Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antipiretikus terápia hideg borogatással és anélkül

2026. február 16. frissítette: Muhammad Aamir Latif

Lázcsökkentő terápia hideg borogatással és anélkül: Összehasonlító tanulmány lázas gyermekeknél.

Ez a tanulmány a paracetamol önmagában és a paracetamol kombinációjának a hideg borogatással a lázas gyermekeknél való hatékonyságával kapcsolatos hiányosságok kitöltését célozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meglévő szakirodalom ellentmondásos eredményei miatt a hideg borogatás szerepe a láz kezelésében továbbra is bizonytalan. Egyes tanulmányok átmeneti előnyt sugallnak a korai hőmérséklet-csökkentésben, míg mások korlátozott hosszú távú előnyt és fokozott kényelmetlenséget emelnek ki. Ezért ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a hideg borogatás értelmes további előnyt kínál-e, vagy csupán diszkomfortot okoz a paracetamol hatékonyságának javítása nélkül. Az eredmények evidencián alapuló iránymutatást hoznának létre a hideg borogatás használatához lázas gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roshna Devi
        • Kutatásvezető:
          • Muhammad Rafique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Bármely nemű gyermekek
  • 6 és 60 hónap közöttiek.
  • Lázas állapotban (hónalji vagy szájon át mért hőmérséklet >38,0°C)
  • Az elmúlt 6 órában nem használtak paracetamolt vagy más lázcsillapítókat. 4. Szülői/gondviselői írásbelű tájékoztatott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus szisztémás betegségekkel rendelkező gyermekek (pl. veleszületett szívhibák, vesebetegségek vagy légúti megbetegedések)
  • Lázas görcs vagy egyéb görcskór előzmények
  • Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat a paracetamolra
  • Bőrgyógyászati állapotok jelenléte, amelyek a borogatástól súlyosbodhatnak (pl. ekcéma, kontakt dermatitis, pikkelysömör, bőrfertőzés, xerosis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paracetamol csoport
A gyermekek egyedül paracetamolt kapnak, egyszeri adagban, paracetamol szirup formájában (15 mg/kg) szájon át.
Drog: Paracetamol
A gyermekek csak paracetamolt kapnak, egyszeri paracetamol szirup adagként (15 mg/kg) szájon át.
Kísérleti: Hideg borogatásos csoport
A gyermekek egyszeri dózisban kapnak paracetamolt paracetamol szirup formájában (15 mg/kg) szájon át, és a paracetamol beadását követően azonnal 15 percen át hideg borogatást alkalmaznak, szobahőmérsékletű vízzel (kb. 25°C) a homlok, karok és lábak borogatására.
Kombinált termék: Paracetamol+hideg borogatás
A gyermekek egyetlen dózisban kapnak paracetamol szirupot (15 mg/kg) szájon át, és a paracetamol beadását követően azonnal 15 percen keresztül hideg borogatást hajtanak végre, szobahőmérsékletű vízzel (kb. 25°C) borogatva a homlokot, karokat és lábakat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lázcsökkentés
Időkeret: 60 perc
A 38°C alatti hőmérséklet elérése 60 percen belül a láz csökkenésének és a kezelés hatékonyságának minősül.
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívfrekvencia változása
Időkeret: 60 perc
A pulzusszám változását a két csoport között összehasonlítják.
60 perc
Légzési frekvencia változása
Időkeret: 60 perc
A légzési frekvencia változását összevetjük a két csoport között.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muhammad Aamir Latif

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Tanulmányi igazgató: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dr-Roshna-Karachi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok indokolt kérésre megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel