解熱療法（冷たいスポンジング有無）
2026年2月16日 更新者：Muhammad Aamir Latif
解熱療法における冷水拭きを併用する場合と併用しない場合の発熱児童における比較研究。
本研究は、発熱した小児におけるパラセタモール単独投与と、パラセタモールと冷水による身体冷却を組み合わせた治療の有効性に関する情報の不足を埋めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
既存の文献における矛盾する所見を考慮すると、発熱管理における冷やしたスポンジの役割は依然として不確かです。
一部の研究は早期の体温低下における一時的な利点を示唆していますが、他の研究は長期的な利益の限界と不快感の増加を強調しています。
したがって、この研究は、冷やしたスポンジが意味のある追加の利益をもたらすのか、それともパラセタモールの有効性を高めることなく単に苦痛を増すだけなのかを明らかにすることを目的としています。
この結果は、発熱した小児における冷やしたスポンジの使用に関するエビデンスに基づくガイダンスを生み出すでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roshna Devi
- 電話番号：+923361121599
- メール：kumarir5694@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Rafique, FCPS
- 電話番号：+923343522001
- メール：rafique@duhs.edu.pk
研究場所
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-
Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74400
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
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コンタクト：
- Roshna Devi
- 電話番号：+923361121599
- メール：kumarir5694@gmail.com
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コンタクト：
- Muhammad Rafique, PCPS
- 電話番号：+923343522001
- メール：rafique@duhs.edu.pk
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主任研究者：
- Roshna Devi
-
主任研究者：
- Muhammad Rafique
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男女いずれかの性別の小児
- 生後6ヶ月から60ヶ月までの年齢。
- 発熱を呈している（腋窩または口腔温が38.0℃以上）
- 過去6時間以内にパラセタモールまたは他の解熱剤を使用していないこと。 4. 親／保護者による書面でのインフォームドコンセントの取得。
除外基準：
- 慢性的な全身性疾患のある小児（例：先天性心疾患、腎疾患または呼吸器疾患）
- 熱性けいれんまたはその他のけいれん性疾患の既往歴
- パラセタモールに対する既知の過敏症または禁忌
- スポンジングによって悪化する可能性のある皮膚疾患の存在（例：湿疹、接触性皮膚炎、乾癬、皮膚感染症、皮膚乾燥症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラセタモール群
小児は、パラセタモールシロップ（15 mg/kg）を単回経口投与する単独投与を受けます。
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小児は、アセトアミノフェンシロップ（15 mg/kg）を単回経口投与し、アセトアミノフェンのみを投与されます。
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実験的：冷湿布グループ
小児にはパラセタモールシロップ（15 mg/kg）を単回経口投与し、パラセタモール投与直後に、室温の水（約25℃）を使用して額、腕、脚を15分間冷やします。
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小児はパラセタモールシロップ（15 mg/kg）を単回経口投与し、投与直後に室温（約25℃）の水で額、腕、脚を冷やしながら、15分間の冷水タオルによる冷却を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱の軽減
時間枠：60分
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60分以内に体温が38℃未満になることは、熱の低下および治療の有効性とみなされます。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：60分
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心拍数の変化は、2つのグループ間で比較されます。
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60分
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呼吸数の変化
時間枠：60分
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呼吸数の変化は、両群間で比較されます。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Roshna Devi、Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- スタディディレクター：Muhammad Rafique, FCPS、Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。