Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av Kognitiv Atferdsterapi-ferdigheter med StoryBooks for å Redusere Emosjonelle Vansker i Barnehagealderen (B-READY)

12. april 2026 oppdatert av: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University

Utvikling av kognitiv atferdsmessige ferdigheter med barnebøker for å redusere emosjonelle vansker i barnehagealderen

Denne forskningen har som mål å undersøke (1) Er barn og foreldres målinger av mestringsevner, angst og andre utfall pålitelige (2) Hvor gjennomførbart og akseptabelt er det foreslåtte CB-forebyggende programmet og protokollen (3) Kan en foreløpig indikasjon på effekt for CB-forebyggende program gis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National Institute of Education, Nanyang Technological University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må for tiden være innskrevet i K1 eller K2 i barnehage.
  • Singaporeansk statsborger eller med permanent oppholdstillatelse
  • Forelder til studie-deltakeren må ha lest en bok med deltakeren minst én gang de siste 6 månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Er for tiden ikke innskrevet i et barnevernsprogram
  • Får for tiden ikke medisinering for psykiske helseproblemer
  • Får for tiden ikke støtte fra en logoped eller psykolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LANG-arm
Komparatoren, LANG-armen, består av 4 historiebøker med tilhørende lydavspiller. Disse blir gitt til foreldrene til deltakerne for å gjennomføre med barnet sitt. Hver historiebok lærer eksplisitt historiestrukturen med problem, etterfulgt av mål og handling, og deretter utfall, gjentatt på tvers av historiebøkene. Det er 8 målord som gjentas og læres gjennom hele programmet, som er forskjellige ord fra CB-armen. Hver av de 4 historiebøkene leses to ganger per uke, noe som resulterer i 8 økter, som forventes å vare mellom 15-20 minutter hver.
Enhet: Språk
Lesing av barnebøker med vekt på spesifikt ordforråd og narrativ struktur som tjener som en kontroll, for førskolebarn
Eksperimentell: CB-arm
CB-armen består av 4 historiebøker med tilhørende lydfortellinger. Disse gis til foreldre til deltakerne for å gjennomføre med barnet sitt. Hver historiebok fokuserer på én kognitiv atferdsterapeutisk strategi, nemlig avslapning, sosiale ferdigheter, eksponering og kognitive teknikker, mens alle bøkene inkluderer psykoedukasjon. Hvert KBT-element er knyttet til to ord for totalt 8 målord, som gjentas i historiebøkene. Hver historiebok følger en 'følelse-problem-løsning' narrativ struktur. Historiebøkene inneholder også beskrivelser av KBT-elementer, og spørsmål som veileder foreldre til å øve disse med barna sine. Hver av de 4 historiebøkene leses to ganger per uke, noe som resulterer i 8 sesjoner, som forventes å vare mellom 15-20 minutter hver.
Enhet: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi innarbeidet i historieboklesing med vekt på psykoedukasjon, avspenningsteknikker, sosiale ferdigheter, gradert eksponering og kognitive strategier, for førskolebarn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndteringsferdigheter - Håndteringsspørreskjema Foreldrerapport
Tidsramme: Avslutning (Uke 9 til 10)
Denne består av spørsmål med et Likert-skala-svar som strekker seg fra et minimum på 1 til et maksimum på 7, og måler foreldrenes oppfatning av barnets mestringseffektivitet i angstfremkallende situasjoner som de selv nominerer. I denne studien er Coping Questionnaire modifisert til å ha 4 spørsmål, hvert forhåndsdefinert for å være i samsvar med hver av de fire lydbokens angstfremkallende situasjoner. En høyere poengsum indikerer et bedre utfall.
Avslutning (Uke 9 til 10)
Coping-ferdigheter - Definisjoner av coping-ferdighetsord
Tidsramme: Avslutning (Uke 9 til 10)
Dette består av 8 følelsesmessige målord som gjentas gjennom de 4 lydbøkene. Hvert ord er knyttet til vanlige elementer av KBT som finnes i hver av de fire lydbøkene, disse inkluderer avslapning i bok 1, sosiale ferdigheter i bok 2, gradert eksponering i bok 3, kognitive teknikker i bok 4 og psykoedukasjon i alle 4 bøker. Hvert ord poengsettes som 0, 1 eller 2 som betegner feil, delvis korrekt og korrekt. Høyere poengsummer indikerer et bedre utfall.
Avslutning (Uke 9 til 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndteringsferdigheter - Personlig historiedannelse
Tidsramme: Avslutning (uke 9 til 10)
Barn blir bedt om å muntlig fortelle to personlige historier, basert på den første og den siste boken av lydbøkene i den kognitive atferdsarmen. Høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Avslutning (uke 9 til 10)
Angst - Førskoleangstskala
Tidsramme: Avslutning (Uke 9 til 10)
Dette måler forekomsten og alvorlighetsgraden av barns generelle angst og seks undertyper av angst: generalisert angst, tvangslidelse, frykt for fysisk skade, sosial angst og separasjonsangst. Dette har 28 elementer, med hvert elements minimumsverdi på 0 og et maksimum på 4. En høyere poengsum indikerer et dårligere utfall.
Avslutning (Uke 9 til 10)
Tilpasningsvansker - Pediatrisk symptomliste-17
Tidsramme: Avslutning (Uke 9 til 10)
Dette er et 17-spørsmål foreldrerapport-skjema for barns internaliserende, oppmerksomhets- og eksternaliserende problemer, med aldri/noen ganger/oftesvar, designet for bruk på barn i alderen 4–15 år. En høyere poengsum indikerer et dårligere utfall.
Avslutning (Uke 9 til 10)
Feiltilpasning - Barns emosjonelle tilpasningsskala
Tidsramme: Avslutning (uke 9 til 10)
Denne har 29 spørsmål med aldri/sjelden/noen ganger/oftere/alltid som svaralternativer (fra 0 til 4), som måler barns emosjonelle funksjon på områdene temperamentskontroll, sosial pågåenhet og angstkontroll. En høyere poengsum indikerer et bedre utfall.
Avslutning (uke 9 til 10)
Sosial Emosjonell Læring - System for Forbedring av Sosiale Ferdigheter
Tidsramme: Avslutning (uke 9 til 10)
Denne har 51 spørsmål og måler barns sosiale emosjonelle læring innenfor områdene selvinnsikt, selvregulering, sosial bevissthet, relasjonsferdigheter og ansvarlig beslutningstaking, med et aldri/sjelden/noen ganger/oftere/alltid-svar. Enkeltspørsmålspoeng varierer fra 0 til 4, hvor høyere poengsum indikerer et bedre utfall.
Avslutning (uke 9 til 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet Mål : AIM, IAM og FIM
Tidsramme: Avslutning (Uke 9 til 10)
Foreldre vil også bli bedt om å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av det forebyggende CB-programmet, gjennom et spørreskjema med 12 punkter. Spørreskjemaet vil bestå av punkter fra underskalene Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM). Responsen på hvert punkt er helt uenig/uenig/verken enig eller uenig/enig/helt enig. Hvert punkt poengsettes med et minimum på 1 og maksimum på 5, der høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Avslutning (Uke 9 til 10)
Gjennomførbarhet og akseptabilitetsoppdrag: Trofasthetsspørreskjema
Tidsramme: Etter randomisering (uke 3 til 8)
Fire spørsmål etter hver økt stilles på en skala av ingen/mindre enn halvparten/mer enn halvparten/alle. Disse gjelder i hvilken grad sidene ble bladd, lyd ble spilt av, spørsmål ble stilt og aktiviteter ble fullført. Hvert spørsmål scores fra et minimum på 0 til et maksimum på 3, der høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Etter randomisering (uke 3 til 8)
Gjennomførbarhet og Akseptabilitet Mål: Brukbare data
Tidsramme: Baseline (Uke 1 til 2) og Avslutning (Uke 9 til 10)
Mengden brukbar data ved baseline og etter test vil bli overvåket
Baseline (Uke 1 til 2) og Avslutning (Uke 9 til 10)
Gjennomførbarhet og akseptabelhet Mål: Frafall
Tidsramme: Baseline (Uke 1 til 2) og Post-randomisering (Uke 3 til 8) og Avslutning (Uke 9 til 10)
Antall deltakere som trekker seg fra studien vil bli overvåket
Baseline (Uke 1 til 2) og Post-randomisering (Uke 3 til 8) og Avslutning (Uke 9 til 10)
Gjennomførbarhet og akseptabilitet Mål: Rekruttering av deltakere
Tidsramme: Inkludering
Antall deltakere over hele inkluderingsperioden for studien vil bli målt.
Inkludering
Språkarmsutfall: Proksimale orddefinisjoner
Tidsramme: Avslutning (Uke 9 til 10)
Består av 8 elementer, hvor barn blir bedt om å verbalt definere ord som er utdypet i språkarmen. Hvert ord blir poengsatt som 0, 1 eller 2, som betegner henholdsvis feil, delvis korrekt og korrekt. Høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
Avslutning (Uke 9 til 10)
Språkarm Utfall : Proksimale Narrativstrukturer
Tidsramme: Avslutning (uke 9 til 10)
Barn blir bedt om å fortelle to personlige historier muntlig, basert på den første og den siste boken i lydbokene i språkgruppen. Høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Avslutning (uke 9 til 10)
Språkarm Utfall: Narrativ Struktur
Tidsramme: Avslutning (uke 9 til 10)
Å gjenfortelle en historie med bilder, og besvare forståelsesspørsmål, fra Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN). Høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Avslutning (uke 9 til 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanyang Technological University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG130/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Noen eksempler på IPD er de som er samlet i resultat-fanen. IDP fra denne studien kan bli tilgjengelig for fremtidig forskning utover denne studien, kun etter godkjenning fra NTU IRB Board er innhentet, og kun for deltakere som har indikert på dette samtykkeskjemaet at de samtykker til at dataene deres skal brukes til fremtidig forskning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

NTU- og NIE-forskere vil ha tilgang til IPD. Studiehåndboken/protokollen vil bli delt på NIE forskningsdatarepositorium (https://researchdata.nie.edu.sg/). MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav og .por), kommaseparerte verdier, tabulatorseparerte og MS Excel-filer vil bli delt. SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R og ideelt sett Nvivo vil være nødvendig for å lese filene. Delingen av NTU-eid forskningsdata som IPD i denne studien er basert på Creative Commons-lisensen CC:BY:NC, hvor andre kan gjenbruke dataene kun for ikke-kommersielle formål og må korrekt tilskrive datakilden i NTU.

Støtteinformasjon som studieprotokoll er under forberedelse for publisering og kan nås når den er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere