Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antipyretische Therapie Met en Zonder Koude Afsponzing

16 februari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Antipyretische therapie met en zonder koud afsponzen: Een vergelijkende studie bij kinderen met koorts.

Deze studie beoogt de hiaten op te vullen met betrekking tot de effectiviteit van paracetamol alleen versus paracetamol gecombineerd met koude sponsen bij kinderen met koorts.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de tegenstrijdige bevindingen in de bestaande literatuur blijft de rol van koud afsponzen bij koortsmanagement onzeker. Sommige studies suggereren een tijdelijk voordeel bij vroege temperatuurverlaging, terwijl andere beperkt langetermijnvoordeel en meer ongemak benadrukken. Daarom probeert deze studie te bepalen of koud afsponzen een zinvol extra voordeel biedt of slechts ongemak toevoegt zonder de werkzaamheid van paracetamol te verbeteren. De bevindingen zouden op bewijs gebaseerde richtlijnen opleveren voor het gebruik van koud afsponzen bij kinderen met koorts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roshna Devi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Rafique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen van beide geslachten
  • Leeftijd 6 tot 60 maanden.
  • Presenteren met koorts (een oksel- of orale temperatuur >38,0°C)
  • Geen gebruik van paracetamol of andere antipyretica in de afgelopen 6 uur. 4. Ouder/voogd geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met chronische systemische aandoeningen (bijv. aangeboren hartafwijkingen, nier- of luchtwegaandoeningen)
  • Geschiedenis van koortsstuipen of andere aanvalsstoornissen
  • Bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor paracetamol
  • Aanwezigheid van dermatologische aandoeningen die kunnen verergeren door afsponsen (bijv. eczeem, contactdermatitis, psoriasis, huidinfectie, xerose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paracetamolgroep
Kinderen zullen alleen paracetamol krijgen, als een enkele dosis paracetamolstroop (15 mg/kg) oraal.
Geneesmiddel: Paracetamol
Kinderen krijgen alleen paracetamol, als een enkele dosis paracetamolsiroop (15 mg/kg) oraal.
Experimenteel: Koude sponsgroep
Kinderen krijgen paracetamol als eenmalige dosis paracetamolsiroop (15 mg/kg) oraal toegediend, en direct na de paracetamoltoediening wordt gedurende 15 minuten koel afsponzen uitgevoerd, waarbij water op kamertemperatuur (ongeveer 25°C) wordt gebruikt om het voorhoofd, de armen en de benen af te sponzen.
Combinatie product: Paracetamol+Koel afsponzen
Kinderen krijgen paracetamol als eenmalige dosis paracetamolsiroop (15 mg/kg) oraal toegediend, en er wordt direct na de toediening van paracetamol gedurende 15 minuten koude afsponzing uitgevoerd, waarbij water op kamertemperatuur (ongeveer 25°C) wordt gebruikt om het voorhoofd, de armen en de benen af te sponsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koortsvermindering
Tijdsspanne: 60 minuten
Het bereiken van een temperatuur <38°C binnen 60 minuten zal worden beschouwd als de vermindering van koorts en de effectiviteit van de behandeling.
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 60 minuten
De verandering in de hartslag zal worden vergeleken tussen de twee groepen.
60 minuten
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 60 minuten
De verandering in de ademhalingsfrequentie wordt vergeleken tussen de twee groepen.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Studie directeur: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr-Roshna-Karachi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data kan op redelijk verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren