- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426744
Жаропонижающая терапия с холодными обтираниями и без них
16 февраля 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Жаропонижающая терапия с холодными обтираниями и без них: сравнительное исследование у детей с лихорадкой.
Это исследование направлено на заполнение пробелов в отношении эффективности парацетамола в отдельности и парацетамола в сочетании с холодными обтираниями у детей с лихорадкой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая противоречивые данные в существующей литературе, роль обтирания холодной водой в управлении лихорадкой остаётся неопределённой.
Некоторые исследования указывают на временное преимущество в раннем снижении температуры, в то время как другие подчёркивают ограниченную долгосрочную пользу и повышенный дискомфорт.
Таким образом, данное исследование стремится определить, предоставляет ли обтирание холодной водой значимую дополнительную пользу или лишь добавляет страдания, не усиливая эффективность парацетамола.
Результаты позволят сформулировать основанные на доказательствах рекомендации по использованию обтирания холодной водой у детей с лихорадкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roshna Devi
- Номер телефона: +923361121599
- Электронная почта: kumarir5694@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Rafique, FCPS
- Номер телефона: +923343522001
- Электронная почта: rafique@duhs.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74400
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
-
Контакт:
- Roshna Devi
- Номер телефона: +923361121599
- Электронная почта: kumarir5694@gmail.com
-
Контакт:
- Muhammad Rafique, PCPS
- Номер телефона: +923343522001
- Электронная почта: rafique@duhs.edu.pk
-
Главный следователь:
- Roshna Devi
-
Главный следователь:
- Muhammad Rafique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети любого пола
- В возрасте от 6 до 60 месяцев.
- С наличием лихорадки (аксиллярная или оральная температура >38,0°C)
- Не принимавшие парацетамол или другие жаропонижающие средства в течение последних 6 часов. 4. Наличие информированного письменного согласия родителей/опекунов.
Критерии исключения:
- Дети с хроническими системными заболеваниями (например, врожденные пороки сердца, заболевания почек или дыхательных путей)
- Наличие в анамнезе фебрильных судорог или других судорожных расстройств
- Известная гиперчувствительность или противопоказания к приему парацетамола
- Наличие дерматологических заболеваний, которые могут усугубиться при обтирании (например, экзема, контактный дерматит, псориаз, кожные инфекции, ксероз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Парацетамола
Дети получат только парацетамол в виде разовой дозы сиропа парацетамола (15 мг/кг) перорально.
|
Дети получат только парацетамол, однократно в виде сиропа парацетамола (15 мг/кг) перорально.
|
|
Экспериментальный: Группа холодного обтирания
Дети получат парацетамол в виде однократной дозы сиропа парацетамола (15 мг/кг) перорально, и сразу после введения парацетамола в течение 15 минут будет проводиться обтирание прохладной водой с использованием воды комнатной температуры (примерно 25°C) для обтирания лба, рук и ног.
|
Дети получат парацетамол в виде однократной дозы сиропа парацетамола (15 мг/кг) перорально, и сразу после введения парацетамола в течение 15 минут будет проводиться обтирание прохладной водой с использованием воды комнатной температуры (примерно 25°C) для обтирания лба, рук и ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение температуры
Временное ограничение: 60 минут
|
Достижение температуры <38°C в течение 60 минут будет считаться снижением лихорадки и эффективностью лечения.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение частоты сердечных сокращений будет сравниваться между двумя группами.
|
60 минут
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение частоты дыхания будет сравниваться между двумя группами.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Директор по исследованиям: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr-Roshna-Karachi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .