Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív Viselkedési Készségek Fejlesztése Történetkönyvekkel az Érzelmi Nehézségek Csökkentésére az Óvodás Években (B-READY)

2026. április 12. frissítette: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University

Kognitív Viselkedéses Készségek Fejlesztése Történetkönyvekkel a Bölcsődei Években Fellépő Érzelmi Nehézségek Csökkentésére

Ez a kutatás célja, hogy megválaszolja (1) A gyermekek és szülők által használt megküzdési készségek, szorongás és egyéb eredmények mérése megbízható-e (2) Mennyire kivitelezhető és elfogadható a javasolt CB prevenciós program és protokoll (3) Előzetes hatásossági jelek adhatók-e a CB prevenciós programhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • National Institute of Education, Nanyang Technological University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg K1 vagy K2 óvodai osztályba jár.
  • Szingapúri állampolgár vagy állandó lakos.
  • A vizsgálat résztvevőjének szülőjének legalább egyszer el kellett olvasnia egy könyvet a résztvevővel az elmúlt 6 hónapban.

Kizáró kritériumok:

  • Jelenleg nem vesz részt gyermekfejlesztő programban.
  • Jelenleg nem szed gyógyszert mentális egészségi problémákra.
  • Jelenleg nem kap támogatást logopédustól vagy pszichológustól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LANG-arm
A LANG-ág összehasonlítója 4 mesekönyvből és egy hozzájuk tartozó hangjátékból áll. Ezeket a résztvevők szülei kapják, hogy gyermekükkel együtt végezzék el. Minden mesekönyv kifejezetten tanítja a történet szerkezetét: problémát követ cél és cselekedet, majd eredmény, ami a mesekönyvek során ismétlődik. A program során 8 célzott szót ismételnek és tanítanak, amelyek különböznek a CB-ág szavaitól. A 4 mesekönyv mindegyikét hetente kétszer olvassák el, ami 8 ülést jelent, amelyek mindegyike várhatóan 15-20 percig tart.
Eszköz: Nyelv
Történetkönyv olvasása, amely a specifikus szószókincsre és a narratív struktúrára összpontosít, mint kontrollcsoport, óvodáskorú gyermekek számára
Kísérleti: CB-ág
A CB-ág 4 történetkönyvből áll, amelyekhez hangos narrációs fájl tartozik. Ezeket a résztvevők szülei kapják meg, hogy gyermekükkel együtt dolgozzanak velük. Minden történetkönyv egy kognitív viselkedésterápiás stratégiára fókuszál, nevezetesen a relaxációra, a szociális készségekre, az expozícióra és a kognitív technikákra, miközben minden könyv tartalmaz pszichoedukációt. Minden KVT elemet két szóhoz kapcsolnak, összesen 8 célzott szóval, amelyek ismétlődnek a történetkönyvekben. Minden történetkönyv egy 'érzés-probléma-megoldás' narratív struktúrát követ. A történetkönyvek leírásokat is tartalmaznak a KVT elemekről, valamint kérdéseket, amelyek a szülőket vezetik, hogy gyakorolják ezeket gyermekeikkel. A 4 történetkönyv mindegyikét hetente kétszer olvassák el, ami 8 ülést eredményez, amelyek várhatóan egyenként 15-20 percig tartanak.
Eszköz: Kognitív Viselkedési
Kognitív viselkedésterápia beépítve mesekönyv olvasásba, hangsúlyozva a pszichoedukációt, relaxációs technikákat, társas készségeket, fokozatos expozíciót és kognitív stratégiákat óvodáskorú gyermekek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megküzdési készségek - Szülői jelentés a megküzdési kérdőív alapján
Időkeret: Lezárás (9. és 10. hét)
Ez Likert-típusú válaszokat tartalmazó kérdésekből áll, amelyek 1-től 7-ig terjedő skálán mérve tükrözik a szülők által megjelölt gyermekük szorongáskeltő helyzetekkel való megküzdési hatékonyságának észlelését. Ebben a tanulmányban a Megküzdési Kérdőív négy kérdésre módosult, mindegyik előre meghatározottan illeszkedik a négy hangoskönyv szorongáskeltő helyzeteihez. Magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Lezárás (9. és 10. hét)
Megküzdési Készségek - Megküzdési Készségek Szódefiníciók
Időkeret: Lezárás (9. és 10. hét)
Ez 8 érzelmi célzó szóból áll, amelyek a 4 hangoskönyv során ismétlődnek. Minden szó a KVT közös elemeihez kapcsolódik, amelyek mind a négy hangoskönyvben megtalálhatók, ide tartozik a relaxáció az 1. könyvben, a társas készségek a 2. könyvben, a fokozatos expozíció a 3. könyvben, a kognitív technikák a 4. könyvben és a pszichoedukáció mind a négy könyvben. Minden szót 0, 1 vagy 2 ponttal értékelünk, ami helytelen, részben helyes és helyes választ jelöl. Magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Lezárás (9. és 10. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megküzdési készségek - Személyes történet generálás
Időkeret: Lezárás (9. és 10. hét)
A gyermekeket arra kérik, hogy szóban meséljenek el két személyes történetet az audiokönyvek első és utolsó könyve alapján a kognitív viselkedési terápia csoportban. Magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Lezárás (9. és 10. hét)
Anxiety- Preschool Anxiety Scale
Időkeret: Lezárás (9–10. hét)
Ez méri a gyermekek általános szorongásának jelenlétét és súlyosságát, valamint a szorongás hat altípusát: általános szorongás, kényszerbetegség, fizikai sérülésfélelmek, társas szorongás és szeparációs szorongás. Ez 28 tételt tartalmaz, minden tétel minimális értéke 0, maximuma 4. Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Lezárás (9–10. hét)
Maladjustment - Paediatric Symptom Checklist-17
Időkeret: Lezárás (9. és 10. hét)
Ez egy 17 kérdéses szülői jelentéses képernyő a gyermekek internalizáló, figyelmi és externalizáló problémáiról, soha/néha/gyakran típusú válaszokkal, amely 4-15 éves gyermekek számára készült.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Lezárás (9. és 10. hét)
Maladjustment - Children's Emotional Adjustment Scale
Időkeret: Befejezés (9–10. hét)
Ez 29 kérdést tartalmaz, sosem/ritkán/néha/gyakran/mindig válaszokkal (0-tól 4-ig terjedő skálán), amelyek a gyermekek érzelmi funkcióit mérik a haragkontroll, a társas asszertivitás és a szorongáskontroll területein. Magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Befejezés (9–10. hét)
Szociális Érzelmi Tanulás - Szociális Készségek Fejlesztési Rendszer
Időkeret: Lezárás (9. héttől a 10. hétig)
Ez 51 kérdést tartalmaz, és a gyermekek szociális érzelmi tanulását méri az öntudat, önuralom, társadalmi tudatosság, kapcsolati készségek és felelős döntéshozatal területein, soha/ritkán/néha/gyakran/mindig válaszlehetőséggel. Az egyes tétel pontszámai 0 és 4 között mozognak, a magasabb pontszám jobb eredményt jelöl.
Lezárás (9. héttől a 10. hétig)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság célkitűzése: CÉL, KÖZTES CÉL és VÉGLEGES CÉL
Időkeret: Lezárás (9–10. hét)
A szülőket arra is megkérjük, hogy értékeljék a CB megelőző program elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát egy 12 tételből álló kérdőív segítségével. A kérdőív a Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszáma (AIM), a Beavatkozás Alkalmassági Mérőszáma (IAM) és a Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérőszáma (FIM) alskáláinak tételeiből áll. Minden tételre adható válasz: teljesen nem értek egyet / nem értek egyet / sem nem értek egyet, sem egyetértek / egyetértek / teljesen egyetértek. Minden tétel 1 és 5 között pontozható, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Lezárás (9–10. hét)
Megvalósíthatósági és Elfogadhatósági Célkitűzés: Hűségi Kérdőív
Időkeret: Randomizáció utáni időszak (3-8. hét)
Minden ülés után négy kérdésre kell válaszolni a semmi/kevesebb, mint a fele/több, mint a fele/összes skálán. Ezek arra vonatkoznak, hogy milyen mértékben lapoztak a lapokon, játszottak le hanganyagot, tettek fel kérdéseket és végeztek tevékenységeket. Minden kérdést 0-tól 3-ig lehet pontozni, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Randomizáció utáni időszak (3-8. hét)
Megvalósíthatósági és elfogadhatósági cél: Használható adatok
Időkeret: Alapvonal (1. és 2. hét) és lezárás (9. és 10. hét)
Az alapvonalon és a posztteszten rendelkezésre álló használható adatok mennyiségét monitorozzák
Alapvonal (1. és 2. hét) és lezárás (9. és 10. hét)
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság célkitűzés : Lemorzsolódás
Időkeret: Baseline (1-2. hét) és Randomizáció utáni (3-8. hét) és Lezárás (9-10. hét)
A vizsgálatból kivonuló résztvevők számát nyomon követjük
Baseline (1-2. hét) és Randomizáció utáni (3-8. hét) és Lezárás (9-10. hét)
Megvalósíthatósági és elfogadhatósági cél: résztvevők felvétele
Időkeret: Beiratkozás
A résztvevők számát a vizsgálat regisztrációs időszaka alatt mérik.
Beiratkozás
Nyelvi Kar Eredmény: Proximális Szódefiníciók
Időkeret: Lezárás (9. és 10. hét)
8 tételből áll, ahol a gyerekeket arra kérik, hogy szóban határozzák meg azokat a szavakat, amelyeket a nyelvi ág részletesen kidolgoz. Minden szót 0, 1 vagy 2 ponttal értékelnek, ami helytelen, részben helyes és helyes választ jelöl. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Lezárás (9. és 10. hét)
Nyelvi Kar Kimenetel : Proximális Narratív Struktúrák
Időkeret: Zárás (9. és 10. hét)
A gyerekeket arra kérik, hogy szóban meséljenek el két személyes történetet, amelyek az audiokönyvek első és utolsó könyvére épülnek a nyelvi ágban.
Magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Zárás (9. és 10. hét)
Nyelvi Kar Eredmény: Narratív Szerkezetek
Időkeret: Zárás (9-10. hét)
Képekkel újra elmesélni egy történetet, és megválaszolni a szövegértési kérdéseket, a Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN) felhasználásával. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Zárás (9-10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanyang Technological University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG130/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD néhány példája azok az adatok, amelyek az eredmények fülön gyűjtöttek. Ennek a tanulmánynak az IDP-jét a jelen vizsgálaton túli jövőbeli kutatásokhoz lehet elérni, csak az NTU IRB Bizottság jóváhagyása után, és csak azoknak a résztvevőknek az adataira, akik ezen a beleegyezési nyomtatványon jelezték, hogy beleegyeznek adataik jövőbeli kutatásokban való felhasználásába.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az NTU és az NIE kutatói hozzáférhetnek az IPD-hez. A tanulmányi kézikönyv/protokoll meg lesz osztva az NIE kutatási adattárában (https://researchdata.nie.edu.sg/). MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav és .por), vesszővel elválasztott értékek, tabulátorral elválasztott és MS Excel fájlok lesznek megosztva. Az SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R és ideális esetben az Nvivo szükséges a fájlok olvasásához. Az NTU tulajdonában lévő kutatási adatok, például e tanulmány IPD-jének megosztása a Creative Commons CC:BY:NC licenc alapján történik, ahol mások csak nem kereskedelmi célokra használhatják újra az adatokat, és helyesen kell megjelölniük az adatforrást az NTU-nál.

A támogató információkat, például a tanulmányi protokollt, jelenleg publikálásra készítik elő, és azok elérhetők lesznek a publikálás után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel