Développement de compétences en thérapie cognitivo-comportementale avec des livres d'histoires pour réduire les difficultés émotionnelles pendant les années de maternelle (B-READY)
12 avril 2026 mis à jour par: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Développement des compétences en thérapie cognitivo-comportementale avec des livres d'histoires pour réduire les difficultés émotionnelles pendant les années de maternelle
Cette recherche vise à demander (1) Les mesures de compétences d'adaptation, d'anxiété et d'autres résultats chez l'enfant et le parent sont-elles fiables (2) Quelle est la faisabilité et l'acceptabilité du programme et du protocole préventif CB proposé (3) Peut-on fournir une indication préliminaire de l'efficacité du programme préventif CB.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaun Goh, PhD
- Numéro de téléphone: 62196250
- E-mail: shaun.goh@nie.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Contact:
- Shaun Goh, PhD
- Numéro de téléphone: +6562196250
- E-mail: shaun.goh@nie.edu.sg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement inscrit en K1 ou K2 à l'école maternelle.
- Citoyen singapourien ou résident permanent
- Le parent du participant de l'étude doit avoir lu un livre avec le participant au moins une fois au cours des 6 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Non actuellement inscrit dans un programme de soutien à l'enfance
- Ne prend actuellement pas de médicament pour des problèmes de santé mentale
- Ne reçoit actuellement pas de soutien d'un orthophoniste ou d'un psychologue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LANG-arm
Le comparateur, LANG-arm, se compose de 4 livres d'histoires accompagnés d'un lecteur audio.
Ceux-ci sont fournis aux parents des participants pour les compléter avec leur enfant.
Chaque livre d'histoires enseigne explicitement la structure narrative d'un problème, suivi d'un objectif et d'une action, puis d'un résultat, répété à travers les livres d'histoires.
Il y a 8 mots cibles qui sont répétés et enseignés tout au long du programme, qui sont des mots différents de ceux du CB-arm.
Chacun des 4 livres d'histoires est lu deux fois par semaine, ce qui donne 8 sessions, dont on attend qu'elles durent entre 15 et 20 minutes chacune.
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Lecture d'histoires avec un accent sur le vocabulaire de mots spécifiques et la structure narrative servant de contrôle, pour les enfants d'âge préscolaire
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Expérimental: CB-bras
Le bras CB comprend 4 livres d'histoires accompagnés d'un fichier audio de narration.
Ceux-ci sont fournis aux parents des participants pour les compléter avec leur enfant. Chaque livre d'histoire se concentre sur une stratégie cognitivo-comportementale, à savoir la relaxation, les compétences sociales, l'exposition et les techniques cognitives, tandis que tous les livres incluent la psychoéducation. Chaque élément TCC est lié à deux mots pour un total de 8 mots cibles, qui sont répétés dans les livres d'histoires. Chaque livre d'histoire suit une structure narrative 'sentiment-problème-solution'. Les livres d'histoires contiennent également des descriptions des éléments TCC et des questions guidant les parents à les pratiquer avec leurs enfants. Chacun des 4 livres d'histoires est lu deux fois par semaine, ce qui donne 8 sessions, dont on attend qu'elles durent entre 15 et 20 minutes chacune. |
Thérapie cognitivo-comportementale intégrée à la lecture d'histoires avec un accent sur la psychoéducation, les techniques de relaxation, les compétences sociales, l'exposition graduée et les stratégies cognitives, pour les enfants d'âge préscolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences d'adaptation - Questionnaire d'adaptation Rapport parental
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Cela consiste en des questions avec une réponse de type Likert allant d'un minimum de 1 à un maximum de 7, mesurant la perception des parents de l'efficacité de leur enfant à faire face aux situations anxiogènes qu'ils nomment.
Dans cette étude, le Questionnaire de Coping est modifié pour comporter 4 questions, chacune prédéfinie pour correspondre aux quatre situations anxiogènes de chaque livre audio.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Clôture (Semaines 9 à 10)
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Compétences d'Adaptation - Définitions des Termes de Compétences d'Adaptation
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Cela comprend 8 mots cibles émotionnels qui sont répétés tout au long des 4 livres audio.
Chaque mot est lié à des éléments communs de la TCC que l'on trouve dans chacun des quatre livres audio, notamment la relaxation dans le livre 1, les compétences sociales dans le livre 2, l'exposition graduée dans le livre 3, les techniques cognitives dans le livre 4 et la psychoéducation dans les 4 livres.
Chaque mot est noté 0, 1 ou 2, ce qui correspond à incorrect, partiellement correct et correct.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Clôture (Semaines 9 à 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences d'adaptation - Génération d'histoires personnelles
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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On demande aux enfants de raconter verbalement deux histoires personnelles, basées sur le premier et le dernier livre des livres audio dans le volet comportemental cognitif.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Clôture (Semaines 9 à 10)
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Échelle d'anxiété préscolaire
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Cette mesure évalue la présence et la sévérité de l'anxiété globale des enfants ainsi que six sous-types d'anxiété : l'anxiété généralisée, le trouble obsessionnel-compulsif, les peurs de blessures physiques, l'anxiété sociale et l'anxiété de séparation.
Cet outil comporte 28 items, chaque item ayant une valeur minimale de 0 et une maximale de 4. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable. |
Clôture (Semaines 9 à 10)
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Inadaptation - Liste des symptômes pédiatriques-17
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Il s'agit d'un questionnaire parental de 17 questions sur les problèmes d'intériorisation, d'attention et d'extériorisation des enfants, avec une réponse de type jamais/parfois/souvent, conçu pour être utilisé avec des enfants âgés de 4 à 15 ans.
Un score plus élevé indique un résultat plus défavorable. |
Clôture (Semaines 9 à 10)
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Désajustement - Échelle d'ajustement émotionnel des enfants
Délai: Clôture (semaines 9 à 10)
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Ce questionnaire comprend 29 questions avec des réponses de type jamais/rarement/parfois/souvent/toujours (allant de 0 à 4), évaluant la fonction émotionnelle des enfants dans les domaines du contrôle de la colère, de l'affirmation sociale et du contrôle de l'anxiété.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Clôture (semaines 9 à 10)
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Apprentissage Socio-Émotionnel - Système d'Amélioration des Compétences Sociales
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Ce questionnaire comporte 51 questions et mesure l'apprentissage socio-émotionnel des enfants dans les domaines de la conscience de soi, de la gestion de soi, de la conscience sociale, des compétences relationnelles et de la prise de décision responsable, avec une réponse de type jamais/rarement/parfois/souvent/toujours.
Les scores individuels des items vont de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Clôture (Semaines 9 à 10)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif de faisabilité et d'acceptabilité : AIM, IAM et FIM
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Les parents seront également invités à évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du programme préventif CB, via un questionnaire de 12 items.
Le questionnaire comprendra des items des sous-échelles Acceptabilité de l'Intervention (AIM), Pertinence de l'Intervention (IAM) et Faisabilité de l'Intervention (FIM).
Chaque item est noté sur une échelle allant de complètement en désaccord / en désaccord / ni d'accord ni en désaccord / d'accord / complètement d'accord.
Chaque item est noté avec un minimum de 1 et un maximum de 5, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Clôture (Semaines 9 à 10)
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Objectif de faisabilité et d'acceptabilité : Questionnaire de fidélité
Délai: Post Randomisation (Semaines 3 à 8)
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Quatre questions sont posées après chaque session sur une échelle de aucun/moins de la moitié/plus de la moitié/tout. Elles concernent la mesure dans laquelle les pages ont été tournées, l'audio a été joué, les questions ont été posées et les activités ont été complétées. Chaque question est notée de 0 (minimum) à 3 (maximum), les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Post Randomisation (Semaines 3 à 8)
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Objectif de faisabilité et d'acceptabilité : Données utilisables
Délai: Ligne de base (semaines 1 à 2) et clôture (semaines 9 à 10)
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La quantité de données utilisables au départ et après le test sera surveillée
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Ligne de base (semaines 1 à 2) et clôture (semaines 9 à 10)
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Objectif de faisabilité et d'acceptabilité : Attrition
Délai: Phase de référence (Semaines 1 à 2) et Post-randomisation (Semaines 3 à 8) et Fermeture (Semaines 9 à 10)
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Le nombre de participants qui se retirent de l'étude sera surveillé
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Phase de référence (Semaines 1 à 2) et Post-randomisation (Semaines 3 à 8) et Fermeture (Semaines 9 à 10)
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Objectif de Faisabilité et d'Acceptabilité : Recrutement des Participants
Délai: Inscription
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Le nombre de participants sur toute la durée de la période d'inclusion de l'étude sera mesuré.
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Inscription
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Langue Bras Résultat : Définitions de Mots Proximaux
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Comprend 8 items, où l'on demande aux enfants de définir verbalement des mots qui sont élaborés dans le volet linguistique.
Chaque mot est noté 0, 1 ou 2, ce qui correspond respectivement à incorrect, partiellement correct et correct.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Clôture (Semaines 9 à 10)
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Langue Bras Résultat : Structures Narratives Proximales
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Les enfants sont invités à raconter oralement deux histoires personnelles, basées sur le premier et le dernier livre des livres audio dans la branche linguistique.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. |
Clôture (Semaines 9 à 10)
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Bras de Langue Résultat : Structures Narratives
Délai: Clôture (Semaines 9 à 10)
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Raconter à nouveau une histoire avec des images, et répondre à des questions de compréhension, à partir du Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Clôture (Semaines 9 à 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG130/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Voici quelques exemples de données individuelles de participants (DIP) : celles collectées dans l'onglet des résultats.
Les DIP de cette étude peuvent être accessibles pour des recherches futures au-delà de cet essai, uniquement après l'approbation du Comité d'éthique de la recherche (CER) de NTU, et seulement pour les participants qui ont indiqué sur ce formulaire de consentement qu'ils acceptent que leurs données soient utilisées pour des recherches futures.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs de NTU et de NIE auront accès aux IPD. Le manuel d'étude/protocole sera partagé sur le référentiel de données de recherche de NIE (https://researchdata.nie.edu.sg/). Les fichiers MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav et .por), les valeurs séparées par des virgules, les fichiers délimités par des tabulations et les fichiers MS Excel seront partagés. SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R et idéalement Nvivo seront nécessaires pour lire les fichiers. Le partage des données de recherche appartenant à NTU, telles que les IPD de cette étude, est basé sur la licence Creative Commons CC:BY:NC, où d'autres peuvent réutiliser les données uniquement pour des applications non commerciales et doivent correctement attribuer la source des données à NTU.
Les informations complémentaires telles que le protocole d'étude sont en cours de préparation pour publication et pourront être consultées une fois publiées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .