
Zeitfenster: Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Dieser Fragebogen umfasst 51 Fragen und misst das sozial-emotionale Lernen von Kindern in den Bereichen Selbstwahrnehmung, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein, Beziehungsfähigkeiten und verantwortungsvolle Entscheidungsfindung, mit den Antwortmöglichkeiten nie/selten/manchmal/oft/immer.
Die Einzelpunktewerte reichen von 0 bis 4, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt.
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Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit und Akzeptanz Ziel: AIM, IAM und FIM
Zeitfenster: Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Die Eltern werden ebenfalls gebeten, die Akzeptanz und Durchführbarkeit des CB-Präventionsprogramms anhand eines 12-Punkte-Fragebogens zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus Items der Subskalen "Acceptability of Intervention Measure" (AIM), "Intervention Appropriateness Measure" (IAM) und "Feasibility of Intervention Measure" (FIM).
Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item sind: völlig nicht einverstanden/nicht einverstanden/weder einverstanden noch nicht einverstanden/einverstanden/völlig einverstanden.
Jedes Item wird mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 5 bewertet, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
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Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Machbarkeit und Akzeptanz Zielsetzung: Fidelity-Fragebogen
Zeitfenster: Post Randomisation (Wochen 3 bis 8)
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Nach jeder Sitzung werden vier Fragen auf der Skala von kein/weniger als die Hälfte/mehr als die Hälfte/alle gestellt.
Diese beziehen sich auf das Ausmaß, in dem die Seiten umgeblättert, Audio abgespielt, Fragen gestellt und Aktivitäten abgeschlossen wurden.
Jede Frage wird mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 3 bewertet, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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Post Randomisation (Wochen 3 bis 8)
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Machbarkeit und Akzeptanz Ziel: Verwendbare Daten
Zeitfenster: Baseline (Woche 1 bis 2) und Closeout (Woche 9 bis 10)
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Die Menge der verwendbaren Daten zu Beginn und nach dem Test wird überwacht
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Baseline (Woche 1 bis 2) und Closeout (Woche 9 bis 10)
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Machbarkeit und Akzeptanzziel: Attrition
Zeitfenster: Baseline (Woche 1 bis 2) und Post-randomisierung (Woche 3 bis 8) und Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Die Anzahl der Teilnehmer, die aus der Studie ausscheiden, wird überwacht
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Baseline (Woche 1 bis 2) und Post-randomisierung (Woche 3 bis 8) und Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Feasibility and Acceptability Objective : Enrollment of Participants
Zeitfenster: Einschreibung
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Die Anzahl der Teilnehmer über den gesamten Zeitraum der Rekrutierungsphase der Studie wird gemessen.
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Einschreibung
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Spracharm-Ergebnis: Proximale Wortdefinitionen
Zeitfenster: Abschluss (Wochen 9 bis 10)
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Besteht aus 8 Items, bei denen Kinder aufgefordert werden, Wörter mündlich zu definieren, die im Spracharm erläutert werden.
Jedes Wort wird mit 0, 1 oder 2 bewertet, was inkorrekt, teilweise korrekt und korrekt bedeutet.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Abschluss (Wochen 9 bis 10)
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Spracharm-Ergebnis: Proximale narrative Strukturen
Zeitfenster: Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Die Kinder werden gebeten, zwei persönliche Geschichten mündlich zu erzählen, basierend auf dem ersten und dem letzten Buch der Hörbücher in der Sprachgruppe.
Höhere Punktzahlen deuten auf bessere Ergebnisse hin.
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Abschlussphase (Woche 9 bis 10)
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Spracharm Ergebnis: Narrative Strukturen
Zeitfenster: Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Eine Geschichte mit Bildern nacherzählen und Verständnisfragen beantworten, basierend auf dem Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN).
Höhere Punktzahlen deuten auf bessere Ergebnisse hin.
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Abschluss (Woche 9 bis 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG130/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einige Beispiele für IPD sind diejenigen, die im Ergebnistab gesammelt werden.
Die IDP dieser Studie können für zukünftige Forschung über diese Studie hinaus nur dann zugänglich gemacht werden, nachdem eine Genehmigung vom NTU IRB Board eingeholt wurde und nur für Teilnehmer, die in dieser Einverständniserklärung angegeben haben, dass sie damit einverstanden sind, dass ihre Daten für zukünftige Forschung verwendet werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
NTU- und NIE-Forscher werden auf die IPD zugreifen können. Das Studienhandbuch/Protokoll wird im NIE-Forschungsdaten-Repository (https://researchdata.nie.edu.sg/) geteilt. MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav und .por), kommagetrennte Werte, tabulatorgetrennte und MS Excel-Dateien werden geteilt. SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R und idealerweise Nvivo werden benötigt, um die Dateien zu lesen. Die Weitergabe von NTU-eigenen Forschungsdaten wie den IPD dieser Studie basiert auf der Creative Commons-Lizenz CC:BY:NC, bei der andere die Daten nur für nichtkommerzielle Anwendungen wiederverwenden dürfen und die Datenquelle bei NTU korrekt angeben müssen.
Unterstützende Informationen wie das Studienprotokoll werden für die Veröffentlichung vorbereitet und können nach der Veröffentlichung abgerufen werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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