Развитие навыков когнитивно-поведенческой терапии с помощью книг для снижения эмоциональных трудностей в детском саду (B-READY)
12 апреля 2026 г. обновлено: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Это исследование направлено на решение следующих вопросов: (1) Насколько надежны показатели навыков совладания, тревоги и других исходов у детей и родителей (2) Насколько осуществима и приемлема предлагаемая программа и протокол CB-профилактики (3) Можно ли получить предварительные данные об эффективности программы CB-профилактики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaun Goh, PhD
- Номер телефона: 62196250
- Электронная почта: shaun.goh@nie.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
Контакт:
- Shaun Goh, PhD
- Номер телефона: +6562196250
- Электронная почта: shaun.goh@nie.edu.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зачислен в дошкольное учреждение в группу K1 или K2.
- Гражданин Сингапура или имеет статус постоянного жителя.
- Родитель участника исследования должен был прочитать книгу с участником хотя бы один раз за последние 6 месяцев.
Критерии исключения:
- В настоящее время не участвует в программе поддержки детей.
- В настоящее время не принимает лекарства по поводу проблем с психическим здоровьем.
- В настоящее время не получает поддержку от логопеда или психолога.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: LANG-arm
Компаратор, LANG-группа, состоит из 4 книг с историями и сопровождающим аудиоплеером.
Они предоставляются родителям участников для выполнения вместе со своим ребёнком.
Каждая книга с историей явно обучает структуре повествования: проблема, за которой следует цель и действие, а затем результат, повторяемые в разных книгах.
В программе повторяются и обучаются 8 целевых слов, которые отличаются от слов в CB-группе.
Каждая из 4 книг с историями читается дважды в неделю, что составляет 8 сессий, каждая из которых, как ожидается, длится от 15 до 20 минут.
|
Чтение сборника рассказов с акцентом на конкретную лексику и структуру повествования, служащее контролем для детей дошкольного возраста
|
|
Экспериментальный: CB-ветвь
КБ-ветвь состоит из 4 книжек с картинками с сопроводительным аудиофайлом повествования.
Они предоставляются родителям участников для работы с их ребёнком.
Каждая книжка с картинками сосредоточена на одной когнитивно-поведенческой стратегии, а именно: релаксации, социальных навыках, экспозиции и когнитивных техниках, в то время как все книги включают психообразование.
Каждый элемент КПТ связан с двумя словами, всего 8 целевых слов, которые повторяются в книжках с картинками.
Каждая книжка с картинками следует повествовательной структуре «чувство-проблема-решение».
Книжки с картинками также содержат описания элементов КПТ и вопросы, направляющие родителей к практике этих элементов с детьми.
Каждая из 4 книжек с картинками читается дважды в неделю, что составляет 8 сессий, каждая из которых, как ожидается, длится от 15 до 20 минут.
|
Когнитивно-поведенческая терапия, интегрированная в чтение книг с акцентом на психообразование, техники релаксации, социальные навыки, градуированное воздействие и когнитивные стратегии, для детей дошкольного возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки совладания - Опросник по совладанию для родителей
Временное ограничение: Завершение (недели с 9 по 10)
|
Это состоит из вопросов с ответами по шкале Лайкерта, которые варьируются от минимума 1 до максимума 7, измеряя восприятие родителями эффективности совладания их ребёнка в вызывающих тревогу ситуациях, которые они называют.
В этом исследовании Опросник совладания модифицирован и содержит 4 вопроса, каждый из которых предопределён, чтобы соответствовать каждой из четырёх вызывающих тревогу ситуаций в аудиокниге.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Завершение (недели с 9 по 10)
|
|
Навыки совладания - Определения слов навыков совладания
Временное ограничение: Завершение (недели 9–10)
|
Это состоит из 8 целевых эмоциональных слов, которые повторяются во всех 4 аудиокнигах.
Каждое слово связано с общими элементами КПТ, которые встречаются в каждой из четырёх аудиокниг, включая релаксацию в книге 1, социальные навыки в книге 2, градуированное воздействие в книге 3, когнитивные техники в книге 4 и психообразование во всех 4 книгах.
Каждое слово оценивается как 0, 1 или 2, что обозначает неправильный, частично правильный и правильный ответ.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Завершение (недели 9–10)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки преодоления трудностей - Генерация личной истории
Временное ограничение: Завершение (Недели 9–10)
|
Детям предлагается устно рассказать две личные истории, основанные на первой и последней книгах аудиокниг в когнитивно-поведенческом направлении.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Завершение (Недели 9–10)
|
|
Тревожность - Шкала тревожности для дошкольников
Временное ограничение: Завершение (Недели 9–10)
|
Это измеряет наличие и выраженность общей тревожности у детей и шести подтипов тревожности: генерализованной тревожности, обсессивно-компульсивного расстройства, страхов физических повреждений, социальной тревожности и тревожности разлучения.
Он содержит 28 пунктов, каждый из которых имеет минимальное значение 0 и максимальное 4. Более высокий балл указывает на худший исход.
|
Завершение (Недели 9–10)
|
|
Дезадаптация - Педиатрический контрольный список симптомов-17
Временное ограничение: Закрытие исследования (недели 9–10)
|
Это 17-вопросный опросник для родителей, оценивающий интернализирующие, внимание и экстернализирующие проблемы у детей, с вариантами ответов "никогда"/"иногда"/"часто", предназначенный для детей в возрасте 4-15 лет.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
Закрытие исследования (недели 9–10)
|
|
Недовольство - Шкала эмоциональной адаптации детей
Временное ограничение: Завершение исследования (недели 9–10)
|
Этот опросник содержит 29 вопросов с вариантами ответов "никогда"/"редко"/"иногда"/"часто"/"всегда" (диапазон от 0 до 4), оценивающих эмоциональные функции детей в сферах контроля темперамента, социальной уверенности и контроля тревожности.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Завершение исследования (недели 9–10)
|
|
Социально-эмоциональное обучение - Система совершенствования социальных навыков
Временное ограничение: Завершение (9-я и 10-я недели)
|
Этот опросник состоит из 51 вопроса и измеряет социально-эмоциональное обучение детей в областях самосознания, самоуправления, социальной осведомленности, навыков взаимоотношений и ответственного принятия решений, с вариантами ответов никогда/редко/иногда/часто/всегда.
Баллы по отдельным пунктам варьируются от 0 до 4, причём более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Завершение (9-я и 10-я недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель осуществимости и приемлемости: AIM, IAM и FIM
Временное ограничение: Завершение (недели с 9 по 10)
|
Родителей также попросят оценить приемлемость и осуществимость программы профилактики CB с помощью анкеты из 12 пунктов.
Анкета будет состоять из пунктов подшкал "Оценка приемлемости вмешательства" (AIM), "Оценка уместности вмешательства" (IAM) и "Оценка осуществимости вмешательства" (FIM).
Ответ на каждый пункт: полностью не согласен/не согласен/ни согласен, ни не согласен/согласен/полностью согласен.
Каждый пункт оценивается от минимум 1 до максимум 5 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Завершение (недели с 9 по 10)
|
|
Цель осуществимости и приемлемости: Анкета соответствия
Временное ограничение: После рандомизации (недели 3–8)
|
Четыре вопроса после каждого сеанса задаются по шкале «ни одного/менее половины/более половины/все». Они касаются того, в какой степени были перевёрнуты страницы, воспроизведено аудио, заданы вопросы и выполнены задания. Каждый вопрос оценивается от минимума 0 до максимума 3, причём более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
После рандомизации (недели 3–8)
|
|
Цель осуществимости и приемлемости : Пригодные данные
Временное ограничение: Базовый период (недели 1–2) и завершающий период (недели 9–10)
|
Объем пригодных для использования данных на исходном уровне и после тестирования будет контролироваться
|
Базовый период (недели 1–2) и завершающий период (недели 9–10)
|
|
Цель осуществимости и приемлемости: отсев
Временное ограничение: Базовый период (недели 1–2), пострандомизационный период (недели 3–8) и заключительный период (недели 9–10)
|
Количество участников, которые выбывают из исследования, будет отслеживаться
|
Базовый период (недели 1–2), пострандомизационный период (недели 3–8) и заключительный период (недели 9–10)
|
|
Цель по Осуществимости и Приемлемости: Набор Участников
Временное ограничение: Набор участников
|
Будет измерено количество участников на протяжении всего периода набора в исследование.
|
Набор участников
|
|
Языковая ветвь результата: Определения проксимальных слов
Временное ограничение: Завершение (недели 9–10)
|
Состоит из 8 пунктов, где детей просят устно определить слова, которые разъясняются в языковой части исследования.
Каждое слово оценивается как 0, 1 или 2, что означает неправильный, частично правильный и правильный ответ. Более высокие баллы указывают на лучший результат. |
Завершение (недели 9–10)
|
|
Языковой блок Исход: Проксимальные нарративные структуры
Временное ограничение: Завершение (недели 9-10)
|
Детей просят устно рассказать две личные истории, основанные на первой и последней книгах аудиокниг в языковой группе.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Завершение (недели 9-10)
|
|
Язык Рука Исход : Нарративные Структуры
Временное ограничение: Завершение (недели с 9 по 10)
|
Пересказать историю с помощью картинок и ответить на вопросы по тексту из Многоязычного инструмента оценки нарративов (MAIN).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Завершение (недели с 9 по 10)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG130/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Некоторые примеры ИПД представлены в таблице результатов.
ИПД из этого исследования могут быть доступны для будущих исследований за пределами этого испытания, только после получения одобрения от Совета по этике NTU и только для участников, которые указали в данной форме согласия, что они согласны на использование своих данных для будущих исследований.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи NTU и NIE получат доступ к IPD. Руководство/протокол исследования будет опубликовано в репозитории исследовательских данных NIE (https://researchdata.nie.edu.sg/). Будут доступны файлы в форматах MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav и .por), значения, разделенные запятыми, с табуляцией в качестве разделителя, и файлы MS Excel. Для чтения файлов потребуются программы SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R и, желательно, Nvivo. Обмен исследовательскими данными, принадлежащими NTU, такими как IPD данного исследования, осуществляется на условиях лицензии Creative Commons CC:BY:NC, что позволяет другим повторно использовать данные только в некоммерческих целях с обязательным указанием источника данных в NTU.
Вспомогательная информация, такая как протокол исследования, готовится к публикации и станет доступна после ее выхода.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .