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Desenvolvimento de Competências de Terapia Cognitivo-Comportamental com Livros de Histórias para Reduzir Dificuldades Emocionais nos Anos de Jardim de Infância (B-READY)

12 de abril de 2026 atualizado por: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Esta investigação visa perguntar (1) As medidas de competências de coping, ansiedade e outros resultados em crianças e pais são fiáveis (2) Quão viável e aceitável é o programa e protocolo preventivo de CB proposto (3) Pode ser fornecida uma indicação preliminar de eficácia para o programa preventivo de CB.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • National Institute of Education, Nanyang Technological University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estar atualmente inscrito no K1 ou K2 no pré-escolar.
  • Cidadão de Singapura ou com estatuto de Residente Permanente
  • O progenitor do participante do estudo tem de ter lido um livro com o participante pelo menos uma vez nos últimos 6 meses.

Critérios de Exclusão:

  • Não estar atualmente inscrito num programa de apoio à criança
  • Não estar atualmente a receber medicação para problemas de saúde mental
  • Não estar atualmente a receber apoio de um Terapeuta da Fala ou Psicólogo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LANG-braço
O comparador, LANG-arm, consiste em 4 livros de histórias com um leitor de áudio. Estes são fornecidos aos pais dos participantes para completarem com os seus filhos. Cada livro de histórias ensina explicitamente a estrutura da história de problema, seguido de objetivo e ação, e depois de resultado, repetida ao longo dos livros de histórias. Existem 8 palavras-alvo que são repetidas e ensinadas ao longo do programa, que são palavras diferentes das do CB-arm. Cada um dos 4 livros de histórias é lido duas vezes por semana, resultando em 8 sessões, que se espera que durem entre 15-20 minutos cada.
Dispositivo: Idioma
Leitura de livros infantis com ênfase no vocabulário específico de palavras e na estrutura narrativa, servindo como controlo, para crianças em idade pré-escolar
Experimental: CB-arm
O braço CB consiste em 4 livros de histórias com um ficheiro de áudio de narração associado. Estes são fornecidos aos pais dos participantes para completarem com os seus filhos. Cada livro de histórias foca-se numa estratégia cognitivo-comportamental, nomeadamente relaxamento, competências sociais, exposição e técnicas cognitivas, enquanto todos os livros incluem psicoeducação. Cada elemento TCC está ligado a duas palavras, totalizando 8 palavras-alvo, que se repetem ao longo dos livros de histórias. Cada livro de histórias segue uma estrutura narrativa de 'sentimento-problema-solução'. Os livros de histórias também contêm descrições dos elementos TCC e perguntas que orientam os pais a praticá-los com os seus filhos. Cada um dos 4 livros de histórias é lido duas vezes por semana, resultando em 8 sessões, com uma duração esperada de 15 a 20 minutos cada.
Dispositivo: Terapia Cognitivo-Comportamental
Terapia cognitivo-comportamental incorporada na leitura de livros infantis com ênfase na psicoeducação, técnicas de relaxamento, competências sociais, exposição gradual e estratégias cognitivas, para crianças em idade pré-escolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de Coping - Questionário de Coping Relatório dos Pais
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
Consiste em perguntas com uma resposta do tipo Likert que varia de um mínimo de 1 a um máximo de 7, medindo a perceção dos pais sobre a eficácia de coping do seu filho em situações indutoras de ansiedade, que eles próprios indicam. Neste estudo, o Questionário de Coping é modificado para ter 4 perguntas, cada uma predefinida para estar de acordo com cada uma das quatro situações indutoras de ansiedade do audiolivro. Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
Encerramento (Semanas 9 a 10)
Habilidades de Enfrentamento - Definições de Palavras de Habilidades de Enfrentamento
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
Isto consiste em 8 palavras-alvo emocionais que se repetem ao longo dos 4 audiolivros. Cada palavra está ligada a elementos comuns da TCC que se encontram em cada um dos quatro audiolivros, incluindo relaxamento no livro 1, competências sociais no livro 2, exposição gradual no livro 3, técnicas cognitivas no livro 4 e psicoeducação em todos os 4 livros. Cada palavra é classificada como 0, 1 ou 2, denotando incorreto, parcialmente correto e correto. Pontuações mais altas denotam um melhor resultado.
Encerramento (Semanas 9 a 10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidades de coping - Geração de Histórias Pessoais
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
Pede-se às crianças que contem verbalmente duas histórias pessoais, baseadas no primeiro e no último livro dos audiolivros do grupo de terapia cognitivo-comportamental.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Encerramento (Semanas 9 a 10)
Ansiedade - Escala de Ansiedade Pré-Escolar
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
Isto mede a presença e severidade da ansiedade geral das crianças e seis subtipos de ansiedade: ansiedade generalizada, perturbação obsessivo-compulsiva, medos de lesões físicas, ansiedade social e ansiedade de separação. Isto tem 28 itens, com cada item a ter um valor mínimo de 0 e um máximo de 4. Uma pontuação mais elevada denota um pior resultado.
Encerramento (Semanas 9 a 10)
Desajustamento - Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos-17
Prazo: Fechamento (Semanas 9 a 10)
Este é um questionário de 17 perguntas para os pais, que avalia problemas de internalização, atenção e externalização em crianças, com respostas do tipo nunca/às vezes/muitas vezes, concebido para crianças dos 4 aos 15 anos de idade.
Uma pontuação mais elevada indica um resultado pior.
Fechamento (Semanas 9 a 10)
Desajustamento - Escala de Ajustamento Emocional das Crianças
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
Este questionário tem 29 perguntas com respostas de nunca/raramente/às vezes/frequentemente/sempre (variando de 0 a 4), medindo a função emocional das crianças nos domínios de controlo do temperamento, assertividade social e controlo da ansiedade. Uma pontuação mais elevada denota um melhor resultado.
Encerramento (Semanas 9 a 10)
Aprendizagem Social e Emocional - Sistema de Melhoria de Competências Sociais
Prazo: Conclusão (Semanas 9 a 10)
Este tem 51 perguntas e mede a aprendizagem socioemocional das crianças nos domínios da autoconsciência, autogestão, consciência social, competências relacionais e tomada de decisão responsável, com uma resposta de nunca/raramente/às vezes/frequentemente/sempre. As pontuações individuais das questões variam de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Conclusão (Semanas 9 a 10)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility and Acceptability Objective : AIM, IAM and FIM
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
Os pais também serão convidados a avaliar a aceitabilidade e a viabilidade do programa preventivo de CB, através de um questionário de 12 itens. O questionário consistirá em itens das subescalas Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) e Feasibility of Intervention Measure (FIM). A resposta a cada item é discordo completamente/discordo/nem concordo nem discordo/concordo/concordo completamente. Cada item é pontuado com um mínimo de 1 e um máximo de 5, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Encerramento (Semanas 9 a 10)
Objetivo de Viabilidade e Aceitabilidade: Questionário de Fidelidade
Prazo: Pós-Randomização (Semanas 3 a 8)
Quatro perguntas após cada sessão são feitas na escala de nenhum/menos de metade/mais de metade/todos. Estas referem-se à medida em que as páginas foram viradas, o áudio foi reproduzido, as perguntas foram feitas e as atividades foram concluídas. Cada pergunta é pontuada de um mínimo de 0 a um máximo de 3, com pontuações mais altas a denotar melhores resultados.
Pós-Randomização (Semanas 3 a 8)
Feasibilidade e Aceitabilidade Objetivo : Dados Utilizáveis
Prazo: Linha de Base (Semanas 1 a 2) e Encerramento (Semanas 9 a 10)
A quantidade de dados utilizáveis na linha de base e após o teste será monitorizada
Linha de Base (Semanas 1 a 2) e Encerramento (Semanas 9 a 10)
Objetivo de Viabilidade e Aceitabilidade: Atrito
Prazo: Baseline (Semanas 1 a 2) e Pós-randomização (Semanas 3 a 8) e Encerramento (Semanas 9 a 10)
O número de participantes que se retira do estudo será monitorizado
Baseline (Semanas 1 a 2) e Pós-randomização (Semanas 3 a 8) e Encerramento (Semanas 9 a 10)
Objetivo de Viabilidade e Aceitabilidade: Recrutamento de Participantes
Prazo: Recrutamento
O número de participantes ao longo do período de recrutamento do estudo será medido.
Recrutamento
Braço de Idioma Resultado : Definições de Palavras Proximais
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
Consiste em 8 itens, nos quais as crianças são solicitadas a definir verbalmente palavras que são elaboradas no ramo da linguagem. Cada palavra é classificada como 0, 1 ou 2, denotando incorreta, parcialmente correta e correta. Pontuações mais altas denotam um resultado melhor.
Encerramento (Semanas 9 a 10)
Língua Braço Resultado : Estruturas Narrativas Proximais
Prazo: Encerramento (Semanas 9 a 10)
É pedido às crianças que contem verbalmente duas histórias pessoais, com base no primeiro e no último livro dos audiobooks no ramo linguístico.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Encerramento (Semanas 9 a 10)
Estruturas Narrativas do Resultado do Braço de Idioma
Prazo: Fechamento (Semanas 9 a 10)
Para recontar uma história com imagens e responder a perguntas de compreensão, do Instrumento de Avaliação Multilingue de Narrativas (MAIN). Pontuações mais elevadas indicam melhores resultados.
Fechamento (Semanas 9 a 10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanyang Technological University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG130/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Alguns exemplos de IDP são os recolhidos no separador de resultados. Os IDP deste estudo podem ser acedidos para investigação futura além deste ensaio, apenas após aprovação do Conselho de Ética da NTU (NTU IRB Board), e apenas para participantes que tenham indicado neste formulário de consentimento que concordam que os seus dados sejam utilizados para investigação futura.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores da NTU e da NIE terão acesso aos IPD. O manual/protocolo do estudo será partilhado no repositório de dados de investigação da NIE (https://researchdata.nie.edu.sg/). Serão partilhados ficheiros MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav e .por), valores separados por vírgulas, delimitados por tabulações e MS Excel. Serão necessários SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R e, idealmente, Nvivo para ler os ficheiros. A partilha de dados de investigação pertencentes à NTU, como os IPD deste estudo, baseia-se na licença Creative Commons CC:BY:NC, onde outros podem reutilizar os dados apenas para aplicações não comerciais e devem atribuir corretamente a fonte dos dados na NTU.

As informações de suporte, como o protocolo do estudo, estão a ser preparadas para publicação e podem ser acedidas assim que forem publicadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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