Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przeciwgorączkowa z i bez zimnego okładania gąbką

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Terapia przeciwgorączkowa z i bez zimnych okładów: Badanie porównawcze u dzieci z gorączką.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luk dotyczących skuteczności paracetamolu stosowanego samodzielnie w porównaniu z paracetamolem w połączeniu z zimnymi okładami u dzieci z gorączką.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W świetle sprzecznych wyników badań dostępnych w literaturze, rola zimnych okładów w leczeniu gorączki pozostaje niepewna. Niektóre badania sugerują przejściową korzyść we wczesnym obniżaniu temperatury, podczas gdy inne podkreślają ograniczone długoterminowe korzyści oraz zwiększony dyskomfort. Dlatego to badanie ma na celu ustalenie, czy zimne okłady oferują znaczącą dodatkową korzyść, czy jedynie zwiększają cierpienie bez poprawy skuteczności paracetamolu. Wyniki pozwolą opracować oparte na dowodach wytyczne dotyczące stosowania zimnych okładów u dzieci z gorączką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roshna Devi
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Rafique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci obu płci
  • W wieku od 6 do 60 miesięcy.
  • Z gorączką (temperatura pachowa lub doustna >38,0°C)
  • Brak zastosowania paracetamolu lub innych leków przeciwgorączkowych w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • Zgoda rodziców/opiekunów prawnych wyrażona na piśmie.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi (np. wady serca, choroby nerek lub układu oddechowego)
  • Wywiad drgawek gorączkowych lub innych zaburzeń napadowych
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do stosowania paracetamolu
  • Obecność schorzeń dermatologicznych, które mogą się nasilić w wyniku okładów (np. egzema, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca, infekcja skóry, suchość skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Paracetamolu
Dzieci otrzymają sam paracetamol, jako pojedynczą dawkę syropu paracetamolu (15 mg/kg) doustnie.
Lek: Paracetamol
Dzieci otrzymają sam paracetamol, jako pojedynczą dawkę syropu paracetamolu (15 mg/kg) doustnie.
Eksperymentalny: Grupa zimnych okładów gąbkowych
Dzieci otrzymają paracetamol jako pojedynczą dawkę syropu paracetamolu (15 mg/kg) doustnie, a natychmiast po podaniu paracetamolu przez 15 minut będzie wykonywane schładzanie gąbką, używając wody o temperaturze pokojowej (około 25°C) do przecierania czoła, ramion i nóg.
Produkt złożony: Paracetamol+Schłodzenie gąbką
Dzieci otrzymają paracetamol jako pojedynczą dawkę syropu paracetamolu (15 mg/kg) doustnie, a natychmiast po podaniu paracetamolu przez 15 minut będą wykonywane zimne okłady, używając wody o temperaturze pokojowej (około 25°C) do przykładania na czoło, ramiona i nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja gorączki
Ramy czasowe: 60 minut
Osiągnięcie temperatury <38°C w ciągu 60 minut zostanie uznane za redukcję gorączki i skuteczność leczenia.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana częstości akcji serca zostanie porównana między obiema grupami.
60 minut
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana częstości oddechów będzie porównywana pomiędzy obiema grupami.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Dyrektor Studium: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Roshna-Karachi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj