- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07426744
해열 치료 및 차가운 스폰지 치료 포함 및 제외
2026년 2월 16일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
해열 요법과 냉수 스펀지 목욕 병용 및 단독 요법 비교 연구: 발열 아동 대상
본 연구는 발열 아동에서 파라세타몰 단독 요법과 파라세타몰을 냉수 스펀지법과 병용한 요법의 효과에 관한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기존 문헌의 상반된 연구 결과를 고려할 때, 발열 관리에 있어 찬물 스폰지 닦기의 역할은 여전히 불확실합니다.
일부 연구는 초기 체온 감소에 일시적인 장점이 있다고 제안하는 반면, 다른 연구들은 제한된 장기적 이점과 증가된 불편감을 강조합니다.
따라서 본 연구는 찬물 스폰지 닦기가 의미 있는 추가적 이점을 제공하는지, 아니면 파라세타몰의 효능을 향상시키지 않고 단지 고통만 가중시키는지 확인하고자 합니다.
이 연구 결과는 발열이 있는 어린이에게 찬물 스폰지 닦기를 사용하는 데 대한 근거 기반 지침을 마련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roshna Devi
- 전화번호: +923361121599
- 이메일: kumarir5694@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Rafique, FCPS
- 전화번호: +923343522001
- 이메일: rafique@duhs.edu.pk
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74400
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
-
연락하다:
- Roshna Devi
- 전화번호: +923361121599
- 이메일: kumarir5694@gmail.com
-
연락하다:
- Muhammad Rafique, PCPS
- 전화번호: +923343522001
- 이메일: rafique@duhs.edu.pk
-
수석 연구원:
- Roshna Devi
-
수석 연구원:
- Muhammad Rafique
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 성별의 아동
- 6개월에서 60개월 사이의 연령.
- 발열 증상(액와 또는 구강 온도 >38.0°C)을 보이는 경우
- 지난 6시간 동안 파라세타몰 또는 기타 해열제를 사용하지 않음. 4. 부모/보호자의 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 만성 전신 질환(예: 선천성 심장 결손, 신장 또는 호흡기 질환)이 있는 아동
- 열성 경련 또는 기타 경련 장애 병력
- 파라세타몰에 대한 알려진 과민증 또는 금기 사항
- 스펀지 닦기로 악화될 수 있는 피부 질환 존재(예: 습진, 접촉성 피부염, 건선, 피부 감염, 건성 피부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파라세타몰 그룹
어린이는 파라세타몰만 단일 용량의 파라세타몰 시럽(15 mg/kg)을 경구로 투여받게 됩니다.
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어린이들은 파라세타몰 시럽(15 mg/kg)을 경구로 단일 투여하여 파라세타몰 단독으로 투여받게 됩니다.
|
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실험적: 냉찜질 그룹
어린이는 파라세타몰 시럽(15mg/kg)을 경구 투여로 단회 복용한 후, 파라세타몰 투여 직후 15분간 실온의 물(약 25°C)을 사용하여 이마, 팔, 다리에 스폰지로 닦아내는 냉찜질을 시행합니다.
|
어린이는 파라세타몰 시럽(15mg/kg)을 경구 투여하며, 투여 직후 15분 동안 상온의 물(약 25°C)을 사용하여 이마, 팔, 다리를 닦아주는 냉수 마사지를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열 감소
기간: 60분
|
60분 이내에 체온 <38℃에 도달하는 것은 발열 감소 및 치료 효과로 간주됩니다.
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변화
기간: 60분
|
두 그룹 간 심박수 변화를 비교합니다.
|
60분
|
|
호흡 속도 변화
기간: 60분
|
호흡수의 변화는 두 그룹 간에 비교될 것입니다.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- 연구 책임자: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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