Budování dovedností kognitivně-behaviorální terapie pomocí příběhových knih ke snížení emocionálních obtíží v předškolním věku (B-READY)
12. dubna 2026 aktualizováno: Shaun Goh Kok Yew, Nanyang Technological University
Budování dovedností kognitivně-behaviorální terapie pomocí příběhových knih ke snížení emocionálních obtíží v předškolních letech
Tento výzkum si klade za cíl zjistit (1) Jsou měření schopností zvládání, úzkosti a dalších výsledků u dětí a rodičů spolehlivá (2) Jak proveditelný a přijatelný je navrhovaný preventivní program a protokol CB (3) Lze poskytnout předběžnou indikaci účinnosti preventivního programu CB.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shaun Goh, PhD
- Telefonní číslo: 62196250
- E-mail: shaun.goh@nie.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
Kontakt:
- Shaun Goh, PhD
- Telefonní číslo: +6562196250
- E-mail: shaun.goh@nie.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době být zapsán do K1 nebo K2 v předškolním zařízení.
- Singapurský občan nebo držitel statusu stálého pobytu
- Rodič účastníka studie musí s účastníkem přečíst alespoň jednu knihu za posledních 6 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době není zapsán do programu podpory dětí
- V současné době neužívá léky na duševní zdraví
- V současné době nevyužívá podporu logopeda nebo psychologa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LANG-arm
Komparátor, LANG-arm, se skládá ze 4 knížek s příběhy a doprovodným audiopřehrávačem.
Ty jsou poskytnuty rodičům účastníků, aby je s dítětem dokončili. Každá knížka s příběhem explicitně učí strukturu příběhu: problém, následovaný cílem a akcí, a poté výsledek, což se opakuje napříč knížkami. Existuje 8 cílových slov, která se v programu opakují a učí, a tato slova se liší od slov v CB-arm. Každá ze 4 knížek s příběhy se čte dvakrát týdně, což vede k 8 sezením, přičemž každé se očekává, že bude trvat 15–20 minut. |
Čtení příběhových knih s důrazem na specifickou slovní zásobu a narativní strukturu sloužící jako kontrolní skupina pro předškolní děti
|
|
Experimentální: CB-arm
CB-arm se skládá ze 4 příběhových knížek s doprovodným zvukovým souborem vyprávění.
Ty jsou poskytnuty rodičům účastníků, aby je dokončili se svým dítětem. Každá příběhová knížka se zaměřuje na jednu kognitivně-behaviorální strategii, konkrétně relaxaci, sociální dovednosti, expozici a kognitivní techniky, přičemž všechny knihy zahrnují psychoedukaci. Každý CBT prvek je spojen se dvěma slovy, celkem tedy 8 cílových slov, která se opakují napříč příběhovými knížkami. Každá příběhová knížka sleduje narativní strukturu 'pocit-problém-řešení'. Příběhové knížky také obsahují popisy CBT prvků a otázky vedoucí rodiče k procvičování těchto prvků s dětmi. Každá ze 4 příběhových knížek je čtena dvakrát týdně, což představuje 8 sezení, z nichž každé by mělo trvat 15-20 minut. |
Kognitivně behaviorální terapie začleněná do čtení dětských knih s důrazem na psychoedukaci, relaxační techniky, sociální dovednosti, postupnou expozici a kognitivní strategie pro předškolní děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti zvládání stresu - Dotazník pro rodiče o zvládání stresu
Časové okno: Uzavření (9. až 10. týden)
|
Skládá se z otázek s odpověďmi typu Likertovy škály v rozmezí od minima 1 do maxima 7, které měří rodičovské vnímání účinnosti zvládání jejich dítěte v situacích vyvolávajících úzkost, které sami určí.
V této studii je Dotazník zvládání upraven tak, aby obsahoval 4 otázky, z nichž každá je předem definována tak, aby odpovídala každé ze čtyř situací vyvolávajících úzkost v audioknize.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Uzavření (9. až 10. týden)
|
|
Dovednosti zvládání - Definice slov spojených s dovednostmi zvládání
Časové okno: Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Toto se skládá z 8 emocionálních cílových slov, která se opakují ve všech 4 audioknihách.
Každé slovo je spojeno s běžnými prvky KBT, které se nacházejí v každé ze čtyř audioknih, mezi ně patří relaxace v knize 1, sociální dovednosti v knize 2, postupná expozice v knize 3, kognitivní techniky v knize 4 a psychoedukace ve všech 4 knihách.
Každé slovo je hodnoceno jako 0, 1 nebo 2, což označuje nesprávné, částečně správné a správné.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti zvládání - Generování osobního příběhu
Časové okno: Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Děti jsou požádány, aby slovně vyprávěly dva osobní příběhy na základě první a poslední knihy audioknih v kognitivně-behaviorální skupině.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
Uzavření (týdny 9 až 10)
|
|
Úzkost - Škála úzkosti pro předškolní věk
Časové okno: Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Tento nástroj měří přítomnost a závažnost celkové úzkosti u dětí a šesti podtypů úzkosti: generalizované úzkosti, obsedantně-kompulzivní poruchy, strachu z fyzického zranění, sociální úzkosti a separační úzkosti.
Sestává z 28 položek, přičemž každá položka má minimální hodnotu 0 a maximální 4. Vyšší skóre značí horší výsledek.
|
Uzavření (týdny 9 až 10)
|
|
Nepřizpůsobení - Pediatrický kontrolní seznam symptomů-17
Časové okno: Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Toto je 17bodový screeningový dotazník pro rodiče zaměřený na vnitřní problémy, problémy s pozorností a vnější problémy dětí, s typem odpovědí nikdy/občas/často, určený pro děti ve věku 4-15 let.
Vyšší skóre označuje horší výsledek.
|
Uzavření (týdny 9 až 10)
|
|
Nepřizpůsobení - Škála emočního přizpůsobení dětí
Časové okno: Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Tento dotazník obsahuje 29 otázek s odpověďmi nikdy/málokdy/někdy/často/vždy (v rozsahu od 0 do 4), které měří emocionální funkce dětí v oblastech kontroly nálady, sociální asertivity a kontroly úzkosti.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Uzavření (týdny 9 až 10)
|
|
Sociálně-emoční učení - Systém pro zlepšení sociálních dovedností
Časové okno: Ukončení (týdny 9 až 10)
|
Tento dotazník obsahuje 51 otázek a měří sociálně-emoční učení dětí v oblastech sebeuvědomění, sebeřízení, sociálního uvědomění, vztahových dovedností a odpovědného rozhodování, s odpověďmi nikdy/málokdy/někdy/často/vždy.
Hodnoty jednotlivých položek se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Ukončení (týdny 9 až 10)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl proveditelnosti a přijatelnosti: AIM, IAM a FIM
Časové okno: Uzavření (9. až 10. týden)
|
Rodiče budou také požádáni, aby vyhodnotili přijatelnost a proveditelnost preventivního programu CB prostřednictvím 12položkového dotazníku.
Dotazník se bude skládat z položek v podškálách Míra přijatelnosti intervence (AIM), Míra vhodnosti intervence (IAM) a Míra proveditelnosti intervence (FIM). Odpověď na každou položku je zcela nesouhlasím/nesouhlasím/ani nesouhlasím, ani souhlasím/souhlasím/zcela souhlasím. Každá položka je hodnocena minimálně 1 a maximálně 5 body, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
Uzavření (9. až 10. týden)
|
|
Cíl proveditelnosti a přijatelnosti: Dotazník věrnosti
Časové okno: Po randomizaci (3. až 8. týden)
|
Po každé relaci jsou kladeny čtyři otázky na škále žádné/méně než polovina/více než polovina/vše. Ty se týkají toho, do jaké míry byly listovány stránky, přehráván zvuk, kladeny otázky a dokončeny aktivity. Každá otázka je hodnocena od minima 0 do maxima 3, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Po randomizaci (3. až 8. týden)
|
|
Cíl proveditelnosti a přijatelnosti : Použitelná data
Časové okno: Baseline (týdny 1 až 2) a Closeout (týdny 9 až 10)
|
Množství použitelných dat v základním měření a po testu bude sledováno
|
Baseline (týdny 1 až 2) a Closeout (týdny 9 až 10)
|
|
Cíl proveditelnosti a přijatelnosti: Attrition
Časové okno: Basline (týdny 1 až 2) a Post-randomizace (týdny 3 až 8) a Ukončení (týdny 9 až 10)
|
Bude sledován počet účastníků, kteří se z studie odhlásí
|
Basline (týdny 1 až 2) a Post-randomizace (týdny 3 až 8) a Ukončení (týdny 9 až 10)
|
|
Cíl proveditelnosti a přijatelnosti: Zápis účastníků
Časové okno: Zápis
|
Počet účastníků během celého období zápisu do studie bude sledován.
|
Zápis
|
|
Jazykové rameno výsledek : Definice proximálních slov
Časové okno: Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Skládá se z 8 položek, kde jsou děti požádány, aby slovně definovaly slova, která jsou rozpracována v jazykové části.
Každé slovo je hodnoceno jako 0, 1 nebo 2, což označuje nesprávnou, částečně správnou a správnou odpověď.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Uzavření (týdny 9 až 10)
|
|
Jazykové rameno výsledku : Proximální narativní struktury
Časové okno: Ukončení (týdny 9 až 10)
|
Děti jsou požádány, aby ústně vyprávěly dva osobní příběhy na základě první a poslední knihy audioknih v jazykové větvi.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
Ukončení (týdny 9 až 10)
|
|
Jazyková skupina Výsledek : Narativní struktury
Časové okno: Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Převyprávět příběh pomocí obrázků a zodpovědět kontrolní otázky z vícejazyčného hodnoticího nástroje pro narativy (MAIN).
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Uzavření (týdny 9 až 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG130/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Některé příklady IDP jsou ty, které jsou shromážděny na kartě výsledků.
IDP z této studie lze přistupovat pro budoucí výzkum mimo tuto studii, pouze po získání schválení od NTU IRB Board, a pouze pro účastníky, kteří na tomto formuláři souhlasu uvedli, že souhlasí s využitím svých dat pro budoucí výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci NTU a NIE budou mít přístup k IPD. Studijní manuál/protokol bude sdílen v datovém úložišti výzkumu NIE (https://researchdata.nie.edu.sg/). Budou sdíleny soubory MPEG, WAVE, MS Word, SPSS (.sav a .por), hodnoty oddělené čárkami, tabulátorem oddělené a soubory MS Excel. K čtení souborů bude potřeba SPSS, Mplus, Microsoft Excel, Microsoft Word, Media Player, R a ideálně Nvivo. Sdílení výzkumných dat vlastněných NTU, jako je IPD této studie, je založeno na licenci Creative Commons CC:BY:NC, kde ostatní mohou data znovu použít pouze pro nekomerční aplikace a musí správně uvést zdroj dat v NTU.
Podpůrné informace, jako je studijní protokol, se připravují k publikaci a budou přístupné po zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .