Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antipyretisk terapi med och utan kall avtorkning

16 februari 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif

Antipyretisk terapi med och utan kall avvärmning: En jämförande studie hos barn med feber.

Den här studien syftar till att fylla luckorna angående effektiviteten av paracetamol ensamt jämfört med paracetamol kombinerat med kall avsvålning hos febrila barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på de motstridiga resultaten i befintlig litteratur förblir kalla omslag för feberbehandling osäkra. Vissa studier tyder på en övergående fördel i tidig temperaturminskning, medan andra framhäver begränsad långsiktig nytta och ökad obehagskänsla. Därför syftar denna studie till att avgöra om kalla omslag ger meningsfull ytterligare fördel eller bara tillför obehag utan att förbättra effekten av paracetamol. Resultaten skulle ge evidensbaserad vägledning för användning av kalla omslag hos febrila barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roshna Devi
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Rafique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn av båda könen
  • Ålder 6 till 60 månader.
  • Som har feber (axillär eller oral temperatur >38,0°C)
  • Ingen användning av paracetamol eller andra antipyretika inom de senaste 6 timmarna. 4. Förälder/vårdnadshavare lämnar informerat skriftligt samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Barn med kroniska systemiska tillstånd (t.ex. medfödda hjärtfel, njur- eller lungsjukdomar)
  • Historik av febrila kramper eller andra krampsjukdomar
  • Känd överkänslighet eller kontraindikation mot paracetamol
  • Närvaro av dermatologiska tillstånd som kan förvärras av tvättning med svamp (t.ex. eksem, kontaktallergi, psoriasis, hudinfektion, xeros)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracetamolgruppen
Barn kommer att få paracetamol ensamt, som en enkeldos av paracetamolsyra (15 mg/kg) oralt.
Läkemedel: Paracetamol
Barn kommer att få paracetamol ensamt, som en enkeldos av paracetamolsirup (15 mg/kg) oralt.
Experimentell: Kalltvättsgrupp
Barnen kommer att få paracetamol som en enkeldos av paracetamolsyra (15 mg/kg) oralt, och kall avväxning kommer att utföras omedelbart efter paracetamoladministration i 15 minuter, med rumstemperaturvatten (ungefär 25°C) för att avväxa pannan, armarna och benen.
Kombinationsprodukt: Paracetamol+Kyld Avtorkning
Barn kommer att få paracetamol som en enkeldos av paracetamolsirap (15 mg/kg) oralt, och kall avtorkning kommer att utföras omedelbart efter paracetamoladministration i 15 minuter, med rumstemperaturvatten (ungefär 25°C) för att torka pannan, armarna och benen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Febernedsättning
Tidsram: 60 minuter
Uppnående av en temperatur <38°C inom 60 minuter kommer att betraktas som febernedsättning och behandlingens effektivitet.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Förändringen i hjärtfrekvensen kommer att jämföras mellan de två grupperna.
60 minuter
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Förändringen i andningsfrekvensen kommer att jämföras mellan de två grupperna.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Studierektor: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dr-Roshna-Karachi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas vid en rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera