Terapia Antipirética Com e Sem Esfregamento Frio
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Terapia Antipirética Com e Sem Esfregamento Frio: Um Estudo Comparativo em Crianças Febris.
Este estudo visa preencher as lacunas relativas à eficácia do paracetamol isolado versus paracetamol combinado com esponja fria em crianças febris.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dadas as conclusões conflituosas na literatura existente, o papel da esponjagem fria no controlo da febre permanece incerto.
Alguns estudos sugerem uma vantagem transitória na redução precoce da temperatura, enquanto outros destacam um benefício limitado a longo prazo e um aumento do desconforto.
Por conseguinte, este estudo procura determinar se a esponjagem fria oferece um benefício adicional significativo ou se apenas acrescenta desconforto sem melhorar a eficácia do paracetamol.
Os resultados gerariam orientações baseadas em evidências para o uso da esponjagem fria em crianças febris.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roshna Devi
- Número de telefone: +923361121599
- E-mail: kumarir5694@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Rafique, FCPS
- Número de telefone: +923343522001
- E-mail: rafique@duhs.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74400
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
-
Contato:
- Roshna Devi
- Número de telefone: +923361121599
- E-mail: kumarir5694@gmail.com
-
Contato:
- Muhammad Rafique, PCPS
- Número de telefone: +923343522001
- E-mail: rafique@duhs.edu.pk
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Investigador principal:
- Roshna Devi
-
Investigador principal:
- Muhammad Rafique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças de qualquer género
- Com idades entre os 6 e os 60 meses.
- Apresentando febre (temperatura axilar ou oral >38,0°C)
- Sem uso de paracetamol ou outros antipiréticos nas últimas 6 horas. 4. Consentimento informado por escrito do pai/mãe/tutor.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com condições sistémicas crónicas (por exemplo, defeitos cardíacos congénitos, doenças renais ou respiratórias)
- Histórico de convulsões febris ou outros distúrbios convulsivos
- Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação ao paracetamol
- Presença de condições dermatológicas que possam agravar-se com esponjamento (por exemplo, eczema, dermatite de contacto, psoríase, infeção cutânea, xerose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Paracetamol
As crianças receberão apenas paracetamol, como uma dose única de xarope de paracetamol (15 mg/kg) por via oral.
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As crianças receberão apenas paracetamol, como uma dose única de xarope de paracetamol (15 mg/kg) por via oral.
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Experimental: Grupo de esponjamento frio
As crianças receberão paracetamol como uma dose única de xarope de paracetamol (15 mg/kg) por via oral, e será realizada uma esponjagem fria imediatamente após a administração do paracetamol durante 15 minutos, utilizando água à temperatura ambiente (aproximadamente 25°C) para esponjar a testa, os braços e as pernas.
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As crianças receberão paracetamol como uma dose única de xarope de paracetamol (15 mg/kg) por via oral, e será realizada a esponjagem fria imediatamente após a administração do paracetamol durante 15 minutos, utilizando água à temperatura ambiente (aproximadamente 25°C) para esponjar a testa, os braços e as pernas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da febre
Prazo: 60 minutos
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A obtenção de uma temperatura <38°C em 60 minutos será considerada como a redução da febre e a eficácia do tratamento.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
|
A alteração da frequência cardíaca será comparada entre os dois grupos.
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60 minutos
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Alteração na frequência respiratória
Prazo: 60 minutos
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A alteração na frequência respiratória será comparada entre os dois grupos.
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Diretor de estudo: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Roshna-Karachi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .