Costruire Competenze di Terapia Cognitivo-Comportamentale con StoryBooks per Ridurre le Difficoltà Emotive negli Anni della Scuola Materna (B-READY)
12 aprile 2026 aggiornato da: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Sviluppare Abilità di Terapia Cognitivo-Comportamentale con StoryBooks per Ridurre le Difficoltà Emotive negli Anni della Scuola dell'Infanzia
Questa ricerca mira a chiedere (1) Le misure di coping, ansia e altri esiti per bambini e genitori sono affidabili? (2) Quanto è fattibile e accettabile il programma e il protocollo preventivo CB proposto? (3) È possibile fornire un'indicazione preliminare dell'efficacia del programma preventivo CB.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shaun Goh, PhD
- Numero di telefono: 62196250
- Email: shaun.goh@nie.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Contatto:
- Shaun Goh, PhD
- Numero di telefono: +6562196250
- Email: shaun.goh@nie.edu.sg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente iscritto al K1 o K2 nella scuola materna.
- Cittadino di Singapore o residente permanente.
- Il genitore del partecipante allo studio deve aver letto un libro con il partecipante almeno una volta negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Attualmente non iscritto a un programma di sostegno all'infanzia.
- Attualmente non in trattamento con farmaci per problemi di salute mentale.
- Attualmente non in trattamento con un logopedista o psicologo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: LANG-arm
Il comparatore, braccio LANG, consiste in 4 libri illustrati con lettore audio integrato.
Questi vengono forniti ai genitori dei partecipanti da completare con il proprio figlio. Ciascun libro illustrato insegna esplicitamente la struttura narrativa del problema, seguita da obiettivo e azione, e quindi dall'esito, ripetuta in tutti i libri. Ci sono 8 parole target che vengono ripetute e insegnate durante tutto il programma, parole diverse da quelle del braccio CB. Ciascuno dei 4 libri illustrati viene letto due volte a settimana, per un totale di 8 sessioni, ciascuna delle quali dovrebbe durare tra 15 e 20 minuti. |
Lettura di un libro illustrato con enfasi sul vocabolario di parole specifiche e sulla struttura narrativa, utilizzata come controllo, per bambini in età prescolare
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Sperimentale: CB-arm
Il braccio CB consiste in 4 libri illustrati con relativo file audio di narrazione.
Questi vengono forniti ai genitori dei partecipanti da completare con il proprio figlio. Ogni libro illustrato si concentra su una strategia cognitivo-comportamentale, ovvero rilassamento, abilità sociali, esposizione e tecniche cognitive, mentre tutti i libri includono psicoeducazione. Ogni elemento CBT è collegato a due parole per un totale di 8 parole target, che vengono ripetute tra i libri illustrati. Ogni libro illustrato segue una struttura narrativa 'emozione-problema-soluzione'. I libri illustrati contengono anche descrizioni degli elementi CBT e domande che guidano i genitori a praticarli con i propri figli. Ciascuno dei 4 libri illustrati viene letto due volte alla settimana, per un totale di 8 sessioni, ciascuna delle quali dovrebbe durare tra i 15 e i 20 minuti. |
Terapia cognitivo-comportamentale incorporata nella lettura di libri illustrati con enfasi sulla psicoeducazione, tecniche di rilassamento, abilità sociali, esposizione graduale e strategie cognitive, per bambini in età prescolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità di Coping - Questionario di Coping Rapporto Genitore
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Questo consiste in domande con una risposta di tipo Likert che va da un minimo di 1 a un massimo di 7, misurando la percezione del genitore dell'efficacia del coping del proprio figlio in situazioni ansiogene, che essi nominano.
In questo studio, il Questionario di Coping è modificato per avere 4 domande, ciascuna predefinita in modo da essere in linea con ciascuna delle quattro situazioni ansiogene dell'audiolibro.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Capacità di Adattamento - Definizioni delle Parole Relative alle Capacità di Adattamento
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Consiste di 8 parole target emotive che vengono ripetute nei 4 audiolibri.
Ogni parola è collegata a elementi comuni della CBT che si trovano in ciascuno dei quattro audiolibri, tra cui rilassamento nel libro 1, abilità sociali nel libro 2, esposizione graduale nel libro 3, tecniche cognitive nel libro 4 e psicoeducazione in tutti e 4 i libri.
Ogni parola viene valutata come 0, 1 o 2, che indicano rispettivamente errato, parzialmente corretto e corretto.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di coping - Generazione di Storie Personali
Lasso di tempo: Chiusura (settimane 9-10)
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Ai bambini viene chiesto di raccontare verbalmente due storie personali, basate sul primo e sull'ultimo libro degli audiolibri nel ramo della terapia cognitivo-comportamentale.
Punteggi più alti indicano risultati migliori. |
Chiusura (settimane 9-10)
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Ansia - Scala dell'Ansia per la Scuola dell'Infanzia
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Questo misura la presenza e la gravità dell'ansia complessiva dei bambini e sei sottotipi di ansia: ansia generalizzata, disturbo ossessivo-compulsivo, paure di lesioni fisiche, ansia sociale e ansia da separazione.
Questo ha 28 elementi, con un valore minimo di 0 e un massimo di 4 per ogni elemento. Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
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Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Disadattamento - Lista di Controllo dei Sintomi Pediatrici-17
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Si tratta di uno screening di 17 domande compilato dai genitori sui problemi di internalizzazione, attenzione ed esternalizzazione dei bambini, con risposte del tipo mai/a volte/spesso, progettato per l'uso in bambini di età compresa tra 4 e 15 anni.
Un punteggio più alto indica un esito peggiore. |
Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Disadattamento - Scala di Adeguamento Emotivo dei Bambini
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Questo ha 29 domande con risposte mai/raramente/qualche volta/spesso/sempre (che vanno da 0 a 4), misurando la funzione emotiva dei bambini nei domini del controllo della rabbia, dell'assertività sociale e del controllo dell'ansia.
Un punteggio più alto indica un esito migliore. |
Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Apprendimento Socio-Emotivo - Sistema di Miglioramento delle Abilità Sociali
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Questo questionario ha 51 domande e misura l'apprendimento socio-emotivo dei bambini nei domini di autoconsapevolezza, autogestione, consapevolezza sociale, abilità relazionali e decision-making responsabile, con una risposta mai/raramente/a volte/spesso/sempre.
I punteggi individuali degli item vanno da 0 a 4, con un punteggio più alto che indica un esito migliore.
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Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo di Fattibilità e Accettabilità: AIM, IAM e FIM
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Ai genitori verrà inoltre chiesto di valutare l'accettabilità e la fattibilità del programma preventivo CB, attraverso un questionario di 12 voci.
Il questionario consisterà in voci delle sottoscale Misura dell'Accettabilità dell'Intervento (AIM), Misura dell'Appropriatezza dell'Intervento (IAM) e Misura della Fattibilità dell'Intervento (FIM).
La risposta a ciascuna voce è completamente in disaccordo/in disaccordo/né d'accordo né in disaccordo/d'accordo/completamente d'accordo.
Ogni voce viene valutata con un minimo di 1 e un massimo di 5, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Obiettivo di Fattibilità e Accettabilità: Questionario di Fedeltà
Lasso di tempo: Post Randomizzazione (Settimane 3 a 8)
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Dopo ogni sessione vengono poste quattro domande sulla scala di nessuno/ meno della metà/ più della metà/ tutti.
Queste riguardano la misura in cui le pagine sono state girate, l'audio è stato riprodotto, le domande sono state poste e le attività sono state completate.
Ogni domanda viene valutata con un punteggio minimo di 0 e massimo di 3, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Post Randomizzazione (Settimane 3 a 8)
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Obiettivo di Fattibilità e Accettabilità : Dati utilizzabili
Lasso di tempo: Baseline (Settimane 1 a 2) e Closeout (Settimane 9 a 10)
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La quantità di dati utilizzabili al basale e dopo il test sarà monitorata
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Baseline (Settimane 1 a 2) e Closeout (Settimane 9 a 10)
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Obiettivo di Fattibilità e Accettabilità: Attrition
Lasso di tempo: Baseline (Settimane 1 a 2) e Post-randomizzazione (Settimane 3 a 8) e Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Il numero di partecipanti che si ritirano dallo studio sarà monitorato
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Baseline (Settimane 1 a 2) e Post-randomizzazione (Settimane 3 a 8) e Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Obiettivo di Fattibilità e Accettabilità: Arruolamento dei Partecipanti
Lasso di tempo: Arruolamento
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Il numero di partecipanti nell'arco del periodo di arruolamento dello studio sarà misurato.
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Arruolamento
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Language Arm Outcome : Definizioni di Parole Prossimali
Lasso di tempo: Chiusura (settimane 9-10)
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Composto da 8 voci, in cui ai bambini viene chiesto di definire verbalmente parole che sono elaborate nella sezione linguistica.
Ogni parola viene valutata con 0, 1 o 2, che indicano rispettivamente risposta errata, parzialmente corretta e corretta.
Punteggi più alti indicano un esito migliore.
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Chiusura (settimane 9-10)
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Language Arm Outcome : Strutture Narrative Prossimali
Lasso di tempo: Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Ai bambini viene chiesto di raccontare verbalmente due storie personali, basate sul primo e sull'ultimo libro degli audiolibri nel braccio linguistico.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Chiusura (Settimane 9 a 10)
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Language Arm Outcome : Strutture Narrative
Lasso di tempo: Chiusura (settimane 9-10)
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Raccontare nuovamente una storia con immagini e rispondere a domande di comprensione, dal Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN).
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Chiusura (settimane 9-10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG130/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Alcuni esempi di IDP sono quelli raccolti nella scheda dei risultati.
L'IDP di questo studio può essere accessibile per future ricerche oltre questo trial, solo dopo l'approvazione del Comitato Etico NTU e solo per i partecipanti che hanno indicato su questo modulo di consenso di acconsentire all'utilizzo dei propri dati per future ricerche.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori NTU e NIE avranno accesso all'IPD. Il manuale/protocollo dello studio sarà condiviso nel repository di dati di ricerca NIE (https://researchdata.nie.edu.sg/). Verranno condivisi file MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav e .por), valori separati da virgola, delimitati da tabulazione e file MS Excel. Per leggere i file saranno necessari SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R e idealmente Nvivo. La condivisione dei dati di ricerca di proprietà NTU, come l'IPD di questo studio, si basa sulla licenza Creative Commons CC:BY:NC, in cui altri possono riutilizzare i dati solo per applicazioni non commerciali e devono attribuire correttamente la fonte dei dati a NTU.
Le informazioni di supporto come il protocollo dello studio sono in fase di preparazione per la pubblicazione e potranno essere accessibili una volta pubblicate.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .